Глутатион-ДЕКО

Препарат Глутатион-ДЕКО применяется у взрослых с 18 лет в составе комплексной терапии

заболеваний печени, таких как острый и хронический гепатит (вирусный, алкогольный,

токсический), алкогольный цирроз, печеночный стеатоз, фиброз печени.

Способ действия препарата Глутатион-ДЕКО

Глутатион способен предотвращать повреждения клеток посредством соединения с токси-

ческими веществами и/или их метаболитами (продуктами жизнедеятельности). Глутатион

связывает огромное количество липофильных соединений (физическое обезвреживание),

предотвращая их внедрение в липидный слой мембран и нарушение функций клетки.

Таким образом, глутатион улучшает стабильность клеточной мембраны, защищает мембрану

клеток печени, увеличивает активность ферментов и печени и способствует детоксикации

(очищению) и восстановительной активности печени путем уничтожения свободных

радикалов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к

врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Глутатион-ДЕКО

Не применяйте препарат Глутатион-ДЕКО, если:

• у Вас аллергия на глутатион;

• Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Глутатион-ДЕКО проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач осмотрит Вас и полностью изучит Вашу историю болезни.

Врач назначит препарат, принимая во внимание ваш возраст. В пожилом возрасте препарат

будет назначен в уменьшенной в два раза дозе, врач будет контролировать Ваше

артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если во время применения препарата Глутатион-

ДЕКО у вас появились симптомы аллергии, врач отменит назначение данного препарата.

Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Глутатион-ДЕКО, если у Вас:

имеются нарушения функции печени или сердца.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей и подростков до 18 лет, поскольку данные по безопасности

и эффективности применения препарата Глутатион-ДЕКО у детей и подростков отсутствуют.

Другие препараты и препарат Глутатион-ДЕКО

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать

принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Глутатион-ДЕКО. К ним

относятся:

• менадиона натрия бисульфит,
• цианокобаламин,
• кальция пантотенат,
• сульфаниламидные препараты,
• тетрациклины.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом.

Беременность

2

Не применяйте препарат Глутатион-ДЕКО во время беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат Глутатион-ДЕКО во время грудного вскармливания. При

необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить

грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В виду возможных проявлений побочных эффектов лекарственного препарата, следует с

осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и

обслуживающих механизмы.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы планируете данные виды деятельности.

• Применение препарата Глутатион-ДЕКО

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат Глутатион-ДЕКО будет вводиться Вам лечащим врачом или медицинской сестрой.

Доза препарата будет рассчитана в зависимости от Вашего диагноза и возраста. Лечащий

врач определит дозу препарата Глутатион-ДЕКО, которую Вы будете получать.

Применение у пациентов пожилого возраста

При назначении врачом препарата Глутатион-ДЕКО Ваш лечащий врач будет учитывать

Ваш пожилой возраст и Ваш диагноз, определит дозу препарата Глутатион-ДЕКО, учитывая

высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени или сердца.

Применение у детей и подростков

Не применяйте препарат у детей и подростков до 18 лет, поскольку данные по безопасности

и эффективности применения препарата Глутатион-ДЕКО у детей и подростков не

установлены.

Путь и (или) способ введения

Препарат будет приготовлен и введен квалифицированным медицинским работником в виде

внутривенной инфузии (капельница).

Глутатион-ДЕКО

Внутривенно инфузионно.

Раствор для инфузий следует вводить медленно.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения может составлять от 14 до 30 дней. Ваш лечащий врач

определит длительность лечения.

Если Вы применили препарата Глутатион-ДЕКО больше, чем следовало

Поскольку данный препарат вводится квалифицированным медицинским работником,

маловероятно, что Вам введут его больше, чем следовало.

Если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата Глутатион-ДЕКО, обратитесь к

лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Глутатион-ДЕКО

3

Если Вы пропустили очередное введение, немедленно обратитесь к лечащему врачу, чтобы

определить время следующего применения препарата. Очень важно следовать графику

введения препарата и не пропускать запланированные введения препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Глутатион-ДЕКО

Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат

Глутатион-ДЕКО. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата

без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глутатион-ДЕКО может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата

Глутатион-ДЕКО

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

• аллергические реакции;

• уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений, учащенное сердцебиение;

• снижение артериального давления;

• диспепсические расстройства, которые проходят после прекращения применения

препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том

числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить

больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Глутатион-ДЕКО

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке и флаконе препарата после слов «Годен до…».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре ниже 25 0С.

После восстановления раствор хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов и при

температуре 25 °С не более 8 часов.

4

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Глутатион-ДЕКО содержит

Действующим веществом является глутатион.

Глутатион-ДЕКО, 300 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления

раствора для инфузий

Каждый флакон содержит 300 мг глутатиона.

Глутатион-ДЕКО, 600 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления

раствора для инфузий

Каждый флакон содержит 600 мг глутатиона.

Глутатион-ДЕКО, 1200 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления

раствора для инфузий

Каждый флакон содержит 1200 мг глутатиона.

Глутатион-ДЕКО, 1800 мг, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления

раствора для инфузий

Каждый флакон содержит 1800 мг глутатиона.

Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Внешний вид Глутатион-ДЕКО и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Лиофилизированная масса белого или белого с розоватым оттенком цвета.

По 300, 600 мг действующего вещества (глутатиона) во флаконы вместимостью 10 мл из

бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками

резиновыми на основе бутилкаучука или пробками для лиофильной сушки из

бромбутилового каучука, обжатые алюминиевыми или комбинированными (алюминиево-

пластиковыми) колпачками типа «flip-off».

По 1200 или 1800 мг действующего вещества (глутатиона) во флаконы вместимостью 20 R

из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, герметично укупоренные пробками

резиновыми на основе бутилкаучука или пробками для лиофильной сушки из

бромбутилового каучука, обжатые алюминиевыми или комбинированными (алюминиево-

пластиковыми) колпачками типа «flip-off».

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в

индивидуальную пачку из картона.

5 или 10 флаконов с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем)

помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

5

Российская Федерация

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, к. 4

Тел. +7 (499) 189-63-25

Российская Федерация

ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"

Тверская обл., г.о. Вышневолоцкий, п. Зеленогорский, ул. Советская, д.6а,

Тел.: +7 (48233) 7-71-66

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, к. 4.

Тел. +7 (499) 189-63-25

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств.

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и

на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru

-------------------------------(линия отрыва или отреза)------------------------------------------

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Приготовление раствора

Для получения восстановленного раствора препарата Глутатион-ДЕКО следует соблюдать

надлежащую асептическую технику. Восстановленный раствор представляет собой

прозрачную бесцветную жидкость. Срок годности восстановленного раствора см. в разделе

5.

Получение раствора для инфузий

Для получения восстановленного раствора в качестве растворителя используют 0,9 %

раствор натрия хлорида

Дозировка Объем

лекарственного препарата 0,9 % раствора натрия хлорида

300 мг 3 мл

600 мг 4 мл

1200 мг 12 мл

1800 мг 18 мл

Полученный восстановленный раствор добавить в 250-500 мл 0,9 % раствора натрия

хлорида.

Меры предосторожности

6

Внутривенную инфузию необходимо производить медленно.

Уничтожение неиспользованного препарата и отходов

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном

порядке.

7