Цифран

Для взрослых пациентов

 бактериальные инфекции дыхательных путей;

 бактериальные инфекции среднего уха (средний отит);

 бактериальные инфекции глаз;

 бактериальные инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей;

1

 бактериальные инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

 бактериальные инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-

кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

 бактериальные инфекции кожи и мягких тканей;

 бактериальные инфекции костей и суставов;

 бактериальное заражение крови (сепсис);

 профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты,

принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией);

 обеззараживание (селективная деконтаминация) кишечника у пациентов со сниженным

иммунитетом;

 профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus

anthracis);

 профилактика инфекций, вызванных болезнетворным микроорганизмом - Neisseria

meningitides.

Для следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может

применяться только в том случае, если применение других противомикробных препаратов

невозможно:

 острый синусит;

 неосложненные бактериальные инфекции мочевыводящих путей.

Дети

 Лечение осложнений, вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) у

детей от 5 до 18 лет с муковисцидозом легких;

 профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы у детей от 5 до 18 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Цифран®

Не принимайте препарат Цифран®:

‒ если у Вас аллергия на ципрофлоксацин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

‒ во время приема тизанидина из-за риска развития значимых побочных эффектов

(артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление), сонливость) в

результате увеличения концентрации тизанидина в плазме крови;

2

‒ если Вы беременны или думаете, что беременны;

‒ кормите ребенка грудью;

‒ если в прошлом у Вас возникали серьезные нежелательные реакции при приеме других

препаратов из группы фторхинолонов.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Цифран® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Вы не должны принимать фторхинолоновые/хинолоновые антибактериальные препараты,

включая Цифран®, если в прошлом у Вас возникали серьезные нежелательные реакции при

приеме хинолона или фторхинолона. В этом случае Вы должны проинформировать врача

как можно скорее.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Цифран®

• Если Вы когда-либо имели нарушения функции почек, так как Ваше лечение, возможно,

потребует корректировки.

• Если у Вас эпилепсия или другие неврологические расстройства.
• Если при предыдущем лечении антибактериальными препаратами, такими как Цифран®,

у Вас возникали проблемы с сухожилиями.

• Если у Вас сахарный диабет, так как у Вас имеется риск развития гипогликемии при

приеме ципрофлоксацина.

• Если у Вас миастения гравис (тип мышечной слабости), поскольку возможно усиление

симптоматики данного заболевания.

• Если у Вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного

сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).

• Если у Вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки).
• Если у Вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска

или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие

как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу,

гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).

• Если у Вас есть заболевания сердца. Следует соблюдать осторожность, если у Вас

врожденный (наследственный) синдром удлиненного интервала QT (что видно на

электрокардиограмме (ЭКГ)) или это наблюдалось у родственников в Вашей семье в

прошлом; нарушения водно-электролитного баланса (например, гипокалиемия,

гипомагниемия), значительное замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушение

функции сердца (сердечная недостаточность), наличие инфаркта миокарда в прошлом; Вы

женщина или пожилой пациент, или Вы принимаете другие препараты, вызывающие

3

изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные препараты и препарат Цифран®»).

• Если у Вас или у Ваших родственников имеется дефицит глюкозо-6-

фосфатдегидрогеназы, поскольку у Вас может возникнуть риск развития анемии при

приеме ципрофлоксацина.

Для лечения некоторых инфекций половых путей врач может назначить еще один

антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после трех дней лечения симптомы не

улучшились, обратитесь к врачу.

Во время лечения препаратом Цифран®

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во

время лечения препаратом Цифран®. Врач рассмотрит необходимость прекращения

лечения препаратом Цифран®.

Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок,

ангионевротический отек). Даже при применении первой дозы есть вероятность того, что у

Вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, проявляющиеся чувством

сдавленности в груди, головокружением, болью, слабостью или головокружением при

вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Цифран® и

немедленно обратитесь к врачу.

Длительные, приводящие к инвалидности и потенциально необратимые серьезные

побочные эффекты. При применении фторхинолоновых/хинолоновых антибактериальных

препаратов, в том числе препарата Цифран®, отмечались очень редкие, но серьезные

побочные эффекты, некоторые из которых носили длительный характер (месяцы или годы),

приводили к инвалидности или были потенциально необратимыми. Они включают боль в

сухожилиях, мышцах и суставах, верхних и нижних конечностях, трудности при ходьбе,

необычные ощущения, такие как покалывание, щекотание, онемение или жжение

(парестезия), сенсорные расстройства, включая нарушения зрения, вкуса, обоняния и слуха;

депрессию, ухудшение памяти, сильную усталость и тяжелые нарушения сна. Вы и Ваш

врач примете решение о дальнейшей терапии, рассмотрев возможность применения

антибиотиков из другого класса.

Боль и отек в суставах, воспаление и разрыв сухожилий могут отмечаться в редких случаях.

Вы подвержены повышенному риску, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли

трансплантацию (пересадку) органа, имеете проблемы с почками или одновременно

принимаете глюкокортикостероиды (гормональные препараты). Воспаление и разрыв

сухожилий могут возникать как в первые 48 часов после начала лечения, так и через

несколько месяцев после прекращения терапии препаратом Цифран®. При первых

признаках воспаления сухожилий или болевом синдроме (например, в области лодыжек,

4

запястья, локтя, плеча или колена), прекратите прием препарата Цифран®, обратитесь к

врачу и обеспечьте покой в области болезненного участка. Избегайте любой ненужной

нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Если Вы почувствовали внезапную сильную боль в животе, груди или спине, следует

немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Если у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания (например, церебральная

ишемия или инсульт), у Вас могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной

нервной системы. При возникновении судорог прекратите прием препарата Цифран® и

немедленно обратитесь к врачу.

В редких случаях могут появиться симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как

боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях ног или ладонях

рук. Если это произойдет, прекратите прием препарата Цифран® и немедленно сообщите

об этом лечащему врачу, чтобы предотвратить развитие возможных необратимых

повреждений.

Даже после первого приема препарата Цифран® могут возникнуть психические

нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне

терапии препаратом Цифран® могут усугубиться, в редких случаях - прогрессировать до

мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случаях следует

немедленно обратиться к врачу.

Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызвать повышение содержания сахара в

крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в

крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к

потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4: «Возможные нежелательные

реакции»).

Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный диабет, то

следует тщательно контролировать содержание сахара в крови.

Диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата

Цифран®, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжелой

или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле есть кровь или слизь,

прекратите прием препарата Цифран® и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку

данное состояние может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые

останавливают или замедляют опорожнение кишечника.

Когда Вы принимаете препарат Цифран®, Ваша кожа становится более чувствительной к

солнечному свету и ультрафиолетовому излучению. Поэтому не подвергайте себя

воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолета, например,

5

солярия.

Сообщите врачу или персоналу лаборатории, что Вы принимаете препарат Цифран®, если

Вам нужно сдать анализ крови или мочи.

Если у Вас нарушена функция почек, проконсультируйтесь с врачом, так как может

потребоваться изменение дозы.

Цифран® может вызвать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы, как

потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в

области желудка, немедленно обратитесь к врачу.

Прием препарата Цифран® может привести к уменьшению числа лейкоцитов, и

устойчивость Вашего организма к инфекции может снизиться. Если у Вас инфекция с

такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или

лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/глотке/во рту или

проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ

крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно

сообщить врачу о приеме данного препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 5 лет по показаниям:

‒ лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом

легких;

‒ профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения других инфекционных

заболеваний.

Другие препараты и препарат Цифран®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Цифран® вместе с тизанидином, т.к. это может вызвать

побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2 «Не

принимайте препарат Цифран®»).

Известно, что некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Цифран®. Прием

препарата Цифран® вместе с этими препаратами может влиять на терапевтический эффект

данных лекарственных средств. Это также может увеличить вероятность возникновения

побочных эффектов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

 Антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или

флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (для уменьшения вязкости крови).

6

 Пробенецид (для лечения подагры).

 Метотрексат (для лечения некоторых типов рака, псориаза, ревматоидного артрита).

 Теофиллин (для лечения проблем с дыханием).

 Тизанидин (для лечения мышечной спастичности при рассеянном склерозе).

 Оланзапин (антипсихотический препарат).

 Клозапин (антипсихотический препарат).

 Ропинирол (при болезни Паркинсона).

 Фенитоин (при эпилепсии).

 Метоклопрамид (при тошноте и рвоте).

 Циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и при трансплантации

органов).

 Другие препараты, которые могут изменить сердечный ритм: препараты, относящиеся

к группе антиаритмических средств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид,

амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые

противомикробные препараты (которые относятся к группе макролидов), некоторые

антипсихотические препараты.

 Нестероидные противовоспалительные препараты (кроме ацетилсалициловой

кислоты) (при воспалении).

 Пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид, глимепирид (при

сахарном диабете).

 Золпидем (при нарушениях сна).

Цифран® может увеличить содержание в крови следующих препаратов:

 Пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения).

 Кофеин.

 Дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи).

 Лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве местного анестетика).

 Силденафил (для лечения эректильной дисфункции).

 Агомелатин (при депресии).

Некоторые лекарственные средства уменьшают эффективность препарата Цифран®.

Сообщите врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать:

 Антациды.

 Омепразол.

 Минеральные добавки.

 Сукральфат.

 Полимерное фосфатосвязующее средство (например, севеламер или лантана карбонат).

7

 Лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если использование этих препаратов необходимо, препарат Цифран® следует принимать

за 1-2 часа до или не раньше, чем через 4 часа после них.

Препарат Цифран® с пищей и напитками

Несмотря на то, что Вы можете принимать препарат Цифран® независимо от приема пищи,

избегайте совместного употребления препарата и каких-либо молочных продуктов (таких

как молоко или йогурт) или напитков, обогащенных кальцием, поскольку они могут

уменьшить всасывание действующего вещества.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Цифран® во время беременности.

Не принимайте Цифран®, если Вы кормите грудью, поскольку ципрофлоксацин

выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Цифран® может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые

нежелательные реакции со стороны нервной системы. Поэтому убедитесь, что Вы знаете,

как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться

механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

• Прием препарата Цифран®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая суточная доза:

Для взрослых

 инфекции дыхательных путей - по 500-750 мг 2 раза в сутки;

 другие инфекции (см. раздел 1: «Показания к применению») - по 500 мг 2 раза в сутки,

при тяжелом течении - по 750 мг 2 раза в сутки;

 профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus

anthracis) - по 500 мг 2 раза в сутки;

 неосложненные инфекции мочевыводящих путей - по 250-500 мг 2 раза в сутки;

 профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meninditides - 500 мг

однократно;

 гонорея - 500 мг однократно;

 цистит у женщин (до менопаузы) - 500 мг однократно.

8

Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.

Применение у детей и подростков

 лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей от 5 до 18 лет с

муковисцидозом легких - по 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная

доза 750 мг);

 профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы у детей от 5 до 18 лет - по 15

мг/кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Лечащий врач объяснит Вам, какую дозу препарата Цифран® Вам следует принимать, а

также как часто и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа и тяжести

инфекции.

Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания почек, т.к. может потребоваться коррекция

дозы препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не знаете, сколько таблеток препарата Цифран®

Вам следует принимать и как долго.

Путь и способ введения

‒ Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Не

разжевывайте таблетки, так как они неприятны на вкус.

‒ Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.

‒ Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи. Кальций, который

содержится в некоторой пище, не будет серьезно влиять на всасывание ципрофлоксацина.

Однако не принимайте таблетки препарата Цифран® совместно с молочными продуктами

(такими как молоко или йогурт) или напитками, обогащенными минералами (например,

апельсиновым соком, обогащенным кальцием).

Не забывайте пить много жидкости в период лечения данным препаратом.

Продолжительность терапии

Длительность лечения, как правило, составляет от 5 до 21 дня, но для лечения тяжелых

инфекций может потребоваться более длительный период терапии.

Продолжительность лечения будет определяться врачом, и зависеть от тяжести

заболевания, клинического и бактериологического контроля.

Если Вы приняли препарата Цифран® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь за медицинской

помощью. Если возможно, возьмите таблетки или коробку с препаратом с собой, чтобы

показать врачу.

Если Вы забыли принять препарат Цифран®

9

Если Вы забудете принять таблетку, то последующий прием препарата будет зависеть от

того, сколько времени осталось до приема следующей дозы.

‒ Если до приема следующей дозы осталось более 6 часов, примите дозу препарата

Цифран®, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время;

‒ если до приема следующей дозы осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную

дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Цифран®

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя

лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание

может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться.

У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентности) к антибиотику.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь, пожалуйста, к лечащему

врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Цифран® может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Следующий раздел содержит информацию о наиболее серьезных побочных эффектах,

которые Вы можете распознать самостоятельно.

Прекратите прием препарата Цифран® и немедленно обратитесь к врачу, чтобы

рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы

отметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

‒ судороги (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);

‒ внезапная сильная боль в животе, груди или спине (см. раздел 2: «Особые указания и

меры предосторожности»);

‒ тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в

груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании

(анафилактическая реакция/шок) (см. раздел 2: «Особые указания и меры

предосторожности»);

‒ мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия,

особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел

2: «Особые указания и меры предосторожности»);

‒ серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на

слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко

распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром

10

Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

‒ необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость

в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. раздел 2: «Особые

указания и меры предосторожности»);

‒ лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка,

воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления

(реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными

симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при лечении препаратом Цифран®,

перечислены ниже по вероятности их развития:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

‒ тошнота, жидкий стул (диарея);

‒ боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

‒ боль в суставах у взрослых;

‒ грибковая суперинфекция (повторное или новое заражение болезнетворным грибком в

условиях незавершившегося инфекционного заболевания);

‒ повышение количества эозинофилов в крови (разновидность лейкоцитов (белых клеток

крови));

‒ снижение аппетита;

‒ повышенная активность или беспокойство (ажитация);

‒ головная боль, головокружение, нарушение сна или нарушение вкуса;

‒ рвота, боль в животе, нарушения пищеварения (например, расстройство желудка,

диспепсия/изжога), вздутие живота (метеоризм);

‒ увеличение количества определенных веществ (ферментов печени [трансаминаз] и/или

желчного пигмента [билирубина]) в крови;

‒ сыпь, зуд или волдыри на коже (крапивница);

‒ нарушение функции почек;

‒ боли в мышцах и костях, общее недомогание, повышение температуры тела

(лихорадка);

‒ повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови (определенный фермент

(белок) печени в сыворотке крови).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

‒ воспаление слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит),

связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть со

11

смертельным исходом) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);

‒ изменения в составе крови: снижение количества лейкоцитов (лейкопения), увеличение

лейкоцитов (лейкоцитоз), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение

количества эритроцитов и снижение содержания гемоглобина (анемия);

‒ увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитемия,

тромбоцитопения);

‒ аллергические реакции (отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд) или остро

развивающийся отек и быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или

слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: «Особые указания и меры

предосторожности»);

‒ повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);

‒ снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Особые указания и

меры предосторожности»);

‒ спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные

кошмары), депрессия (которая потенциально может привести к мысли о самоубийстве,

попытке самоубийства или завершенному самоубийству), галлюцинациям (см. раздел 2:

«Особые указания и меры предосторожности»);

‒ ощущение покалывания (парестезия), необычная чувствительность (дисестезия),

снижение чувствительности кожи (гипестезия), тремор, головокружение (вертиго);

‒ нарушение зрения;

‒ звон в ушах, потеря слуха;

‒ учащенное сердцебиение (тахикардия);

‒ расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления,

обмороки;

‒ одышка, включая астматические симптомы, такие как сужение бронхов (бронхоспазм);

‒ нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), воспаление печени

(гепатит неинфекционный);

‒ повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация) (см. раздел 2:

«Особые указания и меры предосторожности»);

‒ боль в мышцах (миалгия), воспаления суставов (артрит), повышение мышечного

тонуса, судороги мышц;

‒ почечная недостаточность, кровь в анализе мочи (гематурия), кристаллы в анализе

мочи (кристаллурия), воспаление мочевыводящих путей (тубулоинтерстициальный

нефрит);

‒ задержка жидкости (отеки) или чрезмерное потоотделение (гипергидроз);

12

‒ повышение уровня фермента амилазы, изменение содержания протромбина в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

‒ уменьшение гемоглобина (переносчик кислорода) из-за разрушения эритроцитов

(гемолитическая анемия); снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз) до количества <0.5

• 109/л (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»); снижение количества

эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может привести к

смертельному исходу; угнетение функции костного мозга, которое также может привести

к смертельному исходу;

‒ аллергическая реакция по типу сывороточной болезни (см. раздел 2: «Особые указания

и меры предосторожности»);

‒ усугубление течения депрессии, навязчивые мысли покончить жизнь самоубийством

(психотические реакции, которые потенциально могут привести к мысли о самоубийстве,

попытке самоубийства или самоубийству) (см. раздел 2: «Особые указания и меры

предосторожности»);

‒ мигрень, нарушение координации движений, неустойчивая походка (нарушение

походки), нарушение обоняния, повышенная чувствительность к раздражителям

(гиперестезия), повышенное внутричерепное давление;

‒ нарушение цветового восприятия;

‒ нарушение слуха;

‒ воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);

‒ воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

‒ гибель клеток печени (некроз печени), очень редко приводящая к угрожающей жизни

печеночной недостаточности (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

‒ небольшие, точечные кровоподтеки на коже (петехии); различные кожные высыпания

или сыпь (мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема);

‒ обострение симптомов миастении гравис (нервно-мышечное заболевание,

выражающееся слабостью и быстрой утомляемостью отдельных групп мышц) (см. раздел

2: «Особые указания и меры предосторожности»).

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным)

‒ синдром, связанный с нарушением выделения воды и низким уровнем натрия

(гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуритического гормона);

‒ нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, необъективное восприятие

окружающей действительности (делирий);

‒ ощущение сильного возбуждения, неестественно повышенное настроение или чувство

повышенного оптимизма (гипомания, мания);

13

‒ учащенное сердцебиение, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм,

нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT»,

зарегистрированное на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца);

‒ влияние на свертывание крови (повышение международного нормализованного

отношения у пациентов, принимающих антагонисты витамина К);

‒ потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая

кома) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»).

На фоне применения хинолонов и фторхинолонов отмечались очень редкие случаи

длительных (до месяцев или лет) или непроходящих нежелательных лекарственных

реакций (в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска), такие

как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях,

трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как, чувство покалывания, щекотания,

жжения, онемения или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение

памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Факс: +7 (495) 698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

14

• Хранение препарата Цифран®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения

срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25° С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Цифран® содержит

Действующим веществом является ципрофлоксацин.

Каждая таблетка содержит 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк очищенный,

коллоидный безводный кремний, натрия крахмала гликолят, вода очищенная*; пленочная

оболочка Опадрай-ОY-S58910 белый, тальк очищенный, вода очищенная*.

*теряется в процессе производства

Внешний вид Цифран® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Цифран®, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными

краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «250» на другой стороне,

с ромбом на обеих сторонах.

Цифран®, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными

краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «500» на другой стороне,

с ромбом на обеих сторонах.

Цифран® 250 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. Одна или десять

упаковок в картонной коробке с листком-вкладышем.

Цифран® 250 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ. По одной

упаковке в картонной коробке с листком-вкладышем.

15

Цифран® 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ. По одной

упаковке в картонной коробке с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063,

Махараштра

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Вилладж Гангувала, Паонта Сахиб, Дистрикт Сирмур – 173025, Химачал Прадеш

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

107023, г. Москва, ул. Электрозаводская. д. 27, стр. 8, офисы 29, 30.

Тел.: +7 (495) 771-74-27.

Электронная почта: pv.eaeu@sunpharma.com

Республика Казахстан

Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед»

г. Алматы, улица Манаса, дом 32А, оф. 602, почтовый индекс 050040.

Тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202

Электронная почта: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза:

http://eec.eaeunion.org/

16