Инструкция: Элефлокс

МНН: ЛЕВОФЛОКСАЦИН · ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не принимайте препарат Элефлокс, если:

• у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас эпилепсия;

• у Вас хроническое заболевание, проявляющееся в повышенной утомляемости и

слабости отдельных групп мышц (псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis));

• у Вас были проблемы с сухожилиями, такие как воспаление сухожилий (тендинит),

которые были связаны с лечением антибиотиком группы фторхинолонов или

хинолонов;

• Ваш возраст до 18 лет;

• Вы беременны;

• Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Элефлокс проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• Ваш возраст 60 лет или более;

• Вы принимаете гормональные противовоспалительные препараты

(глюкокортикостероиды);

• Вам была проведена пересадка органа (трансплантация);

• у Вас когда-либо были судороги или эпилептический припадок;

• у Вас было повреждение головного мозга из-за инсульта или травмы головного

мозга;

• Вы принимаете препараты, которые могут повысить риск возникновения судорог

(см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Элефлокс»);

• у Вас были тяжелые реакции при применении других антибиотиков группы

фторхинолонов или хинолонов, например, тяжелые поражения нервов, тяжелые

аллергические реакции (повышен риск развития таких же реакций при применении

препарата Элефлокс;

• у Вас проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек и,

возможно, изменит режим дозирования;

• у Вас или у Ваших родственников имеется дефицит фермента, который называется

глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа. В этом случае повышается вероятность

возникновения серьезных проблем с кровью (гемолитическая анемия);

• у Вас были или есть проблемы с психическим здоровьем;

• у Вас отмечались проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при

применении этого лекарственного препарата, если:

• Вы родились с удлиненным интервалом QT (наблюдается на

электрокардиограмме), или у Ваших ближайших родственников есть

удлиненный интервал QT,

• у Вас отмечается нарушение баланса солей в крови, особенно низкий

уровень калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия) в крови,

• у Вас редкий сердечный ритм (брадикардия),

• у Вас сердечная недостаточность,

• у Вас был инфаркт миокарда,

• Вы женщина или пациент пожилого возраста,

• Вы принимаете другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ

(см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Элефлокс»);

• у Вас сахарный диабет. Врач будет контролировать содержание сахара в крови для

того, чтобы избежать снижения содержания сахара (гипогликемия) или повышения

содержания сахара (гипергликемия) в крови;

• у Вас очень редкое заболевание обмена веществ (порфирия);

• у Вас были проблемы с печенью;

• у Вас выраженная мышечная слабость, одышка, затруднение дыхания

(псевдопаралитическая миастения);

• у Вас проблемы с нервной системой, например, нарушение чувствительности,

онемение пальцев рук, ног (периферическая нейропатия);

• у Вас недостаточность сердечных клапанов;

• у Вас или у Ваших ближайших родственников имеются следующие заболевания или

состояния:

• расширение или выпячивание стенки аорты (аневризма) или расслоение

стенок аорты,

• врожденные пороки сердечных клапанов,

• заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром

Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, синдром Шегрена,

• сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный

артериит, высокое артериальное давление, атеросклероз,

• заболевание суставов (ревматоидный артрит),

• воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит).

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из нижеперечисленных

симптомов во время лечения препаратом Элефлокс. Врач рассмотрит необходимость

прекращения лечения препаратом Элефлокс.

Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок,

ангионевротический отек)

Даже при применении первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут

возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство

сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании.

Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Элефлокс и немедленно

обратитесь к врачу.

Серьезные кожные реакции

Тяжелые кожные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными

симптомами (DRESS-синдром), были зарегистрированы в связи с применением

левофлоксацина:

• Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз могут

первоначально проявляться в виде красноватых, круглых пятен на теле, часто с

волдырями посередине. Кроме того, язвы могут возникать во рту, горле, носу, в области

половых органов и на глазах (красные и опухшие глаза). Эти тяжелые кожные

высыпания могут сопровождаться лихорадкой и/или гриппоподобными симптомами.

Сыпь может перерасти в обширную отслойку кожи и угрожающие жизни осложнения

или привести к смертельному исходу.

• Лекарственная реакция с повышенным количеством эозинофилов (эозинофилией) и

системными симптомами (называется DRESS-синдром) проявляется сначала

гриппоподобными симптомами и кожной сыпью на лице, затем обширной кожной

сыпью и высокой температурой тела, повышением уровня ферментов печени в анализах

крови, повышением количества эозинофилов (эозинофилия) и увеличением

лимфатических узлов.

Если у Вас развилась тяжелая сыпь или какой-либо из этих кожных симптомов, следует

прекратить прием препарата Элефлокс и немедленно сообщить об этом своему врачу или

обратиться за медицинской помощью.

Вы не должны принимать препарат Элефлокс, если ранее у Вас наблюдались какие-либо

серьезные нежелательные реакции при приеме антибиотиков группы фторхинолонов или

хинолонов. Необходимо проинформировать своего лечащего врача как можно скорее о том,

что у Вас были такие реакции.

Диарея

Диарея (жидкий стул) может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе

препарата Элефлокс, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В

случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле (кале)

есть кровь и слизь, прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом врачу,

поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты,

которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника.

Психические нарушения

Даже после первого приема препарата Элефлокс могут возникнуть психические

нарушения. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы данных заболеваний на фоне

лечения препаратом Элефлокс могут усугубиться, в редких случаях – прогрессировать до

мыслей о самоубийстве, самоубийства или его попытки. В таких случаях следует

немедленно обратиться к врачу.

Влияние на содержание сахара в крови

Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызывать повышение содержания сахара в

крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в

крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к

потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные

реакции»). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас сахарный

диабет, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови.

Влияние на печень

Левофлоксацин может вызвать повреждение печени. Если Вы заметили такие симптомы,

как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в

области желудка, немедленно обратитесь к врачу.

Длительные, с утратой трудоспособности (инвалидизирующие) и потенциально

необратимые серьезные нежелательные реакции

При приеме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, включая препарат

Элефлокс, отмечаются очень редкие, но серьезные нежелательные реакции, некоторые из

которых являются длительными (продолжающимися месяцы или годы),

инвалидизирующими (с утратой трудоспособности) или потенциально необратимыми. К

ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей,

трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, щекотание,

онемение или жжение (парестезия), нарушение зрения, вкуса, обоняния, слуха, депрессия,

ухудшения памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.

Если после приема препарата Элефлокс у Вас развилась какая-либо из этих нежелательных

реакций, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач

примет решение о продолжении лечения и, возможно, рассмотрит необходимость

применения антибиотика другого класса.

Если Вы не уверены, есть ли у Вас какое-либо из вышеперечисленных состояний,

проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать препарат Элефлокс.

Поражение аорты (аневризма и расслоение аорты)

Если Вы чувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которая может

быть симптомом аневризмы аорты (расширение и выпячивание стенки аорты) и расслоения

аорты (расслоение слоев стенки аорты), незамедлительно обратитесь в отделение

неотложной помощи.

Поражение сердечных клапанов (недостаточность сердечных клапанов)

Если Вы внезапно испытываете одышку, особенно когда находитесь в положении лежа на

кровати, или замечаете отечность в области лодыжек, стоп или живота, или чувствуете

недавно появившееся учащенное сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного

сердцебиения), Вам следует незамедлительно сообщить об этом врачу. Это может быть

признаком недостаточности сердечных клапанов.

Воспаление и разрыв сухожилий

Боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий могут возникать редко

при приеме препарата Элефлокс. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет),

перенесли пересадку (трансплантацию) органов, у Вас отмечаются проблемы с почками

или если Вы получаете лечение глюкокортикостероидами (гормональными

противовоспалительными препаратами). Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать

в течение первых 48 часов лечения и даже в течение нескольких месяцев после

прекращения лечения препаратом Элефлокс. При первых признаках боли или воспаления

сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием

препарата Элефлокс, обратитесь к своему лечащему врачу и создайте условия покоя для

области, в которой отмечается болезненность. Избегайте любой физической активности,

поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Поражение нервов (периферическая нейропатия)

Редко могут наблюдаться симптомы повреждения нерва (периферическая нейропатия),

такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах

или кистях и руках. Если это произойдет, прекратите прием препарата Элефлокс и

немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие необратимого

состояния.

Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если во время приема препарата Элефлокс у Вас появилась тошнота, недомогание,

дискомфорт в животе и острая боль в животе, Вам следует немедленно обратиться к врачу

для медицинского обследования. Это может быть симптомами острого воспаления

поджелудочной железы.

Нарушения зрения

Если во время приема препарата Элефлокс у Вас ухудшилось зрение или возникли другие

нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Берегите кожу от воздействия солнечных лучей

Берегите кожу от воздействия прямых солнечных лучей во время приема препарата

Элефлокс и в течение 2 дней после прекращения приема. Это связано с тем, что Ваша кожа

станет более чувствительной к воздействию солнечных лучей, которые могут вызвать

ожоги, покалывание или образование волдырей, если Вы не примете следующие меры

предосторожности:

• убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты,

• всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги,

• избегайте воздействия искусственных УФ-лучей (солярий).

Лабораторные анализы

• Анализы мочи на опиаты

Анализы мочи у пациентов, принимающих препарат Элефлокс, могут показывать

ложноположительные результаты на опиаты. Если Ваш врач назначил Вам анализ мочи,

сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Элефлокс.

• Анализ на туберкулез

Препарат Элефлокс может приводить к ложноотрицательным результатам некоторых

лабораторных исследований, направленных на выявление бактерий, вызывающих

туберкулез.

• Определение чувствительности бактерий к препарату Элефлокс

В некоторых случаях, например, при отсутствии эффекта лечения, врач будет определять

чувствительность бактерий, вызвавших у Вас заболевание, к препарату Элефлокс и,

возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с незавершенностью

роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста

костей.

Другие препараты и препарат Элефлокс

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу

данных препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности.

Сообщите врачу о приеме перечисленных ниже лекарственных препаратов. Это связано с

тем, что они могут увеличить вероятность развития нежелательных реакций при приеме

препарата Элефлокс:

• теофиллин (препарат применяется при проблемах с дыханием). При приеме препарата

Элефлокс с теофиллином повышается вероятность развития судорог;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как фенбуфен и

другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга,

применяемые для лечения боли, жара и воспаления. При приеме препарата Элефлокс с

этими препаратами повышается вероятность развития судорог;

• варфарин и другие непрямые антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При

приеме препарата Элефлокс с этими препаратами повышен риск возникновения

кровотечения. Вам может потребоваться регулярно сдавать анализ крови, чтобы

проверить ее свертываемость;

• пробенецид (препарат для лечения подагры). Ваш врач может назначить Вам более

низкую дозу, если у Вас отмечаются проблемы с почками;

• циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка). Ваш врач может назначить

Вам более низкую дозу, если у Вас отмечаются проблемы с почками;

• циклоспорин (применяется при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после

трансплантации органов). Одновременный прием повышает риск развития

нежелательных реакций циклоспорина;

• глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты). При

приеме препарата Элефлокс с этими препаратами повышен риск воспаления и/или

разрыва сухожилий;

• лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся

лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма

(антиаритмические средства), для лечения депрессии (трициклические

антидепрессанты), для лечения бактериальных инфекций (некоторые макролидные

антибиотики), а также для лечения психических расстройств (нейролептики). При

приеме препарата Элефлокс с этими препаратами повышен риск развития нарушений

ритма, включая аритмии, угрожающие жизни.

Не принимайте препарат Элефлокс одновременно со следующими препаратами. Это

связано с тем, что они могут повлиять на действие препарата Элефлокс:

• железосодержащие препараты для лечения анемии (для приема внутрь);

• препараты, содержащие цинк;

• магний или алюминийсодержащие антациды (препараты для лечения изжоги и

повышенной кислотности желудка);

• диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа);

• сукральфат (препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки).

Для получения дополнительной информации (см. раздел 3 «Если Вы уже принимаете

препараты железа, препараты цинка, антациды, диданозин или сукральфат»).

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Элефлокс во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Элефлокс, если Вы кормите грудью, поскольку левофлоксацин

выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

После приема препарата Элефлокс может развиться головокружение, сонливость, чувство

вращения собственного тела или окружающих предметов вокруг Вас (вертиго) или

нарушение зрения. Эти нежелательные реакции могут повлиять на способность

концентрироваться и на скорость реакции. При появлении таких реакций воздержитесь от

управления транспортным средством и работы с механизмами.

Прием препарата Элефлокс

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении симптомов посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач примет решение о том, сколько, каких таблеток и как долго Вам следует принять.

• Доза будет зависеть от типа инфекции и ее расположения в организме.

• Продолжительность лечения будет зависеть от степени тяжести инфекции.

• Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком слабое или сильное, не

меняйте дозу самостоятельно, а проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Осложненные инфекции мочевыводящих путей