Как проверить подлинность лекарственного препарата по маркировке

На упаковках лекарственных препаратов, обращающихся в России, можно увидеть небольшой квадратный двумерный код — Data Matrix. Это не обычный штрихкод: код маркировки позволяет идентифицировать конкретную упаковку препарата и проверить сведения о ней в государственной системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

Покупатель может самостоятельно отсканировать такой код смартфоном и узнать, зарегистрирована ли упаковка в системе, какому препарату соответствует код и нет ли признаков нарушения при его обращении. Самый простой способ проверки — официальное мобильное приложение «Честный ЗНАК».

Что такое маркировка лекарственных препаратов

Маркировка лекарств является частью системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения — ФГИС МДЛП. Система позволяет прослеживать движение маркированных упаковок по цепочке обращения: от производителя или импортёра через участников товаропроводящей цепи до отпуска препарата конечному потребителю.

На потребительскую упаковку наносится уникальный двумерный код Data Matrix. Внешне он выглядит как небольшой квадрат, состоящий из множества чёрных и белых элементов.

Код используется для идентификации конкретной упаковки. Поэтому две коробки одного препарата, одной дозировки и даже одной производственной серии должны иметь разные индивидуальные коды маркировки.

Где искать код Data Matrix на упаковке

Код маркировки обычно расположен на вторичной, то есть потребительской, упаковке лекарственного препарата. Чаще всего это картонная коробка, в которой находятся блистеры, флакон, ампулы или другая первичная упаковка.

Data Matrix можно узнать по характерному квадратному рисунку. Не следует путать его с обычным линейным штрихкодом, который также может присутствовать на коробке.

Для самостоятельной проверки препарата покупателю нужен именно двумерный код маркировки Data Matrix.

Как проверить лекарство через «Честный ЗНАК»

Для проверки можно использовать официальное приложение национальной системы цифровой маркировки «Честный ЗНАК». Оно позволяет потребителю сканировать коды маркировки, в том числе на лекарственных препаратах.

1. Установите приложение «Честный ЗНАК». Используйте официальную версию приложения из доступного магазина приложений.
2. Найдите Data Matrix на коробке препарата. Обычно код расположен на одной из боковых сторон упаковки.
3. Откройте сканер в приложении.
4. Наведите камеру смартфона на Data Matrix. Код должен полностью попадать в область сканирования.
5. Дождитесь результата проверки. Приложение запросит сведения о коде в государственной системе маркировки.
6. Сравните полученные сведения с упаковкой. Обратите внимание на название препарата, лекарственную форму, дозировку, серию и срок годности.

Проверку удобно выполнять ещё до применения препарата. Если упаковка вызывает сомнения, лучше сначала разобраться в причине расхождения.

Какие сведения можно получить после сканирования

Для маркированного лекарственного препарата система может предоставить сведения, позволяющие идентифицировать упаковку. В документации МДЛП среди информации, доступной при проверке, указаны торговое наименование, международное непатентованное наименование, лекарственная форма и дозировка, производственная серия, срок годности и статус кода в системе.

При проверке важно не ограничиваться самим фактом распознавания Data Matrix. Полученные сведения следует сопоставить с тем, что написано на коробке.

Например, поводом для дополнительной проверки может быть ситуация, когда приложение распознало код, но отображаемое название, дозировка или другие существенные сведения не соответствуют упаковке, находящейся у вас в руках.

Что означает результат проверки

После сканирования приложение анализирует код и сведения о товаре в государственной системе. Если проверка пройдена и информация соответствует упаковке, это означает, что код известен системе маркировки и относится к указанному товару.

Если приложение предупреждает о проблеме, показывает, что код не найден, товар имеет неподходящий статус или обнаружено другое нарушение, к такой упаковке следует отнестись внимательно.

Не стоит пытаться самостоятельно определить причину технического или статусного сообщения и тем более игнорировать предупреждение приложения. При сомнительном результате разумно отказаться от покупки до выяснения обстоятельств либо, если препарат уже приобретён, обратиться в аптеку или сообщить о проблеме через предусмотренные официальные каналы.

Что делать, если код не сканируется

Ошибка сканирования сама по себе ещё не доказывает, что препарат поддельный. Камера может не распознать код из-за бликов, недостаточного освещения, повреждения поверхности коробки или проблем с фокусировкой.

Попробуйте:

• протереть объектив камеры смартфона;
• убрать блики с поверхности упаковки;
• изменить расстояние между камерой и кодом;
• обеспечить хорошее равномерное освещение;
• расправить упаковку, если поверхность с кодом деформирована;
• повторить сканирование через официальное приложение.

Если Data Matrix заметно повреждён или после нескольких попыток не распознаётся, а происхождение препарата вызывает сомнения, лучше уточнить ситуацию в аптеке.

Что делать, если приложение не находит код

Сообщение о том, что код не найден или проверка не пройдена, требует дополнительного внимания. Особенно если препарат приобретён недавно, упаковка выглядит новой и по виду должна относиться к маркируемой продукции.

В такой ситуации рекомендуется:

1. ещё раз убедиться, что сканируется именно Data Matrix лекарственного препарата;
2. повторить сканирование при хорошем освещении;
3. сравнить сведения на упаковке с результатом проверки;
4. не использовать препарат при наличии серьёзных сомнений в его происхождении;
5. обратиться в аптеку, где был приобретён препарат;
6. при необходимости сообщить о возможном нарушении через приложение «Честный ЗНАК» или обратиться в Росздравнадзор.

При этом отсутствие маркировки нельзя во всех ситуациях автоматически считать доказательством подделки. При введении обязательной цифровой маркировки законодательство предусматривало возможность дальнейшего обращения отдельных лекарственных препаратов, произведённых до соответствующих дат, без новых кодов до окончания срока их годности. Кроме того, для отдельных случаев обращения лекарственных препаратов могут действовать специальные правила.

Можно ли проверить лекарство только по номеру серии

Номер серии и код Data Matrix выполняют разные задачи. Серия объединяет определённое количество препарата, изготовленного в рамках производственного процесса, тогда как код маркировки предназначен для идентификации отдельной упаковки.

Поэтому наличие номера серии само по себе не заменяет проверку Data Matrix.

Однако номер серии полезен для другой проверки. На сайте Росздравнадзора можно искать информацию о лекарственных средствах, в отношении которых публиковались сведения об изъятии из обращения или других мерах. При таком поиске серия помогает определить, относится ли сообщение регулятора именно к имеющейся упаковке.

Зачем дополнительно проверять препарат в ГРЛС

Проверка маркировки и проверка государственной регистрации — это две разные процедуры.

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) содержит сведения о зарегистрированных в России лекарственных препаратах. В нём можно проверить торговое наименование, регистрационное удостоверение, держателя регистрационного удостоверения, лекарственные формы и другие регистрационные сведения.

Упрощённо различие можно представить так:

Поэтому при серьёзных сомнениях полезно использовать несколько официальных источников, а не ограничиваться визуальным осмотром коробки.

Можно ли определить подделку по внешнему виду упаковки

Необычный внешний вид упаковки может вызвать подозрение, но сам по себе не является надёжным доказательством фальсификации. Производитель может менять дизайн, типографию, расположение отдельных элементов и другие детали упаковки в установленном порядке.

Тем не менее стоит обратить внимание на очевидные несоответствия:

• название или дозировка на разных сторонах коробки отличаются;
• номер серии или срок годности выглядят изменёнными или повреждёнными;
• упаковка имеет явные следы повторного вскрытия;
• данные после сканирования Data Matrix не соответствуют информации на коробке;
• приложение сообщает о проблеме с кодом или статусом товара;
• препарат приобретён вне легального канала продажи лекарственных средств.

При наличии таких признаков лучше не пытаться оценивать подлинность препарата самостоятельно только по качеству печати, цвету коробки или внешнему виду таблеток.

Показывает ли маркировка качество лекарства

Важно понимать ограничения цифровой проверки. Сканирование Data Matrix позволяет проверить идентификационные сведения и статус упаковки в системе прослеживаемости, однако не является лабораторным исследованием содержимого упаковки.

По одному сканированию невозможно определить химический состав таблетки, фактическую концентрацию действующего вещества или установить, соблюдались ли условия хранения препарата после его приобретения.

Например, корректный код маркировки не отменяет необходимость соблюдать температуру хранения, защищать препарат от влаги или света, если это предусмотрено инструкцией.

Что делать, если лекарство вызывает сомнения

Если сведения в приложении не совпадают с упаковкой, система сообщает о нарушении, упаковка выглядит подозрительно или имеются другие основания сомневаться в происхождении препарата, безопаснее не использовать его до выяснения обстоятельств.

Можно обратиться в аптечную организацию, где был приобретён препарат, а также использовать официальные сервисы Росздравнадзора. В приложении «Честный ЗНАК» предусмотрена возможность сообщать о выявленных нарушениях.

Если сомнения связаны не с маркировкой, а с внешним видом, качеством или состоянием самого лекарственного препарата, вопрос может потребовать отдельной проверки. Цифровая маркировка не заменяет экспертизу качества.

Коротко: как проверить лекарство перед применением

1. Осмотрите упаковку и найдите квадратный код Data Matrix.
2. Отсканируйте его официальным приложением «Честный ЗНАК».
3. Убедитесь, что проверка не выявила нарушений.
4. Сравните название препарата, дозировку, серию, срок годности и другие доступные сведения с упаковкой.
5. При необходимости проверьте регистрацию препарата в ГРЛС.
6. Если есть сомнения в конкретной серии, проверьте сообщения Росздравнадзора об изъятии лекарственных средств из обращения.
7. Не применяйте препарат, если его происхождение или состояние вызывает обоснованные сомнения, пока ситуация не будет выяснена.

Важно: проверка маркировки помогает установить сведения о легальности и прослеживаемости упаковки, но не заменяет медицинскую консультацию и контроль качества лекарственного препарата. Перед применением лекарства ознакомьтесь с официальной инструкцией. При вопросах о выборе, дозировке, противопоказаниях или совместимости препаратов обратитесь к врачу или фармацевту.