Глатион

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутри-

мышечного введения

Состав на 1 флакон.

Действующее вещество: глутатион – 0,3 г, 0,6 г, 1,2 г или 1,8 г

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутри-

мышечного введения 0,3 г, 0,6 г, 1,2 г, 1,8 г.

По 0,3 г или 0,6 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 5 мл,

укупоренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой

типа flip-off. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 флаконов помещают в пластиковый поддон,

затем в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 1,2 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 10 мл, укупо-

ренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа

flip-off. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 флаконов помещают в пластиковый поддон, затем в

картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 1,8 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 15 мл, укупо-

ренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа

flip-off. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 флаконов помещают в пластиковый поддон, затем в

картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Прочие лечебные средства; антидоты.

Код АТХ: V03AB32.

Фармакологическое действие

Глутатион представляет собой линейный трипептид с сульфгидрильной группой, в состав

которого входят L-глутамин, L-цистеин и глицин. Он играет важную функцию в защите

клеток организма, являясь сильным антиоксидантом. В организме человека нехватка глу-

татиона ведет к возникновению многих болезней, таких как болезнь Паркинсона, тирози-

немия I типа, отравление алкоголем и другие. Эксперименты in vivo и in vitro показали,

что нехватка глутатиона может привести к повреждению митохондрий и гибели клеток,

2

вызванных увеличением числа токсичных форм кислорода, приводящих к повышению

количества свободных радикалов.

Глутатион способен предотвращать повреждения клеток посредством соединения с ток-

сическими веществами и/или их метаболитами. Обезвреживание ксенобиотиков глутатио-

ном может осуществляться тремя различными способами: путем конъюгации субстрата с

глутатионом, в результате нуклеофильного замещения и в результате восстановления ор-

ганических пероксидов до спиртов.

Система обезвреживания с участием глутатиона играет уникальную роль в формировании

резистентности организма к самым различным воздействиям и является наиболее важным

защитным механизмом клетки. В ходе биотрансформации некоторых ксенобиотиков при

участии глутатиона образуются тиоэфиры, которые затем превращаются в меркаптаны,

среди которых обнаружены токсичные продукты. Но конъюгаты глутатиона с большин-

ством ксенобиотиков менее реакционноспособны и более гидрофильны, чем исходные

вещества, а поэтому менее токсичны и легче выводятся из организма.

Глутатион связывает огромное количество липофильных соединений (физическое обез-

вреживание), предотвращая их внедрение в липидный слой мембран и нарушение функ-

ций клетки.

Таким образом, глутатион улучшает стабильность клеточной мембраны, защищает мем-

брану клеток печени, увеличивает активность ферментов и печени и способствует деток-

сикации и восстановительной активности печени путем уничтожения свободных радика-

лов.

Через 15 мин после внутривенной инфузии 2 г глутатиона средняя концентрация глутати-

она в крови составляет 444 ммоль/л (средняя физиологическая концентрация глутатиона в

крови – 6,9 ммоль/л). Объем распределения – 15 л. Период полувыведения – 10 мин. Кли-

ренс – 850 мл/мин. Экскретируется с мочой в неизмененном виде или в виде цистеина че-

рез 90 мин после инфузии.

Препарат Глатион показан к применению у взрослых пациентов в составе комплексной

терапии заболеваний печени, таких как острый и хронический гепатит различной этиоло-

гии (вирусный, алкогольный, токсический), алкогольный цирроз, печеночный стеатоз,

фиброз печени.

3

Гиперчувствительность к глутатиону или к любому из вспомогательных веществ, детский

возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

Пожилой возраст (препарат должен назначаться в уменьшенных вдвое дозах при тщатель-

ном контроле артериального давления и частоты сердечных сокращений).

Противопоказано применение во время беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует

прекратить грудное вскармливание.

При внутривенном введении содержимое флакона растворяют в 250-500 мл 0,9 % раство-

ре натрия хлорида. Раствор препарата используют сразу же после приготовления, повтор-

ное использование оставшегося раствора не допускается.

При тяжелых формах гепатита различной этиологии – 1,2-2,4 г внутривенно в день в тече-

ние 30 дней в виде инфузий. При алкогольном гепатите – 1,8 г внутривенно в день в тече-

ние 14-30 дней в виде инфузий.

При алкогольном циррозе – 1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.

При печеночном стеатозе – 1,8 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.

Внутривенную инфузию необходимо производить медленно.

При внутримышечном введении: 0,3 г разводят в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,6

г разводят в 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Препарат должен быть полностью рас-

творен в растворителе. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. 1,2 г и 1,8 г внут-

римышечно не вводятся.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени или сердца дозу

препарата Глатион пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная

применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

При тяжелых формах гепатита различной этиологии не рекомендуется превышать 0,6-1,2

г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.

При алкогольном гепатите не рекомендуется превышать 0,9 г внутривенно в день в тече-

ние 14-30 дней в виде инфузий.

4

При алкогольном циррозе не рекомендуется превышать 0,6 г внутривенно в день в тече-

ние 30 дней в виде инфузий.

При печеночном стеатозе не рекомендуется превышать 0,9 г внутривенно в день в течение

30 дней в виде инфузий.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000,

< 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна –

по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: аллергические реакции.

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна: уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений, уча-

щенное сердцебиение.

Нарушения со стороны сосудов:

Частота неизвестна: снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения:

Частота неизвестна: диспепсические расстройства, которые проходят после прекращения

применения препарата.

Случаев передозировки зафиксировано не было. При возникновении передозировки необ-

ходимо применять симптоматическую терапию.

Избегать совместного применения с менадиона натрия бисульфитом, цианокобаламином,

кальция пантотенатом, сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.

При появлении симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата.

5

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

В виду возможных проявлений побочных эффектов лекарственного препарата, следует с

осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и

обслуживающих механизмы.

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС»

Россия, 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261.

6

«Шаньдун Луи Фармасьютикал Ко., Лтд.»

№ 15, Чуаньги, район Гаосинь, город Яньтай, провинция Шаньдун, Китай.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС»

Россия, 117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 5, антр. 5, оф. 261.

Тел. 8 (495) 363 52 90.

Глатион

Международное непатентованное или группировочное наименование

Глутатион