Калия хлорид

Препарат Калия хлорид применяется у взрослых для лечения пониженного содержания калия

в крови (гипокалиемии) различного происхождения, в том числе нарушений ритма сердца

(аритмий), обусловленных гипокалиемией.

Способ действия препарата Калия хлорид

Препарат Калия хлорид восстанавливает водно-электролитное равновесие в организме,

восполняет недостаток калия в организме.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• О чем следует знать перед применением препарата Калия хлорид

Не применяйте препарат Калия хлорид:

• если у Вас аллергия на калия хлорид или любые другие компоненты препарата

(перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас повышенное содержание ионов калия в крови (гиперкалиемия) или повышенное

содержание ионов хлора в крови (гиперхлоремия), вне зависимости от причин возникновения;

• если у Вас полностью нарушено проведения импульса между предсердиями и

желудочками сердца (полная атриовентрикулярная блокада) или внутри желудочков

(внутрижелудочковая блокада);

• если у Вас почечная недостаточность, сопровождающаяся уменьшением количества

отделяемой почками мочи (олигурией) или повышенным содержанием в крови азотистых

продуктов обмена веществ (азотемией);

• если у Вас фибрилляция желудочков;

• если у Вас болезнь, при которой кора надпочечников вырабатывает недостаточное

количество гормонов (болезнь Аддисона);

• если у Вас состояние, при котором надпочечники вырабатывают избыточное количество

гормонов (гиперадренализм), ассоциированное с адреногенитальным синдромом;

• если у Вас экстенсивный распад тканей (в т.ч. при тяжелых ожогах);

• если у Вас острое обезвоживание (дегидратация);

• если у Вас тепловые судороги;

• если у Вас состояния с повышенной чувствительностью к введению калия (в т.ч.

наследственная эпизодическая адинамия или врожденная парамиотония);

• если Вы получаете сопутствующую терапию солями калия и калийсберегающими

диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен);

• если у Вас детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Калия хлорид проконсультируйтесь лечащим врачом или

медицинской сестрой.

До введения Вам препарата Калия хлорид обязательно сообщите врачу:

• если у Вас имеются заболевания сердечно-сосудистой системы;

• если у Вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание крови);

• если у Вас заболевания или состояния, которые сопровождаются нарушением процесса

выведения калия из организма (в том числе хроническая почечная недостаточность,

надпочечниковая недостаточность).

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить

Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

В период лечения Вам будут контролировать концентрацию калия в сыворотке крови во время

введения и своевременно корректировать дозу. Рекомендуется контроль кислотно-щелочного

баланса, электролитов сыворотки, электрокардиограммы (ЭКГ) и клинического состояния

пациента (особенно при заболевании сердца, почек или наличии ацидоза).

Следует учитывать, что гиперкалиемия (возникает при слишком быстром внутривенном

введении), которая может привести к летальному исходу, развивается быстро и протекает

бессимптомно.

Дети и подростки

2

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность

применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Другие препараты и препарат Калия хлорид

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Калия хлорид вместе с калийсберегающими диуретиками, которые

усиливают выведение натрия и воды из организма, минимизируя при этом потери калия (в т.ч.

триамтерен, спиронолактон, амилорид), поскольку это может привести к тяжелой

гиперкалиемии за счет снижения почечного выведения ионов калия.

Не применяйте препарат Калия хлорид вместе с ингибиторами АПФ (группа препаратов,

широко используемых в кардиологии и нефрологии для лечения артериальной гипертензии,

сердечной и почечной недостаточности, а также для профилактики сердечно-сосудистых

заболеваний), поскольку это может привести к развитию гиперкалиемии, так как ингибиторы

АПФ снижают секрецию альдостерона, что приводит к задержке калия в организме.

Не применяйте препарат Калия хлорид вместе с бета-адреноблокаторами, поскольку это

может привести к повышению как максимальной концентрации калия в сыворотке крови, так

и времени, необходимое для ее возвращения к исходному уровню у пациентов, которым

экстренно вводили нагрузочную дозу калия внутривенно.

Не применяйте препарат Калия хлорид вместе с нестероидными противовоспалительными

препаратами, поскольку это может привести к риску развития гиперкалиемии вследствие

развития вторичного гиперальдостеронизма после ингибирования синтеза простагландинов в

почках.

Не применяйте препарат Калия хлорид вместе с гепарином, поскольку это может привести к

развитию гиперкалиемии, особенно при имеющейся почечной недостаточности или других

состояниях, ухудшающих выведения калия из организма.

Не применяйте препарат Калия хлорид вместе с инсулином, натрия гидрокарбонатом,

поскольку это может привести к снижению содержания калия в сыворотке крови.

Не применяйте препарат Калия хлорид вместе с лекарственными средствами, содержащие

калий, или предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, поскольку это может привести к

кумуляции калия при одновременном применении с препаратами калия: алискирен,

антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

При необходимости применения при беременности следует соблюдать осторожность.

Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если

ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (по возможности

назначают препараты калия для приема внутрь).

Грудное вскармливание

Калий выводится с грудным молоком. При назначении препарата кормящим женщинам

следует соблюдать осторожность (по возможности назначают препараты калия для приема

внутрь).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Калия хлорид оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными

3

средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом необходимо

воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально

опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и

быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с

движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Препарат Калия хлорид содержит декстрозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом

данного лекарственного препарата.

• Применение препарата Калия хлорид

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При

появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза для лечения дефицита калия должна быть подобрана в соответствии с фактической

концентрацией электролитов в плазме крови и показателей кислотно-основного состояния.

Пациенты с сахарным диабетом

Изменение кислотно-основного состояния оказывает влияние на концентрацию калия в

плазме крови. Потребность в калии увеличивается при компенсации кетоацидоза у пациентов

с сахарным диабетом, а также при введении декстрозы/инсулина короткого действия.

Путь и способ введения

Препарат вводят внутривенно капельно только после разведения концентрата до получения

изотонического раствора (концентрация калия хлорида составит 4 мг/мл или 0,4 %) и вводят

внутривенно капельно (со скоростью 20-30 капель в минуту). Одновременно за одну инфузию

вводят не более 100 мл приготовленного раствора. При необходимости вливание можно

повторить, но общая суточная доза не должна превышать 300-500 мл приготовленного

раствора с концентрацией калия хлорида 4 мг/мл (0,4 %).

Для внутривенного капельного введения можно готовить раствор из расчета до 2,5 г калия

хлорида в 500 мл изотонического 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы

(глюкозы).

Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда применяется

поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2-2,5 г в 500 мл 5-10 % декстрозы (глюкозы), к

которому добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3-4 г сухой декстрозы

(глюкозы)

Если Вы применили препарата Калия хлорид больше, чем следовало

Введение дозы выше рекомендуемой маловероятно, поскольку инфузия осуществляется под

присмотром медицинского персонала.

Если Вы считаете, что Вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщите об этом

лечащему врачу или медицинской сестре.

Нарушение механизма выведения или слишком быстрое внутривенное введение калия может

привести к фатальному повышению уровня калия в крови (гиперкалиемии), проявлениями

которого являются: снижение мышечного тонус, парестезии конечностей, замедление

проводимости между предсердиями и желудочками сердца, аритмии, остановка сердца. Кроме

того, наблюдаются изменения электрокардиограммы. Более тяжелые симптомы

гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца.

В случае развития симптомов передозировки следует прекратить инфузию Калия хлорида.

4

При необходимости Ваш лечащий врач проведет лекарственную терапию, гемодиализ или

перитонеальный диализ для коррекции водно-электролитного состояния, а также назначит

необходимые обследования.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или

медицинской сестре.

• Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• аллергические реакции;

• смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону повышения кислотности

(ацидоз), превышение нормы концентрации хлоридов в крови (гиперхлоремия), превышение

нормы концентрация калия в крови (гиперкалиемия);

• утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях,

мышечные судороги, нарушения чувствительности кожи (парестезии), восходящий паралич;

• снижение частоты сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту (брадикардия),

нарушение проведения электрических импульсов от предсердий к желудочкам сердца,

приводящее к расстройству сердечного ритма (AV блокада), хаотичное сокращение

(фибрилляция) желудочков, остановка сердца. Слишком высокая скорость инфузии может

вызвать сердечную аритмию;

• снижение артериального давления, централизация кровообращения;

• тошнота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом

или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не

указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях

напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше

сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

• Хранение препарата Калия хлорид

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на

картонной пачке или ампуле после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните лекарственный препарат при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что ампула повреждена.

5

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как

следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры

позволят защитить окружающую среду.

• Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Калия хлорид содержит

Действующим веществом является калия хлорид.

Каждый 1 мл раствора содержит 40 мг калия хлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются: декстрозы моногидрат,

хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М, вода для инъекций.

Препарат Калия хлорид содержит декстрозы моногидрат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Калия хлорид и содержимое упаковки

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Бесцветная или со слегка желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

По 10 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, нож ампульный или скарификатор ампульный

(при упаковке ампул с кольцом излома, точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор

ампульный не вкладывают).

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ПАО «Биосинтез»

Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4.

Телефон: +7(8412) 96-96-27, 8-800-100-40-05

Факс: +7(8412) 96-96-27

Адрес электронной почты: Biosintez.Info@sunpharma.com

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю

держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ПАО «Биосинтез»

Пензенская обл., г. Пенза, ул. Дружбы, стр. 4

Телефон: +7(8412) 96-96-27, 8-800-100-40-05

Факс: +7(8412) 96-96-27

Адрес электронной почты: Biosintez.Hotline@sunpharma.com

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на

6

официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского

экономического союза https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC

7