Эводин

Препарат Эводин® применяется у взрослых пациентов от 18 лет с сахарным диабетом 2 типа

в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям для улучшения гликемического

контроля. Лечащий врач может порекомендовать применение препарата Эводин® как

самостоятельно, так и в комбинации с метформином (другим сахароснижающим препаратом)

или с ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (иНГЛТ-2) (препараты,

увеличивающие выведение глюкозы с мочой).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение после начала приема препарата,

необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Эводин®

НЕ принимайте препарат Эводин®

 если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на эвоглиптин или любые другие

компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

 если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на другие препараты группы

ингибиторов ДПП-4 (Ситаглиптин, Саксаглиптин, Линаглиптин, Вилдаглиптин,

Гемиглиптин, Гозоглиптин);

 если у Вас сахарный диабет 1 типа;

 на фоне диабетического кетоацидоза – длительно (более суток) сохраняющегося

высокого сахара крови и повышения концентрации кетоновых тел в крови, появление

их в моче, что сопровождается ухудшением самочувствия;

 если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

 если у Вас хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с ограничением

физической активности II-IV функционального класса по классификации Нью-

Йоркской ассоциации кардиологов (NYHA);

При ухудшении течения сахарного диабета 2 типа: повышении уровня глюкозы, несмотря на

проводимую терапию, ухудшении общего самочувствия, – необходимо НЕМЕДЛЕННО

обратиться за помощью к врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эводин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Некоторые состояния могут привести к ограничениям применения препарата Эводин®.

Дополнительно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:

• У Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно

получаете гемодиализ;

• У Вас сердечная недостаточность и Вы испытываете ограничения физической

активности;

• У Вас есть заболевания печени (печеночная недостаточность);

• У Вас был панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом и прекратите прием препарата Эводин®, если:

• У Вас возникли резкие постоянные опоясывающие боли в верхней части живота,

тошнота, неоднократная рвота и ухудшение общего самочувствия. Перечисленные

симптомы характерны для острого панкреатита (острого воспаления поджелудочной

железы). По сообщениям, применение препарата Эводин® не сопровождается

развитием панкреатита, однако подобные осложнения наблюдались при применении

других препаратов из той же фармакологической группы (других ингибиторов ДПП-4).

Перед назначением препарата Эводин® лечащий врач должен проинформировать Вас

о характерных жалобах при панкреатите и действиях, связанных с их появлением.

• У Вас на коже возникли пузыри (объемные образования на коже, заполненные

жидкостью) и эрозии (дефекты кожи после вскрытия пузыря). В данной ситуации врач

2

должен исключить развитие буллезного пемфигоида, что требует отмены препарата

Эводин® и консультации дерматолога.

Дети и подростки

Не давайте препарат Эводин® детям от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность

применения не установлены.

Другие препараты и препарат Эводин®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно

применяли, или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При приеме препарата Эводин® одновременно с определенными лекарственными

препаратами возможно изменение активности лекарственных препаратов. Сообщите

лечащему врачу о приеме следующих препаратов:

• Кларитромицин (препарат антибактериального действия из группы макролидных

антибиотиков);

• Рифампицин (антибактериальный препарат противотуберкулезного действия).

Лекарственный препарат Эводин® можно принимать одновременно или в комбинации с

метформином.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Эводин® при беременности, поскольку безопасность не установлена.

Не принимайте препарат Эводин® если вы кормите грудью, поскольку данные о выделении

препарата Эводин® с грудным молоком у человека отсутствуют.

Применение препарата Эводин у женщин с детородным потенциалом, не использующих

контрацепцию, не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Эвоглиптин не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять

транспортными средствами и работать с механизмами. Однако Вы можете испытывать

головокружение при приеме препарата Эводин®. При появлении головокружения

воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

• Прием препарата Эводин®

Всегда принимайте препарат Эводин® точно в полном соответствии с рекомендациями

лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Для взрослых рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).

Препарат Эводин® применяется по 1 таблетке 1 раз в день, желательно, в одно и то же время.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Применение эвоглиптина у пациентов старше 65 лет недостаточно изучено. В связи с

возрастным снижением функции печени и почек, требуется особое внимание к действию

препарата и Вашей реакции на него. При возникновении нежелательных реакций, описанных

в разделе 4, сообщите о них лечащему врачу.

Пациенты с нарушением функции почек

3

Если у Вас есть заболевания почек, почечная недостаточность и/или Вы постоянно получаете

гемодиализ, Вам потребуется особое внимание к Вашему состоянию при приеме препарата

Эводин®. Лечащий врач перед назначением терапии подробно расспросит Вас о заболеваниях

и расскажет, на что следует обратить внимание при приеме препарата.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетку необходимо проглотить, запить небольшим количеством жидкости. Желательно

принимать таблетки в одно и то же время дня.

Если Вы забыли принять препарат Эводин®

При пропуске одной или нескольких таблеток препарата Эводин®:

 Если до приема следующей дозы осталось 12 часов или более, примите стандартную

дозу 5 мг (1 таблетка) препарата Эводин®, сразу же, как только Вы вспомнили.

следующую дозу примите в обычное регулярное время. Далее следует продолжить

прием препарата в обычном порядке по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день.

 Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте

пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное регулярное время.

Никогда не принимайте двойную дозу препарата в один день, чтобы компенсировать

пропущенную дозу.

Если Вы приняли больше препарата Эводин®, чем следовало

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы приняли больше назначенной дозы.

В случае ухудшения самочувствия прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской

помощью.

В случае передозировки Вам будет проведена симптоматическая терапия (та, которая облегчит

проявление передозировки).

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного

препарата, задайте их Вашему лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эводин® может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Несмотря на вероятность их развития, ожидаемая польза от применения препарата

значительно выше, чем риски.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• гипогликемия (снижение уровня глюкозы крови ниже 3,9 ммоль/л);

• инфекции верхних дыхательных путей;

• назофарингит (воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки);

• периодонтит (воспаление связочного аппарата зуба, обеспечивающего его удержание и

амортизацию в челюсти);

• ишиалгия (воспаление нервных корешков спинного мозга в пояснично-крестцовой

области, формирующих седалищный нерв);

• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);

• контактный дерматит (воспаление кожи, вызванное аллергенами или раздражающими

веществами);

• артралгия (болевые ощущения в суставах);

4

• диспепсия (ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота);

• эректильная дисфункция;

• зубная боль;

• кожный зуд;

• диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или

работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на

любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-

вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему

сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о

нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских

изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

• Хранение препарата Эводин®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день

данного месяца.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не принимайте препарат Эводин®, если внешний вид таблеток не соответствуют их общему

описанию или если повреждена первичная или вторичная упаковка.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Эводин® содержит:

Действующим веществом является эвоглиптин.

Каждая таблетка содержит 5 мг эвоглиптина (в виде тартрата).

5

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро таблетки: маннитол, крахмал прежелатинизированный, гипролоза низкозамещенная,

гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Опадрай® 03В28796 белый (гипромеллоза, титана диоксид,

макрогол/полиэтиленгликоль).

Внешний вид препарата Эводин® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до слегка желтого цвета

с гравировкой «EVO» с одной стороны. На поперечном срезе ядро белого или почти белого

цвета.

По 7 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной/полихлортрифторэтиленовой или пленки поливинилхлоридной/

поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для лекарственных

препаратов. По 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или по 2 контурные ячейковые

упаковки по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарата относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ГЕРОФАРМ»

191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9

Тел.: (812) 703 79 75

Факс: (812) 703 79 76

Адрес электронной почты: inform@geropharm.ru

Российская Федерация

ООО «ГЕРОФАРМ»

г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д. 4, стр. 1.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует

обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ЗАО «Фарм-Холдинг»

196608, г. Санкт-Петербург, Пушкинский район, Ячевский проезд, д.4, стр.1

Телефон: +7 (812) 703 79 75

Факс: +7 (812) 703 79 76

Электронная почта: farmakonadzor@geropharm.com

6

Республика Казахстан

ТОО «Registrarius Pharm Expert»

050060, Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, ЖК Байтерек, ул.

Тимирязева, 42/4

Телефон: +7 (727) 313 12 07

Электронная почта: farmakonadzor@geropharm.com, kz-pv@geropharm.com

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной

организации) Евразийского экономического союза https://eec.eaeunion.org/

7