ТОРАСЕМИД

Торасемид солофарм показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Отечный синдром различного происхождения, в том числе при хронической сердечной

недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;

• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).

Способ действия препарата Торасемид солофарм

При попадании в организм Торасемид солофарм препятствует обратному всасыванию

(реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому

1

повышается скорость образования мочи и ее выделение, таким образом из организма

выводится вода и соли.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Торасемид солофарм

Не принимайте препарат Торасемид солофарм:

• если у Вас аллергия на торасемид или любые другие компоненты данного препарата

(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные

средства (применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях) или препараты

сульфонилмочевины (снижают содержание сахара в крови));

• если у Вас почечная недостаточность с выраженным снижением количества выделяемой

мочи (анурией);

• если у Вас тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся угнетением нервной

системы (печеночная кома и прекома);

• если у Вас существенно снижена концентрация калия в крови (рефрактерная

гипокалиемия);

• если у Вас существенно снижена концентрация натрия в крови (рефрактерная

гипонатриемия);

• если у Вас понижен объем циркулирующей крови (гиповолемия) (со снижением

артериального давления – артериальной гипотензией или без нее) или обезвоживание –

состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (дегидратация);

• если у Вас резко выраженные нарушения оттока мочи любой причины (включая

одностороннее поражение мочевыводящих путей);

• если у Вас отравление препаратами из группы сердечных гликозидов, которые

применяются при сердечной недостаточности, например, дигоксином (гликозидная

интоксикация);

• если у Вас острое воспалительное заболевание почек, при котором поражаются

почечные клубочки (острый гломерулонефрит);

• если у Вас нарушение внутрисердечной проводимости электрического импульса

(синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II–III степени);

• если у Вас значительно сужен просвет аорты, сужен просвет между левым предсердием

и левым желудочком сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз),

2

патологически увеличена сердечная мышца (гипертрофическая обструктивная

кардиомиопатия);

• если у Вас повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);

• если у Вас нарушение ритма сердца (аритмия);

• если у Вас хроническая почечная недостаточность с повышением концентрации

азотистых продуктов белкового обмена в крови (азотемия);

• если у Вас повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

• если Вы беременны;

• если Вы кормите грудью;

• если Вы одновременно принимаете аминогликозиды и цефалоспорины

(антибактериальные препараты).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Торасемид солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния:

• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);

• заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних

стенках артерий головного мозга (стенозирующий атеросклероз церебральных артерий);

• низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);

• низкое содержание калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемия). Если Вы

получаете высокие дозы препарата в течение длительного периода, то врач может

порекомендовать Вам диету с достаточным содержанием поваренной соли и применение

препаратов калия;

• предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия,

например, при подагре). При применении торасемида у Вас может обостриться подагра;

• нарушения оттока мочи (вызванные доброкачественной гиперплазией предстательной

железы, сужением мочеиспускательного канала или гидронефрозом);

• желудочковая аритмия (разновидность нарушений сердечного ритма);

• частый жидкий стул (диарея);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• заболевание, при котором повышено содержание сахара в крови (сахарный диабет)

(снижение толерантности к глюкозе). Если у Вас сахарный диабет или сниженная

толерантность к глюкозе, то врач должен периодически контролировать концентрации

глюкозы в крови;

3

• нарушение функции печени или заболевание печени, характеризующиеся диффузным

образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа

(цирроз печени);

• нарушение работы почек на фоне тяжелого заболевания печени (гепаторенальный

синдром);

• почечная недостаточность;

• пониженное содержание эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия);

• Вы применяете адренокортикотропный гормон, сердечные гликозиды (принимают при

заболеваниях сердца), аминогликозиды (препараты для лечения бактериальных

инфекций), цефалоспорины (препараты для лечения бактериальных инфекций),

кортикостероиды (гормональные препараты).

Принимайте препарат Торасемид солофарм строго по назначению врача.

Если у Вас аллергия на сульфаниламиды (применяют при инфекционно-воспалительных

заболеваниях) и производные сульфонилмочевины (снижают содержание сахара в крови),

то при приеме препарата Торасемид солофарм у Вас могут возникнуть аллергические

реакции.

Если у Вас проблемы с почками, то врач должен периодически контролировать следующие

показатели: концентрация электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий,

магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевая кислота, липиды.

Если у Вас выявлено избыточное скопление жидкости в брюшной полости (асцит) на фоне

цирроза печени, то подбор дозы может осуществляться только в стационарных условиях,

так как необходим регулярный контроль показателей крови.

Прием препарата Торасемид солофарм при нарушении кровоснабжения сердца (остром

инфаркте миокарда) увеличивает риск развития опасного состояния – кардиогенного шока.

Если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы, особенно если Вы принимаете

сердечные гликозиды, то при приеме препарата Торасемид солофарм у Вас могут

возникнуть нарушения ритма сердца (аритмии).

Дети и подростки

Не давайте препарат Торасемид солофарм детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку

безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены. Данные

отсутствуют.

Другие препараты и препарат Торасемид солофарм

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие

4

препараты, как:

– минералокортикоиды (гормональные препараты);

– глюкокортикоиды (гормональные препараты);

– амфотерицин В (противогрибковое средство);

– сердечные гликозиды (принимают при заболеваниях сердца, сопровождающихся

нарушением насосной функции сердца (сердечной недостаточностью));

– препараты лития (принимают для лечения некоторых психических заболеваний);

– цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол (препараты для лечения

бактериальных инфекций);

– этакриновая кислота (мочегонный препарат);

– антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций);

– салицилаты (принимают при повышенной температуре тела и в качестве обезболивающих

средств);

– метотрексат, препараты платины (например, цисплатин) (противоопухолевые препараты);

– нестероидные противовоспалительные препараты (принимают при повышенной

температуре тела и в качестве обезболивающих средств);

– сукральфат (принимают при заболеваниях желудка);

– ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II

и другие гипотензивные средства (препараты для снижения артериального давления);

– недеполяризующие (тубокурарин) и деполяризующие (суксаметоний) миорелаксанты

(расслабляют мышцы);

– диазоксид (принимают при пониженном содержании сахара в крови);

– теофиллин (применяется при заболеваниях легких);

– аллопуринол (для лечения подагры);

– гипогликемические средства (снижают содержание сахара в крови);

– прессорные амины (применяют при угрожающих жизни состояниях, сопровождающихся

резким падением артериального давления);

– лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию;

– пробенецид (принимают для лечения подагры);

– циклоспорин (подавляет иммунную систему);

– рентгеноконтрастные средства (применяются при рентгенологических исследованиях);

– колестирамин (снижает содержание холестерина в крови).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата Торасемид солофарм

5

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат Торасемид солофарм, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Торасемид солофарм, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Торасемид солофарм может вызывать головокружение и другие, связанные с ним

симптомы. При появлении данных состояний воздержитесь от управления транспортными

средствами и работы с механизмами.

Препарат Торасемид солофарм содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного препарата.

• Прием препарата Торасемид солофарм

Всегда принимайте препарат Торасемид солофарм в полном соответствии с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана подходящая Вам схема лечения.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10‒20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач

может постепенно увеличить дозу до 20‒40 мг 1 раз в сутки до получения требуемого

эффекта.

Отечный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач

может постепенно увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта.

Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом

составляет 200 мг.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может

увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза

составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.

Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не

6

наступило через 4–6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач, возможно,

скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается

примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило,

обратитесь к лечащему врачу.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, 1 раз в сутки, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством

воды. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Таблетку можно разделить на равные дозы, разломав на две части по риске.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Торасемид солофарм больше, чем следовало

Симптомы передозировки могут включать обильное мочеиспускание (повышенный

диурез), выраженное снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания,

резкое падение артериального давления (коллапс), желудочно-кишечные расстройства.

Если Вы приняли препарата Торасемид солофарм больше, чем следовало, немедленно

сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой

помощи.

Если Вы забыли принять препарат Торасемид солофарм

Если Вы пропустили прием препарата Торасемид солофарм, примите его как можно скорее.

Однако, если Вы вспомнили о пропуске дозы вечером, то не принимайте пропущенную

дозу, а следующую дозу примите в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Торасемид солофарм может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Торасемид солофарм и немедленно обратитесь к

врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции:

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно

– критическое снижение клеток крови – лейкоцитов (агранулоцитоз);

– выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания

гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);

– свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица и шеи, обморок ‒ признаки

7

острой аллергической реакции (тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока) (до

настоящего времени описаны только после внутривенного введения);

– сильное снижение артериального давления (чрезмерная артериальная гипотензия);

– чрезмерное снижение артериального давления при изменении положения тела из

горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);

– состояние, характеризующееся падением артериального давления и ухудшением

кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс);

– острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в

циркулирующую кровь (тромбоэмболия);

– появление красных пятен на коже и слизистых оболочках (полиморфная эритема);

– заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их

шелушение (эксфолиативный дерматит);

– задержка мочи (например, у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей);

– кровь в моче (гематурия);

– острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит), признаками которого

могут быть боль в животе, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, общая болезненность

или напряжение мышц живота.

Кроме того, при применении препарата Торасемид солофарм нежелательные реакции

могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

– головокружение;

– головная боль;

– сонливость;

– диарея;

– увеличение частоты мочеиспускания;

– увеличение количества выделяемой мочи (полиурия);

– частые ночные мочеиспускания (никтурия).

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

– судороги мышц нижних конечностей;

– разновидность нарушений ритма сердца (экстрасистолия);

– нарушение ритма сердца (аритмия);

– увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

– усиленное сердцебиение;

– носовое кровотечение;

– боль в животе;

8

– вздутие живота (метеоризм);

– сильная жажда (полидипсия);

– покраснение лица;

– учащенные позывы к мочеиспусканию;

– повышение температуры тела (лихорадка);

– повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение

памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения);

– слабость;

– повышенная утомляемость;

– гиперактивность;

– нервозность.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно

– снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

– снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения);

– снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);

– снижение содержания хлора в крови (гипохлоремия);

– снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);

– снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);

– снижение содержания кальция в крови (гипокальциемия);

– состояние, которое предшествует сахарному диабету (снижение толерантности к глюкозе

(возможно развитие (манифестация) скрыто протекающего сахарного диабета));

– состояние, при котором pH крови увеличивается за счет накопления щелочных веществ

(метаболический алкалоз);

– симптомы, указывающие на развитие нарушений содержания электролитов в организме

(нарушения электролитного состояния) и соотношения кислот и оснований в организме

(кислотно-щелочного состояния): головная боль, спутанность сознания, судороги,

непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания), мышечная слабость, нарушения

ритма сердца, нарушения пищеварения (диспепсические расстройства), уменьшение

объема крови (гиповолемия) и состояние, при котором организм теряет больше воды, чем

потребляет (дегидратация) (чаще у пациентов пожилого возраста). Данные симптомы могут

привести к сгущению крови (гемоконцентрации) с тенденцией к развитию сгустков крови

в сосудах (тромбоза);

– спутанность сознания;

– потеря сознания (обморок);

9

– ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания в конечностях (парестезия);

– нарушение зрения;

– нарушение слуха;

– шум в ушах и/или потеря слуха (носят, как правило, обратимый характер) обычно у

пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром);

– снижение объема циркулирующей крови;

– тромбоз глубоких вен;

– сухость во рту;

– тошнота;

– рвота;

– потеря аппетита;

– нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);

– затруднение оттока желчи из печени (внутрипеченочный холестаз);

– кожный зуд;

– кожная сыпь;

– крапивница;

– мелкие кровоизлияния на коже и слизистых оболочках (пурпура);

– воспаление стенок сосудов (васкулит);

– повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);

– мышечная слабость;

– уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);

– воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);

– нарушение потенции;

– повышение содержания глюкозы в крови (гипергликемия);

– повышение содержания холестерина в крови (гиперхолестеринемия);

– повышение содержания жирных кислот в крови (гипертриглицеридемия);

– повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что может вызвать

или усилить проявление подагры;

– небольшое повышение активности щелочной фосфатазы в крови;

– повышение концентрации мочевины и креатинина в крови;

– повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гамма-

глутамилтрансферазы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

10

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете

получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Торасемид солофарм

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Торасемид солофарм содержит:

Действующим веществом препарата является торасемид.

Торасемид солофарм, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,

крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Торасемид солофарм, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,

крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат Торасемид солофарм содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Торасемид солофарм и содержимое его упаковки

Таблетки.

11

Торасемид солофарм, 5 мг, таблетки

Препарат представляет собой таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской, с риской

с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Торасемид солофарм, 10 мг, таблетки

Препарат представляет собой таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской, с риской

с двух сторон, белого или почти белого цвета.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной

(ПВХ) или из пленки комбинированного материала поливинилхлорид/поливинилиденхло-

рид (ПВХ/ПВДХ) или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ)

и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20, 30, 60, 90, 120 таблеток во флакон из полипропилена с крышкой из полиэтилена

низкой плотности, содержащей силикагель. На каждый флакон наклеивают этикетку из

бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

По 2, 3 или 6 блистеров или по 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку

из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Электронная почта: grtx@grotexmed.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Гротекс»

195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Телефон: +7 800 700 04 73

Электронная почта: ccc@grotexmed.com

12

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза

https://eec.eaeunion.org/.

13