ЭФТОКОНС

Препарат ЭФТОКОНС® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

− Отечный синдром различного происхождения, в т.ч. при хронической сердечной

недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;

− Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

Способ действия препарата ЭФТОКОНС®

При попадании в организм ЭФТОКОНС® препятствует обратному всасыванию

(реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому

повышается скорость образования мочи и ее выделение. Диуретики – это вещества, которые

помогают организму выводить воду и соли из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата ЭФТОКОНС®

Не принимайте препарат ЭФТОКОНС®:

− если у Вас аллергия на торасемид или на лекарственные препараты под названием

«сульфонамиды» («сульфаниламиды» или препараты «сульфонилмочевины»), которые

используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях или при сахарном диабете,

или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

− если у Вас заболевание почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением

количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит);

− если у Вас тяжёлое поражение печени (печеночная кома и прекома);

− если у Вас выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови);

− если у Вас выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в

крови);

− если у Вас гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с

артериальной гипотензией или без нее);

− если у Вас наблюдается интоксикация сердечными гликозидами;

− если у Вас заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз,

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия);

− если у Вас повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);

− если у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

− если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ЭФТОКОНС® проконсультируйтесь с лечащим врачом или

работником аптеки. Обязательно сообщите врачу до приема препарата ЭФТОКОНС®, если у

Вас есть следующие состояния:

− острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного

шока);

− пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);

− аритмия (нарушение ритма сердца);

− атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением

холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);

− нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение

мочеиспускательного канала или гидронефроз);

− предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра);

− сахарный диабет;

− беременность;

− низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При

получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с

достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия;

− низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);

− пониженное содержание гемоглобина (анемия);

− диарея;

− панкреатит (воспаление поджелудочной железы);

− цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием

соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность

применения препарата ЭФТОКОНС® у детей и подростков не установлены. Данные

отсутствуют.

Другие препараты и препарат ЭФТОКОНС®

2

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

− Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины,

аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновую кислоту (мочегонный препарат),

амфотерицин В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается

токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха.

− Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном

приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки.

− Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального

давления, например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента каптоприл,

эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При

совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления.

− Сердечные гликозиды (например, дигоксин, принимают для лечения сердечной

недостаточности). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих

препаратов.

− Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приеме

усиливается риск развития гипокалиемии.

− Диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих

препаратов.

− Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приеме снижается

эффективность обоих препаратов.

− Сукральфат (желудочное средство). При совместном приеме снижается мочегонный

эффект торасемида.

− Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления

мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или

ослабляется.

− Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При

совместном приеме усиливается токсичность лития.

− Нестероидные противовоспалительные препараты (например, диклофенак, ацелофенак),

салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего

средства). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается

токсичность салицилатов.

− Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При

совместном приеме снижается эффективность этих препаратов.

− Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется

действие торасемида.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим

врачом.

Беременность

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось,

препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения

препарата ЭФТОКОНС® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не принимайте препарат ЭФТОКОНС® при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

3

Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от

управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат ЭФТОКОНС® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

• Прием препарата ЭФТОКОНС®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или

работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10 – 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач

может увеличить дозу до 20 – 40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта.

Отечный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач

может увеличить до 20 – 40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта.

Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом

составляет 200 мг.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 раз в сутки. При

необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта.

Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется

(отсутствует опыт применения).

Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения

требуемого эффекта (до исчезновения отеков).

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/4 таблетки по 10 мг) один раз в сутки.

Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило

через 4 – 6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач, возможно, скорректирует дозу

препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12

недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат ЭФТОКОНС®

противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет

определена врачом.

Путь и (или) способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжевывая,

запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Таблетку можно разделить на равные две или четыре дозы.

Если Вы приняли препарата ЭФТОКОНС® больше, чем следовало

4

Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течение дня,

может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской

помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры.

Если Вы забыли принять препарат ЭФТОКОНС®

Если Вы пропустили прием дозы таблеток ЭФТОКОНС®, примите ее как можно скорее.

Однако, если Вы вспомнили о пропуске таблетки вечером, то не принимайте пропущенную

дозу, а следующую дозу примите в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЭФТОКОНС® может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ЭФТОКОНС® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас

возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые наблюдались с неизвестной

частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

− снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения,

агранулоцитоз);

− выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания

гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);

− острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в

циркулирующую кровь (тромбоэмболия);

− воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);

− заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их

шелушение (эксфолиативный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата ЭФТОКОНС®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

− головная боль;

− головокружение;

− сонливость;

− понос (диарея);

− увеличение частоты мочеиспускания, учащенные позывы к мочеиспусканию;

− увеличение образования мочи (полиурия);

− позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

− повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия);

− повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);

− судороги мышц нижних конечностей;

− носовое кровотечение;

− боль в животе;

− вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);

− неестественно сильная жажда (полидипсия);

− повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение

памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения);

− слабость;

− гиперактивность;

− нервозность;

5

− повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно):

− снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

− уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия);

− уменьшение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);

− уменьшение концентрации магния в крови (гипомагниемия);

− уменьшение концентрации кальция в крови (гипокальциемия);

− уменьшение концентрации хлора в крови (гипохлоремия);

− увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);

− уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);

− состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или

дегидратация; чаще встречается у пациентов пожилого возраста);

− повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

− повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия);

− снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна

манифестация скрыто протекающего сахарного диабета);

− спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания,

жжения);

− нарушение зрения;

− нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер)

обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический

синдром);

− чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения

(ортостатическая гипотензия);

− острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением объема

циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга

и угнетением жизненно важных функций (коллапс);

− тромбоз глубоких вен;

− снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия);

− обморок;

− носовое кровотечение;

− сухость во рту;

− тошнота;

− рвота;

− потеря аппетита;

− расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства);

− внутрипеченочный холестаз;

− небольшое повышение активности щелочной фосфатазы;

− повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например,

гамма-глутамилтрансферазы);

− кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;

− заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и

слизистых (полиморфная эритема);

− множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура);

− распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);

− повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);

− мышечная слабость;

− уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);

− задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей);

− воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);

− наличие крови в моче (гематурия);

6

− повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;

− снижение потенции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К

ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы

также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности

препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата ЭФТОКОНС®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Не применяйте препарат

после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере после слов

«ДО». Датой истечения срока годности является последний день месяца. В оригинальной

упаковке: контурная ячейковая упаковка (блистер) в картонной пачке при температуре не

выше 25 °С. Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ЭФТОКОНС® содержит

Действующим веществом является: торасемид.

Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,

крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат ЭФТОКОНС® содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ЭФТОКОНС® и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти

белого цвета с крестообразной риской с одной стороны и фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из

картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

7

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью "ИРИС" (ООО "ИРИС")

Россия, 115162, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ

ШУХОВА, Д. 14, ПОМЕЩ. IV, ЭТАЖ ЧЕРДАК, КОМ. 26

Тел.: + 7 (495) 478-71-71

Факс: + 7 (495) 478-71-71

Адрес электронной почты: info@consu-med.ru

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево,

проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью "ИРИС" (ООО "ИРИС")

Россия, 115162, г. Москва, ул. Шухова, д.14, офис 26

Тел.: 8-800-777-8-604

Факс: + 7 (495) 478-71-71

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств

Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа

(экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru

(https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC).

8