Инструкция: АнвиМакс

МНН: АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ЛОРАТАДИН+ПАРАЦЕТАМОЛ+РИМАНТАДИН+РУТОЗИД, ПАРАЦЕТАМОЛ; АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ЛОРАТАДИН+РИМАНТАДИН+РУТОЗИД · НАБОР КАПСУЛ

Препарат АнвиМакс® показан к применению у взрослых 18 лет и старше:

− Лечение гриппа типа А,

− Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и острых

респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся повышенной

температурой, ознобом, заложенностью носа, болью в горле, болями в суставах и

мышцах, головной болью.

Способ действия препарата АнвиМакс®

Препарат АнвиМакс® содержит комбинацию действующих веществ: парацетамол,

аскорбиновая кислота, кальция глюконата моногидрат, римантадина гидрохлорид,

рутозида тригидрат, лоратадин. Эффект препарата АнвиМакс® включает в себя эффекты

каждого из входящих в его состав действующих веществ.

Препарат АнвиМакс® применяется для лечения гриппа типа А и для устранения

симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и «простуды»: повышенной

температуры, озноба, заложенности носа, боли в горле, боли в суставах и мышцах,

головной боли. Он обладает противовирусным, жаропонижающим, обезболивающим

действием. Также препарат АнвиМакс® оказывает интерфероногенное действие

(стимулирует образование белков, необходимых для борьбы с вирусами (интерферонов

альфа и гамма)), антигистаминное действие (устраняет симптомы аллергии

(слезотечение, выделения из носа, зуд)) и ангиопротекторное действие (благоприятное

действие на стенки сосудов).

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных

процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости

крови, регенерации (восстановлению) тканей, играет положительную роль в развитии

иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной

проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих мелкие кровоизлияния при

гриппе и ОРВИ, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин оказывает интерфероногенное действие, обладает противовирусной

активностью в отношении вируса гриппа А. При гриппе, вызванном вирусом В,

римантадин оказывает антитоксическое действие (действие, направленное на

нейтрализацию токсинов).

Рутозид оказывает ангиопротекторное действие, уменьшает проницаемость капилляров,

отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию

(склеивание) и увеличивает степень деформации эритроцитов. Лоратадин

предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Если улучшение не наступило через 3 дня или Вы чувствуете ухудшение, необходимо

обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата АнвиМакс®

Не принимайте препарат АнвиМакс®:

 если у Вас имеется аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты

препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

 если у Вас эрозии (нарушения целостности слизистой оболочки) и язвы желудочно-

кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;

 если у Вас желудочно-кишечные кровотечения;

 если у Вас гемофилия (нарушение свертываемости крови);

 если у Вас геморрагический диатез (спонтанные кровотечения из кожи или

слизистых);

 если у Вас гипопротромбинемия (дефицит белка, ответственного за свертываемость

крови);

 если у Вас портальная гипертензия (повышенное давление крови в воротной вене при

затруднении оттока крови из нее);

 если у Вас авитаминоз К (дефицит витамина К);

 если у Вас почечная недостаточность;

 если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. подраздел «Беременность и

грудное вскармливание»);

 если у Вас заболевания щитовидной железы, острые заболевания почек, печени

(острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит либо обострение

хронических заболеваний данных органов);

 если у Вас хронический алкоголизм;

 если у Вас гиперкальциемия (повышение содержания кальция в крови), выраженная

гиперкальциурия (повышение содержания кальция в моче), нефроуролитиаз

(мочекаменная болезнь), саркоидоз (хроническое системное аутоимунное

воспалительное заболевание, характеризующееся образованием в пораженных тканях

плотных узелков – гранулем);

 если Вы одновременно принимаете сердечные гликозиды, например, дигоксин,

дигитоксин (риск возникновения аритмий);

 если у Вас заболевание, связанное с нарушением усвоения аминокислоты

фенилаланин (фенилкетонурия).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата АнвиМакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом,

работником аптеки или медицинской сестрой.

Препарат АнвиМакс® имеет ограничения применения при эпилепсии (хроническое

заболевание головного мозга, характеризующееся судорогами), церебральном

атеросклерозе (заболевание, характеризующееся поражением стенок сосудов головного

мозга), сахарном диабете (заболевание, характеризующееся повышением уровня

глюкозы в крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермент, который

представлен во всех клетках организма), гемохроматозе (заболевание,

характеризующееся накоплением в организме высоких, патологических уровней

железа), сидеробластной анемии (заболевание, характеризующееся избыточным

отложением железа в тканях), талассемии (заболевание, характеризующееся дефектом

синтеза гемоглобина), гипероксалурии (заболевание, характеризующееся избыточной

выработкой и отложением оксалата кальция в органах, преимущественно в почках),

почечнокаменной болезни (заболевание, характеризующееся отложением солевых

камней в почках), дегидратации (обезвоживание), электролитных нарушениях (риск

развития гиперкальциемии), диарее (понос), синдроме мальабсорбции (заболевание,

характеризующееся нарушением процессов переваривания, транспорта и всасывания

питательных веществ), кальциевом нефроуролитиазе (мочекаменная болезнь) в

анамнезе, гиперкальциурии (патологическое состояние, характеризующееся

повышением суточной экскреции кальция).

У пожилых пациентов с артериальной гипертензией (повышение артериального

давления) повышается риск развития геморрагического инсульта за счет входящего в

состав препарата римантадина.

Длительность применения – не более 5 дней.

Не применяйте препарат АнвиМакс® при наличии метастазирующих опухолей.

Во время лечения Ваш врач может проводить лабораторный контроль показателей

крови.

Сообщите лечащему врачу, если Вы склонны к употреблению алкоголя, поскольку

парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и

безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат АнвиМакс®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без

рецепта.

Препарат АнвиМакс® представляет собой комбинацию нескольких действующих

веществ.

Парацетамол

Парацетамол может снижать эффективность урикозурических лекарственных средств

(препараты, используемые для лечения подагры).

Парацетамол в высоких дозах может повышать эффект антикоагулянтных

лекарственных средств (препараты, разжижающие кровь).

Не рекомендуется применять с индукторами микросомального окисления в печени

(фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические

антидепрессанты), этиловым спиртом и гепатотоксическими средствами (препараты,

которые могут вызывать повреждение печени).

Метоклопрамид (препарат, используемый для предотвращения или лечения тошноты и

рвоты) может повлиять на действие парацетамола.

Римантадин

Римантадин может усиливать возбуждающий эффект кофеина.

Циметидин (препарат, используемый для лечения язвенных повреждений слизистой

оболочки желудочно-кишечного тракта) может повлиять на действие римантадина.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота может повлиять на действие бензилпенициллина и препаратов

железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с

дефероксамином.

Также аскорбиновая кислота может увеличивать риск развития кристаллурии

(повышенное содержание в моче кристаллических солевых остатков) при лечении

салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, может замедлять выведение

почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную

реакцию (в том числе алкалоидов). Аскорбиновая кислота может снижать концентрацию

в крови пероральных контрацептивов (группа гормональных препаратов для

предупреждения нежелательной беременности и регуляции менструального цикла).

Этиловый спирт может снижать концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие (действие, направленное на

восстановление ритмичных сокращений сердца) изопреналина.

Аскорбиновая кислота может уменьшать терапевтическое действие антипсихотических

лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую

реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Лоратадин

Ингибиторы CYP3A4 (например, омепразол, флуоксетин) и CYP2D6 (например,

метоклопрамид, сертралин) могут повлиять на действие лоратадина.

Препарат АнвиМакс® с алкоголем

Если Вы склонны к употреблению алкоголя, до начала лечения препаратом АнвиМакс®

проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Препарат АнвиМакс® противопоказан во время беременности. Не принимайте препарат

АнвиМакс® во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат АнвиМакс® противопоказан в период грудного вскармливания. Не принимайте

препарат АнвиМакс® в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

С учетом возможного развития побочных эффектов (головокружение, сонливость) в

период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься

другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и

высокой скорости психомоторных реакций (оценка различных ситуаций и адекватное

реагирование на них).

Препарат АнвиМакс® содержит лактозу, пунцовый 4R (Е124)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

Препарат содержит азокраситель пунцовый 4R (Е124), который может вызывать

аллергические реакции.

Прием препарата АнвиМакс®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Принимать по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета (разовая доза)

2–3 раза в день после еды. Интервал между приемами препарата – 4–6 часов. Курс

терапии 3–5 дней (не более 5 дней), до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат АнвиМакс® набор капсул применяется перорально (внутрь), после

еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Курс терапии – 3–5 дней до исчезновения симптомов заболевания. Препарат АнвиМакс®

не следует принимать более 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема

препарата, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата АнвиМакс® больше, чем следовало

Симптомы

В случае передозировки в течение первых 24 ч после приема препарата возможна

бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области

(области верхней части живота, расположенной между грудной костью и пупком);

нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (повышение уровня кислот в

организме) (в т. ч. лактоацидоз), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови),

тахикардия, аритмия (нарушение ритма сердца), головная боль, обострение

сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут

появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная

недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией (нарушение функций головного

мозга, вызванное поражением печени), кома; острая почечная недостаточность с

тубулярным некрозом (повреждение клеток почечной ткани), которая может развиваться

как совместно с вышеуказанной печеночной недостаточностью, так и без нее.

У пожилых пациентов, у пациентов, принимающих определенные препараты (например,

индукторы микросомальных ферментов печени (см. раздел «Другие препараты и

препарат АнвиМакс®»)), алкоголь или страдающих истощением, передозировка может

возникнуть от более низких доз препарата.

Лечение

Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения

симптомов передозировки: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза

глутатиона (метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в

течение 8 ч), промывание желудка, симптоматическую терапию. Необходимость в

проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение

метионина, ацетилцистеина) определит врач в зависимости от концентрации

парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Если Вы забыли принять препарат АнвиМакс®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к

лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АнвиМакс® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата АнвиМакс® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции:

 острые тяжелые аллергические реакции, характеризующиеся обширными

поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса – Джонсона,

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый

генерализованный экзантематозный пустулез);

 ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, сопровождающаяся

нарастающим отеком кожи лица и шеи);

 анафилактический шок (понижение артериального давления, затрудненное дыхание,

потеря сознания).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

приеме препарата АнвиМакс®:

 изменения показателей крови;

 поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

 неприятные ощущения в животе (диспепсия);

 сухость слизистой оболочки во рту;

 отсутствие аппетита;

 вздутие живота (метеоризм);

 понос (диарея);

 повышенная возбудимость;

 сонливость;

 тремор (подергивание конечностей);

 повышенная двигательная активность (гиперкинезия);

 головокружение;

 головная боль;

 «приливы» крови к лицу;

 умеренное учащение мочеиспускания (поллакиурия);

 кожная сыпь;

 зуд;

 крапивница;

 гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся

чувством жажды, ощущением сухости во рту, сухости кожи и слизистых оболочек);

 глюкозурия (появление глюкозы в моче).

Если любые из вышеуказанных побочных эффектов усугубляются или Вы

заметили любые другие побочные эффекты при приеме препарата АнвиМакс®, не

указанные в листке-вкладыше, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях из других источников

В ходе применения препарата АнвиМакс® были описаны случаи возникновения

ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком дыхательных

путей), предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения артериального

давления, крапивницы (аллергическая сыпь), кожного зуда, эритемы (покраснение

кожи), расстройства слуха, боли в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с

врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете

сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных

реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

Хранение препарата АнвиМакс®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть

его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат АнвиМакс® содержит

Капсула П

Действующими веществами являются: парацетамол.

Каждая капсула содержит: 360 мг парацетамола.

Вспомогательными веществами являются: крахмал прежелатинизированный, магния

стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, лактозы моногидрат.

Вспомогательными веществами капсулы твердой желатиновой являются: желатин,

титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131); или желатин, титана диоксид

(Е171), бриллиантовый голубой (Е133).

Капсула Р

Действующими веществами являются: аскорбиновая кислота, кальция глюконат,

лоратадин, римантадин, рутозид.

Каждая капсула содержит: 300 мг аскорбиновой кислоты, 100 мг кальция глюконата

моногидрата, 50 мг римантадина гидрохлорида, 20 мг рутозида тригидрата (в пересчете

на рутозид), 3 мг лоратадина.

Вспомогательными веществами являются: магния стеарат, крахмал картофельный.

Вспомогательными веществами капсулы твердой желатиновой являются: желатин,

железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), пунцовый 4R (Е124), железа оксид

красный (Е172).

Препарат АнвиМакс® содержит лактозу, азокраситель пунцовый 4R (см. раздел 2 листка-

вкладыша).

Внешний вид препарата АнвиМакс® и содержимое упаковки

Набор капсул.

Капсулы П

10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной

и фольги алюминиевой.

Капсулы Р

10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной

и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами П синего цвета, вторая с капсулами

Р красного цвета) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11

Тел.: +7 (495) 956-29-30

Электронная почта: info@sotex.ru

Информация носит ознакомительный характер. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данные из ГРЛС Минздрава РФ.