Инструкция: Фарингосепт
Препарат Фарингосепт® показан к применению у взрослых и детей от 3 до 18 лет для
симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и
глотки: тонзиллита, гингивита, стоматита, фарингита.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
- О чем следует знать перед применением препарата Фарингосепт®
Не применяйте препарат Фарингосепт®, если у Вас:
аллергия на амбазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в
разделе 6 листка-вкладыша);
непереносимость лактозы;
1
дефицит сахаразы/изомальтазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
дефицит лактазы;
непереносимость фруктозы;
детский возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Фарингосепт® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не следует принимать препарат пациентам при наличии повышенной индивидуальной
чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.
Увеличение дозы не оказывает большего клинического эффекта.
Дети и подростки
Не давайте препарат Фарингосепт® детям до 3 лет, так как эффективность и безопасность у
этой группы не доказаны.
Другие препараты и препарат Фарингосепт®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Препарат Фарингосепт® с пищей и напитками
Препарат Фарингосепт® может применяться через 15-30 минут после еды. После
применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Беременность
При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Фарингосепт® не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом
и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Фарингосепт® содержит
Препарат содержит сахарозу и лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров,
обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
2
- Применение препарата Фарингосепт®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или
медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Взрослые
4-5 таблеток (0,04-0,05 г амбазона) в сутки.
Особые группы пациентов
Дети от 7 до 18 лет
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Дети от 3 до 7 лет
3 таблетки (0,03 г амбазона) в сутки.
Дети от 0 до 3 лет
Безопасность и эффективность препарата Фарингосепт® у детей в возрасте от 0 до 3 лет на
данный момент не установлены. Данные отсутствуют (см. раздел 2: «Противопоказания»).
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не знаете, сколько таблеток препарата
Фарингосепт® Вам следует применять и как долго.
Путь и способ введения
Местно.
Таблетки следует рассасывать до полного растворения (через 15-30 минут после еды).
После применения таблеток следует воздержаться в течение 3 часов от питья и приема
пищи.
Продолжительность терапии
Курс лечения 3-4 дня.
Если Вы применили препарата Фарингосепт® больше, чем следовало
Если Вы случайно применили препарата Фарингосепт® больше, чем следовало, у Вас могут
возникнуть симптомы дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом
случае сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли применить препарат Фарингосепт®
Если Вы забыли применить препарат Фарингосепт®, примените его, как только вспомните.
Затем примените следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для
следующей дозы, не применяйте дозу, которую Вы пропустили.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Фарингосепт®
Если Вы прекратили применение препарата Фарингосепт®, обратитесь к своему лечащему
врачу.
3
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Фарингосепт® и немедленно обратитесь за медицинской
помощью, если у Вас появилась аллергическая реакция, кожная сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в
том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о
нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
- Хранение препарата Фарингосепт®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
блистере и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25° С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Фарингосепт® содержит
Действующим веществом является амбазона моногидрат.
Каждая таблетка содержит 10 мг амбазона (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами являются:
Сахароза
Лактозы моногидрат
Какао-бобов порошок
Повидон К-30
Ароматизатор мяты перечной
Стеариновая кислота
Внешний вид препарата Фарингосепт® и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания.
Круглые, плоскоцилиндрические, скошенные к краю таблетки, коричневого цвета с
неповрежденными краями и гравировкой «М» на одной стороне. Допускается наличие
4
светлых и темных вкраплений.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и бесцветной прозрачной ПВХ-ПЭ-
ПВДХ пленки.
По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063,
Махараштра
Румыния
С.К. Терапия C.A.
400632, ул. Фабричии 124, Клуж-Напока, уезд Клуж
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30.
Телефон: +7 (495) 771-74-27.
Электронная почта: pv.eaeu@sunpharma.com
Данный листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
http://eec.eaeunion.org/.
5