АнвиМакс

Препарат АнвиМакс® показан к применению у взрослых 18 лет и старше:

− Лечение гриппа типа А,

− Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и острых

респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся повышенной

температурой, ознобом, заложенностью носа, болью в горле, болями в суставах и

мышцах, головной болью.

1

Способ действия препарата АнвиМакс®

Препарат АнвиМакс® содержит комбинацию действующих веществ: парацетамол,

аскорбиновая кислота, кальция глюконата моногидрат, римантадина гидрохлорид,

рутозида тригидрат, лоратадин. Эффект препарата АнвиМакс® включает в себя эффекты

каждого из входящих в его состав действующих веществ.

Препарат АнвиМакс® применяется для лечения гриппа типа А и для устранения

симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и «простуды»: повышенной

температуры, озноба, заложенности носа, боли в горле, боли в суставах и мышцах,

головной боли. Он обладает противовирусным, жаропонижающим, обезболивающим

действием. Также препарат АнвиМакс® оказывает интерфероногенное действие

(стимулирует образование белков, необходимых для борьбы с вирусами (интерферонов

альфа и гамма)), антигистаминное действие (устраняет симптомы аллергии

(слезотечение, выделения из носа, зуд)) и ангиопротекторное действие (благоприятное

действие на стенки сосудов).

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных

процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости

крови, регенерации (восстановлению) тканей, играет положительную роль в развитии

иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной

проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих мелкие кровоизлияния при

гриппе и ОРВИ, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин оказывает интерфероногенное действие, обладает противовирусной

активностью в отношении вируса гриппа А. При гриппе, вызванном вирусом В,

римантадин оказывает антитоксическое действие (действие, направленное на

нейтрализацию токсинов).

Рутозид оказывает ангиопротекторное действие, уменьшает проницаемость капилляров,

отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию

(склеивание) и увеличивает степень деформации эритроцитов. Лоратадин

предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Если улучшение не наступило через 3 дня или Вы чувствуете ухудшение, необходимо

обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата АнвиМакс®

Не принимайте препарат АнвиМакс®:

 если у Вас имеется аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты

препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

 если у Вас эрозии (нарушения целостности слизистой оболочки) и язвы желудочно-

кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;

 если у Вас желудочно-кишечные кровотечения;

 если у Вас гемофилия (нарушение свертываемости крови);

 если у Вас геморрагический диатез (спонтанные кровотечения из кожи или

слизистых);

 если у Вас гипопротромбинемия (дефицит белка, ответственного за свертываемость

2

крови);

 если у Вас портальная гипертензия (повышенное давление крови в воротной вене при

затруднении оттока крови из нее);

 если у Вас авитаминоз К (дефицит витамина К);

 если у Вас почечная недостаточность;

 если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. подраздел «Беременность и

грудное вскармливание»);

 если у Вас заболевания щитовидной железы, острые заболевания почек, печени

(острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит либо обострение

хронических заболеваний данных органов);

 если у Вас хронический алкоголизм;

 если у Вас гиперкальциемия (повышение содержания кальция в крови), выраженная

гиперкальциурия (повышение содержания кальция в моче), нефроуролитиаз

(мочекаменная болезнь), саркоидоз (хроническое системное аутоимунное

воспалительное заболевание, характеризующееся образованием в пораженных тканях

плотных узелков – гранулем);

 если Вы одновременно принимаете сердечные гликозиды, например, дигоксин,

дигитоксин (риск возникновения аритмий);

 если у Вас заболевание, связанное с нарушением усвоения аминокислоты

фенилаланин (фенилкетонурия).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата АнвиМакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом,

работником аптеки или медицинской сестрой.

Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов

моноаминооксидазы (например, фенелзина, ипрониазида, изокарбоксазида и др.),

трициклических антидепрессантов (например, дезипрамина, доксепина, тримипрамина и

др.); при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень

(например, индукторов микросомальных ферментов печени). Следует соблюдать

осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных (состоящих

из солей мочевой кислоты) камней в почках; прогрессирующие злокачественные

заболевания; бронхиальная астма.

Препарат АнвиМакс® имеет ограничения применения при эпилепсии (хроническое

заболевание головного мозга, характеризующееся судорогами), церебральном

атеросклерозе (заболевание, характеризующееся поражением стенок сосудов головного

мозга), сахарном диабете (заболевание, характеризующееся повышением уровня

глюкозы в крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермент, который

представлен во всех клетках организма), гемохроматозе (заболевание,

характеризующееся накоплением в организме высоких, патологических уровней

железа), сидеробластной анемии (заболевание, характеризующееся избыточным

отложением железа в тканях), талассемии (заболевание, характеризующееся дефектом

синтеза гемоглобина), гипероксалурии (заболевание, характеризующееся избыточной

выработкой и отложением оксалата кальция в органах, преимущественно в почках),

почечнокаменной болезни (заболевание, характеризующееся отложением солевых

3

камней в почках), дегидратации (обезвоживание), электролитных нарушениях (риск

развития гиперкальциемии), диарее (понос), синдроме мальабсорбции (заболевание,

характеризующееся нарушением процессов переваривания, транспорта и всасывания

питательных веществ), кальциевом нефроуролитиазе (мочекаменная болезнь) в

анамнезе, гиперкальциурии (патологическое состояние, характеризующееся

повышением суточной экскреции кальция).

У пожилых пациентов с артериальной гипертензией (повышение артериального

давления) повышается риск развития геморрагического инсульта за счет входящего в

состав препарата римантадина.

Длительность применения – не более 5 дней.

Не применяйте препарат АнвиМакс® при наличии метастазирующих опухолей.

Во время лечения Ваш врач может проводить лабораторный контроль показателей

крови.

Сообщите лечащему врачу, если Вы склонны к употреблению алкоголя, поскольку

парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат АнвиМакс®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без

рецепта.

Препарат АнвиМакс® представляет собой комбинацию нескольких действующих

веществ.

Парацетамол

Парацетамол может снижать эффективность урикозурических лекарственных средств

(препараты, используемые для лечения подагры).

Парацетамол в высоких дозах может повышать эффект антикоагулянтных

лекарственных средств (препараты, разжижающие кровь).

Не рекомендуется применять с индукторами микросомального окисления в печени

(фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические

антидепрессанты), этиловым спиртом и гепатотоксическими средствами (препараты,

которые могут вызывать повреждение печени).

Метоклопрамид (препарат, используемый для предотвращения или лечения тошноты и

рвоты) может повлиять на действие парацетамола.

Римантадин

Римантадин может усиливать возбуждающий эффект кофеина.

Циметидин (препарат, используемый для лечения язвенных повреждений слизистой

оболочки желудочно-кишечного тракта) может повлиять на действие римантадина.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота может повлиять на действие бензилпенициллина и препаратов

железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с

дефероксамином.

Также аскорбиновая кислота может увеличивать риск развития кристаллурии

(повышенное содержание в моче кристаллических солевых остатков) при лечении

салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, может замедлять выведение

4

почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную

реакцию (в том числе алкалоидов). Аскорбиновая кислота может снижать концентрацию

в крови пероральных контрацептивов (группа гормональных препаратов для

предупреждения нежелательной беременности и регуляции менструального цикла).

Этиловый спирт может снижать концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие (действие, направленное на

восстановление ритмичных сокращений сердца) изопреналина.

Аскорбиновая кислота может уменьшать терапевтическое действие антипсихотических

лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую

реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Лоратадин

Ингибиторы CYP3A4 (например, омепразол, флуоксетин) и CYP2D6 (например,

метоклопрамид, сертралин) могут повлиять на действие лоратадина.

Препарат АнвиМакс® с алкоголем

Если Вы склонны к употреблению алкоголя, до начала лечения препаратом АнвиМакс®

проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Препарат АнвиМакс® противопоказан во время беременности. Не принимайте препарат

АнвиМакс® во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат АнвиМакс® противопоказан в период грудного вскармливания. Не принимайте

препарат АнвиМакс® в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

С учетом возможного развития побочных эффектов (головокружение, сонливость) в

период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься

другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и

высокой скорости психомоторных реакций (оценка различных ситуаций и адекватное

реагирование на них).

Препарат АнвиМакс® содержит лактозу, пунцовый 4R (Е124)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

Препарат содержит азокраситель пунцовый 4R (Е124), который может вызывать

аллергические реакции.

• Прием препарата АнвиМакс®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

5

Рекомендуемая доза

Взрослые

Принимать по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета (разовая доза)

2–3 раза в день после еды. Интервал между приемами препарата – 4–6 часов. Курс

терапии 3–5 дней (не более 5 дней), до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат АнвиМакс® набор капсул применяется перорально (внутрь), после

еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Курс терапии – 3–5 дней до исчезновения симптомов заболевания. Препарат АнвиМакс®

не следует принимать более 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема

препарата, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата АнвиМакс® больше, чем следовало

Симптомы

В случае передозировки в течение первых 24 ч после приема препарата возможна

бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области

(области верхней части живота, расположенной между грудной костью и пупком);

нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (повышение уровня кислот в

организме) (в т. ч. лактоацидоз), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови),

тахикардия, аритмия (нарушение ритма сердца), головная боль, обострение

сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут

появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная

недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией (нарушение функций головного

мозга, вызванное поражением печени), кома; острая почечная недостаточность с

тубулярным некрозом (повреждение клеток почечной ткани), которая может развиваться

как совместно с вышеуказанной печеночной недостаточностью, так и без нее.

У пожилых пациентов, у пациентов, принимающих определенные препараты (например,

индукторы микросомальных ферментов печени (см. раздел «Другие препараты и

препарат АнвиМакс®»)), алкоголь или страдающих истощением, передозировка может

возникнуть от более низких доз препарата.

Лечение

Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения

симптомов передозировки: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза

глутатиона (метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в

течение 8 ч), промывание желудка, симптоматическую терапию. Необходимость в

проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение

метионина, ацетилцистеина) определит врач в зависимости от концентрации

парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Если Вы забыли принять препарат АнвиМакс®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к

лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

6

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АнвиМакс® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата АнвиМакс® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции:

 острые тяжелые аллергические реакции, характеризующиеся обширными

поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса – Джонсона,

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый

генерализованный экзантематозный пустулез);

 ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, сопровождающаяся

нарастающим отеком кожи лица и шеи);

 анафилактический шок (понижение артериального давления, затрудненное дыхание,

потеря сознания).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

приеме препарата АнвиМакс®:

 изменения показателей крови;

 поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

 неприятные ощущения в животе (диспепсия);

 сухость слизистой оболочки во рту;

 отсутствие аппетита;

 вздутие живота (метеоризм);

 понос (диарея);

 повышенная возбудимость;

 сонливость;

 тремор (подергивание конечностей);

 повышенная двигательная активность (гиперкинезия);

 головокружение;

 головная боль;

 «приливы» крови к лицу;

 умеренное учащение мочеиспускания (поллакиурия);

 кожная сыпь;

 зуд;

 крапивница;

 гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся

чувством жажды, ощущением сухости во рту, сухости кожи и слизистых оболочек);

 глюкозурия (появление глюкозы в моче).

Если любые из вышеуказанных побочных эффектов усугубляются или Вы

заметили любые другие побочные эффекты при приеме препарата АнвиМакс®, не

указанные в листке-вкладыше, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях из других источников

В ходе применения препарата АнвиМакс® были описаны случаи возникновения

ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком дыхательных

путей), предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения артериального

7

давления, крапивницы (аллергическая сыпь), кожного зуда, эритемы (покраснение

кожи), расстройства слуха, боли в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете

сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

• Хранение препарата АнвиМакс®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат АнвиМакс® содержит

Капсула П

Действующими веществами являются: парацетамол.

Каждая капсула содержит: 360 мг парацетамола.

Вспомогательными веществами являются: крахмал прежелатинизированный, магния

стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, лактозы моногидрат.

Вспомогательными веществами капсулы твердой желатиновой являются: желатин,

титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131); или желатин, титана диоксид

(Е171), бриллиантовый голубой (Е133).

8

Капсула Р

Действующими веществами являются: аскорбиновая кислота, кальция глюконат,

лоратадин, римантадин, рутозид.

Каждая капсула содержит: 300 мг аскорбиновой кислоты, 100 мг кальция глюконата

моногидрата, 50 мг римантадина гидрохлорида, 20 мг рутозида тригидрата (в пересчете

на рутозид), 3 мг лоратадина.

Вспомогательными веществами являются: магния стеарат, крахмал картофельный.

Вспомогательными веществами капсулы твердой желатиновой являются: желатин,

железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), пунцовый 4R (Е124), железа оксид

красный (Е172).

Препарат АнвиМакс® содержит лактозу, азокраситель пунцовый 4R (см. раздел 2 листка-

вкладыша).

Внешний вид препарата АнвиМакс® и содержимое упаковки

Набор капсул.

Капсулы П

10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной

и фольги алюминиевой.

Капсулы Р

10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной

и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами П синего цвета, вторая с капсулами

Р красного цвета) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Российская Федерация

АО «Фармпроект»

г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А

или

Российская Федерация

ООО НПО «ФармВИЛАР»

249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец,

ул. Коммунистическая, д. 115

или

Российская Федерация

АО «Рафарма»

Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет,

с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

9

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: + 7 (495) 956-29-30

Электронная почта: pharmacovigilance@sotex.ru

Кыргызская Республика

ОсОО «ФармаРег»

720001, г. Бишкек, ул. Токтогула, д. 130, 7-й этаж

Тел.: +996 (312) 66-33-42, +996 (312) 66-33-46

Электронная почта: pharmareg@pharmareg.pro

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

http://eec.eaeunion.org/

10