Что такое оболочка таблетки

Оболочка таблетки — это покрытие, которое окружает её внутреннюю часть, или ядро. Она может состоять из одного или нескольких слоёв различных вспомогательных веществ. Поэтому гладкая цветная поверхность таблетки — не просто декоративное оформление: в зависимости от конкретного препарата оболочка может выполнять технологические и функциональные задачи.

При этом оболочки бывают разными. У одних таблеток покрытие в основном защищает ядро и делает препарат удобнее для приёма. У других оно участвует в обеспечении определённого высвобождения действующего вещества — например, помогает таблетке пройти через желудок и начать высвобождать вещество в кишечнике.

Как устроена таблетка с оболочкой

Упрощённо покрытую таблетку можно представить как конструкцию из двух частей:

• ядро — внутренняя часть таблетки, содержащая действующее вещество или вещества и необходимые вспомогательные компоненты;
• оболочка — наружный слой или несколько слоёв, нанесённых на ядро.

Состав ядра и оболочки зависит от конкретного лекарственного препарата. В Государственной фармакопее РФ таблетки, покрытые оболочкой, определяются как таблетки для приёма внутрь, покрытые одним или несколькими слоями, состоящими из смеси различных вспомогательных веществ и в ряде случаев действующих веществ.

Существуют и таблетки без оболочки. Поэтому наличие гладкой наружной поверхности или определённого цвета нельзя считать обязательным свойством любой таблетки.

Зачем таблетке нужна оболочка

Назначение покрытия зависит от состава и технологии производства препарата. Оболочка может решать сразу несколько задач.

Защита ядра таблетки

Покрытие может выполнять защитную функцию. Оно отделяет поверхность ядра от внешней среды и является частью конструкции готовой лекарственной формы. Конкретные свойства такой защиты определяются составом покрытия.

Маскировка вкуса и запаха

Некоторые компоненты лекарственного препарата обладают выраженным вкусом или запахом. Пока покрытая таблетка находится во рту непродолжительное время перед проглатыванием, оболочка может уменьшать непосредственный контакт ядра со вкусовыми рецепторами.

Именно поэтому разжёванная или измельчённая таблетка иногда оказывается значительно более горькой, чем целая.

Удобство проглатывания

Гладкая поверхность покрытия может сделать таблетку удобнее для проглатывания. Это особенно заметно у достаточно крупных таблеток или у ядер с менее гладкой поверхностью.

Идентификация препарата

В состав покрытия могут входить красители. Цвет вместе с формой, маркировкой и другими характеристиками помогает различать лекарственные формы и отдельные варианты препарата.

Однако определять лекарство только по цвету таблетки нельзя: похожий внешний вид может встречаться у совершенно разных препаратов.

Изменение места или времени высвобождения

В некоторых лекарственных формах покрытие выполняет более сложную функцию. Специальная оболочка может участвовать в управлении тем, где или когда будет высвобождаться действующее вещество.

Например, кишечнорастворимая таблетка должна быть устойчива в желудочном соке и обеспечивать высвобождение действующего вещества в кишечнике. Специальные покрытия также могут применяться в лекарственных формах с модифицированным или пролонгированным высвобождением.

Какие бывают оболочки таблеток

Покрытия различаются по составу и технологии нанесения. Государственная фармакопея РФ выделяет, в частности, дражированное, плёночное и прессованное покрытие.

Эти характеристики не всегда являются взаимоисключающими. Например, в наименовании лекарственной формы может быть указано, что таблетка является кишечнорастворимой и одновременно покрыта плёночной оболочкой.

Что такое плёночная оболочка

Формулировка «таблетки, покрытые плёночной оболочкой» часто встречается на упаковках и в инструкциях. Согласно Государственной фармакопее РФ, такое покрытие представляет собой очень тонкий полимерный слой, как правило, составляющий не более 5–10% массы таблетки.

Для создания плёночных покрытий могут применяться различные фармацевтические вспомогательные вещества: полимеры, пластификаторы, красители и другие компоненты. Конкретный состав можно посмотреть в инструкции определённого препарата.

Само словосочетание «плёночная оболочка» ещё не означает, что препарат обязательно имеет пролонгированное или кишечнорастворимое действие. Обычная таблетка с немедленным высвобождением также может быть покрыта плёнкой.

Что такое кишечнорастворимая оболочка

Кишечнорастворимая оболочка имеет специальное функциональное назначение. Таблетки с отсроченным высвобождением такого типа должны сохранять устойчивость в желудочном соке и обеспечивать обычное высвобождение действующего вещества в кишечном соке.

Это принципиально отличается от обычного покрытия, которое не обязательно предназначено для изменения места высвобождения лекарства.

Поэтому кишечнорастворимую таблетку особенно важно принимать так, как указано в инструкции. Повреждение функциональной оболочки при разжёвывании, дроблении или измельчении потенциально может изменить предусмотренные производителем свойства лекарственной формы.

Оболочка и пролонгированное высвобождение

У некоторых препаратов технология лекарственной формы предназначена для постепенного высвобождения действующего вещества в течение определённого времени. Такие таблетки относятся к формам с модифицированным высвобождением.

Специальное покрытие может быть одним из способов обеспечения пролонгированного высвобождения, но не единственным. Необходимый профиль высвобождения может создаваться также составом самой таблетки, многослойной структурой и другими технологиями.

Следовательно, по внешнему виду нельзя достоверно определить, является ли таблетка обычной, кишечнорастворимой или пролонгированной. Для этого нужно смотреть полное наименование лекарственной формы и инструкцию.

Из чего делают оболочку таблетки

Универсального состава оболочки не существует. В ней могут использоваться разные группы вспомогательных веществ. Например, в фармацевтических покрытиях применяются:

• полимеры, формирующие плёнку;
• пластификаторы, влияющие на свойства покрытия;
• вещества, обеспечивающие сцепление покрытия с ядром;
• компоненты, влияющие на влагостойкость;
• красители;
• другие технологические вспомогательные вещества.

Например, в плёночных оболочках могут применяться производные целлюлозы, повидон, желатин, сополимеры метакриловой кислоты и другие вещества. Это не означает, что все перечисленные компоненты присутствуют в каждой таблетке: рецептура покрытия разрабатывается отдельно для конкретного препарата.

Является ли оболочка действующим веществом

Обычно компоненты оболочки относятся к вспомогательным веществам и выполняют технологические функции. Их не следует автоматически считать действующим веществом препарата.

Однако состав оболочки всё равно имеет значение. Если у человека известна повышенная чувствительность или непереносимость определённых вспомогательных компонентов, следует изучить полный состав препарата в официальной инструкции и при необходимости обсудить выбор лекарства с врачом или фармацевтом.

Можно ли снять оболочку с таблетки

Самостоятельно снимать оболочку перед приёмом не следует, если такой способ применения прямо не предусмотрен инструкцией. Покрытие является частью лекарственной формы и может выполнять функцию, которую невозможно определить только по внешнему виду таблетки.

Особенно важно не повреждать оболочку у кишечнорастворимых препаратов и некоторых лекарственных форм с модифицированным высвобождением.

Если таблетку трудно проглотить, лучше проверить инструкцию или уточнить у врача либо фармацевта, существует ли препарат в другой подходящей лекарственной форме.

Можно ли делить таблетку, покрытую оболочкой

Наличие оболочки само по себе не даёт универсального ответа. Некоторые покрытые таблетки допускается делить, а другие необходимо проглатывать целиком.

Даже наличие риски на поверхности таблетки следует оценивать вместе с указаниями инструкции. Нельзя автоматически считать, что любую таблетку с линией можно разделить для получения половины дозы.

Особую осторожность необходимо соблюдать с кишечнорастворимыми таблетками и препаратами с модифицированным высвобождением: нарушение целостности лекарственной формы может повлиять на предусмотренный механизм высвобождения.

Можно ли измельчать или разжёвывать таблетку с оболочкой

Только если такой способ применения допускается инструкцией конкретного лекарственного препарата. Измельчение разрушает не только ядро, но и покрытие.

Последствия зависят от типа препарата. В одном случае человек просто почувствует неприятный вкус. В другом нарушение покрытия может изменить предусмотренное место или характер высвобождения действующего вещества.

Поэтому правило «таблетку трудно проглотить — значит, её можно растолочь» небезопасно применять ко всем лекарствам.

Как узнать, какая оболочка у конкретной таблетки

Ориентироваться только на внешний вид не стоит. Гладкая, блестящая или цветная поверхность не позволяет определить свойства покрытия.

Нужную информацию лучше искать:

1. в полном наименовании лекарственной формы на упаковке;
2. в официальной инструкции по медицинскому применению;
3. в разделе инструкции с описанием состава;
4. в регистрационных сведениях о лекарственном препарате.

Формулировки могут выглядеть, например, как «таблетки, покрытые плёночной оболочкой», «таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой» или «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой». Эти уточнения важнее цвета или формы таблетки.

Чем оболочка таблетки отличается от оболочки капсулы

Несмотря на внешнее сходство идеи, таблетка и капсула устроены по-разному. У покрытой таблетки сначала формируется твёрдое ядро, а затем на него наносится покрытие. В капсуле лекарственное содержимое помещается внутрь оболочки капсулы.

Внутри капсулы могут находиться порошок, гранулы, пеллеты, жидкое или другое содержимое. Поэтому понятия «таблетка в оболочке» и «капсула» не являются взаимозаменяемыми.

Почему оболочка таблетки может быть цветной

Цвет может быть связан с присутствием разрешённых красителей в составе покрытия и использоваться для внешнего оформления и идентификации лекарственной формы. Но цвет ничего не говорит о силе действия лекарства и сам по себе не позволяет определить его назначение.

Если привычная таблетка неожиданно отличается по цвету, форме, маркировке или внешнему виду от описания в инструкции, перед применением стоит проверить упаковку, серию препарата и описание лекарственной формы.

Главное об оболочке таблетки

• Оболочка — это один или несколько наружных слоёв таблетки.
• Она является частью лекарственной формы и обычно состоит из вспомогательных веществ.
• Покрытие может защищать ядро, маскировать вкус и запах и облегчать проглатывание.
• Некоторые специальные оболочки участвуют в управлении местом, временем или скоростью высвобождения действующего вещества.
• Плёночная оболочка сама по себе не означает, что таблетка кишечнорастворимая или пролонгированная.
• По внешнему виду невозможно надёжно определить назначение покрытия.
• Делить, разжёвывать, измельчать или снимать оболочку можно только тогда, когда это допускается инструкцией конкретного препарата.

Важно: информация носит справочный характер. Перед применением лекарственного препарата ознакомьтесь с официальной инструкцией. Если вы не уверены, можно ли делить, измельчать или разжёвывать конкретную таблетку, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.