Фарингосепт

Препарат Фарингосепт® показан к применению у взрослых и детей от 3 до 18 лет для

симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и

глотки: тонзиллита, гингивита, стоматита, фарингита.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Фарингосепт®

Не применяйте препарат Фарингосепт®, если у Вас:

 аллергия на амбазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в

разделе 6 листка-вкладыша);

 непереносимость лактозы;

1

 дефицит сахаразы/изомальтазы;

 глюкозо-галактозная мальабсорбция;

 дефицит лактазы;

 непереносимость фруктозы;

 детский возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фарингосепт® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не следует принимать препарат пациентам при наличии повышенной индивидуальной

чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта.

Дети и подростки

Не давайте препарат Фарингосепт® детям до 3 лет, так как эффективность и безопасность у

этой группы не доказаны.

Другие препараты и препарат Фарингосепт®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Препарат Фарингосепт® с пищей и напитками

Препарат Фарингосепт® может применяться через 15-30 минут после еды. После

применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для

матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Фарингосепт® не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом

и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Фарингосепт® содержит

Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров,

обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

2

• Применение препарата Фарингосепт®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или

медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослые

4-5 таблеток (0,04-0,05 г амбазона) в сутки.

Особые группы пациентов

Дети от 7 до 18 лет

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 3 до 7 лет

3 таблетки (0,03 г амбазона) в сутки.

Дети от 0 до 3 лет

Безопасность и эффективность препарата Фарингосепт® у детей в возрасте от 0 до 3 лет на

данный момент не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел 2: «Противопоказания»).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не знаете, сколько таблеток препарата

Фарингосепт® Вам следует применять и как долго.

Путь и способ введения

Местно.

Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды).

После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема

пищи.

Продолжительность терапии

Курс лечения 3-4 дня.

Если Вы применили препарата Фарингосепт® больше, чем следовало

Если Вы случайно применили препарата Фарингосепт® больше, чем следовало, у Вас могут

возникнуть симптомы дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом

случае сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли применить препарат Фарингосепт®

Если Вы забыли применить препарат Фарингосепт®, примените его, как только вспомните.

Затем примените следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для

следующей дозы, не применяйте дозу, которую Вы пропустили.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Фарингосепт®

Если Вы прекратили применение препарата Фарингосепт®, обратитесь к своему лечащему

врачу.

3

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Фарингосепт® и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, если у Вас появилась аллергическая реакция, кожная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о

нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы

помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

• Хранение препарата Фарингосепт®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

блистере и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25° С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фарингосепт® содержит

Действующим веществом является амбазона моногидрат.

Каждая таблетка содержит 10 мг амбазона (в виде моногидрата).

Прочими ингредиентами являются:

 Сахароза

 Лактозы моногидрат

 Какао-бобов порошок

 Повидон К-30

 Ароматизатор мяты перечной

 Стеариновая кислота

Внешний вид препарата Фарингосепт® и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания.

Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с

неповрежденными краями и гравировкой «М» на одной стороне. Допускается наличие

4

светлых и темных вкраплений.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и бесцветной прозрачной ПВХ-ПЭ-

ПВДХ пленки.

По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063,

Махараштра

Румыния

С.К. Терапия C.A.

400632, ул. Фабричии 124, Клуж-Напока, уезд Клуж

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий

следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного

удостоверения:

Российская Федерация

Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30.

Телефон: +7 (495) 771-74-27.

Электронная почта: pv.eaeu@sunpharma.com

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:

http://eec.eaeunion.org/.

5