Фенибут-ЛекТ

Препарат Фенибут-ЛекТ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для

лечения:

• астенических и тревожно-невротических состояний;
• заикания, тиков, энуреза у детей;
• бессонницы и ночной тревоги у пожилых людей;
• болезни Меньера, головокружения, связанных с дисфункциями вестибулярного анализатора

различного генеза;

• для профилактики укачиваний при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования

психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Способ действия препарата Фенибут-ЛекТ

Фенибут-ЛекТ уменьшает напряженность, беспокойство, страх; улучшает сон; удлиняет

скрытый период нистагма (быстрые, ритмические движения глазных яблок) и укорачивает

продолжительность и выраженность нистагма. Препарат уменьшает также проявление и

симптомы астении (физическое и психическое бессилие, общая слабость), в том числе

головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность,

эмоциональную лабильность (неустойчивость). Препарат повышает умственную

работоспособность. Под влиянием лекарственного средства улучшается внимание, память,

скорость и точность реакции. Пациентам с астенией и эмоциональной лабильностью Фенибут-

ЛекТ улучшает самочувствие, повышает заинтересованность и инициативу, мотивацию

деятельности, не вызывая ненужный успокаивающий эффект или возбуждение.

Если улучшения не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед приемом препарата Фенибут-ЛекТ.

Не принимайте препарат Фенибут-ЛекТ:

• если у Вас имеется аллергия на аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид или любые

другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас острая почечная недостаточность;

• если Вы беременны;

• если Вы кормите грудью;

• если возраст Вашего ребенка младше 3-х лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Фенибут-ЛекТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеются эрозивно-язвенные заболевания желудочно-

кишечного тракта. В этом случае врач может снизить дозу лекарственного препарата.

При длительном применении Ваш врач может назначить анализ крови.

Дети

Не давайте Фенибут-ЛекТ детям в возрасте от 0 до 3 лет, так как безопасность и

эффективность в этой возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Фенибут-ЛекТ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Это связано с тем, что препарат Фенибут-ЛекТ может повлиять на действие других препаратов

или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие

препараты:

• снотворные;
• наркотические анальгетики;
• противосудорожные;
• нейролептические;
• противопаркинсонические.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Фенибут-ЛекТ противопоказан во время беременности и в период грудного

вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При управлении транспортными средствами и работе с механизмами соблюдайте

осторожность, поскольку в некоторых случаях при приеме данного препарата возможно

развитие сонливости или головокружения.

2

Препарат Фенибут-ЛекТ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом

данного лекарственного препарата.

• Прием препарата Фенибут-ЛекТ.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания.

Астенические и тревожно-невротические состояния: по 250 – 500 мг 3 раза в день.

Максимальная однократная доза – 750 мг, для пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения

– 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора

различного генеза: в период обострения, назначают по 750 мг 3-4 раза в день в течение 5-7

дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в день

в течение 5-7 дней, затем – по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и

травматического генеза – по 250 мг 3 раза в день на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до

предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат

малоэффективен при выраженных проявлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования

психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения по

250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до

обычной для взрослых.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Бессонница и ночная тревога у пожилых людей: по 250-500 мг 3 раза в день.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Если у Вас проблемы с печенью, высокие дозы аминофенилмасляной кислоты могут вызвать

гепатотоксичность (повреждение печени). Режим дозирования препарата следует

корректировать. Обратитесь к врачу для подбора подходящей для Вас дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Фенибут-ЛекТ на пациентов с

нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

При длительном применении (более 2-3 недель) врач может назначить анализы для контроля

показателей периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Применение у детей

Астенические и тревожно-невротические состояния

от 3 до 8 лет – 125 мг до 3 раз в день;

от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.

Дети старше 14 лет

Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Заикание, тики, энурез у детей

от 3 до 8 лет – 125 мг до 3-х раз в день;

от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день.

Дети старше 14 лет

3

Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для

взрослых.

Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 3 лет, так как безопасность и эффективность в этой

возрастной группе не установлены.

Путь или способ применения

Принимать внутрь после еды, запивая водой.

Таблетки можно делить на две части. Дозировка половины таблетки – 125 мг.

Если Вы приняли препарат Фенибут-ЛекТ больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу.

Симптомы возможной передозировки могут включать сонливость, тошноту, рвоту,

головокружение.

При длительном применении высоких доз (при приеме более 7 г) может развиваться

эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови), снижение артериального давления,

нарушения работы почек, жировая дистрофия печени (избыточное накопление жира в

печеночных клетках).

Если Вы забыли принять препарат Фенибут-ЛекТ

Если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное

время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фенибут-ЛекТ может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас или Вашего ребенка возникнут какие-либо

из следующих нежелательных реакций во время лечения препаратом Фенибут-ЛекТ:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница (появление на коже

зудящих волдырей, похожих на ожог крапивой); зуд; покраснение (эритема); сыпь; отек

лица, отек языка, слизистой оболочки гортани, затруднение дыхания, охриплость

голоса (ангиоотек).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• аллергические реакции (сыпь, зуд).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Фенибут-ЛекТ

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• сонливость (в начале лечения);

• головокружение;

• головная боль (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность

нежелательных реакций уменьшается);

• тошнота (в начале лечения);

• повреждение печени (гепатотоксичность) (при длительном применении высоких доз).

4

Дети

Имеются отдельные данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в

соответствии с данным листком-вкладышем может наблюдаться эмоциональная лабильность

и нарушения сна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Фенибут-ЛекТ возникают какие-либо нежелательные

реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые

возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы

также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему

сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

• Хранение препарата Фенибут-ЛекТ.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует

утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят

защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

Препарат Фенибут-ЛекТ содержит

Действующим веществом является: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид

Каждая таблетка содержит 250 мг аминофенилмасляной кислоты (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат

(сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К30, кальция стеарат.

Препарат Фенибут-ЛекТ содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Фенибут-ЛекТ и содержимое упаковки

Таблетки 250 мг.

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые,

плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку

из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

5

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Патент-Фарм»

199106, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О, д. 75, литер Б, пом. 208

Телефон/факс: (812) 380-14-14

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод»

(ОАО «ТХФЗ»)

625005, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя

регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод»

(ОАО «ТХФЗ»)

625005, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24

Телефон/факс: (3452) 22-52-86

ufn_thfz@mail.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных

лекарственных средств Евразийского экономического союза.

6