Випидия

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля при неэффективности

диетотерапии и физических нагрузок:

у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве монотерапии, в комбинации с другими

пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Способ действия препарата Випидия®

Действие препарата заключается в увеличении содержания инсулина после приема пищи и

уменьшении содержания глюкозы в крови человека.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Випидия®

Не принимайте препарат Випидия®:

если у Вас аллергия на алоглиптин или любые другие компоненты препарата

­

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой похожий

­

лекарственный препарат из класса ингибиторов ДПП-4, который Вы принимали для

контроля содержания глюкозы в крови. Симптомы тяжелой аллергической реакции

могут включать: сыпь, появление красных пятен на коже (крапивница), отек лица, губ,

1

языка и горла, способный вызвать затруднение дыхания или глотания

(анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек);

если у Вас сахарный диабет 1 типа (Ваш организм не вырабатывает инсулин);

­

если у Вас есть диабетический кетоацидоз (тяжелое осложнение плохо

­

контролируемого сахарного диабета). Симптомы включают чрезмерную жажду, частое

мочеиспускание, снижение аппетита, тошноту или рвоту и быструю потерю веса;

если у Вас хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса (ФК)

­

по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-

Йоркской кардиологической ассоциации;

если у Вас есть тяжелое заболевание печени;

­

если у Вас есть тяжелое заболевание почек;

­

если Вы беременны или кормите грудью.

­

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Випидия® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если Вы принимаете препарат для лечения диабета, относящийся к производным

­

сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид), или получаете

инсулин. Ваш врач может рассмотреть снижение дозы сульфонилмочевины или

инсулина в случае приема любого из них вместе с препаратом Випидия®, чтобы

избежать чрезмерного снижения содержания глюкозы в крови (гипогликемии);

если у вас заболевание почек. Ваш врач может уменьшить дозу, при этом врач будет

­

контролировать функцию почек;

если у Вас заболевание печени. Перед тем как начать прием лекарственного препарата,

­

у Вас возьмут образец крови на анализ для проверки функции печени. Этот анализ могут

периодически повторять;

если у Вас есть или когда-либо имелось заболевание поджелудочной железы.

­

Если у Вас появились волдыри на коже, обратитесь к врачу, так как это может быть

признаком состояния, называемого буллезным пемфигоидом. При подозрении на

буллезный пемфигоид Ваш врач отменит препарат.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность

применения препарата Випидия® у детей и подростков не установлены.

Другие препараты и препарат Випидия®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Прием препарата Випидия® противопоказан во время беременности и в период грудного

вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Випидия® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность

управлять транспортными средствами и механизмами. Прием препарата Випидия® в

комбинации с другими препаратами для лечения диабета (производные

сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и

метформином) может стать причиной низкого содержания глюкозы в крови

2

(гипогликемия), что может повлиять на Вашу способность управлять автомобилем и

работать с механизмами.

• Прием препарата Випидия®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Випидия® составляет 25 мг один раз в день.

Ваш врач может назначить Вам препарат Випидия® вместе с одним или несколькими

другими препаратами для контроля уровня глюкозы в крови. Ваш врач сообщит Вам, нужно

ли Вам изменить дозу других принимаемых Вами препаратов.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть заболевание почек, Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу

12,5 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас снижена функция печени в легкой и средней степени тяжести, рекомендуемая

доза препарата Випидия® составляет 25 мг один раз в день.

Путь и способ введения

Принимайте препарат внутрь. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая

водой. Препарат Випидия® можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы приняли препарата Випидия® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу

или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства,

чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Випидия®

Если Вы пропустили прием препарата Випидия®, примите пропущенную дозу как можно

быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Випидия®

Не прекращайте прием препарата Випидия® без указания лечащего врача. Если Вы

прекратите принимать препарат Випидия®, то может повыситься концентрация глюкозы в

крови.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Випидия® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Випидия® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, если у Вас появилась любая из следующих серьезных нежелательных

реакций:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

Аллергическая реакция. Симптомы могут включать: появление сыпи или волдырей,

­

затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла и чувство слабости

(ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, включая

анафилактическую реакцию);

3

Тяжелая аллергическая реакция: очаговые изменения или пятна на коже, которые

­

могут прогрессировать до язв, окруженных бледными или красными кольцами,

образование волдырей и/или отслаивание кожи, возможен зуд, лихорадка, плохое

самочувствие, боль в суставах, проблемы со зрением, жжение, боль или зуд глаз и язвы

в ротовой полости (синдром Стивена-Джонсона и полиморфная эритема);

Сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может «отдавать»

­

(иррадиировать) в спину, а также тошнота и рвота (это могут быть признаки воспаления

поджелудочной железы, т.е. панкреатита).

Сообщите Вашему врачу, если обнаружите у себя следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

симптомы низкого содержания глюкозы в крови (гипогликемии) могут возникнуть при

­

приеме препарата Випидия® в комбинации с инсулином или препаратами

сульфонилмочевины (например, глипизид, толбутамид, глибенкламид);

Симптомы могут включать: дрожь, потливость, беспокойство, затуманивание зрения,

покалывание губ, бледность, изменение настроения или чувство спутанности сознания.

Содержание глюкозы в крови может упасть ниже нормальных значений, но его можно

поднять, съев сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, конфеты, печенье

или сладкий фруктовый сок;

симптомы простуды или гриппа, такие как боль в горле, насморк или заложенность носа

­

(инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит);

кожный зуд;

­

сыпь;

­

головная боль;

­

боль в животе;

­

расстройство желудка, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

­

диарея.

­

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

проблемы с печенью, такие как тошнота или рвота, боль в желудке, необычная или

­

необъяснимая усталость, потеря аппетита, темная моча или желтушность кожи, или

белков глаз;

воспаление соединительной ткани в почках (интерстициальный нефрит);

­

крапивница;

­

образование волдырей на коже (буллезный пемфигоид).

­

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Випидия®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

4

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

При температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Випидия® содержит

Действующим веществом является алоглиптин.

Випидия, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 12,5 мг алоглиптина (в виде бензоата).

Прочими вспомогательными веществами являются:

ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза,

кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, краситель железа оксид желтый,

макрогол-8000.

Випидия, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 2,5 мг алоглиптина (в виде бензоата).

Прочими вспомогательными веществами являются:

ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза,

кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид, краситель железа оксид красный,

макрогол-8000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Випидия, 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, покрытые пленочной

оболочкой желтого цвета.

Випидия, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки с фаской с двух сторон, покрытые пленочной

оболочкой светло-красного цвета.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной

лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и

полиамидной пленкой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Российская Федерация

ООО «Хемофарм»

249035, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Все претензии потребителей направлять представителю держателя регистрационного

удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

5

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

е-mail: med@nizhpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/

6