Инструкция: Димефосфон
В 1 ампуле содержится:
Действующее вещество: диметилоксобутилфосфонилдиметилат (димефосфон®) – 1,0 г.
Бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Антиацидотическое средство.
Код АТХ: V03AX
Фармакологические свойства
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Димефосфон проявляет антиацидотические, мембраностабилизирующие, противовоспали-
тельные и антиоксидантные свойства, нормализует кровоток и метаболизм тканей мозга,
уменьшает сердечную и легочную недостаточность, улучшает регуляцию кровообращения,
в том числе мозгового.
Антиацидотическое действие реализуется за счет интенсификации почечного и легочного
механизмов регуляции кислотно-основного состояния, усиления внутриорганного крово-
тока и тканевого метаболизма, также димефосфон уменьшает содержание молочной и пи-
ровиноградной кислот в тканях головного мозга.
Димефосфон стабилизирует мембраны клеток, восстанавливая реактивность мозговых со-
судов, улучшая функции больших полушарий и ствола головного мозга, уменьшает глубину
нарушений сознания, восстанавливает цикл сон-бодрствование, рефлексы, дуги которых за-
мыкаются через стволовые отделы, уменьшает выраженность пирамидных, мозжечковых,
вестибулярных, зрительных и слуховых расстройств.
Антиоксидантное действие осуществляется за счет предотвращения активации перекисного
2
окисления липидов и повышения активности антиоксидантных ферментов в тканях голов-
ного мозга.
Димефосфон усиливает энергетические процессы в мозге как напрямую, воздействуя непо-
средственно на митохондрии, так и косвенно, стимулируя гипофиз-тиреоидную систему, по-
вышая потребление тканями тиреоидных гормонов, что сопровождается активизацией энер-
гетических и катаболических процессов в митохондриях клеток. Проявляет свойства неко-
торых нейротрансмиттеров (ГАМК-позитивную, Н-холино- и дофаминергическую актив-
ность).
Димефосфон уменьшает сердечную и легочную недостаточность, восстанавливая резистив-
ность периферических сосудов (артериальных и венозных).
Димефосфон улучшает регуляцию мозгового кровообращения, не обладая выраженным со-
судорасширяющим эффектом, однако положительно влияет на метаболизм тканей голов-
ного мозга при их ишемии, улучшает венозный отток. Эффективность клинического при-
менения препарата при различных формах цереброваскулярной недостаточности связана с
его способностью повышать устойчивость нервных клеток к ишемии, с уменьшением отека
и в связи с этим улучшением микроциркуляции.
Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по различным органам
и тканям. Наибольшие концентрации создаются в головном мозге, сердце и селезенке. Че-
рез трое суток после однократного введения димефосфона в организме остаются лишь его
следовые концентрации.
Выводится димефосфон в неизменном виде преимущественно с мочой в количестве 11–15 %
препарата (до 70 % выводимого количества препарата выделяется в течение первых 12 ча-
сов).
В составе комплексной терапии:
Хронические нарушения мозгового кровообращения, в промежуточном и отдаленном пери-
оде черепно-мозговых и нейрохирургических травм, последствия ишемического и геморра-
гического инсультов, болезнь Меньера.
Эпилепсия, хроническая почечная недостаточность 2–3 степени (клиренс креатинина менее
40 мл/мин), индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата
3
Димефосфон® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
В настоящее время данных по применению препарата Димефосфон® концентрат для при-
готовления раствора для внутривенного введения при беременности недостаточно, чтобы
оценить тератогенное действие димефосфона.
С учетом этого, препарат Димефосфон® концентрат для приготовления раствора для внут-
ривенного введения, следует назначать при беременности и в период грудного вскармли-
вания только в том случае, если предполагаемая польза от его применения превышает по-
тенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его разви-
тие.
В комплексной терапии:
Хронические нарушения мозгового кровообращения, в промежуточном и отдаленном пери-
оде черепно-мозговых и нейрохирургических травм:
внутривенно струйно – по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 10–20 мл стерильной
воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–14 дней.
или внутривенно капельно – по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 200–400 мл сте-
рильной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение
10–14 дней.
Последствия ишемического и геморрагического инсультов:
внутривенно струйно – по 1–2 г (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 10–20 мл стериль-
ной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение
10–15 дней.
или внутривенно капельно – по 1–2 г (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 200–400 мл
стерильной воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение
10–15 дней.
Болезнь Меньера:
внутривенно струйно – по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 10 мл 0,9 % раствора
натрия хлорида 1–3 раза в день в течение 10 дней, далее курс лечения рекомендуется про-
должить лекарственным препаратом Димефосфон®, раствор для приема внутрь и наруж-
ного применения в соответствии с инструкцией по применению.
Сонливость и ухудшение концентрации внимания (к 3–4-му дню после первого введения
препарата проходят).
4
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
При появлении сонливости в первые дни приема препарата следует воздержаться от вожде-
ния автотранспорта и занятий, требующих повышенного внимания и высокой скорости пси-
хомоторных реакций.
Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата
Димефосфон® у детей не проводилось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средст-
вами и занятий, требующих повышенного внимания и скорости реакции.
Формы выпуска
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г.
По 1 г в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 1 мл или
2 мл.
5 ампул помещают в одностороннюю контурную ячейковую упаковку из пленки поливи-
нилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому примене-
нию помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский иссле-
довательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохра-
нения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России)
5
Юридический адрес производителя:
121552, г. Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А
тел./факс: +7 (499) 149-02-13
e-mail: info@cardio.ru
Адрес места производства:
г. Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А, стр. 24, стр. 25, стр. 48
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
потребителей
Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: +7 (800) 201 98 88, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru
www.tatpharm.ru
Димефосфон®
Международное непатентованное или химическое (группировочное) наименование
Диметилоксобутилфосфонилдиметилат