Псило-бальзам

Препарат Псило-Бальзам применяется у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; крапивница; кожный зуд

различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы,

экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты,

вызванные соприкосновением с растениями.

Способ действия препарата Псило-Бальзам

Препарат Псило-Бальзам быстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает

повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за

счет чего обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа

защищает кожу и не оставляет видимого следа.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Псило-Бальзам

Не применяйте препарат Псило-Бальзам:

• если у Вас аллергия на дифенгидрамин или любые другие компоненты препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

1

• если Вы одновременно применяете любые препараты, содержащие дифенгидрамин;

• на обширных поверхностях кожи;

• у детей в возрасте до 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Псило-Бальзам проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки.

С осторожностью применяйте препарат при повреждении кожных покровов в месте

нанесения, при нанесении на слизистые оболочки. Нарушение целостности кожных

покровов повышает всасывание препарата.

Сразу после нанесения препарата Псило-Бальзам (в течение 1-2 часов) избегайте

длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.

Во время лечения препаратом Псило-Бальзам следует избегать употребления алкоголя.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 2 лет.

Другие препараты и препарат Псило-Бальзам

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при

применении препарата не описаны.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно

только по рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не известно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и

механизмами.

• Применение препарата Псило-Бальзам

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам наносят на пораженные участки кожи

(полоску геля длиной 3-5 см. на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и

распределяют его легкими массирующими движениями.

Путь и способ введения

Наружно.

Если Вы применили препарата Псило-Бальзам больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем рекомендовано, возможна передозировка.

Симптомами передозировки могут быть покраснение, умеренная отечность участка кожи,

на который наносился препарат. В этом случае промойте водой участок кожи, на который

наносился препарат.

2

Если Вы забыли применить препарат Псило-Бальзам

Если Вы забыли нанести препарат Псило-Бальзам в нужное время, используйте его в

ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как ранее.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут наблюдаться реакции

гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Caйт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Caйт: http://pharm.am/

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства

здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Caйт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства

здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Caйт: http://www.pharm.kg/

3

• Хранение препарата Псило-Бальзам

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

тубе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки,

как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти

меры позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Псило-Бальзам содержит

Действующим веществом является дифенгидрамин.

1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются цетилпиридиния хлорид, макрогола

глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамол, вода очищенная.

Внешний вид препарата Псило-Бальзам и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Бесцветный прозрачный однородный гель.

По 20 или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем в пачку из

картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация

АО «Нижфарм»

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя

регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь

АО «Нижфарм», Россия

603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

E-mail: med@nizhpharm.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан

050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408

тел.: (727) 2222-100

e-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика

ОсОО «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика

720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604

4

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на вебсайте Союза:

https://eec.eaeunion.org/

5