Димедрол-УБФ

Таблетки 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления

с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению

помещают в пачку картонную.

Препарат Димедрол показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 14 лет при:

• аллергическом конъюнктивите, аллергическом рините, хронической крапивнице, зудящих

дерматозах, дерматографизме, сывороточной болезни, в комплексной терапии

анафилактических и анафилактоидных реакций, отеке Квинке;

• бессоннице, хореи, синдроме Меньера, морской и воздушной болезни.

• Гиперчувствительность к дифенгидрамину или к любому из вспомогательных веществ;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• стеноз шейки мочевого пузыря;
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация.

2

При беременности и в период лактации дифенгидрамин применяют с осторожностью, по

строгим показаниям, в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери

превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Внутрь.

Взрослые и дети старше 14 лет - по 50 мг 1-3 раза в день. Курс лечения - 10-15 дней.

Высшие дозы: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.

При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном.

При укачивании - 50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.

Таблетки Димедрола-УБФ 50 мг не следует назначать детям в возрасте до 14 лет.

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в

соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия,

тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, фоточувствительность, кожная

сыпь, зуд, анафилактический шок.

Нарушения метаболизма и питания: потливость, озноб.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нервозность,

бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания,

головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторной

реакции, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность,

спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго, острый лабиринтит, шум в ушах,

может провоцировать эпилептиформный приступ.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты),

стесненность в грудной клетке.

3

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, кратковременное

онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, дискомфорт в

эпигастральной области, рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания,

задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ранние менструации.

При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее

обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили

любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: Расширенные зрачки, сухость во рту, расстройство функций желудочно-

кишечного тракта и др. Передозировка может приводить как к угнетению функций

центральной нервной системы и депрессии, так и к возбуждению, особенно у детей.

Лечение передозировки: Специального антидота не существует.

Поддерживающие меры включают промывание желудка, контроль артериального давления,

препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение жидкости

внутривенно.

Нельзя использовать эпинифрин и аналептики.

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную

систему.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность

дифенгидрамина.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с

психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении

отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей

активностью.

4

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и

употребления алкогольных напитков. Необходимо проинформировать врача о применении

этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и

распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся

наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-

галактозной мальабсорбцией.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность

управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции, поэтому в период лечения

необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально

опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и

быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

5

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Уралбиофарм», Россия,

620026, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург,

ул. Куйбышева, стр. 60

Тел. (343) 254-01-93

Электронная почта: ubf@ubf.ru

АО «Уралбиофарм», Россия,

620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60

тел. (343) 254-01-93

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Уралбиофарм», Россия,

620026, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, стр. 60

тел. (343) 254-02-45

6