Химотрипсин

Препарат Химотрипсин применяется у взрослых:

− при гнойных заболеваниях органов дыхания (бронхоэктазии, пневмонии, абсцессах

легких, ателектазе, экссудативном плеврите, эмпиеме плевры, бронхите);

− при лечении гнойных ран, пролежней, термических и химических ожогов;

− при тромбофлебитах;

− при воспалительно-дистрофических формах пародонтоза;

− при окклюзиях сосудов сетчатки глаза, помутнении стекловидного тела травматического

и воспалительного происхождения, экстракции катаракты;

− при гнойном синусите, подостром ларинготрахеите, состоянии после трахеостомии для

облегчения удаления густого вязкого экссудата, при острых и хронических отитах,

воспалении и закупорке слуховой (евстахиевой) трубы вязким экссудатом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Способ действия препарата Химотрипсин

Препарат Химотрипсин способен расщеплять некротизированные ткани и фибринозные

образования, разжижать вязкие секреты, экссудаты и сгустки крови. По отношению к

здоровым тканям препарат неактивен и безопасен.

Препарат способен гидролизовать белки и пептоны с образованием относительно

низкомолекулярных пептидов, и расщеплять связи, образованные остатками аминокислот

(тирозин, триптофан, фенилаланин, метионин). Оказывает противовоспалительный эффект.

• О чем следует знать перед применением препарата Химотрипсин

Не применяйте препарат Химотрипсин:

− если у Вас аллергия на действующее вещество препарата;

− если у Вас туберкулез органов дыхания, подтвержденный и неподтвержденный

бактериологически и гистологически;

− если у Вас хроническая сердечная недостаточность II – III степени;

− если у Вас фиброз и цирроз печени;

− если у Вас хронический вирусный гепатит;

− если у Вас панкреатит;

− если у Вас пурпура и другие геморрагические состояния;

− если у Вас эмфизема легких;

− если у Вас острая и хроническая респираторная недостаточность;

− если у Вас имеются кровоточащие полости в очагах воспаления, изъязвленные

поверхности злокачественных новообразований (во избежание распространения

злокачественного процесса);

− Если Вам менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Химотрипсин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Химотрипсин применяют с осторожностью при эмпиеме плевры туберкулезной

этиологии (рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию

бронхоплевральной фистулы).

При использовании препарата Химотрипсин с раствором прокаина в качестве растворителя

перед его применением следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению

раствора прокаина и провести аллергическую пробу на прокаин.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Химотрипсин у детей в возрасте от 0 до 18 лет поскольку

эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не

установлены.

Другие препараты и препарат Химотрипсин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

2

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Специальных исследований влияния препарата на фертильность у человека не проводилось.

В доклинических исследованиях на аутбредных крысах было показано, что препарат не

оказывал влияния на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Химотрипсин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и

работать с механизмами.

• Применение препарата Химотрипсин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат применяют внутримышечно, подкожно, субконъюнктивально, ингаляционно,

местно, наружно.

Для внутримышечного введения растворяют непосредственно перед применением 5 мг

препарата в 1 – 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или 0,5 – 2 % растворе

прокаина. Курс лечения 6 – 15 инъекций.

При заболеваниях органов дыхания внутримышечно по 5 – 10 мг препарата в день в течение

10 – 12 дней. Возможно сочетание с применением препарата ингаляционно в 5 % водном

растворе в количестве 3 – 4 мл. Через 7 – 10 дней курс лечения может быть повторен.

При тромбофлебитах внутримышечно по 5 – 10 мг препарата в день в течение 7 – 10 дней.

При термических и химических ожогах, пролежнях 20 мг препарата растворяют в 20 мл

0,25 % раствора прокаина и тонкой иглой несколькими уколами вводят под струп.

На гнойные раневые поверхности накладывают на 8 часов стерильные салфетки, смоченные

раствором 25 – 50 мг препарата в 10 – 50 мл 0,25 % раствора прокаина.

Для лечения гнойных ран внутримышечные введения препарата сочетают с местным лечением

раны тампонами, смоченными 5 % водным раствором препарата.

При экстракции катаракты в разведении 1:5000 вводят в заднюю камеру глаза

с последующим промыванием передней камеры глаза 0,9 % раствором натрия хлорида через

4 минуты после введения препарата.

При окклюзиях сосудов сетчатки глаза субконъюнктивально по 0,2 мл 5 % раствора

препарата, приготовленного на 1 % растворе прокаина, 1 – 2 раза в неделю.

При синуситах вводят в соответствующую полость в количестве 5 – 10 мг препарата

в 3 – 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, после пункции и промывания полости.

При острых и хронических отитах закапывают в ухо по 0,5 – 1 мл 0,1 % раствора препарата,

приготовленного на 0,9 % растворе натрия хлорида.

При микрооперациях на ухе для размягчения фибринозных образований в среднем ухе во

время операции, вводят в полость 0,1 % раствор препарата. Одновременно следует вводить

внутримышечно по 2,5 – 5 мг препарата 1 – 2 раза в день, предварительно растворив его

в 1 – 2 мл 0,25 – 0,5 % раствора прокаина или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Применение у детей

3

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не

установлены.

Если Вы применили препарата Химотрипсин больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Химотрипсин больше, чем следовало, немедленно обратитесь

к лечащему врачу. Данных о случаях передозировки препарата Химотрипсин нет.

Если Вы забыли применить препарат Химотрипсин

Не применяйте двойную дозу препарата Химотрипсин, стараясь компенсировать

пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Химотрипсин может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении

препарата Химотрипсин

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

− аллергические реакции;

− повышение температуры тела до субфебрильной;

− тахикардия;

− раздражение слизистых оболочек верхних дыхательных путей и охриплость голоса

(при ингаляционном способе применения);

− раздражение и отечность конъюнктивы (при субконъюнктивальном введении);

− могут возникнуть болезненность и гиперемия в месте инъекции (при внутримышечном

введении).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского

экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@ roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Химотрипсин

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и флаконе, после «Годен до:». Датой истечения срока годности является

последний день данного месяца.

4

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Восстановленный раствор препарата хранению не подлежит.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

утилизировать препарат, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить

окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Химотрипсин содержит

Действующим веществом является химотрипсин.

Каждый флакон препарата содержит 10 миллиграмм химотрипсина.

Для производства препарата используют субстанцию, получаемую из сырья животного

происхождения ‒ поджелудочной железы крупного рогатого скота.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид препарата Химотрипсин и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения.

Лиофилизат

Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная

белого цвета.

Восстановленный раствор

Прозрачный бесцветный раствор.

По 10 мг действующего вещества во флаконах стеклянных вместимостью 5 мл. Флаконы

укупорены пробками резиновыми медицинскими, обкатаны колпачками алюминиевыми или

обжаты колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой.

По 5 или 10 флаконов вместе с вкладышем из пленки поливинилхлоридной и с листком-

вкладышем в пачку из картона.

Не все виды упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Самсон-Мед» (ООО «Самсон-Мед»)

196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13

Тел.: 8 800 1000 554

Факс: 8 812 7024 592

Адрес электронной почты: med2@smmed.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

(линия отрыва или отреза)

5

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Химотрипсин, 10 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного

и наружного применения

Режим дозирования и способ применения

Способ применения и режим дозирования при каждом показании приведены в разделе 3 Листка-

вкладыша.

Инструкция по приготовлению восстановленного раствора препарата Химотрипсин

Растворы для инъекций готовят с использованием в качестве растворителя 0,9 % раствор

натрия хлорида или 0,25 – 2 % раствор прокаина.

Для ингаляций готовят водные растворы препарата.

Для местного применения готовят водные растворы препарата или готовят растворы с

использованием 0,9 % раствора натрия хлорида, или 0,25 % раствора прокаина.

Раствор препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением.

Приготовленный раствор препарата хранению не подлежит.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Препарат применяют с осторожностью при эмпиеме плевры туберкулезной этиологии

(рассасывание экссудата может в некоторых случаях способствовать развитию

бронхоплевральной фистулы).

При использовании раствора прокаина в качестве растворителя перед его применением

следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению раствора прокаина

и провести аллергическую пробу на прокаин.

6