Димефосфон

В 1 ампуле содержится:

Действующее вещество: диметилоксобутилфосфонилдиметилат (димефосфон®) – 1,0 г.

Бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антиацидотическое средство.

Код АТХ: V03AX

Фармакологические свойства

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Димефосфон проявляет антиацидотические, мембраностабилизирующие, противовоспали-

тельные и антиоксидантные свойства, нормализует кровоток и метаболизм тканей мозга,

уменьшает сердечную и легочную недостаточность, улучшает регуляцию кровообращения,

в том числе мозгового.

Антиацидотическое действие реализуется за счет интенсификации почечного и легочного

механизмов регуляции кислотно-основного состояния, усиления внутриорганного крово-

тока и тканевого метаболизма, также димефосфон уменьшает содержание молочной и пи-

ровиноградной кислот в тканях головного мозга.

Димефосфон стабилизирует мембраны клеток, восстанавливая реактивность мозговых со-

судов, улучшая функции больших полушарий и ствола головного мозга, уменьшает глубину

нарушений сознания, восстанавливает цикл сон-бодрствование, рефлексы, дуги которых за-

мыкаются через стволовые отделы, уменьшает выраженность пирамидных, мозжечковых,

вестибулярных, зрительных и слуховых расстройств.

Антиоксидантное действие осуществляется за счет предотвращения активации перекисного

2

окисления липидов и повышения активности антиоксидантных ферментов в тканях голов-

ного мозга.

Димефосфон усиливает энергетические процессы в мозге как напрямую, воздействуя непо-

средственно на митохондрии, так и косвенно, стимулируя гипофиз-тиреоидную систему, по-

вышая потребление тканями тиреоидных гормонов, что сопровождается активизацией энер-

гетических и катаболических процессов в митохондриях клеток. Проявляет свойства неко-

торых нейротрансмиттеров (ГАМК-позитивную, Н-холино- и дофаминергическую актив-

ность).

Димефосфон уменьшает сердечную и легочную недостаточность, восстанавливая резистив-

ность периферических сосудов (артериальных и венозных).

Димефосфон улучшает регуляцию мозгового кровообращения, не обладая выраженным со-

судорасширяющим эффектом, однако положительно влияет на метаболизм тканей голов-

ного мозга при их ишемии, улучшает венозный отток. Эффективность клинического при-

менения препарата при различных формах цереброваскулярной недостаточности связана с

его способностью повышать устойчивость нервных клеток к ишемии, с уменьшением отека

и в связи с этим улучшением микроциркуляции.

Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по различным органам

и тканям. Наибольшие концентрации создаются в головном мозге, сердце и селезенке. Че-

рез трое суток после однократного введения димефосфона в организме остаются лишь его

следовые концентрации.

Выводится димефосфон в неизменном виде преимущественно с мочой в количестве 11–15 %

препарата (до 70 % выводимого количества препарата выделяется в течение первых 12 ча-

сов).

В составе комплексной терапии:

Хронические нарушения мозгового кровообращения, в промежуточном и отдаленном пери-

оде черепно-мозговых и нейрохирургических травм, последствия ишемического и геморра-

гического инсультов, болезнь Меньера.

Эпилепсия, хроническая почечная недостаточность 2–3 степени (клиренс креатинина менее

40 мл/мин), индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата

3

Димефосфон® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

В настоящее время данных по применению препарата Димефосфон® концентрат для при-

готовления раствора для внутривенного введения при беременности недостаточно, чтобы

оценить тератогенное действие димефосфона.

С учетом этого, препарат Димефосфон® концентрат для приготовления раствора для внут-

ривенного введения, следует назначать при беременности и в период грудного вскармли-

вания только в том случае, если предполагаемая польза от его применения превышает по-

тенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его разви-

тие.

В комплексной терапии:

Хронические нарушения мозгового кровообращения, в промежуточном и отдаленном пери-

оде черепно-мозговых и нейрохирургических травм:

внутривенно струйно – по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 10–20 мл стерильной

воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–14 дней.

или внутривенно капельно – по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 200–400 мл сте-

рильной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение

10–14 дней.

Последствия ишемического и геморрагического инсультов:

внутривенно струйно – по 1–2 г (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 10–20 мл стериль-

ной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение

10–15 дней.

или внутривенно капельно – по 1–2 г (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 200–400 мл

стерильной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение

10–15 дней.

Болезнь Меньера:

внутривенно струйно – по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 10 мл 0,9 % раствора

натрия хлорида 1–3 раза в день в течение 10 дней, далее курс лечения рекомендуется про-

должить лекарственным препаратом Димефосфон®, раствор для приема внутрь и наруж-

ного применения в соответствии с инструкцией по применению.

Сонливость и ухудшение концентрации внимания (к 3–4-му дню после первого введения

препарата проходят).

4

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

При появлении сонливости в первые дни приема препарата следует воздержаться от вожде-

ния автотранспорта и занятий, требующих повышенного внимания и высокой скорости пси-

хомоторных реакций.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата

Димефосфон® у детей не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средст-

вами и занятий, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Формы выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г.

По 1 г в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 1 мл или

2 мл.

5 ампул помещают в одностороннюю контурную ячейковую упаковку из пленки поливи-

нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому примене-

нию помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский иссле-

довательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохра-

нения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России)

5

Юридический адрес производителя:

121552, г. Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А

тел./факс: +7 (499) 149-02-13

e-mail: info@cardio.ru

Адрес места производства:

г. Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

потребителей

Российская Федерация

АО "Татхимфармпрепараты"

420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

тел.: +7 (800) 201 98 88, +7 (843) 526 98 88

e-mail: marketing@tatpharm.ru

www.tatpharm.ru

Димефосфон®

Международное непатентованное или химическое (группировочное) наименование

Диметилоксобутилфосфонилдиметилат