Депо-Провера

Препарат Депо-Провера®показан к применению у взрослых женщин и у подростков

(девушек)после наступления менархе по следующим показаниям:

• Контрацепция (подавление овуляции).
• Эндометриоз (лечение).
• Вазомоторные симптомы в менопаузальномпериоде.

Способ действия препарата

Препарат Депо-Провера®действует, предотвращая полное развитие яйцеклетки и ее выход

из яичников во время менструального цикла. Он также увеличивает вязкость слизи в шейке

матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Депо-Провера®

Не применяйтепрепарат Депо-Провера®:

 если у Вас аллергия на медроксипрогестерона ацетат или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если Вы беременны и/иликормите грудью (в течение первых 6 недель после родов);

 если у Вас кровотечения неизвестного происхождения из влагалища;

 если у Вас подтвержденный или подозреваемый рак молочной железыи половых

органов (за исключением рака эндометрия);

 если у Вас тяжелое нарушение функции печени;

 если у Вас острый тромбоз и/или тромбоэмболия (в том числе, тромбоз глубоких

вен, тромбоэмболия легочной артерии);

 если Вы страдаете от мигрени.

Особые указанияи меры предосторожности

Перед применением препарата Депо-Провера® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обратитесь к врачу в следующих случаях:

2

 если в настоящее время или ранее у Вас наблюдались тромбоз (образование

тромбов в кровеносных сосудах), флебит (воспаление вен) или венозная

тромбоэмболия;

 если в настоящее время или ранее у Вас наблюдались заболевания, на

протекание которых может отрицательно влиять увеличение массы тела или

задержка жидкости в организме;

 если у Вас сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе (может

понадобиться изменение противодиабетического лечения во время и после

применения препарата Депо-Провера®);

 если у Вас депрессия в настоящее время или в анамнезе;

 если у Вас нерегулярные менструации или кровянистые выделения (так

называемые «прорывные кровотечения»);

 если у Вас эрозия шейки матки или рак половых органов и другие

органические поражения;

 если у Вас удалена матка (исключение составляют пациентки, у которых

ранее был диагностирован эндометриоз);

 если у Вас рак молочной железы в семейном анамнезе и любые отклонения

от нормы на маммограмме, фиброзно-кистозные изменения в молочной

железе, узелки или комки в молочных железах или кровянистые выделения

из сосков.

 Исследования показали, что МГТ (менопаузальная гормональная терапия) в

комбинациис эстрогеном и прогестиномили только эстрогеном увеличивает

риск развития рака молочной железы. Этот дополнительный риск зависит от

продолжительности лечения. Повышенный риск развития рака молочной

железы проявляется примерно через 1-4 года лечения. После прекращения

лечения дополнительный риск снова снижается, но может сохраняться в

течение 10 лет и более, если Вы применяли МГТ более 5 лет.

 если у Вас есть или когда-либо была менингиома (обычно доброкачественная

опухоль, которая образуется в слоях ткани, покрывающих головной и

спинной мозг).

При возникновении симптомов, перечисленных ниже, прекратите применение

препарата и незамедлительно обратитесь к врачу:

3

 внезапная частичная/полная потеря зрения или двоение в глазах;

 сильные головные боли;

 желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек,

обусловленное повышенным содержанием билирубина в крови, тканях и

моче (желтуха);

 внезапное влагалищное кровотечение. У большинства женщин,

применяющих препарат Депо-Провера®, отмечается нарушение

менструального цикла, в том числе нерегулярные или внезапные

кровотечения/мажущие выделения, реже обильные или продолжительные

кровотечения. При продолжении лечения частота нерегулярных

кровотечений у пациенток уменьшается, а частота развития аменореи

увеличивается;

 нарушения психики. У некоторых женщин применение гормональных

контрацептивов, в том числе препарата Депо-Провера®, вызывало развитие

депрессии или подавленное настроение. Депрессия, в некоторых случаях

тяжелая, может иногда приводить к суицидальным мыслям. При перепадах

настроения или симптомах депрессии следует незамедлительно обратиться к

врачу за консультацией;

 возникновение сильных болей в животе;

 внезапная тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отеком,

головокружением, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей

сознания;

 судороги (судорожные приступы);

 гнойное воспаление в месте инъекции.

Препарат Депо-Провера® не защищает от ВИЧ (СПИД), и других инфекций,

передающихся половым путем. Защищенный половой акт при правильном и регулярном

применении презервативов позволяет снизить риск передачи инфекций, передающихся

половым путем, в том числе ВИЧ. Проконсультируйтесь с врачом о снижении риска

заражения инфекциями, передающимися половым путем, особенно ВИЧ.

Этот препарат был назначен Вам в рамках курса терапевтического лечения. Не

передавайте его другим людям. Перед началом лечения препаратом Депо-Провера® врач

должен провести предварительную оценку состояния пациента.

4

Женщинам любого возраста важно потреблять достаточное количество кальция и

витамина Dс пищей или добавками для здоровья костной ткани.

Применение препарата Депо-Провера® позволяет снизить уровень эстрогенов и вызывает

существенное уменьшение минеральной плотности костной ткани. Потеря костной ткани

усиливается с увеличением продолжительности применения препарата, однако после

прекращения терапии препаратом Депо-Провера®минеральная плотность костной ткани и

уровни эстрогенов повышаются. Потеря минеральной плотности костной ткани

представляет особую опасность в критические периоды роста костной ткани, а именно в

подростковом и раннем взрослом возрасте.

При необходимости длительного применения препарата Депо-Провера® врач должен

оценить минеральную плотность Вашей костной ткани.

Сообщите врачу о наличии каких-либо других факторов риска развития остеопороза

(снижение костной массы), таких как: перелом на фоне незначительной травмы;

хронический алкоголизм и (или) употребление табака; низкий индекс массы тела или

расстройство пищевого поведения, например нервная анорексия или булимия; остеопороз

в семейном анамнезе или постоянное применение лекарственных препаратов,

способствующих снижению костной массы, например противосудорожных препаратов

или кортикостероидов (гормоны группы кортизона). Применение препарата Депо-

Провера®может представлять дополнительный риск развития указанного заболевания.

Применение медроксипрогестерона ацетата в комбинации с конъюгированными

эстрогенами приводит к повышению риска возможного развития деменции у пациенток в

периоде постменопаузы в возрасте 65 лет и старше. Кроме того, было установлено, что

комбинированная терапия не предотвращает развитие когнитивных расстройств легкой

степени у таких пациенток. Не рекомендуется применение менопаузальной гормональной

терапии с целью предотвращения развития деменции у пациенток в возрасте 65 лет и

старше.

При применении эстрогена или эстрогена в сочетании с прогестиновыми

производными в течение 5 или более лет у женщин в постменопаузе было связано с

повышенным риском развития рака яичников. У пациенток, которые получали такую

терапию ранее и на данный момент прекратили лечение, не отмечалось повышения этого

риска.

5

Отмечается незначительное увеличение частоты риска развития инвазивного рака

шейки матки у женщин, начавших применять Депо-Провера® в возрасте до 35 лет (от 1,22

до 1,28), связи с продолжительностью применения препарата и развитием рака шейки

матки не выявлено.

Отмечались случаи развития судорожных приступов на фоне применения препарата

Депо-Провера®. Непосредственная связь с приемом препарата или предшествующими

заболеваниями не ясна.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, ознакомьтесь с

разделом «Другие препараты и препарат Депо-Провера®».

Другие препараты и препарат Депо-Провера®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете

начать применять какие-либо другие препараты.

Различные лекарственные препараты могут влиять друг на друга, особенно в отношении

эффективности и (или) развития побочных эффектов. Например, при применении

препаратов, содержащих аминоглутетимид, одновременно с суспензией для инъекций

Депо-Провера®эффективность последнего препарата может быть снижена.

Если Вам назначили анализ крови, проинформируйте лечащего врача, поскольку препарат

Депо-Провера®может влиять на некоторые показатели крови (см. последний раздел листка-

вкладыша «Информация для медицинских работников»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Не следует применять препарат Депо-Провера®во время беременности.

6

Грудное вскармливание

Препарат Депо-Провера® проникает в грудное молоко. Нет никаких оснований

предполагать, что он представляет риск для младенцев, находящихся на грудном

вскармливании. Однако, если Вы кормите грудью, не рекомендуется применять препарат

Депо-Провера®в течение 6 недель после родов.

Фертильность

Восстановление фертильности (овуляция) происходит в среднем через 13 месяцев после

прекращения терапии препаратом Депо-Провера®.

Управлениетранспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Депо-Провера®может вызывать головокружение и другие нарушения со стороны

нервной системы. При появлении головокружения на фоне применения препарата следует

соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работой с

механизмами.

Препарат Депо-Провера®содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, т. е. практически не содержит

натрия.

Препарат Депо-Провера®содержит метилпарагидроксибензоат и

пропилпарагидроксибензоат

Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и

пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе,

отсроченные)и, в исключительных случаях, бронхоспазм.

• Применение препарата Депо-Провера®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

7

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата для подавления овуляции составляет 150 мг один раз в три

месяца. Препарат вводят глубоко в ягодичную или плечевую мышцу.

Первую инъекцию рекомендуется выполнить в течение первых 5 дней после начала

менструации; в течение 5 дней после родов, если Вы не кормите грудью; через 6 недель

после родов, если кормите грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие

инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).

Рекомендуемая доза препарата для лечения эндометриоза составляет в/м

(внутримышечно)по 50 мг один раз в неделю, или по 100 мг один раз в 2 недели в течение

не менее 6 месяцев. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла

после такой терапии может произойти спустя некоторое время.

Рекомендуемая доза препарата для лечения вазомоторных симптомов у женщин в

менопаузальном периоде составляет в/м (внутримышечно) по 150 мг один раз в 12 недель.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы у женщин с нарушением функции почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Влияние заболеваний печени на фармакокинетику медроксипрогестерона ацетата в

клинических исследованиях не оценивалось.

Применение у детей и подростков

Препарат Депо-Провера®не следует применять до начала первой менструации.

Кроме снижения минеральной плотности костной ткани, безопасность и эффективность

препарата Депо-Провера®должны быть одинаковыми у подростков (от 12 до 18 лет) после

наступления первой менструации и у взрослых женщин.

Если Вы применили препарата Депо-Провера® больше, чем следовало

8

Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе

увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости в организме), повышенную

утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие

глюкокортикостероидам.

Следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Если Вы забыли применить препарат Депо-Провера®

Если интервал между двумя инъекциями превышает 13 недель, то перед следующей

инъекцией врач предложит сделать тест на беременность.

Если Вы прекратили применение препарата Депо-Провера®

Перед прекращением применения препарата Депо-Провера® необходимо

проконсультироваться с врачом.

Препарат Депо-Провера® оказывает длительный контрацептивный эффект. В среднем,

способность к зачатию восстанавливается спустя 10 месяцев после последней инъекции

препарата, интервал может быть от 4 до 31 месяца независимо от продолжительности

применения.

Переход с других методов контрацепции на препарат Депо-Провера®:

Если Вы собираетесь применять препарат Депо-Провера® после других методов

контрацепции, врач своевременно проверит отсутствие риска наступления беременности

при введении первой инъекции. Если Вы переходите на препарат Депо-Провера® с

перорального противозачаточного средства, Вам следует получить свою первую инъекцию

препарата Депо-Провера® в течение 7 дней после приема последней таблетки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Депо-Провера® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают и не у всех.

9

Контрацепция:

Очень часто -могут возникать у более чем 1 человека из 10

• нервозность;

• головнаяболь;

• боль в животе;

• жалобы на дискомфорт в животе;

• увеличение массы тела;

• снижение массы тела.

Часто -могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• депрессия;

• снижение либидо;

• головокружение;

• метеоризм(ощущение вздутия);

• тошнота;

• вздутие живота;

• выпадение волос;

• акне;

• кожная сыпь;

• боль в спине;

• выделения из влагалища;

• менструальные боли;

• лейкорея (повышенное количество выделений из влагалища);

• болезненность молочных желез;

• задержка жидкости в организме;

• астения.

Нечасто -могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• аллергическая реакция (реакцияповышенной чувствительности);

• бессонница;

• спазмы мышц (судороги);

• сонливость;

• «приливы»;

• нарушение функции печени;

10

• избыточный рост волос на теле(гирсутизм);

• крапивница;

• зуд;

• влагалищные кровотечения вне менструального цикла: нерегулярные, обильные,

скудные, мажущие;

• выделения из сосков;

• боль внизу живота.

Редко -могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• тяжелая системная аллергическая реакция с выраженными нарушениями

кровообращения и функций органов и систем (системная реакция

гиперчувствительности);

• остро развивающийся выраженный отек кожи, слизистых внутренних органов (в

том числе дыхательных путей), подкожной клетчатки (ангионевротический отек);

• длительное отсутствие овуляции;

• отсутствие оргазма;

• эмболии и тромбоз (заболевания, при которых в кровеносных сосудах образуются

тромбы);

• желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек, обусловленное

повышенным содержаниембилирубина в крови, тканях и моче(желтуха);

• локальное или общее поражение подкожно-жировой клетчатки, при котором

уменьшается (атрофия) или увеличивается (гипертрофия) объем жировой ткани

(приобретенная липодистрофия);

• боль в суставах;

• судороги мышц;

• воспаление влагалища;

• отсутствие менструального кровотечения;

• боль в груди;

• лихорадка;

• повышенная утомляемость;

• реакции в месте инъекции;

• стойкая потеря тканей;

• углубление в месте инъекции;

• уплотнение в месте инъекции;

• боль в месте инъекции;

11

• снижениеплотности костной ткани;

• снижение переносимости сахара(глюкозы).

Гинекология:

Очень часто –могут возникать у более чем 1 человека из 10

• головнаяболь;

• тошнота;

• влагалищные кровотечения вне менструального цикла: нерегулярные, обильные,

скудные, мажущие.

Часто –могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• реакции гиперчувствительности;

• депрессия;

• бессонница;

• нервозность;

• головокружение;

• метеоризм;

• выпадение волос;

• акне;

• крапивница;

• кожный зуд;

• выделения из влагалища;

• менструальные боли;

• лейкорея (повышенное количество выделений из влагалища);

• боль в груди;

• болезненность молочных желез;

• лихорадка;

• повышенная утомляемость;

• реакции в месте инъекции;

• стойкая потеря тканей;

• углубление в месте инъекции;

• увеличение массы тела.

Нечасто –могут возникать не более чем у 1 человека из 100

12

• избыточный рост волос на теле(гирсутизм);

• выделения из сосков;

• отек;

• задержка жидкости в организме;

• уплотнение в месте инъекции;

• боль в месте инъекции.

Неизвестно –исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно

• тяжелаясистемная аллергическаяреакция свыраженными нарушениями

кровообращения и функций органов и систем(системная реакция

гиперчувствительности);

• остро развивающийся выраженный отек кожи, слизистых внутренних органов (в

том числе дыхательных путей), подкожной клетчатки (ангионевротический отек);

• длительное отсутствие овуляции;

• сонливость;

• эмболии и тромбоз (заболевания, при которых в кровеносных сосудах образуются

тромбы);

• желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек, обусловленное

повышенным содержанием билирубина в крови, тканях и моче(желтуха);

• закупорка желчных путей (возможно пожелтениетела и/или боль в животе)

(холестатическая желтуха);

• локальное или общее поражение подкожно-жировой клетчатки, при котором

уменьшается (атрофия) или увеличивается (гипертрофия) объем жировой ткани

(приобретенная липодистрофия);

• сыпь;

• отсутствие менструального кровотечения;

• нарушение целостности (дефект) слизистой оболочки, выстилающей влагалищную

часть шейки матки (эрозия шейки матки);

• снижение переносимости сахара (глюкозы);

• снижение веса.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационныхисследований,и

частота которых не уточнена:

13

• состояние, при котором происходит уменьшение содержания в крови эритроцитов

и белка гемоглобина, которые доставляют кислород к органам (анемия);

• патологическое изменение клеток крови или элементов свертываемости крови;

• повышение либидо;

• полная утрата движений в одной или нескольких частях тела, потеря мышцей или

группой мышц мышечной силы, неспособность к выполнению движений

(паралич);

• заболевание нервной системы, сопровождающееся поражениемлицевого нерваи

его ветвей (паралич лицевого нерва);

• чувство покалывания или онемения какого-либо участка тела, чаще всего

конечностей (парестезия);

• обморок;

• учащенное сердцебиение(тахикардия);

• воспаление стенки вены с образованием тромба (тромбофлебит);

• варикозное расширение вен;

• одышка и обострение бронхиальной астмы;

• изменения аппетита;

• расстройства желудочно-кишечного тракта;

• повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз);

• кровотечение из прямой кишки;

• снижение костной массы,в редких случаях с переломами (остеопороз, в редких

случаях с остеопоротическими переломами);

• избыточный рост волос на теле (гирсутизм);

• повышенная потливость;

• сухость кожи;

• уплотнение кожи и соединительной ткани вокруг внутренних органов

(склеродермия);

• гиперпигментация на лице и теле (меланодермия, хлоазма);

• рак шейки матки, рак молочной железы;

• отсутствие восстановления фертильности;

• незапланированная беременность;

• снижение лактации;

• нагрубание молочных желез;

• уплотнения в молочных железах или кровянистые выделения из сосков;

• чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия матки);

14

• мочеполовые инфекции;

• кисты влагалища;

• нарушение целостности (дефект) слизистой оболочки, выстилающей влагалищную

часть шейки матки (эрозия шейки матки);

• болезненные ощущения в молочной железе, характеризующиеся чувством тяжести,

утяжеления, отекания (мастодиния);

• повышенная чувствительность сосков молочных желез;

• болевые ощущения в области половых органов и таза, возникающие во время

полового акта(диспареуния);

• лихорадка;

• реакции в месте инъекции (боль, уплотнение в месте инъекции, изменение окраски

кожи в месте инъекции, воспаление тканей с образованием полости, наполненной

гноемв месте инъекции («стерильный» абсцесс));

• озноб;

• припухлость в области подмышечных впадин;

• жажда;

• охриплость голоса.

Сообщениео нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом,

работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на

любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему

сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая

о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Тел.:+7(499)578-02-20

Эл.почта: info@roszdravnadzor.gov.ru

http://www.roszdravnadzor.gov.ru

15

• Хранение препарата Депо-Провера®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°C.Не хранить в холодильнике.

Флаконы нельзя хранить в перевернутом виде!

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке/флаконепосле «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с

местными требованиями.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у

работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не

потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Депо-Провера®содержит

• Действующим веществом препарата является медроксипрогестерона ацетат.
• Прочие ингредиенты: макрогол 3350, полисорбат 80, натрия хлорид,

метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций, кислота

хлористоводородная и (или) натрия гидроксид для корректировки pH.

Внешний вид препарата Депо-Провера®содержимое упаковки

Суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл.

Первичная упаковка

• 150 мг действующего вещества во флаконе из прозрачного стекла класса I по 1 мл,

укупоренным пробкой из бутилкаучука, обкатанный алюминиевым колпачком, с

пластмассовой съемной защитной крышкой;

• 150 мг действующего вещества в одноразовом шприце из прозрачного стекла класса I по

1 мл.

16

Промежуточная упаковка для шприцов

-1 шприц в комплекте с иглой (0,7 х 40 мм) в ПВХ контурной ячейковой упаковке;

Вторичная упаковка

-1 флакон с листком-вкладышемв картонной пачке с контролем первого вскрытия;

-1 ПВХ контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения

Соединенные Штаты Америки,

Пфайзер Инк.

66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10001-2192

Тел.: +1 (212) 733-23-23

https://www.pfizer.com/contact/email

Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ

Адрес: Рийксвег 12, 2870 Пюрс-Синт-Амандс, Бельгия

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Пфайзер Инновации»

Адрес: 123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)

Тел.: +7 (495) 287-50-00

Факс: +7 (495) 287-53-00

Эл.почта: Russia@pfizer.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

17

18

ацетатом. анализа

необходимо

проинформировать

патоморфолога

о

лечении

медроксипрогестерона

При

взятии

мазка

из

цервикального

канала

или

образца

эндометриальной

ткани

для

образцами: Меры

предосторожности

при

проведении

лабораторных

испытаний

и

при

работе

с

отношении

утилизации

использованных

игл.

утилизировать

в

соответствии

с

местными

нормативными

актами,

действующими

в

Использованные

игла

и

шприц

не

подлежат

повторному

применению;

их

следует

Шприц

готов

к

использованию.

3.

Снимают

защитный

колпачок

иглы.

2.

Надевают

иглу

на

шприц.

1.

Снимают

защитный

колпачок.

применением

для

получения

однородной

суспензии.

Предварительно

наполненный

шприц:

энергично

встряхивают

непосредственно

перед

однородной

суспензии.

Флакон:

энергично

встряхивают

непосредственно

перед

применением

для

получения

Инструкции

по

применению

Следующие

сведения

предназначены

исключительно

для

медицинских

работников:

(линия

отрыва

или

отреза)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

сведениями

и

по

мере

необходимости

листок-вкладыш

будет

обновляться.

Представленные

данные

о

лекарственном

препарате

будут

дополняться

новыми

ion.org/. Подробные

сведения

о

данном

препарате

содержатся

на

веб-сайте

Союза

http://eec.eaeun-

b~

e

\ g\

Необходимо проинформировать врача или сотрудника лаборатории о том, что применение

медроксипрогестерона ацетата может стать причиной снижения концентрации следующих

эндокринных биомаркеров:

а. стероидов в плазме крови и моче (например кортизола, эстрогена, прегнандиола,

прогестерона и тестостерона);

б. гонадотропина в плазме крови и моче (например лютеинизирующего гормона

и фолликулостимулирующего гормона);

в. глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ).

19