Инструкция по применению: Витамин С
МНН: АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+ДЕКСТРОЗА · ТАБЛЕТКИ
Препарат Витамин С применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.
Для таблеток, содержащих 250 мг аскорбиновой кислоты:
Лечение и профилактика недостатка витамина С (гипо- и авитаминоза С), в том числе
обусловленных состоянием повышенной потребности в аскорбиновой кислоте:
- в комплексной терапии простудных заболеваний, острых респираторных вирусных
инфекций (ОРВИ);
- при физическом истощении (астенических состояниях);
- в период восстановления после перенесенных заболеваний;
- при повышенных физических и умственных нагрузках;
- во время беременности.
Для таблеток, содержащих 1000 мг аскорбиновой кислоты:
Для лечения недостатка витамина С (гипо- и авитаминоза С).
Способ действия препарата Витамин С
Аскорбиновая кислота является витамином, не образуется в организме человека, а
поступает только с пищей. При несбалансированном и неполноценном питании человек
испытывает дефицит в аскорбиновой кислоте. Аскорбиновая кислота (витамин С) играет
важную роль в регулировании многих процессов обмена веществ, свертываемости крови,
восстановлении (регенерации) тканей, повышает устойчивость организма к инфекциям,
уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е,
фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Участвует в метаболизме белков, жиров,
углеводов, гормонов и многих других веществ, в иммунных реакциях. Обладает
противосвертывающими (антиагрегантными) и выраженными антиоксидантными
свойствами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Витамин С
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Не принимайте препарат Витамин С:
• если у Вас аллергия на аскорбиновую кислоту или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы моложе 18 лет;
• если у Вас непереносимость некоторых сахаров (дефицит фруктозы, сахарозы,
дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции).
Не принимайте Витамин С длительно в высоких дозах (более 500 мг):
• если у Вас фенилкетонурия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас повышенное количество оксалатов в моче (гипероксалурия);
• если у Вас камни в почках (нефролитиаз);
• если у Вас нарушение обмена железа (гемохроматоз);
• если у Вас наследственное нарушение, связанное с гемоглобином (талассемия);
• во время беременности (для дозировки 1000 мг);
• в период грудного вскармливания (для дозировки 1000 мг).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Витамин С проконсультируйтесь с лечащим врачом.
С осторожностью принимайте препарат Витамин С:
• если у Вас сахарный диабет;
2
• если у Вас заболевание крови с нарушением обмена железа (сидеробластная
анемия);
• если у Вас мочекаменная болезнь;
• если у Вас заболевание почек (почечная недостаточность);
• если у Вас заболевания крови (полицитемия, лейкемия, серповидно-клеточная
анемия);
• если у Вас прогрессирующее раковое (злокачественное) заболевание;
• если у Вас заболевание, связанное с нарушением обмена солей щавелевой кислоты
(оксалоз).
До начала приема препарата Витамин С обязательно сообщите врачу, если у Вас нарушена
работа надпочечников. Врач может порекомендовать Вам тщательно следить за
артериальным давлением.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты способствуют образованию камней в почках.
У взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери которых получали
высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться «рикошетная» цинга.
При длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты возможно влияние на
работу поджелудочной железы. В процессе лечения необходимо регулярно контролировать
концентрацию глюкозы в крови.
Если у Вас повышенное содержание железа в организме, следует применять аскорбиновую
кислоту в минимальных дозах.
До начала приема препарата Витамин С обязательно сообщите врачу, если у Вас есть
онкологические заболевания.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов
(содержание в крови глюкозы, билирубина, активности некоторых ферментов).
Дети и подростки
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел 2. Противопоказания).
Другие препараты и препарат Витамин С
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови некоторых антибиотиков
(бензилпенициллина и тетрациклинов).
Аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола,
входящего в состав пероральных контрацептивов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в
двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с
дефероксамином.
Снижает эффективность препаратов, препятствующих образованию тромбов (гепарина и
непрямых антикоагулянтов).
Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное
питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. АСК снижает всасывание
аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. При одновременном применении с АСК
повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.
3
Влияет на работу почек при одновременном применении с салицилатами и
сульфаниламидами короткого действия, увеличивая риск образования кристаллов в моче,
замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение препаратов, имеющих
щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных
контрацептивов.
Повышает выведение алкоголя (этанола), который, в свою очередь, снижает концентрацию
аскорбиновой кислоты в организме.
Некоторые лекарственные препараты (средства хинолинового ряда, кальция хлорид,
салицилаты, глюкокортикостероиды) при длительном применении истощают запасы
аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с изоприналином уменьшает его действие на частоту
сердечных сокращений (хронотропное действие).
При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать
взаимодействие дисульфирама и алкоголя (этанола).
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает действие антипсихотических препаратов (нейролептиков – производных
фенотиазина).
Уменьшает обратное всасывание в почках (канальцевую реабсорбцию) амфетамина и
трициклических антидепрессантов.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Беременность
Для дозировки 250 мг
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах
беременности составляет 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что
плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, поступающим в
организм матери, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Поэтому во время беременности не следует превышать дозу аскорбиновой кислоты 300 мг
в сутки.
Для дозировки 1000 мг
Применение препарата Витамин С, 1000 мг во время беременности противопоказано.
Лактация
Для дозировки 250 мг
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания ‒ 80 мг.
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Диета кормящей матери, содержащая
адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита
у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при приеме матерью
высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать ежедневной потребности
в аскорбиновой кислоте).
4
Для дозировки 1000 мг
Применение препарата Витамин С, 1000 мг в период лактации противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении
транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами
деятельности из-за возможности развития побочных эффектов.
Препарат Витамин С содержит натрий
Лекарственный препарат Витамин С, 250 мг, содержит 11,62 ммоль (267,26 мг) натрия в 1
таблетке.
Лекарственный препарат Витамин С, 1000 мг, содержит 12,95 ммоль (297,94 мг) натрия в 1
таблетке.
Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления
натрия.
Препарат Витамин С, 250 мг содержит сахарозу.
Препарат Витамин С, 250 мг, содержит сахарозу. Если у вас непереносимость некоторых
сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Витамин С, 1000 мг содержит сорбитол
Лекарственный препарат Витамин С, 1000 мг, содержит сорбитол. Если у вас
непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного
лекарственного препарата.
- Прием препарата Витамин С
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
В профилактических целях препарат Витамин С следует принимать по 500 мг в сутки: по 1
таблетке, содержащей 250 мг аскорбиновой кислоты, 2 раза в сутки.
С лечебной целью препарат принимают по 1000 мг в сутки – по 1 таблетке, содержащей
1000 мг аскорбиновой кислоты, 1 раз в сутки.
Во время беременности назначают препарат в максимальной суточной дозе ‒ 250 мг в
течение 10–15 суток.
Длительность приема препарата должна определяться лечащим врачом.
5
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь после еды. 1 таблетку растворяют в стакане воды (200 мл).
Таблетки не следует глотать, жевать и рассасывать в ротовой полости.
Продолжительность терапии
Ваш врач определит длительность приема препарата. Продолжайте принимать препарат
Витамин С до тех пор, пока это рекомендовано Вашим врачом. Если у Вас есть вопросы о
том, как долго принимать Витамин С, обсудите это со своим лечащим врачом.
Если Вы приняли препарата Витамин С больше, чем следовало
При длительном применении больших доз (более 1000 мг в сутки) возможны тошнота,
изжога, понос (диарея), раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), боль в животе, учащенное
мочеиспускание, образование камней в почках (нефролитиаз), бессонница,
раздражительность, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
При проявлении любых нежелательных реакций прекратите прием препарата и обратитесь
к врачу.
Если Вы забыли принять препарат Витамин С
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.
При наличии вопросов по применению препарата Витамин С обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Витамин С может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Витамин С:
• кожная сыпь;
• покраснение (гиперемия) кожи;
• угнетение работы поджелудочной железы (в результате может повышаться сахар в
крови и появляться сахар в моче - гипергликемия, глюкозурия);
• раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• повышенное мочеиспускание (умеренная поллакиурия, при приеме дозы более
600 мг/сут);
• гипервитаминоз;
• нарушение обмена веществ;
• ощущение жара;
• повышение тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• повышенное содержание протромбина в крови (гиперпротромбинемия);
6
• снижение количества эритроцитов - красных кровяных клеток (эритропения);
• повышение количества белых кровяных клеток (нейтрофильный лейкоцитоз);
• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия).
При длительном применении больших доз (более 1000 мг):
• головная боль;
• повышение возбудимости центральной нервной системы;
• бессонница;
• снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение питания тканей,
повышение артериального давления, повышенная свертываемость крови
(гиперкоагуляция), развитие нарушений со стороны мелких сосудов
(микроангиопатий);
• тошнота;
• рвота;
• понос (диарея);
• гастрит с повышенной кислотностью (гиперацидный гастрит);
• изъязвление слизистой оболочки ЖКТ (ульцерация);
• повышенное количество оксалатов в моче (гипероксалурия);
• образование камней в почках (нефролитиаз);
• повреждение почек;
• задержка натрия (Na+) и жидкости;
• нарушение обмена некоторых микроэлементов (цинка, меди).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим
лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по
нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства —
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
- Хранение препарата Витамин С
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
7
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
упаковке после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре до 25 °С в оригинальной упаковке (полипропиленовая
туба в пачке).
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Витамин С содержит
Действующим веществом является аскорбиновая кислота.
Витамин С, 250 мг, таблетки шипучие
Каждая таблетка содержит 250 мг аскорбиновой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
• натрия гидрокарбонат
• натрия карбонат
• лимонная кислота
• сахароза
• ароматизатор апельсиновый
• рибофлавина натрия фосфат
• натрия сахаринат
• макрогол 6000
• натрия бензоат
• повидон-К30
Препарат Витамин С содержит натрий и сахарозу (см. раздел 2).
Витамин С, 1000 мг, таблетки шипучие
Каждая таблетка содержит 1000 мг аскорбиновой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
• натрия гидрокарбонат
• натрия карбонат
• лимонная кислота
• сорбитол
• ароматизатор лимонный
• рибофлавина натрия фосфат
• натрия сахаринат
• макрогол 6000
• натрия бензоат
• повидон-К30
Препарат Витамин С содержит натрий и сорбитол (см. раздел 2).
8
Внешний вид препарата Витамин С и содержимое упаковки
Таблетки шипучие.
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, с шероховатой
поверхностью, от бледно-желтого до желтого цвета, с наличием светло-оранжевых
точечных вкраплений.
Витамин С, 250 мг, таблетки шипучие
Витамин С, 1000 мг, таблетки шипучие
По 20 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную полиэтиленовой крышкой с
силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 туба вместе с листком-вкладышем в пачку
картонную.
Витамин С, 1000 мг, таблетки шипучие
По 10 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную полиэтиленовой крышкой с
силикагелем и контролем первого вскрытия. 1 туба вместе с листком-вкладышем в пачку
картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Сербия
ФАРМАС Д.О.О. Белград
Юридический (фактический) адрес: 11000, Белград-Палилула, Вилине Воде б/н, Сербия
Тел.: +381 11 6556-226
Факс: +381 11 6556-229
Адрес электронной почты: info@pharmas.rs
Источник: ГРЛС Минздрава РФ
Сербия
ФАРМАС Д.О.О. Белград
Багляш-Аэродром 20, Зренянин, Сербия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью ООО «Ай ЭМ Гайд» (ООО «Ай Эм Гайд»)
Юридический (фактический) адрес: 119334, Москва, Ленинский пр-т, дом 37к1, эт. 2, офис
207
Телефон: +7 (495) 954-84-84
Адрес электронной почты: pv@imguide.ru
9
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://eec.eaeunion.org/.
10
Источник: ГРЛС Минздрава РФ