Что такое ЕСКЛП

ЕСКЛП — это Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения. Он представляет сведения о лекарствах в унифицированном, структурированном виде, чтобы одни и те же характеристики препарата одинаково интерпретировались различными государственными информационными системами и участниками фармацевтического рынка.

Если объяснить проще, ЕСКЛП можно представить как большой систематизированный каталог, в котором сведения о лекарственном препарате разбиты на отдельные характеристики: действующее вещество, лекарственную форму, дозировку, торговое наименование, регистрационные сведения, упаковку и другие параметры. Благодаря этому компьютерные системы могут не просто отображать название лекарства, а сопоставлять и обрабатывать данные о конкретных препаратах.

Как расшифровывается ЕСКЛП

Аббревиатура ЕСКЛП означает «Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов». В официальных материалах также используется более полная формулировка — справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения.

Ключевое слово здесь — «структурированный». Информация хранится не как произвольный текст, а как набор стандартизированных полей и связанных справочников. Например, отдельно указываются МНН, лекарственная форма и дозировка. Это позволяет информационным системам автоматически сравнивать записи и использовать их при формировании закупок, учёте и обмене данными.

Для чего нужен ЕСКЛП

Лекарственный препарат можно описать десятками характеристик. Даже у лекарств с одним действующим веществом могут отличаться торговые наименования, производители, дозировки, формы выпуска и варианты упаковки. Если каждая организация будет записывать эти сведения по-своему, автоматическая обработка данных станет затруднительной.

ЕСКЛП позволяет привести сведения к единой структуре. В частности, справочник используется для того, чтобы:

• унифицировать сведения о лекарственных препаратах;
• связывать конкретные препараты с международными непатентованными наименованиями;
• единообразно описывать лекарственную форму и дозировку;
• использовать структурированные сведения при государственных и муниципальных закупках;
• обеспечивать обмен информацией между государственными информационными системами;
• сопоставлять различные зарегистрированные товарные позиции;
• передавать сведения в связанные системы учёта и мониторинга лекарственных препаратов.

Таким образом, ЕСКЛП создавался прежде всего не как обычный пользовательский каталог лекарств, а как единый источник структурированных данных, пригодных для автоматизированной обработки.

Откуда в ЕСКЛП берутся сведения

Одним из основных источников информации для ЕСКЛП является Государственный реестр лекарственных средств — ГРЛС. При изменении регистрационных сведений данные могут передаваться из государственного реестра в справочник-каталог в электронном виде.

При создании системы также предусматривалось использование сведений Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП. За счёт этого ЕСКЛП может связывать регистрационную информацию с данными, необходимыми для государственных закупок и лекарственного обеспечения.

Важно понимать эту связь: ЕСКЛП и ГРЛС — не два независимых перечня случайно собранных лекарств. ЕСКЛП использует официальные сведения государственных реестров и преобразует их в структуру, удобную для информационных систем.

Как устроен ЕСКЛП

Исторически структура ЕСКЛП включает два тесно связанных уровня: СМНН и КЛП.

СМНН

СМНН — справочник международных непатентованных наименований. Один из основных принципов группировки в нём основан на сочетании характеристик:

• МНН или другого предусмотренного наименования;
• лекарственной формы;
• дозировки.

Например, препараты разных производителей могут иметь одно действующее вещество, но выпускаться в разных дозировках или лекарственных формах. Поэтому для корректной структуризации недостаточно учитывать только название действующего вещества.

КЛП

КЛП — каталог лекарственных препаратов. Он содержит сведения уже о конкретных зарегистрированных позициях и связывает их с соответствующими узлами справочника МНН.

Упрощённо это можно представить так: СМНН описывает стандартизированную группу по ключевым фармацевтическим характеристикам, а КЛП позволяет связать с этой группой конкретные препараты и варианты их выпуска.

Какие сведения можно встретить в ЕСКЛП

Состав и технический формат данных могут изменяться по мере развития государственных информационных систем. Среди характеристик, которые используются при структурированном описании лекарственных препаратов, могут встречаться:

• международное непатентованное наименование — МНН;
• торговое наименование препарата;
• лекарственная форма;
• дозировка;
• регистрационный номер;
• сведения о производителе и держателе регистрационного удостоверения;
• характеристики первичной и потребительской упаковки;
• код позиции или группы в каталоге;
• классификационные признаки;
• сведения, связанные с принадлежностью препарата к перечню ЖНВЛП;
• другие данные, необходимые для работы государственных информационных систем.

Именно структурированность позволяет, например, отличить таблетку определённой дозировки от препарата с тем же МНН в форме раствора или от таблетки с другой дозировкой.

Чем ЕСКЛП отличается от ГРЛС

ЕСКЛП часто упоминают рядом с Государственным реестром лекарственных средств, поэтому эти понятия легко перепутать. Однако назначение у них различается.

Поэтому при необходимости проверить непосредственно факт государственной регистрации препарата, регистрационное удостоверение или официальную инструкцию следует обращаться к соответствующим сведениям ГРЛС. ЕСКЛП решает другую задачу — приводит данные о препаратах к единой структуре и позволяет использовать их в связанных информационных системах.

ЕСКЛП и государственные закупки лекарств

Одной из основных причин создания ЕСКЛП стала необходимость унифицировать описание лекарственных препаратов при государственных и муниципальных закупках.

Без единого справочника одинаковые характеристики могли быть записаны различным образом. Например, могли различаться способы написания лекарственной формы, дозировки или наименования действующего вещества. Для человека такие варианты иногда выглядят очевидно похожими, но для автоматизированной системы это могут быть разные строки.

Использование структурированного каталога позволяет формировать описание закупаемого препарата на основании стандартизированных характеристик и сопоставлять его с конкретными зарегистрированными позициями.

ЕСКЛП также связан с другими государственными системами. В официальных материалах Минздрава указывалось на интеграцию справочника с единой информационной системой в сфере закупок и системой мониторинга движения лекарственных препаратов.

Что такое код КЛП

В ЕСКЛП конкретным позициям могут соответствовать уникальные машиночитаемые идентификаторы. Поэтому при работе с медицинскими и закупочными информационными системами можно встретить понятия код КЛП, код каталога или идентификатор соответствующей записи.

Такой код нужен прежде всего информационным системам. Название препарата само по себе не всегда позволяет однозначно определить конкретную позицию: одно торговое наименование может иметь несколько дозировок, вариантов упаковки или лекарственных форм.

Уникальный идентификатор позволяет системе обратиться именно к нужной структурированной записи, а не пытаться определить препарат только по текстовому названию.

Означает ли одинаковое МНН, что препараты одинаковые

Нет. ЕСКЛП хорошо показывает, почему при сравнении лекарств нельзя учитывать только МНН.

У препаратов с одинаковым действующим веществом могут различаться:

• дозировка;
• лекарственная форма;
• способ и путь применения;
• состав вспомогательных веществ;
• производитель;
• вариант упаковки;
• зарегистрированные показания и особенности применения.

Поэтому нахождение нескольких препаратов внутри связанной группы или наличие одинакового МНН не означает, что пользователь может самостоятельно заменить одно лекарство другим.

Вопрос взаимозаменяемости требует учёта официальных сведений о конкретных препаратах и клинической ситуации. Для назначения и замены лекарств следует ориентироваться на инструкцию и рекомендации врача или фармацевтического специалиста.

Может ли обычный пользователь пользоваться данными ЕСКЛП

Да. Хотя система имеет большое значение прежде всего для государственных закупок и профессиональных информационных систем, структурированные сведения полезны и обычному пользователю.

По ним можно уточнить, например:

• какое МНН связано с конкретным препаратом;
• кто является производителем;
• какая лекарственная форма зарегистрирована;
• какая дозировка указана для конкретной позиции;
• какой регистрационный номер связан с препаратом;
• какие ещё зарегистрированные позиции относятся к тому же действующему веществу.

При этом ЕСКЛП не является сервисом для самостоятельного подбора лечения. Наличие препарата в справочнике ничего не говорит о том, подходит ли он конкретному человеку, в какой дозе его следует применять и можно ли заменить им назначенное лекарство.

Как ЕСКЛП используется на PharmProduct

В PharmProduct сведения о препаратах формируются в том числе на основе официальных данных ЕСКЛП Минздрава России. Благодаря этому информацию из большого структурированного каталога можно представить в более привычной для пользователя форме.

В карточке препарата можно увидеть основные характеристики: МНН, лекарственную форму, производителя, регистрационный номер и связанные позиции. По действующему веществу можно перейти к другим зарегистрированным препаратам и сравнить основные справочные сведения.

При таком сравнении важно учитывать, что связь по МНН не означает автоматической взаимозаменяемости препаратов. Для медицинских решений необходимо изучать официальную инструкцию конкретного лекарства.

Почему сведения в ЕСКЛП могут обновляться

Каталог нельзя рассматривать как раз и навсегда сформированный список. Государственные регистрационные сведения изменяются: регистрируются новые препараты и лекарственные формы, корректируются сведения о производителях, прекращается действие отдельных регистрационных документов, обновляются справочники и связанные данные.

Поскольку ЕСКЛП связан с государственными источниками данных, информация в нём также может изменяться. По этой причине при поиске конкретного препарата важно обращать внимание не только на его название, но и на регистрационный номер, дозировку, форму и производителя.

Главное о ЕСКЛП

ЕСКЛП — это государственный структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов. Его основная задача — представить сведения о лекарствах в едином формате, который может использоваться различными информационными системами.

Данные ЕСКЛП связаны с ГРЛС и другими государственными источниками. Справочник используется в государственных закупках лекарственных препаратов, при обмене информацией между системами и для идентификации конкретных лекарственных позиций.

Для обычного пользователя ЕСКЛП полезен как источник структурированных сведений о препарате, однако его не следует использовать для самостоятельного назначения или замены лекарств.

Важно: информация носит справочный характер и не заменяет консультацию врача или фармацевта. Перед применением лекарственного препарата необходимо ознакомиться с официальной инструкцией. Вопросы выбора препарата, дозировки и возможной замены назначенного лекарства следует обсуждать со специалистом.