Что такое лекарственный препарат

Лекарственный препарат — это лекарственное средство, представленное в определённой лекарственной форме и предназначенное для применения человеком или животным в предусмотренных медицинских целях. Проще говоря, это уже готовое к применению лекарство: таблетка, капсула, раствор, мазь, спрей, капли, ампула или другая лекарственная форма.

В повседневной речи слова «лекарство», «лекарственное средство» и «лекарственный препарат» часто используют как синонимы. Однако с точки зрения фармацевтической терминологии между ними есть различия. Понимание этих различий помогает правильно читать инструкцию и упаковку, сравнивать препараты и не путать действующее вещество с конкретным лекарством.

Что такое лекарственный препарат простыми словами

Если объяснить максимально просто, лекарственный препарат — это готовая форма лекарства, которую можно применять в соответствии с инструкцией.

Например, фармакологически активное вещество само по себе ещё не обязательно является тем препаратом, который пациент покупает в аптеке. Производитель превращает его в подходящую лекарственную форму, определяет количество действующего вещества, добавляет необходимые вспомогательные компоненты, разрабатывает технологию производства и упаковку.

В результате получается конкретный лекарственный препарат с определёнными характеристиками:

• действующим веществом или несколькими действующими веществами;
• дозировкой;
• лекарственной формой;
• способом применения;
• составом вспомогательных веществ;
• показаниями и противопоказаниями;
• условиями хранения;
• сроком годности;
• официальной инструкцией по медицинскому применению.

Поэтому название действующего вещества и название лекарственного препарата — не одно и то же.

Официальное определение лекарственного препарата

В российском законодательстве понятие закреплено Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Лекарственные препараты относятся к лекарственным средствам и представлены в виде лекарственных форм.

Они могут применяться для профилактики и диагностики заболеваний, лечения, реабилитации и других целей, предусмотренных законодательством.

При этом термин «лекарственное средство» является более широким. К лекарственным средствам законодательство относит как фармацевтические субстанции, так и лекарственные препараты.

Лекарственное средство и лекарственный препарат — в чём разница

Для обычного пользователя главное различие можно сформулировать так: фармацевтическая субстанция используется при создании препарата, а лекарственный препарат представляет собой конкретную форму лекарства, предназначенную для применения.

Из чего состоит лекарственный препарат

В составе препарата обычно выделяют две основные группы компонентов: действующие и вспомогательные вещества.

Действующее вещество

Действующее вещество — компонент, с которым связано фармакологическое действие препарата. В одном препарате может быть одно действующее вещество или сразу несколько.

Для многих действующих веществ используется международное непатентованное наименование — МНН. Оно помогает идентифицировать вещество независимо от торгового названия конкретного препарата.

Например, разные производители могут выпускать препараты с одним и тем же МНН под разными торговыми названиями. Однако совпадение действующего вещества ещё не означает, что две упаковки полностью идентичны.

Вспомогательные вещества

Кроме действующего компонента, препарат может содержать вспомогательные вещества. Они используются для придания лекарству необходимых физических и химических свойств.

В зависимости от формы препарата вспомогательные компоненты могут выполнять разные задачи:

• формировать таблетку или оболочку капсулы;
• обеспечивать необходимую плотность и прочность;
• помогать растворению или распадаемости лекарственной формы;
• поддерживать стабильность препарата при хранении;
• создавать необходимую консистенцию крема, мази или суспензии;
• использоваться как растворитель;
• корректировать вкус или запах;
• выполнять другие технологические функции.

Поэтому два препарата с одинаковым действующим веществом могут иметь различный полный состав.

Что такое лекарственная форма

Лекарственная форма — это состояние лекарственного препарата, соответствующее способу его введения и применения.

Одно и то же действующее вещество может выпускаться в разных лекарственных формах. Например, для различных препаратов используются:

• таблетки;
• капсулы;
• порошки;
• гранулы;
• растворы;
• суспензии;
• сиропы;
• капли;
• спреи;
• мази;
• кремы;
• гели;
• суппозитории;
• растворы для инъекций;
• другие формы.

Лекарственная форма имеет практическое значение. Таблетка и раствор для инъекций с одним и тем же действующим веществом являются разными лекарственными формами и могут иметь разные способы применения, особенности дозирования и показания.

Поэтому самостоятельно заменять одну форму другой только из-за совпадения названия действующего вещества не следует.

Что такое дозировка препарата

Ещё одна важная характеристика — дозировка. Она показывает количество одного или нескольких действующих веществ в единице дозы, объёма или массы препарата.

Например, одно торговое название может выпускаться в таблетках с разным содержанием действующего вещества. Внешне упаковки иногда очень похожи, однако количество вещества в одной таблетке может существенно различаться.

Именно поэтому при покупке и применении лекарства важно проверять не только его название, но и дозировку.

При этом не следует самостоятельно пересчитывать назначение врача по принципу «две таблетки по 5 мг — это всегда то же самое, что одна таблетка 10 мг». Для некоторых препаратов особенности лекарственной формы, деления таблетки или высвобождения действующего вещества могут иметь значение. Следует ориентироваться на назначение и официальную инструкцию конкретного препарата.

Как связаны МНН, действующее вещество и торговое название

Эти понятия часто встречаются одновременно, поэтому их легко перепутать.

Поэтому для точной идентификации лекарства одного торгового названия часто недостаточно.

Может ли один препарат содержать несколько действующих веществ

Да. Лекарственные препараты бывают однокомпонентными и комбинированными.

Однокомпонентный препарат содержит одно действующее вещество. В комбинированном препарате действующих веществ два или больше.

Это особенно важно учитывать при одновременном применении нескольких лекарств. Препараты с совершенно разными торговыми названиями могут содержать одинаковый действующий компонент, в том числе в составе комбинации.

Поэтому при использовании нескольких лекарств полезно сравнивать не только названия упаковок, но и полный перечень действующих веществ. Если есть сомнения относительно совместимости или возможного дублирования препаратов, лучше уточнить схему у врача или фармацевтического работника.

Почему препараты с одинаковым действующим веществом могут отличаться

Наличие одинакового действующего вещества не делает два препарата полностью одинаковыми.

У них могут различаться:

• торговые названия;
• производители;
• дозировки;
• лекарственные формы;
• механизм и скорость высвобождения действующего вещества;
• вспомогательные компоненты;
• способ применения;
• размер, форма или оболочка таблетки;
• упаковка;
• условия хранения;
• официальные инструкции.

Поэтому сравнивать два лекарства только по одному совпадающему параметру неправильно. Особенно важно учитывать лекарственную форму и дозировку.

Лекарственный препарат и обычная таблетка — одно и то же?

Нет. Таблетка — лишь одна из лекарственных форм. Лекарственными препаратами могут быть не только таблетки и капсулы.

К ним относятся жидкие, мягкие, твёрдые и другие лекарственные формы. Препарат может выглядеть как раствор во флаконе, ампула, тюбик мази, назальный спрей, глазные капли или суппозиторий.

Кроме того, внешний вид товара сам по себе не определяет его статус. Продукты других категорий также могут выпускаться в капсулах, таблетках, флаконах или тюбиках. Поэтому при необходимости определить, является ли конкретный продукт зарегистрированным лекарственным препаратом, следует ориентироваться на официальную информацию, а не только на форму упаковки.

Чем лекарственный препарат отличается от БАД или медицинского изделия

Лекарственные препараты, биологически активные добавки, косметические средства и медицинские изделия относятся к разным категориям продукции и регулируются по-разному.

Например, наличие капсулы или таблетки ещё не означает, что перед пользователем лекарственный препарат. Аналогично крем может быть лекарственным препаратом, косметическим продуктом или медицинским изделием в зависимости от его назначения и официального статуса.

Если важно установить статус конкретного продукта, следует проверять официальные сведения о его регистрации и внимательно изучать маркировку.

Что можно узнать об лекарственном препарате по упаковке

Упаковка содержит важную информацию, позволяющую идентифицировать препарат. Конкретный набор сведений зависит от препарата и требований к маркировке, однако пользователю в первую очередь полезно обращать внимание на следующие данные:

1. Торговое название. Помогает определить конкретный препарат.
2. Действующее вещество. Может быть указано через МНН или другое установленное наименование.
3. Дозировка. Показывает количество действующего вещества.
4. Лекарственная форма. Например, таблетки, капсулы, раствор или мазь.
5. Количество препарата в упаковке. Число таблеток, ампул, объём раствора и т. д.
6. Производитель. Позволяет точнее идентифицировать лекарство.
7. Серия и срок годности. Важны для безопасного применения.
8. Условия хранения. Для некоторых препаратов они критически важны.

Под одним торговым названием могут выпускаться разные дозировки и лекарственные формы. Поэтому перед применением следует проверять всю информацию, а не ориентироваться только на крупное название на лицевой стороне упаковки.

Где проверить сведения о лекарственном препарате

Информацию о зарегистрированных в России лекарственных препаратах можно искать в Государственном реестре лекарственных средств. Официальный реестр позволяет идентифицировать препарат и получить регистрационные сведения.

При поиске конкретного лекарства полезно учитывать сразу несколько параметров:

• торговое название;
• МНН или другое наименование действующего вещества;
• дозировку;
• лекарственную форму;
• производителя.

Это снижает вероятность перепутать препараты с похожими названиями или разные варианты одного препарата.

Почему важно читать инструкцию именно своего препарата

Если у двух лекарств совпадает действующее вещество, не следует автоматически считать их инструкции полностью одинаковыми.

У конкретных препаратов могут различаться дозировка, лекарственная форма, вспомогательные вещества и другие зарегистрированные характеристики. Поэтому перед применением необходимо использовать официальную инструкцию именно того препарата, который находится у вас.

Особенно внимательно следует изучить разделы:

• показания к применению;
• противопоказания;
• способ применения и дозы;
• нежелательные реакции;
• взаимодействие с другими препаратами;
• применение при беременности и грудном вскармливании;
• возрастные ограничения;
• особые указания;
• условия хранения.

Можно ли самостоятельно выбрать лекарственный препарат

Это зависит от конкретного препарата и ситуации. Часть лекарств отпускается без рецепта, однако безрецептурный статус не означает, что препарат подходит каждому человеку или может использоваться без учёта противопоказаний и взаимодействий.

Рецептурные препараты следует применять в соответствии с назначением медицинского специалиста. Не следует самостоятельно менять назначенную дозировку, прекращать длительную терапию или заменять препарат другим только из-за совпадения действующего вещества.

Если после начала применения появились выраженные или необычные нежелательные реакции, следует обратиться за медицинской помощью и сообщить специалисту точное название препарата, дозировку и другие принимаемые лекарства.

Кратко: что нужно запомнить

• Лекарственный препарат — это лекарственное средство в определённой лекарственной форме.
• Лекарственное средство — более широкое понятие, чем лекарственный препарат.
• Препарат может содержать одно или несколько действующих веществ.
• Кроме действующих веществ в составе обычно присутствуют вспомогательные компоненты.
• Таблетки, капсулы, растворы, мази, капли и спреи — примеры лекарственных форм.
• МНН обозначает действующее вещество, а торговое название помогает идентифицировать конкретный препарат.
• Препараты с одинаковым действующим веществом могут отличаться дозировкой, формой и другими характеристиками.
• При применении лекарства необходимо ориентироваться на инструкцию именно конкретного препарата.
• Сведения о зарегистрированных лекарствах можно проверять в Государственном реестре лекарственных средств.

Важная информация

Материал носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Наличие информации о лекарственном препарате не является рекомендацией к его применению. Не начинайте, не отменяйте и не изменяйте назначенное лечение самостоятельно. Перед применением любого лекарственного препарата ознакомьтесь с официальной инструкцией, обратите внимание на противопоказания, дозировку и возможные взаимодействия. При наличии заболеваний, беременности, приёме других лекарств или появлении нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом или фармацевтическим работником.