Инструкция: Цинка ацетат+Эритромицин
Порошок
Белый кристаллический порошок.
Растворитель
Прозрачная бесцветная жидкость.
Готовый препарат
Непрозрачная жидкость белого цвета. Допускается наличие единичных
частиц.
1
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи
для наружного применения; противомикробные средства для лечения угревой
сыпи.
Kод ATX: D10AF52
Фармакологические свойства
Порошок для приготовления раствора для наружного применения, 12 мг/мл +
40 мг/мл.
По 1,6914 г порошка в пластиковые флаконы из полиэтилена высокой
плотности, укупоренные навинчиваемыми пластиковыми крышками из
полипропилена.
По 24,91 г растворителя в пластиковые флаконы из полиэтилена высокой
плотности, укупоренные навинчиваемыми пластиковыми крышками из
полипропилена.
4
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По одному флакону с порошком, по одному флакону с растворителем и
аппликатор вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
пачку из картона.
Препарат представляет собой эритромицин-цинковый комплекс.
Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое
действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы,
вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus
epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает
вяжущее действие.
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее
проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с
фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.
Незначительная часть эритромицина подвергается системному
распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Лечение угревой сыпи.
Гиперчувствительность к цинку ацетату, цинку, эритромицину, другим
макролидам или к любому из вспомогательных веществ.
Применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного
вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах возможно.
Если Вы беременны или планируете беременность, перед применением
препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
2
Наружно.
Инструкция по приготовлению лекарственного средства
- Упаковка содержит 2 флакона и аппликатор с мягкой поверхностью.
Снимите колпачки с обоих флаконов. Не выбрасывайте крышку от флакона с
порошком.
- Налейте раствор (2) во флакон с порошком (1) и завинтите крышку.
Пустой флакон 2 можно выбросить.
- Сразу же тщательно взболтайте содержимое флакона в течение одной
минуты.
- Снимите крышку с флакона.
- Извлеките аппликатор из упаковки.
- Протолкните аппликатор в горлышко и закрутите крышку.
С помощью прилагаемого аппликатора Цинка ацетат + Эритромицин наносят
тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до
нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует
путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким
нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима
аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания
раствор становится невидимым.
Продолжительность курса - 10 − 12 недель. В отдельных случаях возможно
клиническое улучшение уже через 2 недели.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Возможно ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте
нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют
отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
3
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по
применению или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению
передозировка маловероятна. При случайном проглатывании показана
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий
препарата Цинка ацетат + Эритромицин с другими лекарственными
препаратами.
Следует учитывать вероятность развития перекрёстной резистентности
к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину.
Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта
и носа (возможно раздражение или ожог).
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами, механизмами и занятиями другими опасными видами
деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
При температуре не выше 25˚С. Приготовленный раствор хранить при
температуре 15 − 25˚С в течение пяти недель.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/ Организация, принимающая претензии от потребителей
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический
завод» (ОАО «ТХФЗ»), Российская Федерация
625005, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24
Телефон/факс: (3452) 22-52-86.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Патент-Фарм», Российская Федерация
199106, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 75, литер Б, пом. 208
Телефон/факс: (812) 380-14-14
5