Инструкция по применению Визулта

Не применяйте препарат Визулта:

• если у Вас аллергия на латанопростен бунод или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Визулта проконсультируйтесь с лечащим врачом.

1

Сообщите врачу до начала применения препарата Визулта, если:

• у Вас было ранее или есть в настоящее время воспаление внутри глаза, например

воспаление радужной оболочки (ирит) или сосудистой оболочки глаза (увеит);

• у Вас отсутствует хрусталик (афакия) или вместо него установлена искусственная

линза (псевдофакия) в сочетании с разрывом задней оболочки хрусталика;

• у Вас есть факторы риска развития отека центральной зоны сетчатки глаза (макулярного

отека или кистозного макулярного отека).

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения препаратом Визулта у Вас

изменилось состояние глаз, включая:

• травмы глаз,

• инфекции глаз,

• операции на глазах, включая планируемые операции,

• внезапное снижение остроты зрения,

• другие состояния, особенно воспаление оболочки глаза (конъюнктивит) или реакция

со стороны век.

Ваш врач примет решение, можно ли Вам и дальше применять препарат Визулта.

Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Визулта у Вас появились

симптомы, указанные ниже.

Изменение цвета глаз или век (пигментация)

При применении препарата Визулта у Вас может измениться цвет радужной оболочки глаз,

что связано с увеличением количества коричневого пигмента (меланина). Это изменение

может стать необратимым. Также пигмент может вызвать потемнение кожи Ваших век,

которое обычно исчезает после прекращения применения препарата Визулта. В подобных

случаях лечение препаратом Визулта может быть продолжено, но врач назначит Вам

регулярное обследование.

Изменение состояния ресниц

Препарат Визулта может постепенно изменить состояние ресниц, включая изменение

длины, толщины, количества ресниц или пушковых волос, а также изменение направления

их роста. Эти изменения обычно обратимы после прекращения применения препарата

Визулта.

Особые указания для исключения воспаления глаз

Сообщалось о воспалении прозрачной оболочки глаза (бактериальном кератите) из-за

неправильного применения флаконов с глазными каплями, включая препарат Визулта.

Важно применять препарат Визулта так, чтобы кончик флакона с препаратом не касался

глаз, зоны вокруг глаз, пальцев или любой другой поверхности. Эти меры позволят Вам

исключить попадание в раствор бактерий, которые вызывают инфекции глаз.

Использование загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаз и

потере зрения.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте 16 лет и младше вследствие вероятной

небезопасности.

Другие препараты и препарат Визулта

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты, включая отпускаемые без рецепта (в том

числе глазные капли).

2

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата Визулта проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

Не применяйте препарат Визулта во время беременности. Данные о применении препарата

Визулта у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных препарат

Визулта оказывал негативное действие на плод.

Не применяйте препарат Визулта во время грудного вскармливания без консультации с

врачом. Ваш врач оценит пользу лечения препаратом Визулта для Вас и пользу грудного

вскармливания для Вашего ребенка и поможет принять решение об отмене препарата или

о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Сообщалось о нежелательных реакциях при применении препарата Визулта, которые могут

привести к нарушению зрения (например, раздражение глаз, боль в глазах, боль в месте

закапывания, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, ощущение инородного тела и другие

реакции, описанные в разделе 4). Поэтому во время применения препарата Визулта следует

соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с

механизмами до восстановления четкости зрения.

Препарат Визулта содержит бензалкония хлорид

Мягкие контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид с изменением их

цвета. Перед применением данного лекарственного препарата необходимо снять

контактные линзы и надеть обратно спустя 15 минут.

Бензалкония хлорид также способен вызывать раздражение глаз, особенно при их сухости

или поражениях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). При необычных

ощущениях в глазу, покалывании или боли в глазу после применения препарата Визулта

обратитесь к лечащему врачу.

Применение препарата Визулта

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю 1 раз в сутки. Рекомендуется закапывать препарат

Визулта вечером.

Не применяйте препарат Визулта чаще 1 раза в сутки, так как при более частом применении

препарата эффективность лечения может снизиться.

Путь и (или) способ введения

Препарат Визулта вводится путем закапывания в каждый пораженный глаз.

Инструкция по применению

Следуйте инструкции ниже, чтобы правильно применять препарат Визулта.

Перед закапыванием препарата вымойте руки.
Возьмите флакон с препаратом Визулта, открутите пластиковый колпачок и снимите

его с флакона с наконечником-капельницей.

Откройте наконечник-капельницу при первом использовании. Следите за тем, чтобы

наконечник-капельница не касался никаких поверхностей, включая поверхность

Ваших глаз. Это поможет избежать загрязнения содержимого флакона.

3

Отклоните голову назад и посмотрите вверх.
Оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз так, чтобы между веком и глазом

образовался «карман».

Закапайте 1 каплю препарата Визулта в «карман», не касаясь глаза или века

наконечником-капельницей.

Если у Вас поражены оба глаза, повторите шаги 5 и 6 для другого глаза.
Закройте глаза и мягко надавите на внутренний угол глаз на 30 секунд, это позволит

обеспечить равномерный контакт препарата со всей поверхностью глаза.

Закрутите пластиковый колпачок и поставьте флакон в холодильник или другое место

для соблюдения условий хранения (см. раздел 5).

Если Вы носите контактные линзы, перед применением препарата Визулта их необходимо

снять. После применения препарата Визулта следует подождать 15 минут перед тем, как

снова надеть контактные линзы.

Если Вы применяете препарат Визулта вместе с другими глазными каплями, подождите не

менее 5 минут между применением препарата Визулта и других глазных капель.

Продолжительность терапии

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Визулта может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу для решения вопроса о возможности продолжения

терапии, если во время лечения препаратом Визулта у Вас изменилось состояния глаз

(см. раздел 2).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• покраснение слизистой оболочки глаза (гиперемия конъюнктивы);

• раздражение глаз;

• боль в глазах;

• боль в месте закапывания.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

• изменение цвета глаз и век;

• изменения состояния ресниц;

• воспаление внутри глаза, которое может иметь следующие симптомы: повышенное

слезотечение, ощущение дискомфорта или боль в глазах, покраснение глаз,

непереносимость яркого света, снижение остроты зрения;

• отек центральной зоны сетчатки глаза (макулярный отек), который может проявляться

следующими симптомами: затуманивание и снижение остроты зрения, искажение

очертаний предметов, нарушение восприятия цветов, повышенная чувствительность к

свету;

• воспаление прозрачной оболочки глаза (точечный кератит) может проявляться

слезотечением, светобоязнью, непроизвольным сокращением круговой мышцы глаз,

ухудшением зрения, гнойно-слизистыми выделениями из глаза;

• отек конъюнктивы;

• нечеткость зрения;

• ощущение инородного тела в глазу.

4

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить

о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов

Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Хранение препарата Визулта

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и этикетке флакона после «Год.до» и «Годен до:» соответственно.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С. Храните в оригинальной упаковке (пачке

картонной).

После первого вскрытия препарата Визулта храните флакон не более 56 суток при

температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или с бытовыми отходами.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не

потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Визулта содержит

Действующим веществом является латанопростен бунод.

1 мл раствора содержит 0,24 мг латанопростена бунода.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид,

полисорбат 80, динатрия эдетата дигидрат, натрия цитрат дигидрат, лимонная кислота

безводная, глицерин, вода для инъекций.

Препарат Визулта содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Визулта и содержимое упаковки

Капли глазные.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

По 2,5 мл или 5 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности с наконечником-

капельницей из линейного полиэтилена низкой плотности и завинчивающимся колпачком

из полипропилена. Вокруг колпачка и наконечника флакона нанесена термоусадочная

пленка для контроля первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

5

ООО «Бауш Хелс»

115093, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7,

стр. 1, помещ. 1Н.

Телефон: +7 (495) 510-28-79

Инструкция: Визулта