АМОКСИЦИЛЛИН

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

амоксициллина тригидрат – 287,2 мг или 574,4 мг (в пересчете на

амоксициллин) – 250,0 мг или 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, крахмал картофельный.

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на

одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства системного

действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины;

пенициллины широкого спектра действия.

Код АТХ: J01CA04

Фармакологические свойства

Таблетки 250 мг и 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа

БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой натягиваемой из

полиэтилена высокого давления. Свободное пространство в банке заполняют

ватой медицинской гигроскопической.

Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией

по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

18

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин,

полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий

бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза

бактериальной клеточной стенки.

1

Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для

различных чувствительных организмов варьируют.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в

разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию

о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Границы резистентности

Пограничные значения МИК для амоксициллина по данным Европейского

комитета по исследованию антимикробной восприимчивости (EUCAST)

версия 5.0

Патогенный микроорганизм Пограничные значения МИК (мг/л)

Чувствительные ≤ Устойчивые >

Enterobacteriaceae 81 8

Staphylococcus spp. см. примечание2 см. примечание2

Enterococcus spp.3 4 8

Streptococcus групп А, В. С и G см. примечание4 см. примечание4

Streptococcus pneumoniae см. примечание5 см. примечание5

Streptococcus viridans 0,5 2

Haemophilus influenza 26 26

Moraxella catarrhalis см. примечание7 см. примечание7

Neisseria meningitidis 0,125 1

Грамположительные анаэробы, 4 8

кроме Clostridium difficile8

Грамотрицательные анаэробы8 0,5 2

Helicobacter pylori 0,1259 0,1259

Pasteurella multocida 1 1

Пограничные значения без 2 8

определенного вида бактерий10

1 Дикий тип энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину.

В некоторых странах предпочтение отдается отдельной классификации диких типов

штаммов E.coli и P.mirabilis как промежуточных продуктов. В этом случае следует

использовать пограничное значение МИК S < 0,5 мг/л.

2 Большинство стафилококков синтезируют пенициллиназу, резистентную к

амоксициллину. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторыми исключениями,

резистентны к бета-лактамным препаратам.

3 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения

2

восприимчивости к ампициллину.

4 Восприимчивость к пенициллину стрептококков группы А, В, С и G может быть

определена с помощью значения восприимчивости к бензилпенициллину.

5 Пограничные значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы

классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать

перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением

МИК для ампициллина.

6 Пограничные значения относятся к внутривенному применению. Штаммы,

положительные к бета-лактамазам, следует рассматривать как резистентные.

7 Штаммы, синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

8 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена с помощью значения

восприимчивости к бензилпенициллину.

9 Пограничные значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения,

различающим дикие типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

10 Пограничные значения без определенного вида бактерий, относятся к дозировке не

менее 0,5 г 3–4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных

условиях

Обычно чувствительные возбудители болезней

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis

Бета-гемолитические стрептококки (А, В, С и G)

Listeria monocytogenes

Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherihia coli

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Proteus mirabilis

Salmonella typhi

Salmonella paratyphi

Shigella spp.

Pasteurella multocida

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Коагулазоотрицательные стафилококки

3

Staphylococcus aureus 1

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus группы viridans

Анаэробные грамположительные микроорганизмы:

Clostridium spp.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Fusobacterium spp.

Другие микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi

Естественно резистентные организмы2

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecium2

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter spp.

Enterobacter spp.

Klebsiella spp.

Pseudomonas spp.

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis резистентны)

Другие микроорганизмы:

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

1 Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенных

механизмов резистенции.

2 Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллину, так как они

производят пенициллиназу.

Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате

продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые

4

могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений

пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата

или механизма эффлюксной помпы. В одном микроорганизме могут

одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что

объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной

резистентности к другим бета-лактамным антибиотикам и антибактериальным

препаратам из других групп.

Абсорбция

Абсорбция – быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на

абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе

250 мг и 500 мг максимальная концентрация в плазме крови – 5 мкг/мл и

10 мкг/мл соответственно.

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь –

1–2 часа.

Распределение

Имеет большой объем распределения – высокие концентрации

обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном

бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах,

матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной

жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей,

ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и

околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация

в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз – при нормальной

проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в

2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости

и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от

концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через

гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит)

5

концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от

концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови – 15–25 %.

Биотрансформация

Частично (10–20 %) метаболизируется с образованием неактивных

метаболитов.

Элиминация

Период полувыведения (Т ) – 1–1,5 часа. Выводится на 50–70 % почками в

1/2

неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой

фильтрации (20 %), печенью – 10–20 %. В небольшом количестве выделяется

с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК]

< 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 часов.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Возраст

Т амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т у

1/2 1/2

детей старшего возраста и у взрослых.

Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения

функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим

контроль функции почек.

Пол

При пероральном применении у здоровых мужчин и женщин пол пациентов

не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается

пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек

(КК < 15 мл/мин) Т увеличивается и может достигать при анурии 8,5 ч.

1/2

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с

осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.

6

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к

амоксициллину микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (тонзилофарингит, синусит,

острый средний отит);

• инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит,

обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит,

эндометрит, цервицит, гонорея);

• абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);

• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью

двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в составе комбинированной

терапии);

• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично

инфицированные дерматозы);

• лептоспироз, листериоз;

• болезнь Лайма;

• инфекции желудочно-кишечного тракта: энтероколит, брюшной тиф,

дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к

ампициллину, сальмонеллоносительство);

• профилактика бактериального эндокардита при хирургических

процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

• Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-

лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам,

монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;

• дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).

7

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Результаты исследований на животных не указывают на прямое и непрямое

влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по

применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают

на повышение риска возникновения врожденных пороков развития.

Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях,

когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для

плода.

Период грудного вскармливания

Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при

необходимости возможно применение препарата в период грудного

вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании,

возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых

оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного

вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного

вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения

польза/риск.

Внутрь, до или после приема пищи.

Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя

инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет

предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме – порошок

для приготовления суспензии для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг:

Обычно назначают 250 мг–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг 2 раза в

сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях

рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3 раза в сутки.

8

Максимальная суточная доза – 6 г.

Дети от 3 до 5 лет и/или с массой тела от 15 кг и до 19 кг:

Обычно назначают 250–500 мг 3 раза в сутки или 500–1000 мг 2 раза в сутки.

В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным

Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы – 500 мг

2–3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг:

Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока

вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae,

рекомендуются более высокие дозы – 500 мг–1000 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей – 100 мг/кг/сут.

Болезнь Лайма (боррелиоз) – ранняя стадия

Взрослые и дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг

500 мг–1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г,

поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10–21 день).

Дети от 3 до 5 лет и/или с массой тела от 15 кг и до 19 кг

250 мг 3 раза в сутки.

Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг

500 мг 2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью

двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими

препаратами).

Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной

помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком

(например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней.

Дети старше 13 лет и/или с массой тела более 40 кг

1000 мг 2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.

Дети от 3 до 5 лет и/или с массой тела от 15 кг и до 19 кг

250 мг–500 мг 2 раза в сутки.

9

Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг

500 мг–1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на

2 приема).

Профилактика бактериального эндокардита

Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Рекомендуется 2 г за 30–60 минут до хирургического вмешательства.

Дети от 3 до 5 лет и/или с массой тела от 15 кг и до 19 кг

750–1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

Дети от 5 до 12 лет и/или с массой тела от 20 кг и до 40 кг

1000–2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

Пациенты с почечной недостаточностью

КК Взрослые и дети массой Дети с массой тела < 40 кг*

(мл/мин) тела ≥ 40 кг

> 30 Изменение режима Изменение режима

приема/дозы не требуется приема/дозы не требуется

10–30 Максимально 500 мг 2 раза 15 мг/кг 2 раза в сутки

в сутки (максимально 500 мг 2 раза

в сутки)

< 10 Максимально 500 мг 15 мг/кг 1 раз в сутки

(максимально 500 мг)

• В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Гемодиализ

Взрослые и дети с массой 500 мг каждые 24 часа.

тела > 40 кг Следует назначить 1 дополнительную дозу 500 мг перед

проведением процедуры гемодиализа. Для того, чтобы

восстановить концентрацию лекарственного препарата,

находящегося в системном кровообращении, после

проведения процедуры гемодиализа следует назначить

500 мг.

Дети с массой тела < 40 кг 15 мг/кг/сут однократно (максимально 500 мг).

Следует назначить 1 дополнительную дозу 15 мг/кг перед

проведением процедуры гемодиализа. Для того, чтобы

восстановить концентрацию лекарственного препарата,

находящегося в системном кровообращении, после

проведения процедуры гемодиализа следует назначить

15 мг/кг.

10

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

Максимальная доза амоксициллина – 500 мг/сут.

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении препарата

являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные

эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития

следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто

(≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000),

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Инфекции и инвазии

редко: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями

или пониженной резистентностью организма);

очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и

агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия,

увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового

времени;

частота неизвестна: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: реакции, сходные с сывороточной болезнью;

очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический

отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический

васкулит;

частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый

коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

Эндокринные нарушения

редко: анорексия;

11

очень редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: сонливость, головная боль;

редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение

поведения, периферическая нейропатия, беспокойство, нарушение сна,

депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания;

очень редко: гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия,

нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации,

асептический менингит.

Нарушения со стороны сердца

часто: тахикардия;

очень редко: удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов

часто: флебит;

редко: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и

средостения

редко: бронхоспазм, одышка;

очень редко: аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота*, диарея*;

нечасто: рвота*;

редко: диспепсия, боль в эпигастральной области;

очень редко: антибиотико-ассоциированный колит* (включая

псевдомембранозный и геморрагический колит)**, диарея с примесью крови,

появление черной окраски языка («волосатый» язык)**;

частота неизвестна: изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

часто: увеличение концентрации билирубина в сыворотке;

12

очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение

активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и

аспартатаминотрансферазы (АСТ)), щелочной фосфатазы, ɣ-

глютамилтрансферазы), острая печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь*;

нечасто: крапивница*, кожный зуд*;

очень редко: фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек,

токсический эпидермальный некролиз* (синдром Лайелла), синдром

Стивенса-Джонсона*, мультиформная эритема*, буллезный эксфолиативный

дерматит*, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)*, и

лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-

синдром).

Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани

редко: артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;

очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 часов

после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

редко: увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови;

очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

редко: общая слабость;

очень редко: повышение температуры тела.

• – Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по

результатам клинических исследований, всего включавших около 6000

взрослых и детей, принимавших амоксициллин.

** – Частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в

период пострегистрационного применения.

13

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, кристаллурия, нарушение водно-

электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи), судороги,

возбуждение, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое – промывание желудка, активированный уголь,

солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-

электролитного баланса, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение абсорбции дигоксина на фоне терапии

амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и пробенецида,

который снижает выделение амоксициллина почками и повышает

концентрацию амоксициллина в желчи и крови.

Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других

бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины,

сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития

антагонистического взаимодействия. При одновременном применении

аминогликозидов и амоксициллина возможен синергический эффект.

Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и

дисульфирама.

При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно

увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного

ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата

амоксициллином.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты,

аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина;

аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Амоксициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов

(подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и

14

протромбиновый индекс).

Одновременный прием с эстрогенсодержащими пероральными

контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и

повышению риска развития кровотечений «прорыва».

В литературе описаны случаи увеличения международного нормализованного

отношения (МНО) при совместном применении аценокумарола или

варфарина с амоксициллином. При необходимости одновременного

применения препарата с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время

и МНО должны тщательно контролироваться во время лечения или при

отмене препарата; может потребоваться коррекция дозы непрямых

антикоагулянтов.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные

противовоспалительные препараты, блокирующие канальцевую секрецию,

повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожных реакций. Не рекомендуется

одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

Перед началом терапии амоксициллином следует подробно опросить

пациента касательно предшествующих реакций гиперчувствительности на

пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамы.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам,

возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми

антибиотиками. Серьезные реакции гиперчувствительности (включая

анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции), которые

иногда заканчиваются смертельным исходом, были зарегистрированы у

пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных реакций

более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, а

также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции

необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить

15

соответствующее альтернативное лечение.

Отмечались редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу

аллергического острого коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае

развития которого при совместном приеме с амоксициллином необходимо

соответствующее лечение.

При лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов

кроветворения, печени и почек. Сообщалось о повышении активности

«печеночных» ферментов и изменении числа форменных элементов крови.

При длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции,

кандидоза (особенно вульвовагинальный кандидоз).

При приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие

антибиотик-ассоциированного колита, вплоть до жизнеугрожающего

состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период

антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-

ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно

прекратить и проконсультироваться у лечащего врача для назначения

соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих

перистальтику кишечника, противопоказано.

Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся

пустулами, в начале терапии может быть симптомом острого

генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Данная

нежелательная лекарственная реакция требует прекращения лечения

амоксициллином и является противопоказанием для его применения в

дальнейшем при любых ситуациях.

Пациенты с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом при терапии

амоксициллином особенно предрасположены к образованию сыпи.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз амоксициллин не следует

применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может

вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику

16

заболевания.

Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина

у пациентов с болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является

бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий,

являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi.

Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто

встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием

применения антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

Лечение обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения

клинических признаков заболевания.

Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у

пациентов, получающих высокие дозы препарата, или имеющих

предрасполагающие факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение

эпилепсии или менингит).

При почечной недостаточности необходимо корректировать режим

дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия,

преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз

амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление

жидкости и диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии,

связанной с применением препарата. У пациентов с катетеризированным

мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Изредка сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов,

получающих амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный

прием непрямых антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста.

Может быть необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Существует вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина

в сыворотке крови и моче на результаты некоторых лабораторных

исследований. При использовании химических методов высокая

17

концентрация амоксициллина в моче может быть причиной

ложноположительных результатов исследования.

Для определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином

рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

Применение амоксициллина может искажать результаты количественного

определения эстриола у беременных женщин.

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых лиц,

беременных, в период лактации.

При применении амоксициллина для лечения инфекций Helicobacter pylori

следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по

медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами,

механизмами

Исследований о влиянии амоксициллина на способность управлять

транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациенты

должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и

появления судорог. При появлении описанных нежелательных явлений

следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке

(пачке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения / Организация,

принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «СитиФарм»

(ООО «СитиФарм»), Российская Федерация

Адрес: 129090, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт

Мира, д. 13, стр. 1

Телефон: 8-495-984-75-79

Сообщить о нежелательных реакциях препарата можно по телефону

8-800-777-86-04 (бесплатно)

Адрес электронной почты: office@city-pharm.moscow

АО «Биохимик», Российская Федерация

Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Телефон: +7 (8342) 38-03-68

Электронная почта: biohimic@promomed.pro

Адрес в сети интернет: promomed.ru

19