Инструкция: Аллергодил
Капли глазные, 0,05 %.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой
плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком
из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодил® (по 1 капле в
каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме
крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.
Показания к применению:
- профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
- лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
- Гиперчувствительность в отношении действующего вещества или других
компонентов препарата;
- Детский возраст до 4 лет;
- I триместр беременности.
Применение при беременности и лактации
При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при
назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих
терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не
рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае
крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для
плода/ребенка.
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача
взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в
каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в
каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.
2
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с
профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных
рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и
вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-x раз в
день по одной капле в каждый глаз.
Длительность применения – не более 6 недель.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Местные:
часто – преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;
редко – ощущение жжения в глазу.
Общие:
нечасто - ощущение горечи во рту;
очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость,
гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями следует
закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.
Препарат Аллергодил® содержит консервант – бензалкония хлорид.
Бензалкония хлорид может раздражать глаза.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.
Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут
3
наденьте их обратно.
Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.
В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида
возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при
длительном применении препарата пациентами с сопутствующими
заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный
контроль состояния роговицы в период лечения препаратом.
В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата следует
воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности,
требующими повышенного внимания, до его восстановления.
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург
4
Germany
MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg
Италия
Тубилюкс Фарма С.п.А.
Виа Костарика, 20/22 – 00071, Помециа/Рим
Italy
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica, 20/22, 00071- Pomezia (RM)
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Виатрис», Россия, 125315, г. Москва, вн. тер. г.
Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4, этаж 2,
помещ./ком. 9/1.
Тел.: +7 (495) 130-05-50
Факс: +7 (495) 130-05-51
Электронная почта: ru.info@viatris.com
5