Амипаренксил

Раствор для инфузий.

По 100 или 200 мл препарата во флаконах стеклянных из медицинского

бесцветного стекла типа II, укупоренных пробками резиновыми из

бромбутилкаучука, и обжатых колпачками алюминиевыми с индикатором

вскрытия «Flip Off».

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную

пачку (пенал).

Биодоступность препарата составляет 100%. После введения препарата

аминокислоты включаются в процесс синтеза белка. Избыточное количество

аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не

накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем

дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием

мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть

аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде.

Препарат Амипаренксил® показан к применению у взрослых пациентов и

детей в возрасте от 2 лет и старше в качестве парентерального белкового

питания при:

• гипопротеинемии и потерях жидкости различного генеза;

-невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до

или послеоперационном периоде;

• обширных глубоких ожогах (особенно ожоговом истощении);
• травмах, переломах, гнойных процессах, сепсисе;
• воспалительных заболеваниях кишечника, кахексии, отравлениях;
• злокачественных опухолях ЖКТ, постоянных лихорадочных состояниях;
• у детей при белковой дистрофии, гипотрофии, пороках ЖКТ.

При необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в

послеоперационный период.

Восполнение или устранение дефицита белка, возникающего вследствие

повышенной в нем потребности или затрат и при нарушении обмена белков в

процессе пищеварения, всасывания и выведения.

• Гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из

вспомогательных веществ препарата;

• Нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок);
• Гипоксия;

3

• Тяжелая почечная недостаточность при недоступности гемодиализа или

гемофильтрации;

• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Общие противопоказания для инфузионной терапии (декомпенсированная

сердечная недостаточность, отек легких, гипергидратация);

• Врожденные нарушения обмена аминокислот;
• Метаболический ацидоз;
• Острый период черепно-мозговой травмы;
• Кома или нарушения функций головного мозга, которые могут вызвать

коматозное состояние;

• Детский возраст до 2 лет;

Печеночная и почечная недостаточность, повышенная осмолярность плазмы

крови.

В связи с отсутствием достаточного клинического опыта применение

препарата во время беременности и в период грудного вскармливания

возможно только в том случае, если врачом принято решение, что

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

или ребенка.

Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно, медленно при тщательном

наблюдении за состоянием больного. Рекомендуемое место введения

препарата (центральные вены, периферические вены, вены обоих видов).

Дозируется в зависимости от клинического состояния пациента и его

потребности в аминокислотах и жидкости, массы тела и степени катаболизма.

Взрослые: от 0,6 до 1,0 г аминокислот (до 20 мл раствора/кг массы тела в

сутки).

При катаболических состояниях – 1,3 - 2 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг

массы тела в сутки).

4

Дети в возрасте 2 - 18 лет: 1,0 – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг

массы тела в сутки).

Максимальная суточная доза – 2,0 г аминокислот (до 40 мл раствора/кг массы

тела).

Максимальная скорость инфузии: 2 мл/кг массы тела в час, что равняется 0,1 г

аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании у взрослых общее количество введенной

жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Препарат применяют до полного перевода пациента на энтеральное или

пероральное питание.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Нарушения со стороны сосудов: флебиты, тромбозы;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и

средостения: бронхоспазм;

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечный

аминоацидоз;

Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, покраснение.

Симптомы

Гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких,

связаны с превышением объема или слишком высокой скоростью инфузии.

Тошнота, рвота, озноб, лихорадка, головная боль, метаболический ацидоз,

потеря аминокислот через почки, обусловленные избыточным введением

аминокислот.

Лечение

Следует прекратить введение препарата в случае передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

5

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный

препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки.

При умеренной печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция

режима дозирования.

При парентеральном питании необходимо контролировать концентрацию

азота мочевины, глюкозы, электролитов, осмолярность плазмы крови,

активность «печеночных» ферментов, водно-электролитный и кислотно-

щелочной баланс.

Для проведения полного парентерального питания необходимо

одновременное добавление веществ - энергоносителей, электролитов,

витаминов и микроэлементов.

После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Не

хранить открытый флакон.

Не применять препарат вторично из флакона, который уже был в

использовании.

Использовать только прозрачный раствор в неповреждённом флаконе!

Несоблюдение условий хранения и транспортировки может привести к

образованию микротрещин на флаконе, в связи с чем повышается риск

микробного загрязнения раствора.

Для исключения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии,

рекомендуется применять непрерывную и хорошо контролируемую инфузию,

по возможности, с использованием волюметрического инфузионного насоса.

Поскольку при введении в центральную или периферическую вену существует

риск возникновения инфекции, необходимо строго придерживаться асептики

во время катетеризации вены и манипуляций с катетером.

При инфузии в периферические вены существует риск возникновения

тромбофлебита. Место введения катетера следует ежедневно осматривать на

наличие местных признаков тромбофлебита

6

Препарат Амипаренксил® содержит натрия метабисульфит (натрия

дисульфит), который может изредка вызывать тяжелые реакции

гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат Амипаренксил® содержит более 1 ммоль натрия на 1 л. Необходимо

учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления

натрия.

Только для одноразового отбора!

Не замораживать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и

механизмами.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не

замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

7

СП ООО «РЕМЕДИ ГРУПП» (СП ООО «REMEDY GROUP»)

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Алмазарский район, Мискин МСГ, ул.

Янги Олмазор, д. 51.

Тел./факс: (99871) 248 02 05.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая

претензии потребителей

ООО «ТК Азия»

Российская Федерация, 129626, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 5

Тел. 8 (800) 222 5470

e-mail: medicine@tcasia.ru

8

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

АМИПАРЕНКСИЛ®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Амипаренксил®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты

[Ксилитол+Минералы]

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав на 1 л:

Действующие вещества: L-Аланин 4,00 г, L-Аргинин 4,55 г, L-

Аспарагиновая кислота 2,00 г, L-Валин 2,25 г, L-Гистидин 1,35 г, L-

Глутаминовая кислота 5,00 г, L-Изолейцин 2,10 г, L-Лейцин 2,75 г, L-Лизина

гидрохлорид 2,50 г (в пересчете на лизин 2,00 г), L-Метионин 1,75 г, L-

Треонин 1,60 г, L-Триптофан 0,50 г, L-Фенилаланин 3,15 г, глицин 7,00 г,

калия хлорид 1,86 г, магния хлорид гексагидрат 0,51 г, ксилитол (ксилит) 50,00

г, натрия ацетат тригидрат 3,40 г.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 0,60 г, натрия метабисульфит

(натрия дисульфит) 0,02 г, соответствует 12,5 мг SO , вода для инъекций до

2

1 л.

Калий-ионы 25,0 ммоль

Натрий-ионы 40,2 ммоль

Магний-ионы 2,5 ммоль

Хлорид-ионы 43,6 ммоль

Ацетат-ионы 25,0 ммоль

Теоретическая осмолярность 801,8 мОсм/л

Значение pH 5,0-7,0

Титруемая кислотность (в пересчете на значение pH крови) Макс

+11,6 ммоль/л

1

Общий азот 6,3 г/л

Описание: прозрачный раствор, от почтибесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Кровезаменители и перфузионные

растворы; растворы для внутривенного введения; растворы для

парентерального питания.

Код АТХ: B05BA10

Фармакологические свойства

Фармокодинамика

Инфузионный раствор L-аминокислот для парентерального питания.

Аминокислоты — это компоненты, необходимые для синтеза белков.

Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся в L – форме, что

обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Растворы,

содержащие аминокислоты, применяются для парентерального питания

одновременно с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы

поддержать или улучшить состояние организма или минимизировать потерю

массы тела. При патологических состояниях в условиях отсутствия

экзогенного введения аминокислот развивается типичное выраженное

изменение набора аминокислот в плазме крови, как абсолютной концентрации

отдельных аминокислот, так и их процентного соотношения в плазме крови.

Препарат содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно

заменимые L-аргинин и L-гистидин. L-apгинин способствует превращению

аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, которые

образуются при катаболизме белков в печени. L-аминокислоты участвуют в

анаболических процессах (синтез белков), замедляют катаболические

процессы, ускоряют процессы репарации, являются частью буферной

системы, регулирующей гомеостаз экстра- и интрацеллюлярных жидкостей

организма. Ксилит является источником калорий, его метаболиты участвуют

в процессе гликолиза и глюконеогенеза.

Содержание энергии 1551,0 кДж/л.

2