Инструкция по применению Бромгексин

Абсорбция

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-

кишечного тракта в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта

«первичного прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови

после приема внутрь достигается через 1 час.

Распределение

Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. В плазме бромгексин

связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры,

а также в грудное молоко и спинномозговую жидкость.

Биотрансформация

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до

фармакологически активного амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается

снижение клиренса бромгексина.

Элиминация

Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов образующихся

в печени. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффу-

зии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности

нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бром-

гексин может кумулировать.

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органными классам в соответствии

со словарем MedDRA и частотой развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто

(≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но

< 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных

оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакция гиперчувствительности, бронхоспазм; частота неизвестна: анафилактиче-

ские реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд,

ринит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головные боли.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе; частота неизвестна: диспепсические явления,

обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня

3

«печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: тяжелые кожные реакции, включая

мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генера-

лизованный экзантематозный пустулез.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляют-

ся, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об

этом врачу.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что

поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем

грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функ-

ции почек, поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгек-

син в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

4

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой

мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бром-

гексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных

путях.

Рекомендуется мониторинг печени, особенно при длительном лечении.

В 1 таблетке содержится 38,1 мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует

0,0032 хлебной единице (ХЕ). Это необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

При тяжёлой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции

образующихся в печени метаболитов. Имеются данные о возникновении в очень редких

случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-

Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантема-

тозный пустулёз) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций

и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением

пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение

препарата и обратиться к врачу.

Препарат не следует применять пациентам с язвой или язвой желудка или двенадцати-

перстной кишки в анамнезе, поскольку бромгексин может влиять на барьер слизистой

оболочки желудочно-кишечного тракта.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат Бромгексин содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с редко

встречающейся наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной

недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-

изомальтазы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Бромгексин оказывает умеренное влияние на способность управлять транспорт-

ными средствами и работать с механизмами.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (голов-

ные боли, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при

вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельно-

сти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных

реакций.

Инструкция: Бромгексин