Инструкция: Бронхобос
Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.
Сироп 2,5% (125 мг/ 5 мл) и 5% (250 мг/ 5 мл).
По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой
крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого
вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками
2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие
средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.
Код АТХ
R05СВ03
Фармакологические свойства
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой
трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует
1
количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального
секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации
слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого
эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая
защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая
защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Абсорбция – быстрая и практически полная. Биодоступность – низкая (менее 10% от
принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой
оболочке – 1,5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч.
Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации
накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы).
Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень).
Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов).
Период полувыведения – 2-3.15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов,
сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит,
трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи
(воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа - ринит, средний
отит, синусит).
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
- Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит.
- Беременность.
- Заболевания печени.
- Алкоголизм.
- Эпилепсия.
- Травма или заболевания головного мозга.
2
- Детский возраст до 3-х лет (для сиропа 2,5%), детский возраст до 15-ти лет (для сиропа
5%).
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые
указания»).
- Период грудного вскармливания.
- Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
- Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного
кровотечения (см. раздел «Особые указания»).
Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Бронхобос® у
беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного
вскармливания Бронхобос® следует применять с осторожностью (см. раздел «С
осторожностью»).
Внутрь.
Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на
2,5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина
1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина
250 мг/5 мл (5 %)
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5 % сиропа 3 раза в день.
Для детей старше 15 лет режим дозирования аналогичен взрослому.
Препарат Бронхобос®, сироп 250 мг/5 мл, противопоказан у детей и подростков в возрасте
до 15 лет.
125 мг/5 мл (2,5 %)
Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5 % сиропа 2 раза в день.
Детям от 6 лет – по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5 % сиропа 3 раза в день.
Препарат Бронхобос®, сироп 125 мг/5 мл, противопоказан у детей в возрасте до 3-х лет.
3
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, экзантема,
ангионевротический отек), фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: у пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов
возможно появление обструкции дыхательных путей.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное
кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром
Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: головокружение, слабость, недомогание.
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной
терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных
путей. Потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина
ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания алкоголя Бронхобос назначают с осторожностью со следующими
препаратами:
Лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия)
при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол,
цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол
(фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид
(сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат),
нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол,
прокарбазин (цитостатик).
4
Препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос® у пациентов
пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в
анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития
желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии
желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг этанола на
мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос® при
заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного
мозга.
Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках.
Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате
алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.
Хранить при температуре не выше 25 0С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия флакона не более 60 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
5
Без рецепта.
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево
Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
119435, Москва, Саввинская наб., д.11,
тел/факс 8(495) 771-76-32,
www.bosnalijek-rf.ru
6