Бронхобос

Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.

Сироп 2,5% (125 мг/ 5 мл) и 5% (250 мг/ 5 мл).

По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой

крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого

вскрытия.

По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками

2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие

средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические средства.

Код АТХ

R05СВ03

Фармакологические свойства

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой

трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует

1

количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального

секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации

слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого

эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая

защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая

защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Абсорбция – быстрая и практически полная. Биодоступность – низкая (менее 10% от

принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой

оболочке – 1,5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч.

Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации

накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы).

Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень).

Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов).

Период полувыведения – 2-3.15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов,

сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит,

трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи

(воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа - ринит, средний

отит, синусит).

Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

• Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата.
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.
• Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит.
• Беременность.
• Заболевания печени.
• Алкоголизм.
• Эпилепсия.
• Травма или заболевания головного мозга.

2

• Детский возраст до 3-х лет (для сиропа 2,5%), детский возраст до 15-ти лет (для сиропа

5%).

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые

указания»).

• Период грудного вскармливания.
• Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
• Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного

кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Бронхобос® у

беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного

вскармливания Бронхобос® следует применять с осторожностью (см. раздел «С

осторожностью»).

Внутрь.

Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на

2,5 мл.

1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина

1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина

250 мг/5 мл (5 %)

Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5 % сиропа 3 раза в день.

Для детей старше 15 лет режим дозирования аналогичен взрослому.

Препарат Бронхобос®, сироп 250 мг/5 мл, противопоказан у детей и подростков в возрасте

до 15 лет.

125 мг/5 мл (2,5 %)

Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5 % сиропа 2 раза в день.

Детям от 6 лет – по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5 % сиропа 3 раза в день.

Препарат Бронхобос®, сироп 125 мг/5 мл, противопоказан у детей в возрасте до 3-х лет.

3

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, экзантема,

ангионевротический отек), фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: у пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов

возможно появление обструкции дыхательных путей.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное

кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром

Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: головокружение, слабость, недомогание.

Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной

терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных

путей. Потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина

ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из-за содержания алкоголя Бронхобос назначают с осторожностью со следующими

препаратами:

Лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия)

при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол,

цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол

(фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид

(сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат),

нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол,

прокарбазин (цитостатик).

4

Препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос® у пациентов

пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в

анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития

желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии

желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг этанола на

мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос® при

заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного

мозга.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках.

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате

алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.

Хранить при температуре не выше 25 0С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

После вскрытия флакона не более 60 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

5

Без рецепта.

Босналек АО, Босния и Герцеговина

ул. Юкичева 53, 71000 Сараево

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:

119435, Москва, Саввинская наб., д.11,

тел/факс 8(495) 771-76-32,

www.bosnalijek-rf.ru

6