Аллергодил

Капли глазные, 0,05 %.

По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой

плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с белым колпачком

из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодил® (по 1 капле в

каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме

крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Показания к применению:

• профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
• лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

• Гиперчувствительность в отношении действующего вещества или других

компонентов препарата;

• Детский возраст до 4 лет;
• I триместр беременности.

Применение при беременности и лактации

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при

назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих

терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не

рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае

крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для

плода/ребенка.

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача

взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в

каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в

каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.

2

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с

профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных

рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и

вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-x раз в

день по одной капле в каждый глаз.

Длительность применения – не более 6 недель.

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100;

Нечасто: <1/100 > 1/1000;

Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Местные:

часто – преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;

редко – ощущение жжения в глазу.

Общие:

нечасто - ощущение горечи во рту;

очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость,

гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями следует

закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Препарат Аллергодил® содержит консервант – бензалкония хлорид.

Бензалкония хлорид может раздражать глаза.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут

3

наденьте их обратно.

Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида

возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при

длительном применении препарата пациентами с сопутствующими

заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный

контроль состояния роговицы в период лечения препаратом.

В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата следует

воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности,

требующими повышенного внимания, до его восстановления.

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Держатель регистрационного удостоверения

Германия

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург

4

Germany

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg

Италия

Тубилюкс Фарма С.п.А.

Виа Костарика, 20/22 – 00071, Помециа/Рим

Italy

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica, 20/22, 00071- Pomezia (RM)

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Виатрис», Россия, 125315, г. Москва, вн. тер. г.

Муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4, этаж 2,

помещ./ком. 9/1.

Тел.: +7 (495) 130-05-50

Факс: +7 (495) 130-05-51

Электронная почта: ru.info@viatris.com

5