Ацикловир

100 г препарата содержат:

Действующее вещество: ацикловир – 5,0 г.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 8,0 г; парафин жидкий – 12,0 г; цетиловый

спирт – 6,0 г; макрогола-6 цетостеариловый эфир – 1,5 г; макрогола-25 цетостеариловый

эфир – 1,5 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат

(нипазол) – 0,05 г; вода очищенная – 65,8 г.

Описание: однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотики и противомикробные препараты,

применяемые в дерматологии; противомикробные препараты для наружного применения;

противовирусные препараты.

Код АТХ: D06BB03

Фармакологические свойства

Крем для наружного применения, 5 %.

По 5 или 10 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками из полиэтилена

высокого давления, натягиваемыми с уплотняющим элементом. На банки наклеивают

этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.

По 5 или 10 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком, укупоренные бушоном из полиэтилена

низкого давления.

Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому

применению помещают в пачку из картона.

Противовирусный препарат – высоко активен in vitro в отношении Herpes simplex (HSV) 1

и 2 типа. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир

фосфорилируется до активного соединения – ацикловира трифосфата. Первый этап данного

процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы.

Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфичной ДНК-

полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая

воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при

повторном применении крема ацикловир.

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица

(рецидивирующий герпес губ).

1

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру и другим компонентам

препарата.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Беременность

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные,

содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир

в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличение числа врожденных пороков

развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по

сравнению с общей популяцией. Перед применением, если Вы беременны, или

предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в

период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При

регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую

может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.

Наружно.

Взрослым и детям: крем наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ними

участки кожи 5 раз в день (примерно каждые 4 часа). Важно начинать лечение как можно

раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции.

Продолжительность лечения – не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение

может быть продолжено до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней

лечения, следует обратиться к врачу. Чтобы предупредить распространение инфекции,

необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к

пораженным участкам кожи полотенцем.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция

ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет

необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными

нарушениями.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые

указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста,

2

проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000),

включая отдельные сообщения; частота неизвестна – не может быть посчитана по

имеющимся данным.

Со стороны иммунной системы

Очень редко – анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и

крапивницу.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто – кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения

препарата, сухость кожи, шелушение кожи и редко – эритема, контактный дерматит в месте

нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются

любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно

сообщить об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка

маловероятна.

Симптомы

При случайном приеме внутрь возможны: неврологические нарушения (головная боль,

спутанность сознания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение

Поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз и

влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках

инфекции: ощущение напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных

заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

При выраженном проявлении герпеса губ рекомендуем проконсультироваться с врачом.

3

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Ацикловир не влияет на способность управлять транспортом или заниматься

другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии

потребителей

Российская Федерация.

Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО

«Усолье-Сибирский химфармзавод»).

665452, Иркутская обл., г.о. город Усолье-Сибирское, тер. Промышленный массив, ул.

Индустриальная, зд. 62.

Тел.: +7 (395) 435-89-08.

Электронная почта: usolpharm@usolpharm.ru

Российская Федерация.

Акционерное общество «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод» (АО

«Усолье-Сибирский химфармзавод»).

Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, тер. Промышленный массив, ул. Индустриальная,

зд. 62.

4