Инструкция: Биотредин
Препарат Биотредин применяется у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых при
сниженной умственной работоспособности и концентрации внимания.
Препарат применяется у лиц, злоупотребляющих алкоголем, больных хроническим
алкоголизмом при актуализации патологического влечения к алкоголю, сочетающегося с
аффективными (раздражительность, сниженное настроение, внутренний дискомфорт),
сенсорными (чувство голода) и идеаторными (мысли об алкоголе) нарушениями, при
алкогольном абстинентном синдроме, а также для поддержания ремиссий.
Способ действия препарата Биотредин
Биотредин является регулятором тканевого обмена, повышает умственную
работоспособность, обладает лечебным эффектом при алкогольном абстинентном состоянии,
уменьшает влечение к алкоголю.
Треонин в присутствии пиридоксина (витамина В ) распадается на аминокислоту глицин и
6
ацетальдегид, которые стимулируют процессы торможения и одновременно
1
окислительно-восстановительные реакции, процессы дыхания и синтеза аденозинтрифосфата
(АТФ) в клетках, за счет чего препарат способен:
• повышать умственную работоспособность;
• повышать и нормализовывать уровень содержания эндогенного ацетальдегида и тем
самым уменьшать явление алкогольного абстинентного синдрома и влечение к алкоголю.
Действие Биотредина проявляется через 10–20 минут после приема под язык.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Биотредин
Не принимайте препарат Биотредин:
• если у Вас аллергия на пиридоксин (витамин В ), треонин или любые другие компоненты
6
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас алкогольное опьянение;
• если Вы одновременно применяете лекарственные препараты, угнетающие центральную
нервную систему (анксиолитики, антипсихотические средства (нейролептики),
антидепрессанты и т. д.);
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции;
• детский возраст до 3 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Биотредин проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Не рекомендуется применять в период опьянения, т. к. снижается лечебный эффект
препарата.
Дети
Биотредин не применяется у детей до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Другие препараты и препарат Биотредин
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно
применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Биотредин вместе с антипсихотическими лекарственными
средствами (нейролептиками), антидепрессантами, анксиолитиками, барбитуратами, а также
другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему,
поскольку это может привести к снижению их эффективности.
Наибольший эффект препарата Биотредин достигается при его сочетании с препаратом
Глицин. 1 таблетку (100 мг) Глицина принимают под язык за 10–15 минут до приема
Биотредина.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
2
Беременность
Не применяйте препарат Биотредин.
Лактация
Не применяйте препарат Биотредин.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Биотредин не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Препарат Биотредин содержит лактозу
Препарат Биотредин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися
наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость
лактозы вследствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не
следует принимать данный лекарственный препарат.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом
данного лекарственного препарата.
- Применение препарата Биотредин
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
В качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность
По 1 таблетке 2–3 раза в день.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома
В первые сутки 1–4 таблетки 3–4 раза в день, во вторые сутки и далее по 1–2 таблетки на прием
2–3 раза в день. В первые сутки суточная доза составляет 3–16 таблеток. Во вторые сутки и
далее суточная доза составляет 2–6 таблеток.
Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем
По 1–3 таблетки на прием 2–3 раза в день. Суточная доза составляет 2–9 таблеток.
В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю
2–3 таблетки Биотредина принимают натощак. Появление в течение 10–20 минут легкого
головокружения, успокаивающего эффекта, покраснения лица, потоотделения
свидетельствует о наличии «скрытой тяги».
Применение у детей и подростков
Дети старше 3 лет и подростки
Режим дозирования у детей от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.
Путь и способ введения
Подъязычно.
Продолжительность терапии
В качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность
3
Длительность применения обычно составляет 3–10 дней. При необходимости курс повторяют
3–4 раза и более в год.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома
Длительность применения обычно составляет 21–28 дней. Курс можно сократить до 10–14
дней.
Больным хроническим алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем
Длительность применения обычно составляет 4–5 дней. При необходимости курс повторяют
5–10 раз в год.
В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю
В случае наличия симптомов, свидетельствующих о «скрытой тяге», рекомендуется 5–10-
дневный курс Биотредина вместе с Глицином: по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Глицин
применяется по 1 таблетке (100 мг) под язык за 10–15 минут до приема Биотредина.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Биотредин может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Биотредин:
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• аллергические реакции при непереносимости витамина В .
6
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные
в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см.
ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
- Хранение препарата Биотредин
4
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Препарат Биотредин содержит
Действующими веществами являются пиридоксин и треонин.
Каждая таблетка содержит 5 мг пиридоксина гидрохлорида и 100 мг треонина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон (К17),
лимонной кислоты моногидрат, лактозы моногидрат и магния стеарат.
Препарат Биотредин содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Биотредин и содержимое упаковки
Таблетки подъязычные.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого или почти белого до кремового цвета с
фаской.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой лакированной с печатью.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Категория отпуска лекарственного препарата
Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный
комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)
115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14
Телефон: +7 495 327 86 30
Адрес электронной почты: office@biotiki.org
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный
комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)
115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14
Телефон: +7 495 327 86 30
5
Адрес электронной почты: office@biotiki.org
Прочие источники информации
Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на
официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского
экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.
6