Инструкция: Экзохелп
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Раствор для наружного применения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) –
400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Раствор для наружного применения 1 %.
По 20 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена
высокого давления и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из
полиэтилена низкого давления или крышками навинчиваемыми с/без контроля первого
вскрытия из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками-капельницами из
полиэтилена высокого давления.
По 20 мл во флаконы полиэтиленовые из полиэтилена низкого давления, укупоренные
4
пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми
с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или крышками с/без
контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления в комплекте с пробками-
капельницами из полиэтилена высокого давления.
По 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные
пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми
с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления или крышками
навинчиваемыми с/без контроля первого вскрытия из полиэтилена низкого давления в
комплекте с пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку
из картона.
Противогрибковые средства, применяемые в дерматологии; противогрибковые средства
для наружного применения; другие противогрибковые средства для наружного
применения.
1
Код АТХ: D01AE22
Фармакологические свойства
Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к
классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием
сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в
состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как
Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.),
дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix
schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В
отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую
активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной
активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов,
которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает
противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению
симптомов воспаления, особенно зуда.
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые
противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным
применение препарата один раз в день.
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Гиперчувствительность к нафтифину или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность
применения не установлены).
2
Нанесение на раневую поверхность.
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории
пациентов не изучена).
Наружно.
При поражении кожи
Препарат Экзохелп наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и
прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны
поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель),
при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Экзохелп наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым
применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или
пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель
после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы,
необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому
способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае
необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи
(покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют
отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
3
усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка
маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка,
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Препарат Экзохелп не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует
допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Экзохелп эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с
гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при
появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Препарат Экзохелп не оказывает отрицательного влияния на способность управлять
транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»), Россия
115162, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, офис 26
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
5
Нафтифин