Флебопресс

Капсулы 300 мг.

По 10, 15 или 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и

фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по

медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Препарат содержит не менее 95 % троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в

эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной

стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями.

Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран.

Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных

свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от

окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает

повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие.

Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии

нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к

деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает

венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает

микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной

недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин

способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению

развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Абсорбция

После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция

14С-O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10–15 %. Максимальная

концентрация в плазме крови (C ) достигается в пределах 1–9 часов. В течение 120 часов

max

концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит

биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27–29 %, в наибольших количествах

накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает

через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с

грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Элиминация

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

 Хроническая венозная недостаточность.

 Посттромботический синдром.

 Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.

 В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных

узлов.

 Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

 В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом,

артериальной гипертензией и атеросклерозом.

 гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам и/или другим компонентам препарата;

 беременность (I триместр);

 язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

 хронический гастрит в фазе обострения;

 детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

 период грудного вскармливания;

 редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-

галактозной мальабсорбции.

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при

2

длительном применении), при беременности (II и III триместры).

Беременность

Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность

применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и

возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает

потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует

проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в

период грудного вскармливания не изучено.

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным

количеством воды.

При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом

лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в

сутки (600–900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в

течение 2 недель.

Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или

снижают дозу – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет

в среднем 3–4 недели.

При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800–3000 мг по

6–10 капсул (2 раза в сутки по 3–5 капсул (1800–3000 мг)). Курс лечения составляет в

среднем 3–4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и

индивидуально.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);

очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить

невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной

чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

3

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-

язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: зуд, сыпь, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко: чувство усталости.

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Случаи передозировки у человека неизвестны.

Симптомы

Возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Лечение

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости

проводят симптоматическое лечение.

В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение

препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и

антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени,

почек и сердца.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается

или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт

применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном

применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Вспомогательные вещества

Препарат Флебопресс® содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует

принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы,

лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат Флебопресс® содержит натрий. Данный лекарственный препарат содержит менее 1

ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть по сути, «не содержит натрия».

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не

препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

4

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, зд. 11.

Производитель: ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

5