Что такое код Data Matrix на упаковке лекарства

На упаковках многих лекарственных препаратов можно увидеть небольшой квадратный код, состоящий из множества чёрных и белых элементов. Внешне он напоминает QR-код, однако это другой тип двумерного штрихового кода — Data Matrix. В России такой код используется для маркировки лекарственных препаратов и позволяет идентифицировать не просто вид препарата, а конкретную упаковку.

Data Matrix является одним из основных элементов системы прослеживаемости лекарств. С его помощью сведения о движении упаковки могут учитываться на разных этапах обращения препарата: от производителя или импортёра до поступления в аптеку и последующего выбытия из оборота.

Что такое Data Matrix простыми словами

Data Matrix — это двумерный штриховой код, способный хранить буквенно-цифровую информацию. В отличие от привычного линейного штрихкода, информация в нём кодируется сразу в двух направлениях, поэтому сравнительно большой объём данных можно разместить на небольшой площади.

Для маркировки лекарственных препаратов применяется формат Data Matrix с определённой структурой данных и криптографической защитой. Внешне такой код выглядит как небольшой квадрат или прямоугольник, заполненный чёрными и белыми модулями.

Важно не путать Data Matrix с QR-кодом. Оба относятся к двумерным кодам и могут считываться камерой или специальным сканером, однако имеют разную структуру и стандарты кодирования. Для обязательной маркировки лекарственных препаратов в России применяется именно Data Matrix.

Зачем Data Matrix нужен на лекарствах

Основная задача маркировки — обеспечить идентификацию и прослеживаемость лекарственных препаратов. Каждая промаркированная упаковка получает собственный уникальный идентификатор.

Это принципиальное отличие от обычного линейного штрихкода. Линейный код, который также может находиться на коробке, обычно идентифицирует товарную позицию. У множества одинаковых упаковок одного препарата такой код может совпадать. Data Matrix позволяет различать отдельные упаковки одного и того же товара.

Использование индивидуальных кодов позволяет системе мониторинга учитывать операции с конкретными упаковками и помогает противодействовать незаконному обороту и фальсифицированной продукции.

Какая информация содержится в коде

Структура средства идентификации лекарственного препарата установлена правилами системы мониторинга движения лекарственных препаратов. В Data Matrix используются несколько последовательно расположенных групп данных.

В действующей структуре для лекарственных препаратов GTIN состоит из 14 цифр, индивидуальный серийный номер — из 13 символов, идентификатор ключа проверки — из 4 символов, а значение кода проверки — из 44 символов.

Для разделения и распознавания этих данных используются специальные идентификаторы применения GS1. Например, перед GTIN используется обозначение 01, перед индивидуальным серийным номером — 21, перед идентификатором ключа проверки — 91, а перед значением кода проверки — 92.

Почему код уникален для каждой упаковки

Представим две одинаковые коробки одного препарата одной формы выпуска и дозировки. Их товарный идентификатор GTIN может быть одинаковым, поскольку речь идёт об одной товарной позиции. Однако индивидуальные серийные номера упаковок различаются.

В результате система может различать:

• конкретный вид лекарственного препарата;
• конкретную упаковку этого препарата;
• операции, зарегистрированные в отношении этой упаковки;
• её текущий статус в системе мониторинга.

Именно поэтому Data Matrix нельзя рассматривать только как ещё один штрихкод с названием товара. Он является идентификатором отдельной упаковки в цифровой системе прослеживаемости.

Что такое ФГИС МДЛП

Для лекарственных препаратов используется ФГИС МДЛП — федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Она связана с национальной системой цифровой маркировки товаров.

Участники обращения лекарственных средств передают в систему предусмотренные законодательством сведения об операциях с маркированными препаратами. Благодаря этому формируется цифровая цепочка движения лекарственного препарата.

В системе участвуют различные организации, работающие с лекарствами: производители, импортёры, организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации и другие участники обращения в предусмотренных законодательством случаях.

Где находится Data Matrix на упаковке

Средство идентификации наносится производителем на вторичную, то есть потребительскую, упаковку лекарственного препарата. Для большинства привычных лекарств такой упаковкой является картонная коробка.

Если вторичная упаковка для конкретного препарата не предусмотрена, средство идентификации может наноситься на первичную упаковку в соответствии с установленными правилами.

Код должен быть нанесён таким образом, чтобы его можно было считать техническими средствами. Поэтому повреждение, сильное загрязнение, смятие или заклеивание области Data Matrix иногда может затруднить сканирование.

Data Matrix и обычный штрихкод — в чём разница

Поэтому наличие обычного штрихкода на коробке не заменяет Data Matrix, если препарат подлежит обязательной маркировке.

Data Matrix и QR-код — это одно и то же?

Нет. Внешне они действительно похожи: оба представляют собой двумерные изображения из множества контрастных элементов. Но QR Code и Data Matrix — разные стандарты двумерных штрихкодов.

У QR-кода обычно хорошо заметны крупные квадратные элементы позиционирования в нескольких углах. У Data Matrix характерным элементом является сплошная граница в форме буквы L вдоль двух соседних сторон, а две другие стороны состоят из чередующихся элементов.

На одной лекарственной упаковке теоретически могут присутствовать разные двумерные коды, например вспомогательный код производителя. Поэтому при проверке маркировки важно считывать именно код Data Matrix, предназначенный для системы маркировки.

Как Data Matrix используется при продаже лекарства

Когда маркированный лекарственный препарат проходит через участников товаропроводящей цепи, предусмотренные операции регистрируются в системе мониторинга. При отпуске препарата код может считываться оборудованием аптеки, а сведения о соответствующей операции передаются в информационную систему в установленном порядке.

Таким образом, Data Matrix связывает физическую коробку лекарства с её цифровой записью. Система может определить, какой именно экземпляр препарата участвует в операции.

Можно ли проверить лекарство самостоятельно

Потребитель может использовать официальное мобильное приложение национальной системы маркировки «Честный ЗНАК». Камерой смартфона можно отсканировать Data Matrix и получить доступные сведения о маркированном товаре и статусе кода.

Такая проверка особенно полезна, если возникают сомнения относительно упаковки или маркировки препарата. При этом необходимо учитывать, что невозможность считать код камерой телефона сама по себе ещё не доказывает, что лекарство является поддельным. Причиной могут быть повреждение упаковки, блики, плохое освещение, особенности печати или камеры.

Что означает результат проверки

После считывания кода система сопоставляет полученный идентификатор с информацией, которая имеется в системе маркировки. В зависимости от ситуации пользователь может получить сведения о товаре и его статусе либо сообщение о проблеме с кодом.

Если приложение сообщает о подозрительном коде, несоответствии информации или другой проблеме, не следует самостоятельно пытаться определить происхождение лекарства только по внешнему виду упаковки. Можно уточнить информацию в аптеке и воспользоваться предусмотренными официальной системой способами сообщения о проблеме.

Можно ли определить подлинность лекарства только по внешнему виду Data Matrix

Нет. Сам факт наличия квадратного изображения на коробке не является достаточным доказательством подлинности препарата. Внешне напечатать похожий символ технически возможно.

Смысл системы заключается не только в нанесении изображения, но и в том, что уникальный идентификатор связан с записью в информационной системе и содержит предусмотренные элементы проверки.

Поэтому оценивать код только визуально неправильно. Для проверки необходимо именно считать Data Matrix и получить результат от системы маркировки.

Почему один и тот же препарат имеет разные Data Matrix

Это нормальная ситуация. Если взять несколько одинаковых упаковок одного препарата, их Data Matrix должны различаться, поскольку каждая торговая единица получает индивидуальный серийный номер.

При этом часть информации может совпадать. Например, одинаковые товарные позиции имеют общий GTIN, но индивидуальные номера конкретных упаковок различаются.

Упрощённо принцип можно представить так:

1. определяется конкретная товарная позиция;
2. каждой упаковке присваивается индивидуальный серийный номер;
3. формируется код проверки;
4. полученные данные преобразуются в изображение Data Matrix;
5. код наносится на упаковку;
6. сведения об упаковке и дальнейших операциях учитываются в системе мониторинга.

Хранится ли в Data Matrix вся история лекарства

Это распространённое упрощение. Сам Data Matrix не является миниатюрной базой данных, в которой записана вся история движения коробки от завода до аптеки.

Код прежде всего содержит данные, необходимые для идентификации конкретной упаковки и проверки кода. Информация об операциях с препаратом регистрируется в информационной системе. При сканировании идентификатор позволяет системе найти связанные с ним сведения.

Поэтому правильнее говорить, что Data Matrix служит ключом для идентификации упаковки в системе прослеживаемости, а не хранит внутри себя всю историю её перемещений.

Что делать, если Data Matrix не считывается

Если код не удаётся считать с первого раза, это не обязательно означает проблему с лекарственным препаратом. Можно:

• протереть поверхность упаковки, если она загрязнена;
• убрать блики и попробовать сканирование при другом освещении;
• держать упаковку ровно и полностью поместить код в область камеры;
• убедиться, что сканируется именно Data Matrix маркировки, а не другой код на упаковке;
• попробовать повторить проверку через официальное приложение.

Если код остаётся нечитаемым, повреждён либо результат официальной проверки вызывает сомнения, разумно уточнить ситуацию у аптечной организации.

Главное о Data Matrix на лекарствах

Data Matrix на упаковке лекарственного препарата — это не рекламный QR-код и не просто компактная версия обычного штрихкода. Это средство идентификации, которое позволяет связать конкретную упаковку лекарства с системой мониторинга её движения.

В код входят идентификатор товарной позиции, индивидуальный серийный номер упаковки и данные криптографической проверки. Благодаря индивидуальному номеру две одинаковые упаковки одного препарата имеют разные коды маркировки.

Потребитель может отсканировать Data Matrix с помощью официального приложения системы маркировки и проверить доступные сведения о товаре. При этом наличие кода не заменяет проверку инструкции, срока годности, целостности упаковки и соблюдение правил применения лекарственного препарата.

Важно: информация носит справочный характер. Data Matrix помогает идентифицировать и проверить маркировку упаковки, но не подтверждает, что конкретный препарат подходит именно вам. Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с инструкцией, учитывать противопоказания и при необходимости проконсультироваться с врачом или фармацевтом.