Эпинепта

Препарат Эпинепта® показан к применению у взрослых и детей от 12 до 18 лет. Препарат

применяют для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

Способ действия препарата Эпинепта®

Эпинастин, входящий в состав препарата, имеет высокую степень сродства к Н -

1

гистаминовым рецепторам, что приводит к противоаллергическому действию.

• О чем следует знать перед применением препарата Эпинепта®

Не применяйте препарат Эпинепта®:

 Если у Вас гиперчувствительность к эпинастину или к любому другому из компонентов

препарата, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Эпинепта® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не следует допускать контакта капельницы флакона с любыми поверхностями для

предотвращения загрязнения глаз и раствора.

1

Ношение контактных линз

Не следует применять капли во время ношения мягких (гидрофильных) контактных линз.

В каплях присутствует консервант бензалкония хлорид, который может впитываться

контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также

вызывать обесцвечивание контактных линз.

Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять и снова установить через

10-15 минут после закапывания.

Глаза и органы зрительной системы

В состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, который в очень

редких случаях может вызывать помутнение или изъязвление (токсическая язвенная

кератопатия) оболочки глаза (роговицы) и снижение зрения (точечную кератопатию).

Дети и подростки

Препарат Эпинепта® не предназначен для применения у детей и подростков от 0 до 12 лет.

Другие препараты и препарат Эпинепта®

Сообщите лечащему врачу о всех лекарствах, которые Вы применяете в настоящее время,

недавно применили или можете начать применять в ближайшее время, в том числе о

растительных и безрецептурных препаратах.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия

(например, другие капли для глаз или глазные мази) интервалы между их применением

должны быть не менее 10 минут.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Применение препарата во время беременности возможно только под контролем врача и в

том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата при кормлении ребенка грудью возможно только в случае, если

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены

перед глазами»). При затуманивании зрения воздержитесь от управления транспортными

средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Препарат Эпинепта® содержит

Препарат содержит бензалкония хлорид (50 % раствор), который может раздражать глаза.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

• Применение препарата Эпинепта®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычная рекомендуемая доза – по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день.

2

Путь и (или) способ введения

Капли необходимо закапывать в пораженный глаз.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение

не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы применили препарата Эпинепта® больше, чем следовало

После закапывания 0,3 % глазных капель эпинастина 3 раза в день (что в 9 раз превышает

рекомендуемую дозу) наблюдалось обратимое сужение зрачков, которое не влияло на

остроту зрения и другие функции глаз.

Если Вы применили большую дозу препарата, чем Вам было назначено, немедленно

сообщите врачу. Сообщений о случаях передозировки препаратом не было.

Если Вы забыли применить препарат Эпинепта®

Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не закапывайте

двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Эпинепта®

Не прекращайте применение данного препарата, не проконсультировавшись с лечащим

врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Эпинепта® может вызывать нежелательные

реакции. Однако, они возникают не у всех.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

 ощущение жжения, раздражение глаз.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

 покраснение (гиперемия) конъюнктивы/глаз;

 выделения из глаз;

 сухость глаз;

 зуд глаз;

 нарушение зрения;

 повышенное слезоотделение;

 боль в глазах;

 головная боль;

 приступы удушья (астма);

 раздражение слизистой оболочки носа;

 воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

 нарушение вкуса в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а

также чувства жжения (дисгевзия).

Данные по нежелательным реакциям, отмеченным в ходе пострегистрационных

наблюдений

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно):

 Бледность и утомляемость, обусловленные недостаточным количеством

гемоглобина (анемия);

 Снижение всех клеточных элементов крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты)

в единице её объема (панцитопения);

3

 Покраснение глаза и/или века (гиперемия конъюнктивы);

 Отек глаза или века (отек конъюнктивы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним относятся любые нежелательные реакции, в том числе не указанные в листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефоны: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Эпинепта®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

флаконе и на пачке картонной после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как

нужно утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эпинепта® содержит

Действующим веществом является эпинастина гидрохлорид.

Каждый мл содержит 0,5 мг эпинастина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами являются:

 бензалкония хлорид (50 % раствор)

 динатрия эдетат

 натрия хлорид

 натрия дигидрофосфата моногидрат

 натрия гидроксид

 хлористоводородная кислота

 вода для инъекций

Внешний вид препарата Эпинепта® и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор.

По 5 мл раствора в прозрачном флаконе-капельнице из полиэтилена высокой плотности с

завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону-капельнице в картонной пачке вместе с листком-вкладышем (инструкцией по

применению).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,

4

Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063,

Махараштра.

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,

Халол-Барода Хайвэй, Халол – 389 350, Дист. Панчмахал, Гуджарат.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

нужно обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Адрес: Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30.

Телефон: +7 (495) 771-74-27.

Электронная почта: Drugsafety.russia@sunpharma.com

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

http://eec.eaeunion.org/.

5