Биотредин

Препарат Биотредин применяется у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых при

сниженной умственной работоспособности и концентрации внимания.

Препарат применяется у лиц, злоупотребляющих алкоголем, больных хроническим

алкоголизмом при актуализации патологического влечения к алкоголю, сочетающегося с

аффективными (раздражительность, сниженное настроение, внутренний дискомфорт),

сенсорными (чувство голода) и идеаторными (мысли об алкоголе) нарушениями, при

алкогольном абстинентном синдроме, а также для поддержания ремиссий.

Способ действия препарата Биотредин

Биотредин является регулятором тканевого обмена, повышает умственную

работоспособность, обладает лечебным эффектом при алкогольном абстинентном состоянии,

уменьшает влечение к алкоголю.

Треонин в присутствии пиридоксина (витамина В ) распадается на аминокислоту глицин и

6

ацетальдегид, которые стимулируют процессы торможения и одновременно

1

окислительно-восстановительные реакции, процессы дыхания и синтеза аденозинтрифосфата

(АТФ) в клетках, за счет чего препарат способен:

• повышать умственную работоспособность;

• повышать и нормализовывать уровень содержания эндогенного ацетальдегида и тем

самым уменьшать явление алкогольного абстинентного синдрома и влечение к алкоголю.

Действие Биотредина проявляется через 10–20 минут после приема под язык.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Биотредин

Не принимайте препарат Биотредин:

• если у Вас аллергия на пиридоксин (витамин В ), треонин или любые другие компоненты

6

препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас алкогольное опьянение;

• если Вы одновременно применяете лекарственные препараты, угнетающие центральную

нервную систему (анксиолитики, антипсихотические средства (нейролептики),

антидепрессанты и т. д.);

• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной

мальабсорбции;

• детский возраст до 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Биотредин проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

Не рекомендуется применять в период опьянения, т. к. снижается лечебный эффект

препарата.

Дети

Биотредин не применяется у детей до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Другие препараты и препарат Биотредин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Биотредин вместе с антипсихотическими лекарственными

средствами (нейролептиками), антидепрессантами, анксиолитиками, барбитуратами, а также

другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему,

поскольку это может привести к снижению их эффективности.

Наибольший эффект препарата Биотредин достигается при его сочетании с препаратом

Глицин. 1 таблетку (100 мг) Глицина принимают под язык за 10–15 минут до приема

Биотредина.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

или работником аптеки.

2

Беременность

Не применяйте препарат Биотредин.

Лактация

Не применяйте препарат Биотредин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Биотредин не оказывает влияния на способность управлять транспортными

средствами и работать с механизмами.

Препарат Биотредин содержит лактозу

Препарат Биотредин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися

наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость

лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не

следует принимать данный лекарственный препарат.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом

данного лекарственного препарата.

• Применение препарата Биотредин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

В качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность

По 1 таблетке 2–3 раза в день.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома

В первые сутки 1–4 таблетки 3–4 раза в день, во вторые сутки и далее по 1–2 таблетки на прием

2–3 раза в день. В первые сутки суточная доза составляет 3–16 таблеток. Во вторые сутки и

далее суточная доза составляет 2–6 таблеток.

Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем

По 1–3 таблетки на прием 2–3 раза в день. Суточная доза составляет 2–9 таблеток.

В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю

2–3 таблетки Биотредина принимают натощак. Появление в течение 10–20 минут легкого

головокружения, успокаивающего эффекта, покраснения лица, потоотделения

свидетельствует о наличии «скрытой тяги».

Применение у детей и подростков

Дети старше 3 лет и подростки

Режим дозирования у детей от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и способ введения

Подъязычно.

Продолжительность терапии

В качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность

3

Длительность применения обычно составляет 3–10 дней. При необходимости курс повторяют

3–4 раза и более в год.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома

Длительность применения обычно составляет 21–28 дней. Курс можно сократить до 10–14

дней.

Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем

Длительность применения обычно составляет 4–5 дней. При необходимости курс повторяют

5–10 раз в год.

В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю

В случае наличия симптомов, свидетельствующих о «скрытой тяге», рекомендуется 5–10-

дневный курс Биотредина вместе с Глицином: по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Глицин

применяется по 1 таблетке (100 мг) под язык за 10–15 минут до приема Биотредина.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Биотредин может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Биотредин:

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• аллергические реакции при непереносимости витамина В .

6

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные

в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.

ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Биотредин

4

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Биотредин содержит

Действующими веществами являются пиридоксин и треонин.

Каждая таблетка содержит 5 мг пиридоксина гидрохлорида и 100 мг треонина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон (К17),

лимонной кислоты моногидрат, лактозы моногидрат и магния стеарат.

Препарат Биотредин содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Биотредин и содержимое упаковки

Таблетки подъязычные.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого или почти белого до кремового цвета с

фаской.

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой лакированной с печатью.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный

комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)

115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14

Телефон: +7 495 327 86 30

Адрес электронной почты: office@biotiki.org

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный

комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)

115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14

Телефон: +7 495 327 86 30

5

Адрес электронной почты: office@biotiki.org

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

6