Фаспик

Препарат Фаспик показан к применению у взрослых старше 18 лет для устранения боли

различного происхождения (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль,

невралгия, болезненная менструация), а также воспалительных и дегенеративных

заболеваний суставов и позвоночника (в том числе ревматоидный артрит, анкилозирующий

спондилит).

Способ действия препарата Фаспик

Ибупрофен – действующее вещество препарата Фаспик является производным

пропионовой кислоты.

Оказывает анальгетическое (обезболивающее), жаропонижающее и

противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады фермента

циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и ингибирует синтез простагландинов

(принимают участие в воспалении).

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Ибупрофен проявляет также антиагрегантную активность (препятствует образованию

тромба).

1

Обезболивающий эффект при применении препарата Фаспик (ибупрофен в виде аргината)

развивается через 10 минут после приема.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться

к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Фаспик.

Не принимайте препарат Фаспик и не давайте препарат детям, если:

• у Вас или Вашего ребенка имеется гиперчувствительность к ибупрофену или любому

другому компоненту препарата, перечисленному в разделе 6 листка-вкладыша;

• у Вас или Вашего ребенка гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или

другим нестероидным противовоспалительным препаратам в анамнезе (в частности,

бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница);

• у Вас или Вашего ребенка эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного

тракта (ЖКТ) в стадии обострения или в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка

и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит),

язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных

эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация

язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением нестероидными

противовоспалительными препаратами;

• у Вас или Вашего ребенка имеются серьезные заболевания печени;

• у Вас или Вашего ребенка имеются серьезные заболевания почек (клиренс креатинина <30

мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови);

• у Вас или Вашего ребенка тяжелая сердечная недостаточность, декомпенсированная

сердечная недостаточность;

• у Вас или Вашего ребенка нарушения свертываемости крови (гемофилия, низкая

свертываемость крови, геморрагический диатез);

• у Вас или Вашего ребенка внутричерепное кровоизлияние;

• Вы или Ваш ребенок перенесли операцию аортокоронарного шунтирования;

• у Вас или Вашего ребенка имеется наследственное заболевание, связанное с нарушением

метаболизма аминокислот (фенилкетонурия);

• Вы на 20-ой и более неделе беременности;

• Вы кормите грудью;

• Ваш возраст до 18 лет.

При приеме препарата в дозе 2400 мг в сутки: неконтролируемая артериальная гипертензия

(повышенное артериальное давление); хроническая сердечная недостаточность,

функциональный класс II-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической

ассоциации (NYHA); клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;

заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фаспик проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником

2

аптеки.

Принимайте и давайте этот препарат детям с осторожностью и всегда под наблюдением

врача:

• Если Вы пожилого возраста;

• Если у Вас или Вашего ребенка сердечная недостаточность;

• Если у Вас или Вашего ребенка артериальная гипертензия (повышенное артериальное

давление);

• Если у Вас или Вашего ребенка цирроз печени с портальной гипертензией (повышенное

давление в системе воротной вены);

• Если у Вас или Вашего ребенка недостаточность печени и/или почек, нефротический

синдром (комплекс симптомов, развивающийся на фоне поражения почек),

гипербилирубинемия (повышенное содержание билирубина в крови);

• Если у Вас или Вашего ребенка язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

(в анамнезе), гастрит (воспаление желудка), энтерит (воспаление кишки), колит

(воспаление толстой кишки);

• Если у Вас или Вашего ребенка заболевания крови неясного происхождения (лейкопения

и анемия);

• Если у Вас или Вашего ребенка ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные

заболевания (заболевания сосудов головного мозга);

• Если у Вас или Вашего ребенка есть нарушения обмена жиров

(дислипидемия/гиперлипидемия);

• Если у Вас или Вашего ребенка сахарный диабет;

• Если у Вас или у Вашего ребенка заболевания периферических артерий (плохая

циркуляция крови в ногах или стопах вследствие суженных или блокированных артерий);

• Если у Вас или у Вашего ребенка хроническая почечная недостаточность (клиренс

креатинина 30 – 60 мл/мин); наличие инфекции, вызванной H.pylori;

• Если у Вас или Вашего ребенка имеются тяжёлые соматические заболевания;

• Если у Вас или Вашего ребенка заболевание иммунной системы (системная красная

волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа);

• Если у Вас или Вашего ребенка значительное обезвоживание;

• Если Вы или Ваш ребенок длительно используете нестероидные противовоспалительные

препараты, или одновременно принимаете пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч.

преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел),

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин,

пароксетин, сертралин);

• Если Вы курите и/или часто употребляете алкоголь.

Следует избегать одновременного применения препарата Фаспик с другими НПВП,

включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов повышена частота возникновения нежелательных реакций на НПВС,

особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к

летальному исходу.

3

Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы

Желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, которые могут привести к

летальному исходу, могут возникать, как с предупреждающими симптомами, так и без них

или при наличии эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ в анамнезе. Риск возникновения

кровотечения, язвы или перфорации стенки ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП,

у пациентов с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно

осложнившихся кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста.

Этим пациентам следует начинать лечение с самой низкой дозы.

При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ прекратите прием препарата Фаспик

и немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу, если ранее у Вас токсическое поражение ЖКТ, также следует

сообщать о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о признаках

кровотечениях в ЖКТ), особенно на начальных этапах лечения.

Сердечно-сосудистые или цереброваскулярные нарушения

Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе, и/или хронической

сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед

применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости,

повышение артериального давления и отеки. Если у Вас имеется или имело место в

прошлом повышенное артериальное давление и/или хроническая сердечная

недостаточность, Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением

препарата Фаспик, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости в организме,

повышение артериального давления и отеки.

Если у Вас имеется неконтролируемая артериальная гипертензия, застойная сердечная

недостаточность II-III класса по NYНА, ишемическая болезнь сердца, заболевания сосудов

(артерий) рук и ног и/или заболевания артерий головного мозга, Вам необходимо

проконсультироваться с врачом перед приемом ибупрофена. Избегайте применения

высоких доз ибупрофена более 2400 мг/сутки.

Сообщалось о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен.

Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вторичные по

отношению к аллергической реакции или реакции гиперчувствительной, связанной с

сужением коронарных артерий и потенциально приводящей к инфаркту миокарда.

Тяжелые кожные нежелательные реакции

В связи с применением ибупрофена сообщалось о тяжелых кожных нежелательных

реакциях с покраснением кожи и образованием пузырей, которые в некоторых случаях

приводили к смертельному исходу (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-

Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с

эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный

экзантематозный пустулез). Большинство этих реакций возникало в течение первого

месяца.

Прекратите прием препарата Фаспик и немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у

Вас появится какая-либо кожная сыпь, повреждения слизистых оболочек, волдыри или

другие признаки аллергии, поскольку это может быть первыми признаками очень тяжелой

кожной реакции.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний

Препарат Фаспик может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, что может

приводить к более позднему назначению соответствующего лечения и тем самым ухудшать

исход инфекционного заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной

4

пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. Когда препарат Фаспик

применяется для облегчения лихорадки и боли, вызванными инфекционным заболеванием,

рекомендуется контроль состояния пациента. В амбулаторных условиях (вне больницы)

Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или

усугубляются.

Другие эффекты

• Рисками длительного привычного применения анальгетика являются головная боль и

анальгетическая нефропатия.

• У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, в том числе в

прошлом, может возникнуть бронхоспазм на фоне приема ибупрофена.

• Имеются некоторые данные о том, что препараты, подавляющие синтез

циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать нарушение фертильности у женщин,

влияя на овуляцию. Этот эффект обратим при отмене лечения ибупрофеном.

• Прекратите прием препарата Фаспик и обратитесь к офтальмологу, если во время терапии

ибупрофеном у Вас возникли любые нарушения зрения.

• НПВС могут вызывать повышение результатов функциональных проб печени.

В состав препарата входит сахароза, поэтому необходимо учитывать, что 1 пакет с

дозировкой 600 мг содержит 0,13 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза 2400

мг (4 пакета) содержит 0,52 ХЕ.

Дети и подростки

Не давайте препарат Фаспик, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь,

600 мг, детям в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Фаспик

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно

принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Фаспик может повлиять на действие других препаратов

или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты

(не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может

повысить риск возникновения побочных эффектов;

• другие обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты

следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП

из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

Не применяйте препарат без консультации врача одновременно со следующими

лекарственными средствами:

• антикоагулянты (препараты для разжижения крови), т.к. ибупрофен может усиливать

эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина;

• препараты для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты

ангиотензина II) и диуретики (мочегонные), т.к. ибупрофен может снижать

эффективность препаратов этих групп, а также к ухудшению функции почек, включая

развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой), особенно у пожилых

лиц;

• кортикостероиды (гормональные препараты), т.к. они повышают риск образования язв в

желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечного кровотечения;

5

• антиагреганты (предотвращают образование тромба) и селективные ингибиторы

обратного захвата серотонина (препараты для лечения депрессии), т.к. они повышают

риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

• сердечные гликозиды (препараты для стимуляции сердечной мышцы), т.к.

одновременное применение с ибупрофеном может усугублять недостаточную работу

сердца, снижать выделительную функцию почек и повышать концентрацию сердечных

гликозидов в крови;

• препараты лития (препараты для лечения депрессии), т.к. ибупрофен может повышать

концентрацию лития в крови;

• метотрексат (препарат для временного подавления иммунитета), т.к. ибупрофен может

повышать концентрацию метотрексата в крови;

• циклоспорин и такролимус (препараты для временного подавления иммунитета), т.к.

возможно усиление токсического действия на почки;

• вориконазол или флуконазол (препараты для лечения грибковых инфекций):

одновременное применение ибупрофена и вориконазола или флуконазола может

привести к увеличению его содержания в плазме крови;

• мифепристон (препарат для прерывания беременности), т.к. ибупрофен может снижать

эффективность мифепристона. Прием препарата Фаспик следует начать не ранее, чем

через 8-12 дней после приема мифепристона;

• гипогликемические лекарственные препараты (препараты для снижения сахара в крови):

ибупрофен усиливает гипогликемический эффект пероральных гипогликемических

препаратов и инсулина. Может потребоваться корректировка дозировки.

• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции), т.к. возможно усиление токсического

действия на кровь. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза

(кровоизлияние в сустав) и гематом (скопление крови в мягких тканях) у ВИЧ-

положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином

и ибупрофеном;

• антибиотики хинолонового ряда, т.к. возможно увеличение риска возникновения

судорог;

• препараты, оказывающие токсическое действие на кровь (миелотоксические препараты),

т.к. это может усиливать токсическое действие ибупрофена на кровь;

• кофеин, т.к. он усиливает обезболивающий эффект ибупрофена;

• растительные препараты, такие, как Гинкго билоба, при совместном применении

повышают риск развития кровотечений;

• аминогликозидные антибиотики: НПВС могут замедлять выведение аминогликозидов.

Влияние ибупрофена на результаты диагностических тестов

• Длительность кровотечения (может увеличить длительность кровотечения до 1 дня

после прекращения терапии).

• Концентрация глюкозы в сыворотке крови (может снижаться).

• Клиренс креатинина (может снижаться).

• Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).

• Азот мочевины, концентрация креатинина в сыворотке крови (могут повышаться).

• Функциональная печеночная проба (возможно повышение уровня трансаминаз).

6

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы забеременели во время приема препарата Фаспик.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным

развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная

дисфункция). Препарат противопоказан при беременности в сроке более 20 недель.

Грудное вскармливание

Препарат Фаспик противопоказан в период грудного вскармливания.

Применение ибупрофена может отрицательно влиять на способность женщины к зачатию,

поэтому не применяйте препарат, если Вы планируете беременность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения Вы должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих

повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Препарат Фаспик содержит аспартам (Е951)

Аспартам (Е951) является источником фенилаланина. Может оказаться вредным для людей

с фенилкетонурией.

Препарат Фаспик содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед

приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Фаспик содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 84,35 мг натрия (основной компонент

пищевой/столовой соли) в каждой дозе. Это эквивалентно 4,22 % от рекомендуемого для

взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей.

• Прием препарата Фаспик.

Всегда принимайте препарат Фаспик в полном соответствии с листком-вкладышем или с

рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза препарата Фаспик, гранулы для приготовления раствора для

приема внутрь, 600 мг, для взрослых составляет 600 мг (содержимое 1 пакета) 2 – 4 раза в

сутки; максимальная суточная доза – 2400 мг (4 пакета).

Применение у детей

Препарат Фаспик, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг,

противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

7

Другая форма препарата Фаспик может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с

лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Раствор гранул препарата принимают внутрь, во время или после еды. Гранулы необходимо

растворить в 50–100 мл воды и принимать внутрь сразу же после приготовления.

Продолжительность терапии

Длительность лечения при лихорадочном синдроме составляет не более 3 дней, при

болевом синдроме – не более 5 дней.

Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются, необходимо

прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Фаспик больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Фаспик больше, чем следовало, возможно

развитие следующих симптомов: боль в животе, тошнота, рвота (кровью), диарея (кровью),

головокружение, спазмы, нистагм (непроизвольное ритмичное быстрое движение глаз) и

диплопию (двоение в глазах), головную боль и шум в ушах. При тяжелой интоксикации

также возможны нарушения функции почек, гипотония (низкое артериальное давление),

нарушение сознания и кома (неясно, вызвано ли нарушение функции почек интоксикацией

или сопутствующей гипотонией). При тяжелых отравлениях может развиться

метаболический ацидоз (нарушение кислотно-основного равновесия организма). При

длительном приёме препарата в большем количестве, чем рекомендовано, или случайном

превышении дозировки, может развиться почечно-канальцевый ацидоз и нехватка калия в

крови.

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Фаспик больше, чем следовало,

незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом

скорой помощи для специфического лечения передозировки.

Промывание желудка эффективно только в течение часа после приема; можно также

принять активированный уголь.

Если Вы забыли принять препарат Фаспик

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Интервал между приемами доз препарата должен быть не менее 4-6 часов.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

работнику аптеки.

• Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фаспик может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Фаспик и немедленно обратитесь за медицинской

помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных

нежелательных реакций:

– признаки желудочно-кишечного кровотечения, такие как черный дегтеобразный стул,

рвота с кровью (в т.ч. по типу «кофейной гущи»);

– спазм бронхов, приступ бронхиальной астмы, одышка, свистящие хрипы;

8

– реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, языка и гортани, отек Квинке,

анафилактический шок;

– различные виды кожной сыпи, поражение слизистых оболочек.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Фаспик

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

– диспепсия (нарушение пищеварения), диарея;

Часто (могут возникать более чем у 1 человека из 100):

– головная боль, головокружение;

– боль в животе, тошнота, метеоризм;

– кожные нарушения, сыпь;

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

– аллергические реакции, проявляющиеся крапивницей и кожным зудом, ангиотеком;

– пурпура (мелкопятнистые кровоизлияния в кожу);

– астма, обострения астмы, бронхоспазм (сужение просвета бронхов), диспноэ (нехватка

воздуха);

– пептическая язва (местное повреждение слизистой оболочки отделов пищеварительного

тракта), желудочно-кишечные кровотечения, рвота, мелена (черный жидкий стул), гастрит;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

– тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (снижение

уровня белых кровяных клеток (лейкоцитов)), апластическая анемия (расстройство

кроветворения);

– реакция гиперчувствительности (анафилаксия);

– нарушения зрения, слуха;

– желудочно-кишечная перфорация (образование отверстия в стенке части желудочно-

кишечного тракта), запор, гематемезис (кровавая рвота), язвенный стоматит (воспаление и

нарушение поверхностного слоя слизистой оболочки полости рта с появлением язв),

обострение колита (хронического воспаления слизистой оболочки толстого кишечника),

обострение болезни Крона (хронического воспалительного заболевания желудочно-

кишечного тракта);

– заболевания печени;

– гематурия (появление крови в моче);

– аномальный результат пробы функции печени.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

– тяжелые формы кожных реакций, в том числе, эксфолиативный дерматит (тяжелое

инфекционное поражение кожи, характеризующееся покраснением кожи с образованием

вялых пузырей, трансформирующихся в эрозии), синдром Стивенса-Джонсона,

мультиформная эритема (воспалительная реакция, характеризующаяся образованием

высыпаний на коже и слизистых оболочках) и токсический эпидермальный некролиз;

– острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит (воспаление почек),

папиллонекроз (некроз сосочков почек);

9

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту возникновения

оценить невозможно):

– реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром

лекарственной гиперчувствительности – DRESS), проявляющаяся кожной сыпью,

повышением температуры тела и повышением количества эозинофилов в крови;

– анемия (снижение количества красных кровяных телец (эритроцитов) и/или гемоглобина

в крови);

– тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок);

– асептический менингит (воспаление мозговых оболочек);

– отек диска зрительного нерва;

– сердечная недостаточность, артериальный тромбоз, повышенное артериальное давление,

пониженное артериальное давление;

– давящая боль за грудиной, отдающая в левую руку или шею, жжение в груди, нехватка

воздуха, одышка, чувство слабости, страх, потливость – при длительном применении

(признаки инфаркта миокарда, как тромботического осложнения, включая синдром

Коуниса);

– раздражение гортани;

– анорексия;

– поражения печени, воспаление печени (гепатит), гепатоцеллюлярная желтуха

(окрашивание кожи и склер глаз в желтый цвет);

– реакции фоточувствительности (повышенная реакция на солнечный свет), обострения

кожных реакций;

– отеки;

– аномальный результат пробы функции почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или у Вашего ребенка возникли какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация

распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не

перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического

союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о

безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

10

• Хранение препарата Фаспик.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного

на картонной пачке препарата после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Фаспик содержит

Действующим веществом является ибупрофен (в виде аргината).

Каждый пакет с гранулами содержит 600 мг ибупрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: аргинин, натрия

гидрокарбонат, натрия сахаринат, аспартам, абрикосовый ароматизатор, сахароза.

Препарат Фаспик содержит аспартам, натрий, сахарозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Фаспик и содержимое упаковки

Гранулы белого цвета с характерным абрикосовым запахом.

Первичная упаковка: По 3,0 г в пакеты из многослойной (бумага-алюминий- полиэтилен)

фольги.

Вторичная упаковка: По 12 или 30 пакетов, спаренных по два, вместе с листком-вкладышем

помещают в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария / Zambon Switzerland Ltd, Switzerland

Виа Индустрия 13 6814 Кадемпино, Швейцария / Via Industria 13 6814 Cadempino,

Switzerland

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Московское представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия)

Адрес: 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Тел.: +7 (495) 933-38-30/32

Факс: +7 (495) 933-38-31

E-mail: zambon.russia@zambongroup.com

11

АНО “Национальный научный центр Фармаконадзора”

Фактический адрес: 105066, город Москва, ул. Бауманская, д 6, стр. 2, этаж 9, офис 923.

Юридический адрес: 121205, город Москва, территория Сколково инновационного центра,

Большой бульвар, дом 42 строение 1.

Тел: 8-800-777-86-04

E-mail: DrugSafetyRU@zambongroup.com

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза.

12