Можно ли использовать лекарство, если упаковка повреждена

Поврежденная упаковка лекарства может выглядеть по-разному: слегка помятая картонная коробка, надорванная этикетка, проколотая ячейка блистера, трещина на флаконе или уже нарушенная защитная мембрана под крышкой. Эти ситуации нельзя оценивать одинаково. Главное — понять, затронута ли упаковка, непосредственно защищающая лекарственный препарат от внешней среды.

Если повреждена только внешняя картонная коробка, а блистер, флакон, тюбик или другая непосредственная упаковка полностью целы, само лекарство не обязательно становится непригодным. Но если нарушена герметичность первичной упаковки, использовать препарат без дополнительной оценки не следует: невозможно надежно исключить воздействие влаги, воздуха, загрязнений и других факторов.

Зачем лекарству нужна упаковка

Упаковка лекарственного препарата выполняет не только декоративную или информационную функцию. Она является частью системы, которая помогает сохранить качество лекарства в течение установленного срока годности при соблюдении предусмотренных условий хранения.

Фармакопея Евразийского экономического союза указывает, что упаковка должна защищать лекарственное средство от механического повреждения и обеспечивать сохранение его качества и стабильности в течение срока годности. Укупорочные средства также должны обеспечивать надежность закрытия и защищать содержимое от нежелательного взаимодействия с внешней средой.

На практике важно различать два уровня упаковки:

• первичная упаковка непосредственно контактирует с лекарственным препаратом или непосредственно защищает его: например, блистер, флакон, ампула, тюбик, пакет-саше;
• вторичная упаковка обычно представляет собой внешнюю коробку, в которой находятся первичная упаковка и инструкция.

Поэтому небольшая вмятина на коробке и отверстие в ячейке блистера — принципиально разные ситуации.

Если повреждена только картонная коробка

Помятая, надорванная или поцарапанная внешняя коробка сама по себе еще не означает, что препарат утратил качество. Сначала следует проверить, не пострадало ли то, что находится внутри.

Обратите внимание на следующие признаки:

• блистер не проколот и не разорван;
• флакон не имеет трещин и следов протекания;
• крышка и контрольное кольцо находятся в нормальном состоянии;
• защитная мембрана, если она предусмотрена производителем, не нарушена;
• ампулы целы;
• тюбик не проколот и не протекает;
• лекарство выглядит так же, как обычно;
• можно прочитать название, дозировку, серию и срок годности.

Если все это соблюдено и нет оснований предполагать нарушение условий хранения, повреждение одной только наружной коробки обычно не свидетельствует автоматически о повреждении самого препарата. При этом необходимо учитывать требования инструкции конкретного лекарства.

Когда повреждение упаковки становится существенным

Ситуация меняется, если повреждена упаковка, которая непосредственно отделяет лекарство от окружающей среды. После нарушения ее целостности препарат может контактировать с воздухом, влагой, микроорганизмами или загрязнениями.

Что делать с поврежденным блистером

Блистер рассчитан на то, чтобы каждая таблетка или капсула оставалась защищенной до момента использования. Если фольга над конкретной ячейкой случайно проколота, надорвана или частично отклеилась, условия хранения содержимого этой ячейки уже могут отличаться от предусмотренных производителем.

Особенно важно учитывать чувствительность некоторых препаратов к влажности и другим факторам окружающей среды. По внешнему виду таблетки не всегда возможно определить, изменилось ли ее качество.

Таблетку или капсулу из ячейки с нарушенной герметичностью разумнее не использовать. При этом повреждение одной ячейки не обязательно означает автоматическую непригодность всего блистера: остальные герметичные ячейки физически отделены от нее. Однако необходимо проверить конструкцию конкретной упаковки и инструкцию производителя.

Что делать, если поврежден флакон

Трещина, скол, протекание или неплотно закрытая крышка требуют более осторожного отношения. Это особенно важно для растворов, капель, суспензий и других жидких лекарственных форм.

Не следует использовать препарат, если:

• флакон треснул;
• есть следы вытекшего содержимого;
• крышка была открыта до покупки;
• нарушено контрольное кольцо первого вскрытия;
• повреждена предусмотренная производителем защитная мембрана;
• содержимое изменило цвет, прозрачность, запах или консистенцию;
• неизвестно, сколько времени флакон находился негерметичным.

Даже если препарат внешне выглядит нормально, по одному внешнему виду нельзя достоверно подтвердить сохранение его качества.

Можно ли использовать лекарство из поврежденной ампулы

Треснувшую, надколотую или уже открытую ампулу использовать не следует. Помимо возможного нарушения качества содержимого существует риск попадания в раствор посторонних частиц и нарушения требований к стерильности для препаратов, которые должны оставаться стерильными до момента применения.

Если ампула разбилась или дала трещину при хранении, ее содержимое не следует переливать в другую емкость с целью сохранить препарат.

Что делать с поврежденным тюбиком

Для мазей, кремов и гелей первичной упаковкой часто служит тюбик. Небольшая деформация тюбика без отверстий и протекания не равнозначна нарушению герметичности. Однако прокол, трещина, разошедшийся шов или вытекание содержимого являются поводом отказаться от использования такого препарата.

Если у нового тюбика предусмотрена защитная мембрана, а при первом открытии выяснилось, что она уже нарушена, стоит уточнить ситуацию в аптеке и не использовать препарат до выяснения причины.

Почему нельзя ориентироваться только на внешний вид лекарства

Иногда поврежденная упаковка вызывает очевидные изменения: таблетка размокла или раскрошилась, раствор помутнел, крем расслоился. В таких случаях препарат использовать не следует.

Но отсутствие видимых изменений не гарантирует сохранения всех характеристик лекарства. Воздействие влаги, кислорода, света или загрязнений может не приводить к мгновенному заметному изменению внешнего вида.

Поэтому принцип «таблетка выглядит нормально — значит, ее можно принять» недостаточен для оценки качества препарата после нарушения герметичности упаковки.

Если упаковка была повреждена уже при покупке

Желательно осматривать лекарство еще в аптеке. Проверьте внешний вид упаковки, соответствие названия и дозировки назначению, срок годности и отсутствие очевидных повреждений.

Если существенное повреждение обнаружилось дома сразу после покупки, сохраните упаковку и кассовый или электронный чек, если он есть, и обратитесь в аптечную организацию. При сомнениях в качестве препарата также можно обратиться к производителю или организации, принимающей претензии по качеству. Росздравнадзор указывает, что соответствующая информация может содержаться на упаковке препарата или в инструкции по медицинскому применению.

Когда препарат лучше не использовать

От применения конкретной единицы препарата разумно отказаться, если присутствует хотя бы один из следующих признаков:

• нарушена герметичность первичной упаковки;
• проколот или разорван блистер непосредственно над таблеткой или капсулой;
• флакон треснул или протекает;
• ампула имеет трещину или скол;
• повреждена защитная мембрана нового препарата;
• тюбик проколот или разошелся по шву;
• пакет-саше разорван;
• есть следы попадания воды или другой жидкости внутрь упаковки;
• препарат изменил цвет, запах, форму, прозрачность или консистенцию;
• невозможно определить срок годности или идентифицировать препарат;
• есть сомнения в условиях, в которых лекарство находилось после повреждения.

Что делать, если повреждение произошло дома

Если коробка случайно помялась в домашней аптечке, сначала осмотрите внутреннюю упаковку. При ее полной сохранности обычно достаточно продолжать хранить препарат в соответствии с инструкцией.

Если же вы случайно прокололи блистер, разбили флакон, повредили тюбик или нарушили другую первичную упаковку, не пытайтесь восстановить ее скотчем, пленкой, клеем или путем перекладывания лекарства в случайную емкость. Такая упаковка уже не соответствует той системе хранения, для которой производителем установлен срок годности.

Не следует также пересыпать таблетки из поврежденного блистера в баночку от другого лекарства без необходимости: можно потерять информацию о названии, дозировке, серии и сроке годности и создать риск случайной ошибки при дальнейшем применении.

Коротко: можно или нельзя?

Если повреждена только внешняя картонная коробка, а непосредственная упаковка препарата полностью цела, лекарство не обязательно становится непригодным.

Если нарушена герметичность блистера, флакона, ампулы, тюбика, саше или другой первичной упаковки, использовать находившийся в поврежденной части препарат без уверенности в сохранении его качества не следует.

При сомнениях лучше проверить инструкцию конкретного препарата и обратиться к фармацевту, производителю или врачу. Для рецептурных препаратов не следует самостоятельно прерывать необходимое лечение из-за поврежденной упаковки: если очередную дозу принять невозможно, уточните у врача или фармацевта, как безопасно продолжить терапию.

Важно: информация в статье носит справочный характер и не заменяет инструкцию по медицинскому применению и консультацию специалиста. Требования к хранению и использованию конкретного препарата могут отличаться, поэтому ориентируйтесь прежде всего на его официальную инструкцию.