Что такое аналог лекарственного препарата

Аналог лекарственного препарата — это распространённое, но достаточно широкое понятие, которым обычно называют лекарство, способное рассматриваться как альтернатива другому препарату. При этом слово «аналог» само по себе не означает, что два лекарства полностью одинаковы или что одно из них можно без дополнительных условий заменить другим.

В повседневной речи аналогом могут назвать препарат с тем же действующим веществом, лекарство другого производителя, дженерик оригинального препарата или даже средство с другим действующим веществом, которое применяется при похожих заболеваниях. Из-за этого при поиске аналога важно понимать, что именно сравнивается: состав, дозировка, лекарственная форма или терапевтическое действие.

Что такое аналог препарата простыми словами

Представим, что человеку назначили определённый препарат, но в аптеке его нет или он стоит дороже ожидаемого. Фармацевт или поисковый сервис может показать другие лекарства, связанные с ним по действующему веществу. Такие препараты в обычной речи часто называют аналогами.

Например, одно и то же действующее вещество может выпускаться несколькими производителями под разными торговыми названиями. Упаковки, внешний вид таблеток и цена будут отличаться, но международное непатентованное наименование действующего вещества может совпадать.

Однако возможна и другая ситуация: два препарата содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе или применяются при похожих состояниях. Их тоже иногда называют аналогами по действию. Такая замена уже требует особенно осторожного подхода, поскольку состав, дозировки, противопоказания и особенности применения могут значительно различаться.

Что PharmProduct называет аналогами препаратов

В каталоге PharmProduct раздел аналогов ориентирован прежде всего на МНН — международное непатентованное наименование действующего вещества. То есть при просмотре конкретного препарата пользователю показываются зарегистрированные препараты с тем же действующим веществом.

Такой подход позволяет быстро найти лекарства разных производителей и с разными торговыми названиями, связанные одним МНН. При этом совпадение действующего вещества ещё не означает абсолютного совпадения всех характеристик препаратов.

У найденных вариантов необходимо дополнительно сравнивать:

• дозировку действующего вещества;
• лекарственную форму;
• способ применения и путь введения;
• вариант высвобождения действующего вещества;
• вспомогательные компоненты;
• показания и противопоказания;
• возрастные ограничения;
• официальные сведения о взаимозаменяемости.

Какими бывают аналоги лекарств

Единой бытовой классификации «аналогов» не существует, поэтому полезно разделять несколько разных ситуаций.

1. Препараты с тем же действующим веществом

Это наиболее понятный вариант. У двух препаратов совпадает МНН, однако торговое название и производитель могут быть разными.

Например, условный препарат содержит 10 мг вещества X в одной таблетке. Другой производитель также выпускает таблетки с веществом X. Такие лекарства часто называют аналогами по действующему веществу.

Но даже здесь необходимо проверить дозировку и форму. Таблетка 10 мг и таблетка 20 мг содержат одно действующее вещество, однако это не одинаковая дозировка. Аналогично обычная таблетка и таблетка с модифицированным высвобождением могут иметь существенные различия в применении.

2. Дженерики или воспроизведённые препараты

Дженерик — более конкретное понятие, чем аналог. В российском законодательстве используется термин «воспроизведённый лекарственный препарат».

Такой препарат разрабатывается по отношению к референтному лекарственному препарату и должен соответствовать установленным требованиям к составу действующих веществ, лекарственной форме и подтверждению эквивалентности.

Поэтому дженерик можно в бытовом смысле назвать аналогом референтного препарата, но обратное утверждение неверно: не каждый препарат, который называют аналогом, является дженериком.

3. Препараты с похожим терапевтическим действием

Иногда аналогами называют лекарства, содержащие разные действующие вещества, но применяемые для решения похожей медицинской задачи.

Например, несколько разных действующих веществ могут относиться к одной фармакологической группе. У них могут частично совпадать показания, однако механизм действия, эффективность для конкретного пациента, противопоказания, взаимодействия и режим дозирования способны различаться.

Такие лекарства корректнее рассматривать как терапевтические альтернативы, а не как полностью эквивалентные препараты. Самостоятельно заменять назначенный врачом препарат на средство с другим действующим веществом не следует.

Аналог, дженерик и взаимозаменяемый препарат — в чём разница

Почему одинаковое МНН ещё не означает одинаковый препарат

МНН помогает определить главное действующее вещество лекарства и является одним из основных ориентиров при поиске препаратов разных производителей. Но одного совпадения МНН недостаточно.

Представим два лекарства:

• препарат A — таблетки вещества X по 5 мг;
• препарат B — таблетки вещества X по 10 мг.

Действующее вещество у них одинаковое, но количество вещества в одной таблетке различается. Нельзя автоматически считать одну таблетку препарата A эквивалентной одной таблетке препарата B.

Другой пример:

• препарат A — обычные таблетки;
• препарат B — таблетки пролонгированного или модифицированного высвобождения.

Даже при совпадении действующего вещества и количества миллиграммов скорость высвобождения вещества может различаться. Изменять такую форму препарата самостоятельно опасно.

Чем могут отличаться препараты с одним действующим веществом

Даже лекарства, объединённые одним МНН, могут иметь ряд отличий.

Дозировка

Количество действующего вещества может составлять, например, 5, 10, 20 или 40 мг. При растворах концентрация может указываться в мг/мл или в другой форме. Сравнивать необходимо конкретную дозировку, а не только название вещества.

Лекарственная форма

Одно действующее вещество может выпускаться в таблетках, капсулах, растворах, суспензиях, свечах, мазях, инъекционных формах и других вариантах. Эти формы не следует автоматически заменять друг на друга.

Характер высвобождения

Некоторые таблетки обеспечивают обычное высвобождение вещества, другие — замедленное, пролонгированное или модифицированное. Это может влиять на режим приёма и концентрацию действующего вещества в организме.

Вспомогательные вещества

Помимо действующего вещества лекарство содержит вспомогательные компоненты, необходимые для производства, стабильности, растворения, вкуса, цвета и других свойств препарата.

Их состав у разных производителей может отличаться. Для большинства пациентов эти различия не имеют существенного значения, однако они могут быть важны при индивидуальной непереносимости или аллергии на определённые компоненты.

Производитель и торговое название

Разные компании могут выпускать лекарства с одним действующим веществом под совершенно разными торговыми названиями. Поэтому по одному названию препарата не всегда можно определить его состав.

Почему препарат с похожим действием нельзя автоматически считать полной заменой

Особенно важно различать препараты с одинаковым действующим веществом и лекарства с похожим терапевтическим действием.

Если действующие вещества различаются, могут различаться и:

• механизм действия;
• показания к применению;
• противопоказания;
• частота и характер нежелательных реакций;
• лекарственные взаимодействия;
• режим дозирования;
• необходимость постепенного изменения дозы;
• особенности применения при заболеваниях печени или почек;
• ограничения при беременности и грудном вскармливании;
• возрастные ограничения.

Поэтому совет «возьмите любой аналог с похожим действием» без оценки конкретных препаратов может быть некорректным.

Что такое взаимозаменяемость лекарственных препаратов

В российском законодательстве существует отдельное понятие взаимозаменяемого лекарственного препарата. Оно не является простым синонимом слова «аналог».

Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом в установленном порядке. Информация о взаимозаменяемых препаратах формируется на основе регуляторных критериев.

Поэтому наличие одинакового МНН или похожего названия не позволяет самостоятельно сделать официальный вывод о взаимозаменяемости двух конкретных препаратов.

Аналог и оригинальный препарат — одно и то же?

Нет. Оригинальным называют препарат, впервые зарегистрированный на основании полного комплекса исследований нового действующего вещества и ставший основой для дальнейшего использования соответствующих данных при разработке других препаратов.

Позднее могут появляться воспроизведённые лекарственные препараты — дженерики. Они могут иметь другое торговое название, выпускаться другой компанией, отличаться внешним видом и некоторыми вспомогательными веществами.

В разговорной речи дженерик часто называют аналогом оригинального препарата. Однако термин «аналог» значительно шире и поэтому менее точен.

Может ли аналог стоить дешевле

Да. Препараты разных производителей с одним действующим веществом могут заметно отличаться по цене. Стоимость зависит от производителя, размера упаковки, лекарственной формы, логистики, аптечной сети и других факторов.

Дженерики нередко стоят дешевле референтных препаратов, поскольку их разработка происходит по другой регуляторной модели и производителю не требуется заново полностью повторять первоначальную программу разработки нового действующего вещества.

При этом цена сама по себе не является достаточным критерием для оценки качества или возможности замены препарата.

Как правильно искать аналог лекарства

Поиск лучше начинать не с похожего торгового названия, а с действующего вещества.

1. Найдите МНН. Оно указано в инструкции и обычно отображается в справочниках лекарственных препаратов.
2. Сравните дозировку. Проверьте количество действующего вещества в таблетке, капсуле, ампуле или единице объёма.
3. Проверьте лекарственную форму. Таблетка, капсула и раствор не являются автоматически одинаковыми вариантами.
4. Обратите внимание на высвобождение. Обычные и пролонгированные формы нельзя путать.
5. Сравните способ введения. Препараты для приёма внутрь, инъекций или местного применения могут существенно различаться.
6. Откройте инструкцию именно выбранного препарата. Не следует пользоваться инструкцией другого лекарства только потому, что совпадает МНН.
7. Проверьте вспомогательные вещества, если имеются аллергии или известная непереносимость компонентов.
8. При необходимости уточните взаимозаменяемость по официальным сведениям.

Можно ли самостоятельно заменить препарат аналогом

Универсального правила, позволяющего самостоятельно заменять любой назначенный препарат другим лекарством с тем же МНН, нет.

Особая осторожность нужна, если:

• лекарство принимается постоянно;
• врач индивидуально подбирал дозу;
• используется препарат с модифицированным или пролонгированным высвобождением;
• лечение связано с серьёзным хроническим заболеванием;
• одновременно принимается несколько лекарственных средств;
• ранее возникали аллергические или нежелательные реакции;
• препарат применяется ребёнком, беременной женщиной или пожилым человеком;
• предполагаемый аналог содержит другое действующее вещество.

Если назначенное лекарство отсутствует в аптеке или требуется подобрать более доступный вариант, разумно показать врачу или фармацевтическому работнику конкретный препарат, который рассматривается для замены.

Почему нельзя принимать два «разных» препарата, не проверив МНН

Разные торговые названия способны создать впечатление, что перед человеком два разных лекарства. На самом деле они могут содержать одно и то же действующее вещество.

Одновременный приём таких препаратов может привести к непреднамеренному увеличению суммарной дозы. Особенно легко допустить такую ошибку при использовании обезболивающих, жаропонижающих, средств от простуды и комбинированных препаратов.

Поэтому перед одновременным применением нескольких лекарств полезно сравнивать не только названия упаковок, но и их действующие вещества.

Как читать список аналогов на PharmProduct

Если на странице лекарственного препарата PharmProduct отображается раздел «Аналоги», он помогает найти зарегистрированные препараты, связанные с выбранным лекарством по МНН.

Список удобно использовать как отправную точку для сравнения. После выбора конкретного варианта следует открыть его карточку и проверить:

• МНН;
• дозировку;
• форму выпуска;
• производителя;
• регистрационные сведения;
• официальную инструкцию.

Само нахождение лекарства в списке препаратов с тем же МНН не является индивидуальной медицинской рекомендацией по его применению.

Кратко: что нужно запомнить

• «Аналог препарата» — широкое бытовое понятие, а не обозначение полного совпадения двух лекарств.
• Чаще всего аналогами называют препараты с одним действующим веществом — МНН.
• Одно МНН ещё не означает одинаковую дозировку, лекарственную форму или режим применения.
• Дженерик — более конкретное регуляторное понятие, чем аналог.
• Препарат с другим действующим веществом и похожим действием лучше рассматривать как терапевтическую альтернативу.
• «Аналог» и «взаимозаменяемый препарат» — не одно и то же.
• При поиске замены следует сравнивать МНН, дозировку, лекарственную форму, путь введения и инструкцию.
• Назначенное лечение, особенно длительное или сложное, не следует самостоятельно менять только на основании списка аналогов.

Важная информация

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Информация о препаратах с тем же действующим веществом помогает сравнивать зарегистрированные лекарственные средства, но не является индивидуальным назначением или рекомендацией по замене терапии.

Перед применением лекарственного препарата внимательно ознакомьтесь с официальной инструкцией. Если препарат назначен врачом, не отменяйте его, не меняйте дозировку и не заменяйте лекарством с другим действующим веществом без консультации специалиста. При появлении нежелательных реакций обратитесь за медицинской помощью.