Экзохелп

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

Раствор для наружного применения

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) –

400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Раствор для наружного применения 1 %.

По 20 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена

высокого давления и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из

полиэтилена низкого давления или крышками навинчиваемыми с/без контроля первого

вскрытия из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками-капельницами из

полиэтилена высокого давления.

По 20 мл во флаконы полиэтиленовые из полиэтилена низкого давления, укупоренные

4

пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми

с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или крышками с/без

контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками-

капельницами из полиэтилена высокого давления.

По 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные

пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми

с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или крышками

навинчиваемыми с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления в

комплекте с пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку

из картона.

Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства

для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного

применения.

1

Код АТХ: D01AE22

Фармакологические свойства

Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к

классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием

сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в

состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как

Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.),

дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix

schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В

отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую

активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной

активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов,

которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает

противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению

симптомов воспаления, особенно зуда.

При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые

противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным

применение препарата один раз в день.

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Гиперчувствительность к нафтифину или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность

применения не установлены).

2

Нанесение на раневую поверхность.

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории

пациентов не изучена).

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Экзохелп наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и

прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны

поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель),

при кандидозах – 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзохелп наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым

применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или

пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель

после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы,

необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому

способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае

необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением

лекарственного препарата.

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи

(покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют

отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов

3

усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в

инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка

маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка,

симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Препарат Экзохелп не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует

допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат Экзохелп эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с

гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при

появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и

обратиться к врачу.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными

средствами, механизмами

Препарат Экзохелп не оказывает отрицательного влияния на способность управлять

транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие

концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Общество с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»), Россия

115162, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, офис 26

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: (4872) 41-04-73.

5

Нафтифин