Инструкция: Депо-Провера
Препарат Депо-Провера®показан к применению у взрослых женщин и у подростков
(девушек)после наступления менархе по следующим показаниям:
- Контрацепция (подавление овуляции).
- Эндометриоз (лечение).
- Вазомоторные симптомы в менопаузальномпериоде.
Способ действия препарата
Препарат Депо-Провера®действует, предотвращая полное развитие яйцеклетки и ее выход
из яичников во время менструального цикла. Он также увеличивает вязкость слизи в шейке
матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Депо-Провера®
Не применяйтепрепарат Депо-Провера®:
если у Вас аллергия на медроксипрогестерона ацетат или любые другие
компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы беременны и/иликормите грудью (в течение первых 6 недель после родов);
если у Вас кровотечения неизвестного происхождения из влагалища;
если у Вас подтвержденный или подозреваемый рак молочной железыи половых
органов (за исключением рака эндометрия);
если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
если у Вас острый тромбоз и/или тромбоэмболия (в том числе, тромбоз глубоких
вен, тромбоэмболия легочной артерии);
если Вы страдаете от мигрени.
Особые указанияи меры предосторожности
Перед применением препарата Депо-Провера® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обратитесь к врачу в следующих случаях:
2
если в настоящее время или ранее у Вас наблюдались тромбоз (образование
тромбов в кровеносных сосудах), флебит (воспаление вен) или венозная
тромбоэмболия;
если в настоящее время или ранее у Вас наблюдались заболевания, на
протекание которых может отрицательно влиять увеличение массы тела или
задержка жидкости в организме;
если у Вас сахарный диабет в настоящее время или в анамнезе (может
понадобиться изменение противодиабетического лечения во время и после
применения препарата Депо-Провера®);
если у Вас депрессия в настоящее время или в анамнезе;
если у Вас нерегулярные менструации или кровянистые выделения (так
называемые «прорывные кровотечения»);
если у Вас эрозия шейки матки или рак половых органов и другие
органические поражения;
если у Вас удалена матка (исключение составляют пациентки, у которых
ранее был диагностирован эндометриоз);
если у Вас рак молочной железы в семейном анамнезе и любые отклонения
от нормы на маммограмме, фиброзно-кистозные изменения в молочной
железе, узелки или комки в молочных железах или кровянистые выделения
из сосков.
Исследования показали, что МГТ (менопаузальная гормональная терапия) в
комбинациис эстрогеном и прогестиномили только эстрогеном увеличивает
риск развития рака молочной железы. Этот дополнительный риск зависит от
продолжительности лечения. Повышенный риск развития рака молочной
железы проявляется примерно через 1-4 года лечения. После прекращения
лечения дополнительный риск снова снижается, но может сохраняться в
течение 10 лет и более, если Вы применяли МГТ более 5 лет.
если у Вас есть или когда-либо была менингиома (обычно доброкачественная
опухоль, которая образуется в слоях ткани, покрывающих головной и
спинной мозг).
При возникновении симптомов, перечисленных ниже, прекратите применение
препарата и незамедлительно обратитесь к врачу:
3
внезапная частичная/полная потеря зрения или двоение в глазах;
сильные головные боли;
желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек,
обусловленное повышенным содержанием билирубина в крови, тканях и
моче (желтуха);
внезапное влагалищное кровотечение. У большинства женщин,
применяющих препарат Депо-Провера®, отмечается нарушение
менструального цикла, в том числе нерегулярные или внезапные
кровотечения/мажущие выделения, реже обильные или продолжительные
кровотечения. При продолжении лечения частота нерегулярных
кровотечений у пациенток уменьшается, а частота развития аменореи
увеличивается;
нарушения психики. У некоторых женщин применение гормональных
контрацептивов, в том числе препарата Депо-Провера®, вызывало развитие
депрессии или подавленное настроение. Депрессия, в некоторых случаях
тяжелая, может иногда приводить к суицидальным мыслям. При перепадах
настроения или симптомах депрессии следует незамедлительно обратиться к
врачу за консультацией;
возникновение сильных болей в животе;
внезапная тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отеком,
головокружением, учащенным сердцебиением, потливостью и потерей
сознания;
судороги (судорожные приступы);
гнойное воспаление в месте инъекции.
Препарат Депо-Провера® не защищает от ВИЧ (СПИД), и других инфекций,
передающихся половым путем. Защищенный половой акт при правильном и регулярном
применении презервативов позволяет снизить риск передачи инфекций, передающихся
половым путем, в том числе ВИЧ. Проконсультируйтесь с врачом о снижении риска
заражения инфекциями, передающимися половым путем, особенно ВИЧ.
Этот препарат был назначен Вам в рамках курса терапевтического лечения. Не
передавайте его другим людям. Перед началом лечения препаратом Депо-Провера® врач
должен провести предварительную оценку состояния пациента.
4
Женщинам любого возраста важно потреблять достаточное количество кальция и
витамина Dс пищей или добавками для здоровья костной ткани.
Применение препарата Депо-Провера® позволяет снизить уровень эстрогенов и вызывает
существенное уменьшение минеральной плотности костной ткани. Потеря костной ткани
усиливается с увеличением продолжительности применения препарата, однако после
прекращения терапии препаратом Депо-Провера®минеральная плотность костной ткани и
уровни эстрогенов повышаются. Потеря минеральной плотности костной ткани
представляет особую опасность в критические периоды роста костной ткани, а именно в
подростковом и раннем взрослом возрасте.
При необходимости длительного применения препарата Депо-Провера® врач должен
оценить минеральную плотность Вашей костной ткани.
Сообщите врачу о наличии каких-либо других факторов риска развития остеопороза
(снижение костной массы), таких как: перелом на фоне незначительной травмы;
хронический алкоголизм и (или) употребление табака; низкий индекс массы тела или
расстройство пищевого поведения, например нервная анорексия или булимия; остеопороз
в семейном анамнезе или постоянное применение лекарственных препаратов,
способствующих снижению костной массы, например противосудорожных препаратов
или кортикостероидов (гормоны группы кортизона). Применение препарата Депо-
Провера®может представлять дополнительный риск развития указанного заболевания.
Применение медроксипрогестерона ацетата в комбинации с конъюгированными
эстрогенами приводит к повышению риска возможного развития деменции у пациенток в
периоде постменопаузы в возрасте 65 лет и старше. Кроме того, было установлено, что
комбинированная терапия не предотвращает развитие когнитивных расстройств легкой
степени у таких пациенток. Не рекомендуется применение менопаузальной гормональной
терапии с целью предотвращения развития деменции у пациенток в возрасте 65 лет и
старше.
При применении эстрогена или эстрогена в сочетании с прогестиновыми
производными в течение 5 или более лет у женщин в постменопаузе было связано с
повышенным риском развития рака яичников. У пациенток, которые получали такую
терапию ранее и на данный момент прекратили лечение, не отмечалось повышения этого
риска.
5
Отмечается незначительное увеличение частоты риска развития инвазивного рака
шейки матки у женщин, начавших применять Депо-Провера® в возрасте до 35 лет (от 1,22
до 1,28), связи с продолжительностью применения препарата и развитием рака шейки
матки не выявлено.
Отмечались случаи развития судорожных приступов на фоне применения препарата
Депо-Провера®. Непосредственная связь с приемом препарата или предшествующими
заболеваниями не ясна.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, ознакомьтесь с
разделом «Другие препараты и препарат Депо-Провера®».
Другие препараты и препарат Депо-Провера®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете
начать применять какие-либо другие препараты.
Различные лекарственные препараты могут влиять друг на друга, особенно в отношении
эффективности и (или) развития побочных эффектов. Например, при применении
препаратов, содержащих аминоглутетимид, одновременно с суспензией для инъекций
Депо-Провера®эффективность последнего препарата может быть снижена.
Если Вам назначили анализ крови, проинформируйте лечащего врача, поскольку препарат
Депо-Провера®может влиять на некоторые показатели крови (см. последний раздел листка-
вкладыша «Информация для медицинских работников»).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом.
Беременность
Не следует применять препарат Депо-Провера®во время беременности.
6
Грудное вскармливание
Препарат Депо-Провера® проникает в грудное молоко. Нет никаких оснований
предполагать, что он представляет риск для младенцев, находящихся на грудном
вскармливании. Однако, если Вы кормите грудью, не рекомендуется применять препарат
Депо-Провера®в течение 6 недель после родов.
Фертильность
Восстановление фертильности (овуляция) происходит в среднем через 13 месяцев после
прекращения терапии препаратом Депо-Провера®.
Управлениетранспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Депо-Провера®может вызывать головокружение и другие нарушения со стороны
нервной системы. При появлении головокружения на фоне применения препарата следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работой с
механизмами.
Препарат Депо-Провера®содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл, т. е. практически не содержит
натрия.
Препарат Депо-Провера®содержит метилпарагидроксибензоат и
пропилпарагидроксибензоат
Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат и
пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе,
отсроченные)и, в исключительных случаях, бронхоспазм.
- Применение препарата Депо-Провера®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
7
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза препарата для подавления овуляции составляет 150 мг один раз в три
месяца. Препарат вводят глубоко в ягодичную или плечевую мышцу.
Первую инъекцию рекомендуется выполнить в течение первых 5 дней после начала
менструации; в течение 5 дней после родов, если Вы не кормите грудью; через 6 недель
после родов, если кормите грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие
инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).
Рекомендуемая доза препарата для лечения эндометриоза составляет в/м
(внутримышечно)по 50 мг один раз в неделю, или по 100 мг один раз в 2 недели в течение
не менее 6 месяцев. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла
после такой терапии может произойти спустя некоторое время.
Рекомендуемая доза препарата для лечения вазомоторных симптомов у женщин в
менопаузальном периоде составляет в/м (внутримышечно) по 150 мг один раз в 12 недель.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы у женщин с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Влияние заболеваний печени на фармакокинетику медроксипрогестерона ацетата в
клинических исследованиях не оценивалось.
Применение у детей и подростков
Препарат Депо-Провера®не следует применять до начала первой менструации.
Кроме снижения минеральной плотности костной ткани, безопасность и эффективность
препарата Депо-Провера®должны быть одинаковыми у подростков (от 12 до 18 лет) после
наступления первой менструации и у взрослых женщин.
Если Вы применили препарата Депо-Провера® больше, чем следовало
8
Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе
увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости в организме), повышенную
утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие
глюкокортикостероидам.
Следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.
Если Вы забыли применить препарат Депо-Провера®
Если интервал между двумя инъекциями превышает 13 недель, то перед следующей
инъекцией врач предложит сделать тест на беременность.
Если Вы прекратили применение препарата Депо-Провера®
Перед прекращением применения препарата Депо-Провера® необходимо
проконсультироваться с врачом.
Препарат Депо-Провера® оказывает длительный контрацептивный эффект. В среднем,
способность к зачатию восстанавливается спустя 10 месяцев после последней инъекции
препарата, интервал может быть от 4 до 31 месяца независимо от продолжительности
применения.
Переход с других методов контрацепции на препарат Депо-Провера®:
Если Вы собираетесь применять препарат Депо-Провера® после других методов
контрацепции, врач своевременно проверит отсутствие риска наступления беременности
при введении первой инъекции. Если Вы переходите на препарат Депо-Провера® с
перорального противозачаточного средства, Вам следует получить свою первую инъекцию
препарата Депо-Провера® в течение 7 дней после приема последней таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Депо-Провера® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают и не у всех.
9
Контрацепция:
Очень часто -могут возникать у более чем 1 человека из 10
• нервозность;
• головнаяболь;
• боль в животе;
• жалобы на дискомфорт в животе;
• увеличение массы тела;
• снижение массы тела.
Часто -могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• депрессия;
• снижение либидо;
• головокружение;
• метеоризм(ощущение вздутия);
• тошнота;
• вздутие живота;
• выпадение волос;
• акне;
• кожная сыпь;
• боль в спине;
• выделения из влагалища;
• менструальные боли;
• лейкорея (повышенное количество выделений из влагалища);
• болезненность молочных желез;
• задержка жидкости в организме;
• астения.
Нечасто -могут возникать не более чем у 1 человека из 100
• аллергическая реакция (реакцияповышенной чувствительности);
• бессонница;
• спазмы мышц (судороги);
• сонливость;
• «приливы»;
• нарушение функции печени;
10
• избыточный рост волос на теле(гирсутизм);
• крапивница;
• зуд;
• влагалищные кровотечения вне менструального цикла: нерегулярные, обильные,
скудные, мажущие;
• выделения из сосков;
• боль внизу живота.
Редко -могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
• тяжелая системная аллергическая реакция с выраженными нарушениями
кровообращения и функций органов и систем (системная реакция
гиперчувствительности);
• остро развивающийся выраженный отек кожи, слизистых внутренних органов (в
том числе дыхательных путей), подкожной клетчатки (ангионевротический отек);
• длительное отсутствие овуляции;
• отсутствие оргазма;
• эмболии и тромбоз (заболевания, при которых в кровеносных сосудах образуются
тромбы);
• желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек, обусловленное
повышенным содержаниембилирубина в крови, тканях и моче(желтуха);
• локальное или общее поражение подкожно-жировой клетчатки, при котором
уменьшается (атрофия) или увеличивается (гипертрофия) объем жировой ткани
(приобретенная липодистрофия);
• боль в суставах;
• судороги мышц;
• воспаление влагалища;
• отсутствие менструального кровотечения;
• боль в груди;
• лихорадка;
• повышенная утомляемость;
• реакции в месте инъекции;
• стойкая потеря тканей;
• углубление в месте инъекции;
• уплотнение в месте инъекции;
• боль в месте инъекции;
11
• снижениеплотности костной ткани;
• снижение переносимости сахара(глюкозы).
Гинекология:
Очень часто –могут возникать у более чем 1 человека из 10
• головнаяболь;
• тошнота;
• влагалищные кровотечения вне менструального цикла: нерегулярные, обильные,
скудные, мажущие.
Часто –могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• реакции гиперчувствительности;
• депрессия;
• бессонница;
• нервозность;
• головокружение;
• метеоризм;
• выпадение волос;
• акне;
• крапивница;
• кожный зуд;
• выделения из влагалища;
• менструальные боли;
• лейкорея (повышенное количество выделений из влагалища);
• боль в груди;
• болезненность молочных желез;
• лихорадка;
• повышенная утомляемость;
• реакции в месте инъекции;
• стойкая потеря тканей;
• углубление в месте инъекции;
• увеличение массы тела.
Нечасто –могут возникать не более чем у 1 человека из 100
12
• избыточный рост волос на теле(гирсутизм);
• выделения из сосков;
• отек;
• задержка жидкости в организме;
• уплотнение в месте инъекции;
• боль в месте инъекции.
Неизвестно –исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно
• тяжелаясистемная аллергическаяреакция свыраженными нарушениями
кровообращения и функций органов и систем(системная реакция
гиперчувствительности);
• остро развивающийся выраженный отек кожи, слизистых внутренних органов (в
том числе дыхательных путей), подкожной клетчатки (ангионевротический отек);
• длительное отсутствие овуляции;
• сонливость;
• эмболии и тромбоз (заболевания, при которых в кровеносных сосудах образуются
тромбы);
• желтушное окрашивание кожи и видимых слизистых оболочек, обусловленное
повышенным содержанием билирубина в крови, тканях и моче(желтуха);
• закупорка желчных путей (возможно пожелтениетела и/или боль в животе)
(холестатическая желтуха);
• локальное или общее поражение подкожно-жировой клетчатки, при котором
уменьшается (атрофия) или увеличивается (гипертрофия) объем жировой ткани
(приобретенная липодистрофия);
• сыпь;
• отсутствие менструального кровотечения;
• нарушение целостности (дефект) слизистой оболочки, выстилающей влагалищную
часть шейки матки (эрозия шейки матки);
• снижение переносимости сахара (глюкозы);
• снижение веса.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационныхисследований,и
частота которых не уточнена:
13
• состояние, при котором происходит уменьшение содержания в крови эритроцитов
и белка гемоглобина, которые доставляют кислород к органам (анемия);
• патологическое изменение клеток крови или элементов свертываемости крови;
• повышение либидо;
• полная утрата движений в одной или нескольких частях тела, потеря мышцей или
группой мышц мышечной силы, неспособность к выполнению движений
(паралич);
• заболевание нервной системы, сопровождающееся поражениемлицевого нерваи
его ветвей (паралич лицевого нерва);
• чувство покалывания или онемения какого-либо участка тела, чаще всего
конечностей (парестезия);
• обморок;
• учащенное сердцебиение(тахикардия);
• воспаление стенки вены с образованием тромба (тромбофлебит);
• варикозное расширение вен;
• одышка и обострение бронхиальной астмы;
• изменения аппетита;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз);
• кровотечение из прямой кишки;
• снижение костной массы,в редких случаях с переломами (остеопороз, в редких
случаях с остеопоротическими переломами);
• избыточный рост волос на теле (гирсутизм);
• повышенная потливость;
• сухость кожи;
• уплотнение кожи и соединительной ткани вокруг внутренних органов
(склеродермия);
• гиперпигментация на лице и теле (меланодермия, хлоазма);
• рак шейки матки, рак молочной железы;
• отсутствие восстановления фертильности;
• незапланированная беременность;
• снижение лактации;
• нагрубание молочных желез;
• уплотнения в молочных железах или кровянистые выделения из сосков;
• чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия матки);
14
• мочеполовые инфекции;
• кисты влагалища;
• нарушение целостности (дефект) слизистой оболочки, выстилающей влагалищную
часть шейки матки (эрозия шейки матки);
• болезненные ощущения в молочной железе, характеризующиеся чувством тяжести,
утяжеления, отекания (мастодиния);
• повышенная чувствительность сосков молочных желез;
• болевые ощущения в области половых органов и таза, возникающие во время
полового акта(диспареуния);
• лихорадка;
• реакции в месте инъекции (боль, уплотнение в месте инъекции, изменение окраски
кожи в месте инъекции, воспаление тканей с образованием полости, наполненной
гноемв месте инъекции («стерильный» абсцесс));
• озноб;
• припухлость в области подмышечных впадин;
• жажда;
• охриплость голоса.
Сообщениео нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом,
работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на
любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-
вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему
сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая
о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Тел.:+7(499)578-02-20
Эл.почта: info@roszdravnadzor.gov.ru
http://www.roszdravnadzor.gov.ru
15
- Хранение препарата Депо-Провера®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25°C.Не хранить в холодильнике.
Флаконы нельзя хранить в перевернутом виде!
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
картонной пачке/флаконепосле «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с
местными требованиями.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у
работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не
потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Депо-Провера®содержит
- Действующим веществом препарата является медроксипрогестерона ацетат.
- Прочие ингредиенты: макрогол 3350, полисорбат 80, натрия хлорид,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций, кислота
хлористоводородная и (или) натрия гидроксид для корректировки pH.
Внешний вид препарата Депо-Провера®содержимое упаковки
Суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл.
Первичная упаковка
- 150 мг действующего вещества во флаконе из прозрачного стекла класса I по 1 мл,
укупоренным пробкой из бутилкаучука, обкатанный алюминиевым колпачком, с
пластмассовой съемной защитной крышкой;
- 150 мг действующего вещества в одноразовом шприце из прозрачного стекла класса I по
1 мл.
16
Промежуточная упаковка для шприцов
-1 шприц в комплекте с иглой (0,7 х 40 мм) в ПВХ контурной ячейковой упаковке;
Вторичная упаковка
-1 флакон с листком-вкладышемв картонной пачке с контролем первого вскрытия;
-1 ПВХ контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения
Соединенные Штаты Америки,
Пфайзер Инк.
66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10001-2192
Тел.: +1 (212) 733-23-23
https://www.pfizer.com/contact/email
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Бельгия НВ
Адрес: Рийксвег 12, 2870 Пюрс-Синт-Амандс, Бельгия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Пфайзер Инновации»
Адрес: 123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Тел.: +7 (495) 287-50-00
Факс: +7 (495) 287-53-00
Эл.почта: Russia@pfizer.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
17
18
ацетатом. анализа
необходимо
проинформировать
патоморфолога
о
лечении
медроксипрогестерона
При
взятии
мазка
из
цервикального
канала
или
образца
эндометриальной
ткани
для
образцами: Меры
предосторожности
при
проведении
лабораторных
испытаний
и
при
работе
с
отношении
утилизации
использованных
игл.
утилизировать
в
соответствии
с
местными
нормативными
актами,
действующими
в
Использованные
игла
и
шприц
не
подлежат
повторному
применению;
их
следует
Шприц
готов
к
использованию.
3.
Снимают
защитный
колпачок
иглы.
2.
Надевают
иглу
на
шприц.
1.
Снимают
защитный
колпачок.
применением
для
получения
однородной
суспензии.
Предварительно
наполненный
шприц:
энергично
встряхивают
непосредственно
перед
однородной
суспензии.
Флакон:
энергично
встряхивают
непосредственно
перед
применением
для
получения
Инструкции
по
применению
Следующие
сведения
предназначены
исключительно
для
медицинских
работников:
(линия
отрыва
или
отреза)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
сведениями
и
по
мере
необходимости
листок-вкладыш
будет
обновляться.
Представленные
данные
о
лекарственном
препарате
будут
дополняться
новыми
ion.org/. Подробные
сведения
о
данном
препарате
содержатся
на
веб-сайте
Союза
http://eec.eaeun-
b~
e
\ g\
Необходимо проинформировать врача или сотрудника лаборатории о том, что применение
медроксипрогестерона ацетата может стать причиной снижения концентрации следующих
эндокринных биомаркеров:
а. стероидов в плазме крови и моче (например кортизола, эстрогена, прегнандиола,
прогестерона и тестостерона);
б. гонадотропина в плазме крови и моче (например лютеинизирующего гормона
и фолликулостимулирующего гормона);
в. глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ).
19