Ибупрофен + Парацетамол

Препарат Ибупрофен + Парацетамол применяется у детей в возрасте от 3 до 18 лет по

показаниям:

 повышенная температура тела (лихорадочный синдром);

 болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различной этиологии: зубная

боль, боль при растяжении связок, вывихах, переломах;

 в качестве вспомогательного лекарственного средства для лечения болевого и

1

лихорадочного синдрома при синусите, тонзиллите, острых инфекционно-

воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит, трахеит,

ларингит).

Способ действия препарата

Ибупрофен и парацетамол оказывают обезболивающее, противовоспалительное и

жаропонижающее действие. В результате взаимоусиливающего действия ибупрофена и

парацетамола достигается более выраженное обезболивающее действие и усиление

жаропонижающего эффекта, чем при применении этих препаратов по отдельности.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Ибупрофен + Парацетамол

Не принимайте препарат Ибупрофен + Парацетамол:

 если у Вас аллергия на ибупрофен, парацетамол, другие нестероидные

противовоспалительные препараты (НПВП) или любые другие компоненты препарата,

перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

 если у Вас язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

 если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, повторяющегося

(рецидивирующего) образования полипов (полипоза) в носу и в пазухах носа и

непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в

анамнезе);

 если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее

30 мл/мин);

 если у Вас поражения зрительного нерва;

 если у Вас врожденное отсутствие фермента глюкозо-6-фасфатдегидрогеназы;

 если у Вас заболевания системы крови;

 если у Вас период после проведения аортокоронарного шунтирования;

 если у Вас прогрессирующее заболевание почек;

 если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание

печени;

 если у Вас подтвержденное повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);

 если у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение;

2

 если у Вас воспалительные заболевания кишечника;

 если Вы беременны в сроке более 20 недель.

Не давайте препарат детям до 3 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ибупрофен + Парацетамол проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Принимайте препарат с осторожностью:

 если у Вас хроническая сердечная недостаточность;

 если у Вас заболевания головного мозга, с нарушением мозгового кровообращения

(цереброваскулярные заболевания);

 если у Вас нарушение нормального соотношения липидов в крови

(дислипидемия/гиперлипидемия);

 если у Вас сахарный диабет;

 если у Вас заболевания артерий нижний и верхних конечностей (периферических

артерий);

 если Вы курите;

 если у Вас КК менее 60 мл/мин;

 если у Вас язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе;

 если у Вас есть инфекция Helicobacter pylori;

 если Вы используете НПВП длительно;

 если Вы злоупотребляете алкоголем;

 если у Вас тяжелые заболевания различных групп органов или систем организма

(соматические заболевания);

 если Вы принимаете внутрь (перорально) глюкокортикостероиды (в том числе

преднизолон);

 если Вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты) (в том числе

варфарин);

 если Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов (антиагреганты)

(в том числе ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел);

 если Вы принимаете антидепрессанты, относящиеся к селективным ингибиторам

обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин,

сертралин);

 если Вы беременны в сроке менее 20 недель.

3

Целесообразность применения препарата как жаропонижающего средства решается в

каждом случае, в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадочного

синдрома.

Ибупрофен может маскировать объективные признаки инфекционных заболеваний,

поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекционными заболеваниями должна

назначаться с осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует

использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо

контролировать показатели свертывающей системы крови (врач назначит Вам

соответствующие анализы крови).

Следует избегать совместного приема препарата Ибупрофен + Парацетамол с другими

НПВП.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль показателей крови

и функционального состояния печени.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном

определении глюкозы, мочевой кислоты в крови, 17-кетостероидов (необходима отмена

препарата за 48 ч до исследования).

Дети и подростки

Препарат Ибупрофен + Парацетамол не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Другие препараты и препарат Ибупрофен + Парацетамол

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Нижеперечисленные лекарственные препараты не следует принимать совместно с

препаратом Ибупрофен + Парацетамол:

 ацетилсалициловая кислота (НПВП), за исключением низких доз ацетилсалициловой

кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом.

 другие НПВП; следует избегать одновременного применения двух и более препаратов

из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных

эффектов.

Нижеперечисленные лекарственные препараты следует применять с осторожностью

совместно с препаратом Ибупрофен + Парацетамол:

 препараты, применяемые для уменьшения вязкости крови (антикоагулянты) и

4

препараты, восстанавливающие кровоток в сосудах (тромболитические препараты):

НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и

тромболитических препаратов;

 препараты, снижающие артериальное давление (гипотензивные средства) (ингибиторы

ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и

препараты, применяемые для усиления образования мочи (диуретики): НПВП могут

снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут

повышать токсическое действие на почки (нефротоксичность) НПВП;

 гормональные препараты (глюкокортикостероиды): повышенный риск образования язв

ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;

 кроворазжижающие препараты (антиагреганты) и антидепрессанты (селективные

ингибиторы обратного захвата серотонина): повышенный риск возникновения

желудочно-кишечного кровотечения;

 препараты, применяемые при острой и хронической сердечной недостаточности

(сердечные гликозиды): одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов

может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости

клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в крови;

 препараты лития (препараты, применяемые для лечения психических заболеваний):

существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в крови на фоне

применения НПВП;

 метотрексат (противоопухолевый препарат): существуют данные о вероятности

увеличения концентрации метотрексата в крови на фоне применения НПВП;

 циклоспорин (препарат, применяемый после пересадки органов и тканей): увеличение

риска токсического действия на почки (нефротоксичности) при одновременном

назначении НПВП и циклоспорина;

 мифепристон (препарат, применяемый для экстренной контрацепции): прием НПВП

следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку

НПВП могут снижать эффективность мифепристона;

 такролимус (препарат, применяемый после пересадки органов и тканей): при

одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска

токсического действия на почки (нефротоксичности);

 зидовудин (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека

(ВИЧ)): одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению

токсического действия на клетки крови (гематотоксичности). Сообщите лечащему врачу,

если у Вас ВИЧ и имеется наследственное заболевание, которое проявляется опасными

5

для жизни кровотечениями из-за нарушения свертывания крови (гемофилия), так как

совместное лечение зидовудином и ибупрофеном может повышать риск возникновения

кровоизлияния в полость сустава (гемартроза) и синяков (гематом);

 антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП

и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения

судорог.

Не рекомендуется прием препарата Ибупрофен + Парацетамол одновременно с другими

парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке

парацетамолом.

Препараты против возникновения судорог (барбитураты, карбамазепин, фенитоин,

дифенин, примидон и другие); препараты, называемые индукторами микросомального

окисления (такие как этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон,

бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие) увеличивают риск развития

тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Препараты, называемые ингибиторами микросомальных ферментов печени, снижают риск

токсического поражения печени.

При одновременном применении парацетамола и антибиотика под названием левомицетин

(хлорамфеникол) увеличивается риск отравления левомицетином.

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие

непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск

кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого

влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении препарата Ибупрофен + Парацетамол с такими

препаратами как метоклопрамид и домперидон (препараты, способствующие выведению

мочевой кислоты с мочой – урикозурические препараты) может снижаться эффективность

урикозурических препаратов.

Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития

почечной недостаточности, вплоть до наступления последней (терминальной) стадии

почечной недостаточности.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

6

Беременность

При необходимости применения препарата Ибупрофен + Парацетамол при беременности

следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск

для плода или ребенка.

При необходимости применения в I триместре беременности следует исключить

длительный прием препарата Ибупрофен + Парацетамол.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным

развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная

дисфункция).

В экспериментальных исследованиях не установлено токсического действия компонентов

препарата Ибупрофен + Парацетамол на плод.

Грудное вскармливание

Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. При

необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения воздержитесь от занятий потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит аспартам

Аспартам является источником фенилаланина.

Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия - редкое генетическое нарушение, при

котором накапливается фенилаланин из-за неспособности организма правильно выводить

его.

• Прием препарата Ибупрофен + Парацетамол

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Минимальный интервал времени между приемами препарата – 6 ч.

Разовые и суточные дозы, а также кратность приема зависят от возраста и веса ребенка:

Дети в возрасте 3-6 лет Разовая доза – 1 таблетка.

(масса тела 13-20 кг) Применяется до трех раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

7

Дети в возрасте 6-9 лет Разовая доза – 1 таблетка.

(масса тела 21-30 кг) Применяется до четырех раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Дети в возрасте 9-12 лет Разовая доза – 2 таблетки.

(масса тела 31-40 кг) Применяется до трех раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Дети в возрасте старше 12 лет Разовая доза – 2 таблетки.

(до 18 лет), масса тела ≥41 кг Применяется до четырех раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

Путь и/или способ введения

Препарат принимается внутрь (до или через 2-3 ч после еды).

Перед употреблением разведите таблетку препарата Ибупрофен + Парацетамол в 5 мл

(1 чайная ложка) воды.

Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.

Продолжительность лечения

Не принимайте препарат более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как

жаропонижающее без наблюдения врача.

Если Вы приняли препарата Ибупрофен + Парацетамол больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Ибупрофен + Парацетамол больше чем предусмотрено,

немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной

помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-

вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.

Симптомами передозировки могут быть: желудочно-кишечные расстройства (боль в

области живота, диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита), кровотечение через 12-48 ч

после приема препарата, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в

ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального

давления, увеличение времени, за которое сворачивается кровь (протромбиновое время),

проявления токсического действия на печень и почки (гепато- и нефротоксичность),

судороги, возможно развитие гибели клеток печени, в результате нарушения

кровоснабжения (гепатонекроз).

8

Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен + Парацетамол

Если Вы забыли принять препарат Ибупрофен + Парацетамол, примите его, как только

вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло

время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций –

прекратите прием препарата Ибупрофен + Парацетамол и немедленно обратитесь к врачу,

Вам может потребоваться медицинская помощь.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

 нарушение функции печени (гепатотоксическое действие при длительном применении

препарата в высоких дозах).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

 тяжелые аллергические реакции (состояние, сопровождающееся нарушением работы

сердца - синдром Коуниса) и тяжелые кожные реакции, такие как воспалительные

поражения кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей

(эксфолиативный дерматит), острая воспалительная реакция, характеризующаяся

высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде «мишени» (эритема

мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона), сильное шелушение и отслоение кожи

(токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

 редкий тяжелый лекарственно-индуцированный синдром гиперчувствительности,

потенциально угрожающий жизни (DRESS-синдром и острый генерализованный

экзантематозный пустулез).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата

Ибупрофен + Парацетамол:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

 кожная сыпь;

 зуд;

 зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);

9

 расстройство пищеварения (диспептические явления);

 снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

 снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);

 дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);

 снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);

 аномальное снижение лейкоцитов в крови (агранулоцитоз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Ибупрофен + Парацетамол возникают какие-либо

нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация

распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не

перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении

нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов

Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Ибупрофен + Парацетамол

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит

Действующими веществами являются ибупрофен + парацетамол.

10

Каждая таблетка диспергируемая содержит 100 мг ибупрофена и 125 мг парацетамола.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал

кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, аспартам, кремния диоксид коллоидный,

ароматизатор малиновый, магния стеарат.

Препарат Ибупрофен + Парацетамол содержит аспартам (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ибупрофен + Парацетамол и содержимое упаковки

Таблетки диспергируемые для детей.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до почти белого цвета, с фаской с двух

сторон и риской с одной стороны, с характерным запахом.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому

применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения

Россия

ООО «РИФ»

445351, Самарская область, г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6, помещ.

272.

Россия

ООО «Озон»

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

Россия

ООО «Озон»

445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

11

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/.

12