Лекарственный препарат и БАД: в чем разница

Таблетки, капсулы, порошки, сиропы и растворы могут оказаться как лекарственными препаратами, так и биологически активными добавками к пище. Внешне такая продукция иногда очень похожа: она продается в аптеке, имеет инструкцию или рекомендации по применению, на упаковке могут быть указаны состав, дозировка и противопоказания. Однако с точки зрения законодательства, назначения и процедуры допуска на рынок лекарственный препарат и БАД — принципиально разные категории.

Главное различие: лекарственный препарат предназначен для применения в медицинских целях и относится к лекарственным средствам, тогда как БАД относится к пищевой продукции и используется как дополнительный источник пищевых или биологически активных веществ. БАД не является лекарственным средством.

Что такое лекарственный препарат

В российском законодательстве лекарственные средства определяются как вещества или их комбинации, которые вступают в контакт с организмом человека или животного либо проникают в его органы и ткани и применяются, в частности, для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, медицинской реабилитации и некоторых других медицинских целей.

Лекарственный препарат представляет собой лекарственное средство в определенной лекарственной форме — например, в форме таблеток, капсул, раствора, мази, спрея или инъекционного препарата.

Обращение лекарственных средств регулируется специальным законодательством. Оно охватывает разработку препаратов, доклинические и клинические исследования, экспертизу, регистрацию, производство, контроль качества, хранение, перевозку, реализацию и применение.

Перед появлением лекарственного препарата на рынке должна быть пройдена предусмотренная законодательством процедура регистрации. Для зарегистрированных препаратов сведения можно найти в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Что такое БАД

БАД — это биологически активная добавка к пище. В российском законодательстве БАД относятся к пищевым продуктам. К ним могут относиться продукты, содержащие витамины, минеральные вещества, аминокислоты, пищевые волокна, растительные компоненты, пробиотические микроорганизмы и другие разрешенные ингредиенты.

БАД могут использоваться в качестве дополнительного источника пищевых и биологически активных веществ. При этом сам факт наличия определенного вещества в составе добавки не превращает ее в лекарственный препарат.

БАД относятся к специализированной пищевой продукции и подлежат государственной регистрации. Сведения о зарегистрированной продукции вносятся в соответствующий реестр. Такая регистрация не равнозначна государственной регистрации лекарственного препарата: для двух категорий продукции действуют разные нормативные требования и процедуры оценки.

На упаковке БАД должна присутствовать информация, позволяющая потребителю понять, что перед ним именно добавка к пище. В частности, используется указание о том, что продукт не является лекарственным средством.

Чем лекарственный препарат отличается от БАДа

Почему лекарство и БАД могут выглядеть одинаково

Отличить эти категории только по внешнему виду бывает сложно. Например, витамин D, железо, магний или некоторые растительные компоненты могут присутствовать в продукции разных категорий. Капсула с веществом внутри сама по себе не говорит о том, является продукт лекарством или БАДом.

Не является надежным признаком и место продажи. Тот факт, что продукт находится на полке аптеки рядом с лекарствами, не делает его лекарственным препаратом. Поэтому при выборе следует ориентироваться не на форму упаковки и не на оформление, а на официальный статус продукции и информацию на маркировке.

Одинаковое вещество может встречаться и в лекарствах, и в БАДах

Это одна из причин, по которой потребители часто путают две категории. Некоторые витамины, минералы и другие вещества могут входить как в состав лекарственных препаратов, так и в состав БАД.

Но совпадение одного ингредиента еще не означает, что продукты взаимозаменяемы. Могут различаться количество вещества, его химическая форма, вспомогательные компоненты, режим применения, показания, ограничения и нормативный статус продукта.

Поэтому некорректно делать вывод: «здесь такое же вещество, значит, это то же самое лекарство». Сравнивать необходимо конкретные продукты, их зарегистрированный статус, состав и назначение.

Проверяют ли БАД перед продажей

Да. Утверждение о том, что БАД вообще не проходят никакого государственного контроля, неверно. Биологически активные добавки относятся к специализированной пищевой продукции и подлежат государственной регистрации. В рамках установленной процедуры оценивается их соответствие требованиям, предъявляемым к такой продукции.

Однако важно понимать различие: государственная регистрация БАДа не означает, что его лечебная эффективность была подтверждена по правилам регистрации лекарственного препарата. Это разные процедуры для разных категорий продукции.

Именно поэтому наличие свидетельства о государственной регистрации БАДа нельзя трактовать как подтверждение того, что добавка лечит конкретное заболевание.

Может ли БАД лечить заболевание

БАД не является лекарственным средством и не должен рассматриваться как самостоятельная замена назначенной лекарственной терапии. Добавка может использоваться для дополнения рациона определенными веществами, если это соответствует ее назначению и рекомендациям по применению.

При этом эффективность отдельных веществ и компонентов может быть хорошо изучена. Например, определенные витамины или минеральные вещества действительно необходимы организму. Но доказанные свойства конкретного вещества нельзя автоматически переносить на любой продукт, который его содержит.

Особенно осторожно следует относиться к заявлениям о том, что БАД способен «вылечить», «заменить таблетки», «устранить заболевание» или гарантированно избавить от определенной медицинской проблемы. Такие заявления не следует воспринимать как основание для самостоятельной отмены назначенного врачом лечения.

Как понять, что перед вами: лекарство или БАД

Самый надежный способ — проверить информацию на упаковке и официальный регистрационный статус продукта.

Если это лекарственный препарат

• на упаковке и в инструкции имеется информация, характерная для лекарственного препарата;
• у препарата есть регистрационные сведения;
• его можно найти в Государственном реестре лекарственных средств;
• в инструкции указываются показания, противопоказания, способ применения, побочные действия и другая предусмотренная информация.

Если это БАД

• на упаковке должно быть понятно, что продукт является биологически активной добавкой к пище;
• указывается, что продукт не является лекарственным средством;
• приводятся состав и рекомендации по применению;
• указываются необходимые сведения о государственной регистрации;
• регистрацию можно проверить в соответствующем реестре свидетельств о государственной регистрации.

Если статус продукта остается непонятным, лучше проверить его по официальному реестру, а не ориентироваться на описание продавца, рекламный текст или отзывы покупателей.

Что означает надпись «не является лекарственным средством»

Такая надпись не означает автоматически, что продукт бесполезен или опасен. Она указывает на его юридический и регуляторный статус: продукт зарегистрирован не как лекарственный препарат, а относится к другой категории продукции.

Одновременно эта фраза напоминает о важном ограничении: БАД нельзя автоматически рассматривать как лекарство только потому, что он содержит известное вещество, продается в аптеке или выпускается в таблетках и капсулах.

Что выбрать: лекарство или БАД

Сравнивать эти категории по принципу «что лучше» некорректно, поскольку они предназначены для разных задач.

Если необходимо лечение диагностированного заболевания, ориентироваться следует на медицинские рекомендации и лекарственные препараты, назначенные специалистом. Если требуется дополнение рациона определенным веществом, в некоторых ситуациях может рассматриваться БАД. Но необходимость его приема зависит от состава рациона, возраста, состояния здоровья, принимаемых препаратов и других факторов.

Например, наличие витамина или минерала одновременно в лекарственной форме и в форме БАДа не означает, что любой из этих вариантов подойдет конкретному человеку. Значение имеют необходимая доза, показания и ограничения.

Могут ли БАДы взаимодействовать с лекарствами

Да. Статус пищевой добавки не означает полного отсутствия фармакологически значимых эффектов. Компоненты БАД могут влиять на организм, а некоторые из них способны взаимодействовать с лекарственными препаратами.

Особое внимание требуется, если человек постоянно принимает лекарства, имеет хронические заболевания, готовится к операции, беременен или кормит грудью. Также осторожность необходима при одновременном использовании нескольких добавок: одинаковые витамины, минералы или другие вещества могут присутствовать сразу в нескольких продуктах, что увеличивает их суммарное потребление.

Поэтому врачу желательно сообщать не только о принимаемых лекарствах, но и о витаминах, растительных средствах и БАДах.

На что обратить внимание при покупке БАДа

1. Проверьте статус продукта. Убедитесь, что это действительно зарегистрированный БАД, а не продукт с неопределенным статусом.
2. Изучите состав. Обратите внимание не только на название активного компонента, но и на его количество в рекомендуемой порции.
3. Прочитайте рекомендации и ограничения. У продукта могут быть противопоказания и особенности применения.
4. Проверьте срок годности и условия хранения. Они имеют значение и для пищевых добавок.
5. Оцените рекламные обещания критически. Обещание вылечить заболевание с помощью БАДа должно насторожить.
6. Учитывайте другие принимаемые средства. Компоненты разных добавок и лекарств могут дублироваться или взаимодействовать.

Кратко: основное различие

Лекарственный препарат и БАД — не два варианта одного и того же продукта. Они относятся к разным категориям, проходят разные процедуры допуска на рынок и имеют разное назначение.

• Лекарственный препарат — средство, предназначенное для применения в медицинских целях и зарегистрированное в установленном для лекарственных средств порядке.
• БАД — специализированная пищевая продукция, предназначенная для дополнения рациона пищевыми или биологически активными веществами.
• БАД не становится лекарством из-за продажи в аптеке или выпуска в форме таблеток и капсул.
• Один и тот же компонент может встречаться и в лекарственном препарате, и в БАДе, но это не делает продукты взаимозаменяемыми.
• Государственная регистрация БАДа и регистрация лекарственного препарата — разные процедуры.

Важно: не заменяйте назначенный врачом лекарственный препарат БАДом без консультации со специалистом. Перед применением лекарственного препарата необходимо ознакомиться с инструкцией. При выборе БАДа также следует учитывать рекомендации по применению, противопоказания, возможные взаимодействия и индивидуальные особенности здоровья.