Брустан

Препарат Брустан® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве симптоматической

терапии инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся

повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в

горле:

 миалгия (мышечная боль);

 невралгия (боль, вызванная поражением нервных волокон);

 боли в спине;

 суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях

опорно-двигательного аппарата;

 боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;

1

 посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

 зубная боль;

 альгодисменорея (болезненная менструация).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на

момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ действия препарата Брустан®

Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами. Ибупрофен

оказывает обезболивающее (анальгетическое), противовоспалительное и жаропонижающее

действие. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

Эффективность такой комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Брустан®

Не принимайте препарат Брустан®, если у Вас:

 аллергия на ибупрофен, парацетамол или на другие нестероидные

противовоспалительные препараты (НПВП), или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный

колит или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более

подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

 мозговое (цереброваскулярное) или иное кровотечение;

 наследственное заболевание, которое проявляется опасными для жизни

кровотечениями из-за нарушения свертывания крови (гемофилия) или другие

нарушения свертываемости крови, в том числе сниженная свертываемость крови

(гипокоагуляция);

 состояния, характеризующиеся высокой склонностью организма к кровоизлияниям,

кровоточивости кожи и внутренних органов (геморрагические диатезы),

внутричерепные кровоизлияния;

 тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

 непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в

прошлом) с полным или неполным сочетанием следующих состояний: хроническое

воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма), хроническое

заболевание, которое характеризуется наличием образований (полипов) в носовых и

околоносовых пазухах (рецидивирующий полипоз);

 тяжелое состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь

(тяжелая сердечная недостаточность класса IV по классификации Нью-Йоркской

Ассоциации кардиологов NYHA);

 состояние, при котором нарушена способность сердца перекачивать кровь (сердечная

недостаточность), в нестабильной стадии с выраженным обострением симптомов

(стадии декомпенсации);

 поражения зрительного нерва;

2

 генетическое отсутствие фермента (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

 заболевания системы крови;

 период после проведения хирургического вмешательства по восстановлению

нарушенного кровотока в сердце (аортокоронарное шунтирование);

 прогрессирующие заболевания почек;

 тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

 подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в плазме крови);

 беременность в сроке более 20 недель (см. раздел 2 «Беременность, грудное

вскармливание и фертильность»);

 детский возраст до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Брустан® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если:

 у Вас имеются проблемы с сердцем (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь

сердца) или сосудами (заболевания периферических артерий), в том числе артериальная

гипертензия (повышенное кровяное давление, особенно если оно плохо контролируется

приемом препаратов, снижающих давление) – препарат может вызывать задержку

жидкости, повышение артериального давления и отеки;

 у Вас имеются заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные

заболевания);

 у Вас имеются заболевания крови неясного происхождения (лейкопения – снижение

количества лейкоцитов в крови и анемия – состояние, характеризующееся

уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется

бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью,

головокружением);

 у Вас нарушен обмен жиров в организме (дислипидемия) или повышены концентрации

холестерина и/или триглицеридов в крови (гиперлипидемия);

 у Вас ранее был однократный эпизод язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной

кишки или кровотечения из язвы ЖКТ;

 у Вас инфекция, вызванная Helicobacter pylori;

 у Вас есть или ранее были воспалительные заболевания слизистых оболочек ЖКТ

(гастрит, энтерит, колит, язвенный колит);

 у Вас воспалительное заболевание печени, вызванное вирусом (вирусный гепатит);

 у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность) средней и легкой

степени тяжести;

 у Вас заболевание, при котором нарушен обмен билирубина (доброкачественные

гипербилирубинемии: синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

 у Вас тяжелое хроническое заболевание печени, при котором происходит замещение

клеток печени рубцовой тканью (цирроз печени с портальной гипертензией);

 у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), в том числе при

обезвоживании (КК менее 30–60 мл/мин);

3

 у Вас поражение почек, сопровождающееся повышением количества белка в моче,

снижением уровня белка крови (альбумина) и повышением концентрации липидов в

крови (нефротический синдром);

 у Вас есть или ранее были хроническое воспалительное заболевание дыхательных

путей (бронхиальная астма) или аллергические заболевания. Препарат может

спровоцировать развитие состояния, характеризующегося затруднением дыхания,

чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным

сужением просвета бронхов (бронхоспазм);

 у Вас хроническое заболевание, связанное с нарушением работы иммунной системы

(системная красная волчанка) или смешанное заболевание соединительной ткани

(синдром Шарпа). При приеме препарата повышается риск развития воспалительного

заболевания мозга, вызванного не бактериальной инфекцией (асептический менингит);

 у Вас ветрянка (ветряная оспа). Избегайте применения препарата при ветряной оспе,

поскольку это может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных

осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой

клетчатки (например, некротизирующего фасциита);

 у Вас есть какие-либо тяжелые заболевания, характеризующиеся ухудшением работы

того или иного органа, системы органов (тяжелые соматические заболевания);

 у Вас сахарный диабет;

 Вы одновременно принимаете препарат Брустан® с другими лекарственными

препаратами: другими НПВП, пероральными глюкокортикостероидами (в том числе

преднизолон), антикоагулянтами (в том числе варфарин), антиагрегантами (в том числе

ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного

захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

 Вы человек пожилого возраста (старше 65 лет);

 Вы курите;

 Вы злоупотребляете алкоголем. Не употребляйте алкоголь в период приема препарата

во избежание возможного повреждающего действия на печень;

 Вы беременны (срок до 20 недель);

 Вы кормите грудью.

Принимайте минимальную эффективную дозу препарата по возможности коротким курсом и

в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными

средствами, содержащими парацетамол и/или НПВП.

При применении препарата более 5–7 дней по назначению врача, Ваш врач может назначить

Вам дополнительные анализы для контроля показателей крови и состояния печени.

Если Вы получаете некоторые препараты, препятствующие свертыванию крови

(антикоагулянты непрямого действия), одновременно с препаратом Брустан®, Ваш врач может

назначить Вам дополнительные анализы для контроля показателей свертывания крови.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном

определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима

отмена препарата за 48 часов до исследования). Если Вам назначены подобные анализы,

сообщите Вашему врачу о приеме препарата Брустан®.

4

Дети и подростки

Препарат Брустан® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Брустан®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, если Вы принимаете их

одновременно с препаратом Брустан®:

 противорвотные средства: так как скорость всасывания парацетамола снижается при

одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном;

 антикоагулянты (препараты, препятствующие свертыванию крови), например,

варфарин, гепарин, аценокумарол, синкумар, фенилин, фениндион и другие, так как

повышается риск кровотечения при длительном применении с парацетамолом;

 антациды (препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, магния

карбонат + кальция карбонат, магния гидроксид + алгелдрат) и колестирамин

(применяется для снижения уровня холестерина), так как снижается скорость

всасывания парацетамола;

 ацетилсалициловая кислота: при одновременном приеме ибупрофен снижает

противовоспалительное и кроворазжижающее (антиагрегантное) действие

ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой

недостаточности сосудов сердца (коронарной недостаточности) у пациентов, получающих

в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после

начала приема ибупрофена);

 другие НПВП (применяются в качестве противовоспалительных, обезболивающих или

жаропонижающих средств), в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы

(ЦОГ)-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из

группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных

реакций;

 антикоагулянты (гепарин, производные кумарина и индандиона) и тромболитические

препараты (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа); антиагреганты,

колхицин (применяется при подагре): НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов,

в частности варфарина и тромболитических препаратов – повышается риск развития

геморрагических осложнений;

 инсулин или препараты для снижения уровня глюкозы, которые принимаются внутрь

(пероральные гипогликемические лекарственные средства), так как усиливается их

гипогликемическое действие (снижение уровня глюкозы в крови);

 антигипертензивные средства (применяются для снижения повышенного давления)

(ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты

ангиотензина II) и диуретики (мочегонные), так как НПВП могут снижать

эффективность препаратов этих групп, также может повышаться частота развития

нежелательных реакций; диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать

нефротоксичность НПВП;

 глюкокортикостероиды (гормональные препараты), например, преднизолон,

метилпреднизолон, гидрокортизон, так как повышается риск образования язв и

кровотечений из ЖКТ;

 препараты, содержащие этанол, так как повышается риск эрозивно-язвенного

5

поражения ЖКТ и риск тяжелых интоксикаций;

 кортикотропин (гормон гипофиза), так как повышается риск эрозивно-язвенного

поражения ЖКТ;

 антиагреганты (препараты, препятствующие тромбообразованию), селективные

ингибиторы обратного захвата серотонина (группа препаратов, применяемых при

депрессии), так как повышается риск возникновения желудочно-кишечного

кровотечения;

 сердечные гликозиды (применяются при сердечной недостаточности): одновременное

их применение с НПВП может привести к усугублению сердечной недостаточности,

нарушению функции почек;

 препараты лития (применяются при лечении психических нарушений);

 метотрексат (противоопухолевый препарат);

 препараты, на фоне одновременного приема которых с препаратом Брустан

увеличивается риск токсического действия на почки (нефротоксичность):

 циклоспорин (применяется при трансплантации органов или аутоиммунных

заболеваниях);

 препараты золота (применяются при ревматоидном артрите);

 такролимус (применяется при трансплантации органов).

 мифепристон (используется для медикаментозного прерывания беременности). Прием

НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона,

поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;

 зидовудин (применяется для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита

человека (ВИЧ)), так как повышается риск токсического действия на клетки крови

(гематотоксичность);

 антибиотики хинолонового ряда, так как возможно увеличение риска возникновения

судорог;

 другие антибиотики, такие как цефамандол, цефоперазон, цефотетан;

 вальпроевая кислота (применяется при эпилепсии);

 пликамицин (применяется при злокачественных опухолях или повышенном уровне

кальция в крови);

 миелотоксические препараты (обладают токсическим действием на костный мозг), при

совместном приеме с Брустан® повышается риск токсического действия на клетки

крови (гематотоксичность);

 препараты, содержащие кофеин, так как он усиливает обезболивающий эффект;

 лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию в почках;

 препараты, на фоне одновременного приема которых с препаратом Брустан®

увеличивается риск развития тяжелых интоксикаций:

 фенитоин (применяется при эпилепсии);

 барбитураты (применяются при бессоннице, судорогах);

 рифампицин (противотуберкулезное средство);

6

 фенилбутазон (применяется в качестве обезболивающего и жаропонижающего

средства);

 трициклические антидепрессанты (применяются при депрессии).

 ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического

действия;

 урикозурические препараты (способствуют выведению мочевой кислоты из

организма), так как снижается их эффективность.

Препарат Брустан® с пищей, напитками и алкоголем

Кофеин, который содержится, например, в кофе, чае, энергетических напитках, усиливает

обезболивающее (анальгезирующее) действие ибупрофена.

Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не

следует употреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В период до 20 недели беременности применение препарата Брустан® возможно только по

назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для

матери и потенциальный риск для плода.

При применении НПВП у женщин, начиная с 20 недели беременности, возможно развитие

маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Не применяйте препарат при беременности в сроке более 20 недель.

Грудное вскармливание

При необходимости применения препарата Брустан® в период грудного вскармливания

следует прекратить кормление грудью.

Фертильность

Если Вы планируете беременность в ближайшее время, учитывайте, что препарат несколько

подавляет овуляцию во время его приема. Это действие обратимо после отмены препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Брустан® содержит краситель солнечный закат желтый

Препарат содержит краситель солнечный закат желтый, который может вызывать

аллергические реакции.

Препарат Брустан® содержит пропиленгликоль

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, схожие с приемом

алкоголя.

• Прием препарата Брустан®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

7

Рекомендуемая доза:

По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь (до или через 2–3 часа после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством

воды.

Продолжительность терапии

Длительность лечения:

 не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства;

 не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.

Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Если Вы приняли препарата Брустан® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Брустан® больше, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к

врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность,

возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

У Вас могут появиться такие симптомы как: желудочно-кишечные расстройства (диарея,

тошнота, рвота, отсутствие аппетита (анорексия), боль в животе); увеличение времени, за

которое сворачивается кровь (протромбиновое время); кровотечение через 12–48 часов;

заторможенность; сонливость; депрессия; головная боль; шум в ушах; нарушение сознания;

нарушения сердечного ритма; снижение артериального давления; проявления токсического

действия на печень и почки (гепато- и нефротоксичность); судороги; возможно развитие

гибели клеток печени в результате нарушения кровоснабжения (гепатонекроз).

Рекомендовано промывание желудка в течение первых 4 ч, щелочное питье, прием

активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению),

антацидных препаратов.

Если Вы забыли принять препарат Брустан®

Если Вы забыли принять препарат Брустан®, примите следующую дозу в обычное время. Не

принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Брустан® может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Брустан® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных

нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), сопровождающиеся

крупными зудящими волдырями на коже (крапивницей) и зудом;

 затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);

 кровавая рвота, черный или кровавый стул (мелена) – признаки желудочно-кишечного

кровотечения);

 ноющие или схваткообразные боли в верхней части живота (чаще натощак или сразу

8

после еды), тошнота, отрыжка, чувство дискомфорта и жжения в груди (изжога),

вздутие живота – признаки пептической язвы или перфорации стенки желудка или

двенадцатиперстной кишки.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

 тяжелые аллергические реакции (тяжелые реакции гиперчувствительности), в том

числе отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на

гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель

(ангионевротический отек (отек Квинке)), одышка, увеличение частоты сердечных

сокращений (тахикардия), предобморочное состояние или потеря сознания, снижение

артериального давления (артериальная гипотензия), нарушение дыхания, бледно-

синюшная, холодная, влажная кожа (анафилаксия, анафилактический шок);

 серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на

слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может

широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию

(эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона,

токсический эпидермальный некролиз);

 сильная головная боль, высокая температура тела, тошнота, рвота, скованность шеи

или непереносимость яркого света (асептический менингит, чаще возникающий у

пациентов с аутоиммунными заболеваниями);

 пожелтение кожных покровов и слизистых (желтуха), тошнота, рвота, потеря

аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный

зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала – признаки нарушений функции печени,

которые могут включать воспаление печени (гепатит), острую печеночную

недостаточность, печеночную недостаточность, некроз печени, повреждение печени;

 уменьшение количества выделяемой мочи или отсутствие мочи в сочетании с

выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия) и

повышением уровня сывороточной мочевины в крови, отеками лица или конечностей,

тянущими болями в пояснице – признаки нарушения функции почек, которые могут

включить нефротоксичность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром,

острую почечную недостаточность;

 одышка, учащенное сердцебиение, усталость, отечность в основном нижних

конечностей (сердечная недостаточность);

 давящая боль за грудиной, отдающая в левую руку или шею, жжение в груди, нехватка

воздуха, одышка, чувство слабости, страх, потливость (синдром Коуниса);

 нарушение кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение количества зернистых

лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз), состояние, характеризующееся

уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется

бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью,

головокружением (анемия), анемия, при которой производится недостаточное

количество клеток крови для функционирования организма (апластическая анемия),

анемия, проявляющаяся интенсивным разрушением красных кровяных клеток

(гемолитическая анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),

снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), снижение количества всех

видов клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения),

уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Первыми

симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы

в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа

9

и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного

происхождения.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

 распространенная кожная сыпь, лихорадка (> 38 °C), увеличение лимфатических узлов,

отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение количества клеток

крови, называемых лейкоцитами и эозинофилами, – признаки отсроченной

аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после

начала лечения (DRESS-синдром);

 зудящая сыпь в виде мелких гнойничков на фоне покраснения и отека кожи,

сопровождающаяся лихорадкой и ознобом (острый генерализованный экзантематозный

пустулез).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Брустан®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 повышенное потоотделение;

 повышение уровней «печеночных» ферментов: аланинаминотрансферазы, гамма-

глутамилтранспептидазы;

 повышение плазменной концентрации креатинина и мочевины;

 выход за пределы нормы показателей функции печени.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 снижение аппетита;

 головокружение;

 головная боль;

 нервозность;

 тошнота;

 боль в верхней части живота (боль в эпигастрии);

 изжога;

 диарея;

 дискомфорт в верхней части живота (дискомфорт в эпигастральной области);

 рвота;

 нарушение пищеварения, ощущение боли и дискомфорта в животе (диспепсические

явления);

 запор;

 приступы острой боли в кишечнике (колика);

 боль в животе;

 ощущение переполнения ЖКТ (вздутие, повышенное газообразование (метеоризм));

 воспалительное заболевание полости рта, при котором на слизистой оболочке

возникают одиночные или множественные язвы (язвенный стоматит);

 воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка (гастрит);

10

 обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (обострение

язвенного колита и болезни Крона);

 воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

 кожная сыпь (включая сыпь, характеризующуюся плоскими красными пятнами

(макулопапулезную сыпь));

 зуд;

 повышение уровней «печеночных» ферментов: аспартатаминотрансферазы, щелочной

фосфатазы, креатининфосфокиназы;

 понижение уровня гемоглобина;

 повышение уровня тромбоцитов.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

 кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, мелкие пятнистые кровоизлияния в

слизистые оболочки или под кожу (пурпура));

 спутанность сознания;

 депрессия;

 галлюцинации;

 спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек

(парестезия);

 воспалительное поражение зрительного нерва (ретробульбарный неврит);

 сонливость;

 нарушения зрения;

 шум в ушах;

 головокружение с ощущением вращения (вертиго);

 отеки;

 повышение артериального давления;

 хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма), в

том числе ее обострение;

 одышка;

 хроническая почечная недостаточность (наблюдается, в частности, при длительном

применении препарата и связана с повышением уровня сывороточной мочевины в

крови, отеками, омертвлением тканей почек (папиллярный некроз);

 усталость;

 ощущение дискомфорта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные

реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государства – члена

Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

11

получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Брустан®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере или картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Брустан® содержит

Действующими веществами являются ибупрофен и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг ибупрофена и 325 мг

парацетамола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат,

крахмал кукурузный, повидон (PVP К30), вода очищенная, тальк очищенный; состав

оболочки: опадрай оранжевый (06G53189) (гипромеллоза 5 сР, гипромеллоза 15 сР, титана

диоксид, краситель солнечный закат желтый, макрогол 6000, пропиленгликоль, натрия

лаурилсульфат), вода очищенная; состав чернил черных: Opacode Black S-1-17823,

изопропанол.

Препарат Брустан® содержит краситель солнечный закат желтый (см. раздел 2).

Препарат Брустан® содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Брустан® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Оранжевые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, на одной

стороне таблетки нанесена надпись «RANBAXY» чернилами черными.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, покрытой винилхлоридной полимерной

пленкой; 1 или 2 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

12

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063,

Махараштра

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Индастриал Эреа № 3, А.В. Роуд, Девас 455 001, Мадхья Прадеш

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8.

Телефон: +7 (495)234-56-11

Адрес электронной почты: pv.eaeu@sunpharma.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

www.eec.eaeunion.org

13