Инструкция по применению Хлоропирамин-Эском

Не применяйте препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ:

− если у Вас аллергия на хлоропирамин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

− если у Вас возник острый приступ бронхиальной астмы;

− если Вы беременны;

− если Вы кормите ребенка грудным молоком.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Инъекции Хлоропирамин-ЭСКОМ назначаются только при тщательном

медицинском наблюдении за пациентом, поэтому обязательно сообщите Вашему

лечащему врачу, если:

− у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома);

− у Вас бывает задержка мочи, в том числе из-за увеличения (гиперплазии)

предстательной железы;

− у Вас нарушена функция почек или печени – может возникнуть необходимость

понижения дозы;

− у Вас заболевание сердечно-сосудистой системы;

− Вы человек пожилого возраста;

− у Вас заболевание желудка, известное как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

(ГЭРБ), при котором содержимое желудка выбрасывается в пищевод. Применение

препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ в поздние вечерние часы может усиливать симптомы

ГЭРБ;

− Вы принимаете препараты, нежелательные реакции на которые могут вызывать

нарушение слуха (ототоксические препараты), к которым, например, относятся некоторые

антибиотики, поскольку препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ может маскировать ранние

признаки подобных нежелательных реакций;

− Вам необходимо длительное применение препарата, которое в редких случаях может

вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (см. раздел 4);

− у Вас возникнут такие нежелательные реакции, как необъяснимое повышение

температуры тела, воспаление гортани (ларингит), бледность кожных покровов, желтуха,

образование язв во рту, появление синяков (гематом), необычные и длительно

продолжающиеся кровотечения, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу. Он

назначит Вам анализ крови для того, чтобы оценить необходимость в прекращении

применения препарата.

Дети

Не давайте препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ детям в возрасте от 0 до 1 месяца вследствие

риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата

Хлоропирамин-ЭСКОМ или увеличить вероятность развития нежелательных реакций.

Препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ также может повлиять на действие некоторых других

лекарственных препаратов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего

списка:

− Лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО),

которые применяют для лечения депрессии или болезни Паркинсона (например

моклобенид и селегелин), усиливают и продлевают так называемые антихолинергические

эффекты препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ (сухость во рту, расширенные зрачки,

нарушения зрительной аккомодации, запоры, задержка мочи). Совместного приема

препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ и ингибиторов МАО следует избегать.

− Лекарственные средства, влияющие на нервную систему: снотворные, опиоидные

обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты (барбитураты,

анксиолитические средства, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, атропин,

мускаринергические парасимпатолитики), могут усиливать нежелательное действие

препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ на нервную систему.

− Глазные капли для лечения глаукомы. Препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ может

снижать эффективность подобных лекарственных средств и провоцировать обострение

заболевания.

− При совместном применении с лекарствами, способными повреждать орган слуха

(ототоксическими препаратами), к которым относятся некоторые антибиотики,

Хлоропирамин-ЭСКОМ может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных

препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости

дополнительных обследований.

Антигистаминные препараты могут подавлять развитие кожных реакций при кожных

аллергических пробах, поэтому за несколько дней до проведения такой пробы применение

препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ следует прекратить.

Препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ с алкоголем

Алкоголь усиливает нежелательное действие лекарств на нервную систему, в том числе

головокружение, сонливость, слабость. Не принимайте препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ

совместно с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Не применяйте Препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ, если Вы беременны. Использование

антигистаминных препаратов в течение последних месяцев беременности может вызвать

нарушения развития глаз у новорожденных.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ, если Вы кормите грудью. Если врач

решит, что Вам необходимо введение препарата, Вам потребуется на некоторое время

прекратить кормить ребенка грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ, особенно в начальном периоде лечения, может

вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде,

длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение

транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышением риском

несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с

механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Применение препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Вводить препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ должен медицинский работник.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1–2 мл (1–2 ампулы)

внутримышечно. Дозу могут с осторожностью увеличивать в зависимости от Вашей

реакции и возникающих нежелательных реакций, однако доза не должна быть выше 2 мг

на 1 кг массы тела.

У пожилых людей и пациентов с низкой массой тела, почечной или печеночной

недостаточностью препарат применяют в меньших дозах.

При тяжелом течении аллергии лечение начинают с медленной внутривенной инъекции,

после чего продолжают внутримышечные инъекции или назначают другой препарат

хлоропирамина для приема внутрь.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые начальные дозы для детей подбирают в зависимости от их возраста:

− от 1 до 12 месяцев: по 0,25 мл (1/4 ампулы) внутримышечно;

− от 1 до 6 лет: по 0,5 мл (1/2 ампулы) внутримышечно;

− от 6 до 14 лет: по 0,5–1 мл (1/2–1 ампула) внутримышечно;

− от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых.

Дозу могут увеличивать в зависимости от реакции Вашего ребенка и возникающих

побочных эффектов, однако доза не должна быть выше 2 мг на 1 кг массы тела.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно или внутримышечно.

Препарат вводят внутривенно только в острых тяжелых случаях под контролем

врача!

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вам ввели больше препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ, чем следовало

Передозировка препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ и других антигистаминных препаратов

может иметь опасные последствия, особенно у новорожденных и детей, и может привести

к смерти пациента, поэтому, если Вы или Ваш ребенок получили больше препарата

Хлоропирамин-ЭСКОМ, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу.

При передозировке препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ могут возникать галлюцинации,

беспокойство, нарушения движений и координации движений, судороги. У детей раннего

возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, стойкое расширение

зрачков, покраснение лица, повышение частоты сердечных сокращений, задержка мочи,

повышение температуры тела (лихорадка). У взрослых лихорадка и покраснение лица

наблюдаются не всегда, а после периода возбуждения следуют судороги и

послесудорожная депрессия с возможным развитием угнетения сознания вплоть до комы

и сердечно-легочная недостаточность.

При тяжелой передозировке необходима срочная госпитализация в специализированное

отделение для проведения экстренной терапии, которая включает симптоматическое

лечение.

Если Вы досрочно прекратили применение препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ

Если Вы прекратили лечение раствором для инъекций Хлоропирамин-ЭСКОМ ранее, чем

это было запланировано, то это не приведет к нежелательным последствиям, только могут

вернуться симптомы Вашего заболевания и могут усилиться жалобы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Хлоропирамин-ЭСКОМ может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, как правило, возникают крайне редко, носят временный

характер, проходят после отмены препарата.

Серьезные нежелательные реакции

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из

перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться

неотложная медицинская помощь:

− свистящие хрипы, затруднение дыхания, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица, обморок

(признаки острой аллергической реакции);

− непроизвольные мышечные сокращения (судороги).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении

препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ:

− снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, агранулоцитоз), которое

способствует более частым инфекциям;

− уменьшение количества красных кровяных клеток, называемых эритроцитами из-за их

разрушения (гемолитическая анемия);

− снижение количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами

(тромбоцитопения);

− сонливость;

− усталость;

− головокружение с ощущением вращения (вертиго);

− трудности с контролем движений;

− нервное возбуждение; дрожание рук;

− головная боль;

− неадекватно приподнятое настроение (эйфория);

− энцефалопатия (нарушения работы мозга);

− нечеткое зрение;

− повышенное внутриглазное давление (у пациентов с глаукомой лекарство может

вызвать приступы заболевания);

− низкое артериальное давление;

− учащенное сердцебиение;

− нерегулярное сердцебиение;

− дискомфорт в животе;

− сухость во рту;

− тошнота;

− рвота;

− диарея;

− запор;

− потеря аппетита;

− повышенный аппетит;

− боль в области желудка;

− повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);

− мышечная боль;

− мышечная слабость;

− невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных

по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая

сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории

государства-члена Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Адрес:109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:

http://roszdravnadzor.gov.ru/

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Хранение препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Дата истечения срока годности (срока хранения)

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

пачке после «Годен до:».

Способ применения

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно применяется в острых тяжелых случаях под контролем врача!

Инструкция по вскрытию ампул (для правшей)

Перед применением препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ тщательно вымойте руки с мылом.

− Возьмите ампулу в левую руку, зажав её между большим и указательным пальцами так,

чтобы точка излома была наверху (Рис.1);

− Возьмите кончик ампулы правой рукой, зажав его между большим и указательным

пальцами так, чтобы большой палец находился над точкой разлома, закрывая ее (Рис. 2);

− Отломите кончик ампулы, нажимая вниз большим пальцем правой руки, удерживая

ампулу согнутым указательным пальцем левой руки. Умеренно и равномерно давите на

изгиб, не приближая и не отдаляя руки друг от друга (Рис. 3);

− Шейка ампулы может отломиться в любой момент так, что Вы можете этого не

почувствовать (Рис.4).

Режим дозирования

Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 1-2 мл (1−2 ампулы) внутримышечно.

Детям: в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;

В возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;

В возрасте от 6 до 14 лет: 0,5−1 мл (½−1 ампула) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакций пациента и наблюдаемых

побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При

тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной

внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием

препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ требует

особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают

побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со

снижением метаболизма хлоропирамина при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема

препарата и снижение дозы в связи с тем, что хлоропирамин и его метаболиты в основном

выделяются через почки.

Особые указания и меры предосторожности

При сочетании с ототоксическими препаратами может маскировать ранние признаки

ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения)

дозы, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания

печени или почек. Прием на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Может

усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи с чем во время

приема хлоропирамина следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со

стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,

гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается

необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов,

желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно

продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с

определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на

изменение формулы крови, прием хлоропирамина прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды

взаимодействия

Препарат усиливает действие лекарственных средств: барбитуратов, м-холиноблокаторов,

опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать

антихолинергическое действие хлоропирамина. При сочетании с ототоксическими

препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб,

поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого

типа следует прекратить.

Хранить в защищенном от света месте при температуре выше 25ºC.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что раствор содержит частицы, раствор

мутный или цвет раствора не соответствует описанию.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Хлоропирамин-ЭСКОМ содержит

Действующее вещество: хлоропирамин.

Каждая ампула (1 мл) содержит 20 мг хлоропирамина (в виде гидрохлорида).

Прочим вспомогательным веществом является вода для инъекций.

Внешний вид препарата Хлоропирамин-ЭСКОМ и содержимое его упаковки

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая или слегка зеленовато-желтая жидкость со

слабым характерным запахом.

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки HC-3 с надрезом и точкой или

кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной, или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в картонную пачку

из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с

формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы, по 1 контурной ячейковой упаковке по

5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых

упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных

ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в картонную

пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-

эрзац.

Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных

ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по

10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в

картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или

мелованный хром-эрзац.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР»

(ООО ХФК «МИР»)

Адрес: 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г,

помещ. 43

Телефон: +7 (928) 306-11-45

Электронная почта: info@cph-mir.ru

Инструкция: Хлоропирамин-Эском